Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вентиляционная поддержка для предотвращения неудачной экстубации (PRETEEXT)

30 сентября 2022 г. обновлено: University Hospital, Caen

Оценка протокола поддержки оксигенации и вентиляции для предотвращения неудачной экстубации: рандомизированное исследование ступенчатого клиновидного кластера

Повторная интубация после неудачной экстубации будет связана с повышенной смертностью. Таким образом, неудачная экстубация остается серьезной проблемой в отделении интенсивной терапии. В нескольких рандомизированных контролируемых исследованиях оценивалась эффективность систематической респираторной поддержки (неинвазивная вентиляция легких или высокопоточная назальная канюля), применяемой во время экстубации, для снижения частоты повторных интубаций у пациентов с высоким и низким риском повторной интубации. Кроме того, в этих исследованиях сообщалось о противоречивых результатах. Таким образом, есть некоторые опасения относительно эффективности и систематического включения респираторной поддержки после экстубации в обычную практику.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — определить, может ли протокольная респираторная поддержка после интубации, включающая высокопоточный назальный кислород (HFNO) и неинвазивная вентиляция (NIV), снизить частоту повторных интубаций по сравнению с обычной практикой. Таким образом, все пациенты, последовательно подходящие для участия в исследовании, будут распределены в протокольную группу в соответствии с рандомизированным периодом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты
  • Интубирован более 24 часов в отделении интенсивной терапии
  • Готов к запланированной экстубации, затем экстубирован

Критерий исключения:

  • Противопоказания к HFNO или NIV
  • Основное хроническое нервно-мышечное заболевание
  • Незапланированная экстубация (случайная или самоэкстубация)
  • С приказом не реинтубировать во время экстубации
  • Трахеотомия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольный период
контрольный период соответствует обычному уходу за центрами
Экспериментальный: протоколируемый период
протоколируемый период соответствует протоколированному использованию HFNO или NIV после экстубации
Процедура: протоколизированная поддержка посттекстубации
Вмешательство соответствует протоколированному использованию HFNO или НИВЛ после экстубации в соответствии с риском неудачи экстубации: а) 24-часовая HFNO у пациентов с низким риском неудачи экстубации b) 48-часовая НИВЛ+/-HFNO у пациентов с высоким риском неудачи экстубации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость реинтубации
Временное ограничение: 7 дней после экстубации
Реинтубация после экстубации
7 дней после экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3480

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования протоколизированная поддержка посттекстубации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться