Assistance ventilatoire pour la prévention de l'échec de l'EXTubation (PRETEEXT)
30 septembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Caen
Évaluation d'un protocole d'assistance à l'oxygénation et à la ventilation pour la PRÉVENTION de l'échec de l'EXTubation : un essai randomisé en grappes en gradins
La réintubation après un échec d'extubation serait associée à une mortalité accrue.
Par conséquent, l'échec de l'extubation reste une préoccupation majeure en réanimation.
Peu d'études contrôlées randomisées ont évalué le bénéfice d'une assistance respiratoire systématique (ventilation non invasive ou canule nasale à haut débit) appliquée au moment de l'extubation pour réduire les taux de réintubation chez les patients à risque élevé et faible de réintubation.
De plus, ces études ont rapporté des résultats discordants.
Par conséquent, il existe certaines inquiétudes concernant l'efficacité et l'utilisation systématique d'une assistance respiratoire après extubation dans la pratique habituelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet essai est de déterminer si une assistance respiratoire post-extubation protocolée incluant l'Oxygène Nasal à Haut Débit (HFNO) et la Ventilation Non Invasive (VNI) pourrait réduire le taux de réintubation par rapport à la pratique habituelle.
Par conséquent, tous les patients consécutivement éligibles pour l'étude seront affectés à un bras de protocole conformément à la période randomisée
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes
- Intubé plus de 24 heures aux soins intensifs
- Prêt pour une extubation programmée puis extubé
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à HFNO ou VNI
- Maladie neuromusculaire chronique sous-jacente
- Extubation non planifiée (accidentelle ou auto-extubation)
- Avec un ordre de ne pas réintuber au moment de l'extubation
- Trachéotomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: période de contrôle
la période de contrôle correspond à la prise en charge habituelle des centres
|
|
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Expérimental: période protocolée
la période protocolée correspond à une utilisation protocolée de HFNO ou VNI après extubation
|
L'intervention correspond à une utilisation protocolée de HFNO ou VNI après extubation en fonction du risque d'échec d'extubation : a) HFNO 24H chez patient à faible risque d'échec d'extubation b) 48H VNI+/-HFNO chez patient à haut risque d'échec d'extubation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réintubation
Délai: 7 jours après l'extubation
|
Réintubation après extubation
|
7 jours après l'extubation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2022
Première publication (Réel)
22 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3480
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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