Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ventilationsstöd för att förebygga EXTubationsfel (PRETEEXT)

30 september 2022 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Utvärdering av ett syresättnings- och ventilationsstödprotokoll för att förebygga EXTubationsfel: ett randomiserat försök med stegvis kilkluster

Återtubering efter misslyckad extubering skulle vara associerad med ökad dödlighet. Därför förblir extubationsfel ett stort problem på intensivvårdsavdelningen. Få randomiserade kontrollerade studier har utvärderat nyttan av ett systematiskt andningsstöd (icke-invasiv ventilation eller högflödes näskanyl) som appliceras vid tidpunkten för extubation för att minska återtubationsfrekvensen hos patienter med hög och låg risk för återtubation. Dessutom rapporterade dessa studier disharmoniska resultat. Därför finns det vissa farhågor när det gäller effektivitet och systematiskt upptag av ett andningsstöd efter extubation till vanlig praxis.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att avgöra om ett protokolliserat respiratoriskt stöd för posttextubering inklusive High-flow Nasal Oxygen (HFNO) och Noninvasive Ventilation (NIV) skulle kunna minska återtubationshastigheten jämfört med vanlig praxis. Därför kommer alla konsekutivt kvalificerade patienter för studien att tilldelas en protokollarm i enlighet med den randomiserade perioden

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter
  • Intuberad mer än 24 timmar på ICU
  • Redo för en planerad extubering och sedan extuberad

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation mot HFNO eller NIV
  • Underliggande kronisk neuromuskulär sjukdom
  • Oplanerad extubation (oavsiktlig eller självextubering)
  • Med en inte-återintubera-beställning vid extuberingstillfället
  • Trakeotomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollperiod
kontrollperioden motsvarar sedvanlig vård av centraler
Experimentell: protokolliserad period
den protokolliserade perioden motsvarar en protokolliserad användning av HFNO eller NIV efter extubering
Procedur: protokolliserat posttextubationsstöd
Interventionen motsvarar en protokolliserad användning av HFNO eller NIV efter extubation i enlighet med risken för extubationsfel: a) 24H HFNO hos patient med låg risk för extubationsfel b) 48H NIV+/-HFNO hos patienter med hög risk för extubationsfel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retubationshastighet
Tidsram: 7 dagar efter extubation
Reintubation efter extubation
7 dagar efter extubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2022

Första postat (Faktisk)

22 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3480

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Extubationsfel

Kliniska prövningar på protokolliserat posttextubationsstöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera