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EXTubation 장애 예방을 위한 환기 지원 (PRETEEXT)

2022년 9월 30일 업데이트: University Hospital, Caen

튜브 확장 실패 예방을 위한 산소 공급 및 인공호흡 지원 프로토콜 평가: 계단형 웨지 클러스터 무작위 시험

발관 실패 후 재삽관은 사망률 증가와 관련이 있습니다. 따라서 발관 실패는 ICU의 주요 관심사로 남아 있습니다. 재삽관 위험이 높은 환자와 낮은 환자의 재삽관 비율을 줄이기 위해 발관 시 적용된 체계적인 호흡 지원(비침습적 환기 또는 고유량 비강 캐뉼라)의 이점을 평가한 무작위 통제 연구는 거의 없습니다. 또한, 이들 연구는 일치하지 않는 결과를 보고했습니다. 따라서 발관 후 일상적인 진료에 대한 호흡 보조의 효과 및 체계적 활용에 대한 몇 가지 우려가 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 시험의 목적은 고유량 비강 산소(HFNO) 및 비침습적 환기(NIV)를 포함하는 프로토콜화된 발관 후 호흡 지원이 일반적인 관행과 비교하여 재삽관 비율을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 따라서 연구에 연속적으로 자격이 있는 모든 환자는 무작위 기간에 따라 프로토콜 부문에 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 환자
  • ICU에서 24시간 이상 삽관
  • 예정된 발관 준비 후 발관

제외 기준:

  • HFNO 또는 NIV에 대한 금기
  • 근본적인 만성 신경근 질환
  • 계획되지 않은 발관(우발적 또는 자가 발관)
  • 발관 시 재삽관 금지 명령으로
  • 기관절개술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어 기간
제어 기간은 센터의 일반적인 관리에 해당합니다.
실험적: 프로토콜화된 기간
프로토콜화된 기간은 발관 후 HFNO 또는 NIV의 프로토콜화된 사용에 해당합니다.
절차: 프로토콜화된 발관 후 지원
중재는 발관 실패 위험에 따라 발관 후 HFNO 또는 NIV의 프로토콜화된 사용에 해당합니다. a) 발관 실패 위험이 낮은 환자의 경우 24H HFNO b) 발관 실패 위험이 높은 환자의 경우 48H NIV+/-HFNO

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재삽관 비율
기간: 발관 후 7일
발관 후 재삽관
발관 후 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Caen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3480

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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