Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ventilační podpora pro prevenci selhání extubace (PRETEEXT)

30. září 2022 aktualizováno: University Hospital, Caen

Vyhodnocení protokolu podpory okysličování a ventilace pro prevenci selhání extubace: randomizovaná zkouška se stupňovitým klínem

Reintubace po neúspěšné extubaci by byla spojena se zvýšenou mortalitou. Selhání extubace proto zůstává hlavním problémem na JIP. Několik randomizovaných kontrolovaných studií hodnotilo přínos systematické respirační podpory (neinvazivní ventilace nebo vysokoprůtoková nosní kanyla) aplikované v době extubace ke snížení četnosti reintubace u pacientů s vysokým a nízkým rizikem reintubace. Tyto studie navíc uváděly nesouhlasné výsledky. Proto existují určité obavy ohledně účinnosti a systematického zavádění podpory dýchání po extubaci do běžné praxe.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda by protokolizovaná posttextubační respirační podpora včetně vysokoprůtokového nazálního kyslíku (HFNO) a neinvazivní ventilace (NIV) mohla snížit rychlost reintubace ve srovnání s obvyklou praxí. Všichni následně způsobilí pacienti pro studii budou tedy zařazeni do protokolární větve v souladu s randomizovaným obdobím

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti
  • Intubováno více než 24 hodin na JIP
  • Připraven k plánované extubaci a poté extubaci

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace HFNO nebo NIV
  • Základní chronické neuromuskulární onemocnění
  • Neplánovaná extubace (náhodná nebo samoextubace)
  • S příkazem nereintubovat v době extubace
  • Tracheotomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní období
kontrolní období odpovídá běžné péči středisek
Experimentální: protokolované období
protokolované období odpovídá protokolovanému použití HFNO nebo NIV po extubaci
Postup: protokolovaná podpora posttextubace
Intervence odpovídá protokolovanému použití HFNO nebo NIV po extubaci v souladu s rizikem selhání extubace: a) 24H HFNO u pacienta s nízkým rizikem selhání extubace b) 48H NIV+/-HFNO u pacientů s vysokým rizikem selhání extubace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost reintubace
Časové okno: 7 dní po extubaci
Reintubace po extubaci
7 dní po extubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3480

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na protokolovaná podpora posttextubace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit