Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilationsstøtte til forebyggelse af EXTubationsfejl (PRETEEXT)

30. september 2022 opdateret af: University Hospital, Caen

Evaluering af en iltnings- og ventilationsstøtteprotokol til forebyggelse af EXTubationsfejl: et randomiseret forsøg med stepped wedge klynge

Reintubation efter mislykket ekstubation vil være forbundet med øget dødelighed. Derfor er ekstubationsfejl fortsat en stor bekymring på intensivafdelingen. Få randomiserede kontrollerede undersøgelser har vurderet fordelen ved en systematisk åndedrætsstøtte (non-invasiv ventilation eller high flow næsekanyle) anvendt på tidspunktet for ekstubation for at reducere reintubationshastigheden hos patienter med høj og lav risiko for reintubation. Derudover rapporterede disse undersøgelser uoverensstemmende resultater. Derfor er der nogle betænkeligheder med hensyn til effektivitet og systematisk optagelse af en respiratorisk støtte efter ekstubation til sædvanlig praksis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forsøg er at afgøre, om en protokoliseret posttextubation respiratorisk støtte inklusive High-flow Nasal Oxygen (HFNO) og Non-invasive Ventilation (NIV) kan reducere hastigheden af ​​reintubation sammenlignet med sædvanlig praksis. Derfor vil alle fortløbende kvalificerede patienter til undersøgelsen blive tildelt en protokolarm i overensstemmelse med den randomiserede periode

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Intuberet mere end 24 timer på intensivafdelingen
  • Klar til en planlagt ekstubering og derefter ekstuberet

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til HFNO eller NIV
  • Underliggende kronisk neuromuskulær sygdom
  • Uplanlagt ekstubering (utilsigtet eller selvekstubation)
  • Med en ikke-retubert ordre på tidspunktet for ekstubering
  • Tracheotomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolperiode
kontrolperioden svarer til sædvanlig pleje af centre
Eksperimentel: protokolleret periode
den protokollerede periode svarer til en protokolliseret brug af HFNO eller NIV efter ekstubation
Procedure: protokolliseret posttekstuberingsstøtte
Interventionen svarer til en protokolleret brug af HFNO eller NIV efter ekstubation i overensstemmelse med risikoen for ekstubationsfejl: a) 24H HFNO hos patient med lav risiko for ekstubationsfejl b) 48H NIV+/-HFNO hos patienter med høj risiko for ekstubationsfejl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af reintubation
Tidsramme: 7 dage efter ekstubation
Reintubation efter ekstubation
7 dage efter ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3480

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med protokolliseret posttekstuberingsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner