Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WSPARCIE WENTYLACJI W CELU ZAPOBIEGANIA AWARII EXTubacji (PRETEEXT)

30 września 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Ocena protokołu wspomagania natleniania i wentylacji w celu zapobiegania niepowodzeniu ekstubacji: randomizowana próba klinowa stopniowego klina

Ponowna intubacja po nieudanej ekstubacji wiązałaby się ze zwiększoną śmiertelnością. Dlatego niepowodzenie ekstubacji pozostaje głównym problemem na OIT. W kilku kontrolowanych badaniach z randomizacją oceniano korzyści z systematycznego wspomagania oddychania (wentylacja nieinwazyjna lub kaniula nosowa o wysokim przepływie) stosowanego w momencie ekstubacji w celu zmniejszenia częstości reintubacji u pacjentów z grupy wysokiego i niskiego ryzyka reintubacji. Ponadto badania te wykazały rozbieżne wyniki. W związku z tym istnieją pewne obawy dotyczące skuteczności i systematycznego wdrażania wspomagania oddychania po ekstubacji do zwykłej praktyki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy protokołowane wspomaganie oddychania po posttekstubacji, w tym wysokie przepływy tlenu do nosa (HFNO) i wentylacja nieinwazyjna (NIV), mogą zmniejszyć częstość reintubacji w porównaniu ze zwykłą praktyką. W związku z tym wszyscy kolejno kwalifikujący się do badania pacjenci zostaną przydzieleni do ramienia protokołu zgodnie z okresem randomizacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli
  • Intubowany przez ponad 24 godziny na OIOM-ie
  • Gotowy do zaplanowanej ekstubacji, a następnie ekstubowany

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do HFNO lub NIV
  • Podstawowa przewlekła choroba nerwowo-mięśniowa
  • Nieplanowana ekstubacja (przypadkowa lub samoistna)
  • Z poleceniem „nie reintubować” w momencie ekstubacji
  • Tracheotomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: okres kontrolny
okres kontroli odpowiada zwykłej opiece ośrodków
Eksperymentalny: okres protokołowany
protokołowany okres odpowiada protokołowanemu stosowaniu HFNO lub NIV po ekstubacji
Procedura: protokołowana obsługa posttekstubacji
Interwencja odpowiada protokołowanemu zastosowaniu HFNO lub NIV po ekstubacji zgodnie z ryzykiem niepowodzenia ekstubacji: a) 24H HFNO u pacjenta z niskim ryzykiem niepowodzenia ekstubacji b) 48H NIV+/-HFNO u pacjentów z wysokim ryzykiem niepowodzenia ekstubacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość reintubacji
Ramy czasowe: 7 dni po ekstubacji
Ponowna intubacja po ekstubacji
7 dni po ekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3480

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na protokołowana obsługa posttekstubacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj