Transkraniaalisen fotobiomodulaation käyttö lapsuuden syövästä selviytyneiden kognition ja itse raportoitujen tulosten parantamiseen
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital
Lapsuuden syövästä selviytyneet ovat alttiimpia pitkäaikaisille kognitiivisille häiriöille, jotka sisältävät huomion, toimeenpanotoiminnan, älykkyyden, muistin ja käsittelyn nopeuden. Osallistujat ovat selviytyneet akuutista lymfoblastisesta leukemiasta (ALL) tai Hodgkinin lymfoomasta (HL). Hoitosi vuoksi osallistujalla on voinut olla ajattelu- ja oppimisongelmia.
Ensisijainen tavoite
Arvioida mahdollisuutta käyttää kotipohjaista tPBM:ää yhdistettynä kognitiiviseen etäkoulutukseen ALL- ja HL-potilaiden kognitiivisen suorituskyvyn parantamiseksi.
Toissijaiset tavoitteet
Arvioida alfa- ja gammataajuuden tPBM:n mahdollinen tehokkuus ALL- ja HL-potilaiden kognitiiviseen suorituskykyyn.
Tutkivat tavoitteet
Arvioidakseen kotona tapahtuvan tPBM:n ja kognitiivisen etäharjoittelun vaikutuksia potilaaseen raportoituihin johtavien toimintahäiriöiden, unen, masennuksen, ahdistuneisuuden, väsymyksen ja kivun oireisiin ALL:sta ja HL:stä selviytyneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selviytyjät, joilla on ALL ja HL, joilla on todettu toimeenpanotoiminnan vajaatoiminta, satunnaistetaan saamaan stimulaatiota alfa tPBM + kognitiivisella harjoittelulla, gamma tPBM + kognitiivisella harjoittelulla tai näennäisellä tPBM + kognitiivisella harjoittelulla kolme päivää viikossa 2 kuukauden interventiojakson ajan. tPBM:ää sovelletaan oletustilan verkon solmuihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmistunut akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) tai Hodgkinin lymfooman (HL) hoito SJCRH:ssa.
- Ilmoittautunut SJLIFE:hen ja alle 21-vuotias diagnoosin yhteydessä.
- Ilmoittautumishetkellä 18 vuotta täyttänyt.
- 2 vuotta tai enemmän hoidon jälkeen, kun syöpään kohdistettu hoito on päättynyt, eikä tällä hetkellä saa syöpään kohdistettua hoitoa.
- Englannin kielen taito.
- WiFi-yhteys.
- Johdon toimintahäiriö, joka määritellään iän mukaiseksi vakiopisteeksi, joka on alle 16. persentiili objektiivisesti arvioidussa kognitiivisessa testissä, tai potilaan ilmoittama toimeenpanon toimintahäiriö, joka määritellään yli 84. prosenttipisteeksi kolmen vuoden sisällä ilmoittautumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Arvioitu älykkyyspistemäärä alle 80.
- Käytät tällä hetkellä neurokognitiivisen heikentymisen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (eli stimulantteja).
- Vakava psykiatrinen tila.
- Alkoholin väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana (AUDIT) [suurempi tai yhtä suuri kuin 13 naisilla ja suurempi tai yhtä suuri kuin 15 miehillä]. Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestiä (AUDIT) käytetään sellaisten henkilöiden seulomiseen, joilla on aktiivisia alkoholinkäyttöhäiriöitä.
- Huumeiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana (DAST-10) [ suurempi tai yhtä suuri kuin 3 naisilla tai miehillä] Drug Abuse Screen Test (DAST-10) -testiä käytetään aktiivisesti huumeita käyttävien henkilöiden seulomiseen.
- Aiempi neurologinen tila tai geneettinen häiriö, joka liittyy neurokognitiiviseen heikkenemiseen, joka ei liity syövän diagnoosiin tai hoitoon.
- Ilmoittautunut toiseen itsenäiseen kognitiiviseen interventioprotokollaan viimeisen vuoden aikana.
- Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Tatuointi tai keinotekoinen merkintä alueella, johon laite sijoitetaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: alfa tPBM + kognitiivinen koulutus
kolme päivää viikossa 2 kuukauden interventiojakson ajan (5 ALL ja 5 HL)
|
Vielight NeURO -laite tuottaa 810 nm lähi-infrapunavaloa neljän (4) transkraniaalisen LED-moduulin kautta.
LED-moduulit kohdistavat aivojen alueisiin, jotka liittyvät erilaisiin kognitiivisiin toimintoihin.
Se voi tuottaa valoa kahdella taajuudella: Alpha (10 Hz) ja Gamma (40 Hz).
Alfavärähtelyt ovat näkyvästi terveissä aivoissa valveilla levossa, ja gammavärähtelyt liittyvät keskittymiseen, muistiin ja kognitioon liittyviin toimiin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: gamma tPBM + kognitiivinen koulutus
kolme päivää viikossa 2 kuukauden interventiojakson ajan (5 ALL ja 5 HL)
|
Vielight NeURO -laite tuottaa 810 nm lähi-infrapunavaloa neljän (4) transkraniaalisen LED-moduulin kautta.
LED-moduulit kohdistavat aivojen alueisiin, jotka liittyvät erilaisiin kognitiivisiin toimintoihin.
Se voi tuottaa valoa kahdella taajuudella: Alpha (10 Hz) ja Gamma (40 Hz).
Alfavärähtelyt ovat näkyvästi terveissä aivoissa valveilla levossa, ja gammavärähtelyt liittyvät keskittymiseen, muistiin ja kognitioon liittyviin toimiin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: huijaus tPBM + kognitiivinen koulutus
Valestimulaatiot toimivat kontrollina tässä tutkimuksessa kolmena päivänä viikossa 2 kuukauden interventiojakson ajan (5 ALL ja 5 HL)
|
Vielight NeURO -laite tuottaa 810 nm lähi-infrapunavaloa neljän (4) transkraniaalisen LED-moduulin kautta.
LED-moduulit kohdistavat aivojen alueisiin, jotka liittyvät erilaisiin kognitiivisiin toimintoihin.
Se voi tuottaa valoa kahdella taajuudella: Alpha (10 Hz) ja Gamma (40 Hz).
Alfavärähtelyt ovat näkyvästi terveissä aivoissa valveilla levossa, ja gammavärähtelyt liittyvät keskittymiseen, muistiin ja kognitioon liittyviin toimiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittivat kahden kuukauden parillisen fotobiomodulaatiohoidon (PBM) kokeen ja kognitiivisen koulutuksen
Aikaikkuna: 4 kuukautta osallistujan ilmoittautumisen jälkeen
|
Kokeilu katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos vähintään 15 30 eloonjääneestä pystyy suorittamaan 18 istunnosta 24:stä (PBM sekä kognitiivinen koulutus).
|
4 kuukautta osallistujan ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CNS Vital Signs -sovitukset Reyn auditiiviseen verbaaliseen oppimistestiin (RVLT).
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
RVLT on testi, joka arvioi työmuistin.
|
2 kuukautta ja 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
CNS Vital Signs -sovitukset Reyn visuaalisen suunnittelun oppimisen (RVDL) testissä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
RVDL on testi, joka arvioi työmuistin.
|
2 kuukautta ja 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
CNS Vital Signs toteutti Stroopin väri- ja sanatestin.
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Stroop-testi on testi, joka arvioi estokykyä.
|
2 kuukautta ja 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
CNS Vital Signs otti käyttöön Shifting Attention Testin.
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Shifting huomiotesti ja Stroop testi ovat testejä, joita käytetään kognitiivisen joustavuuden mittaamiseen.
|
2 kuukautta ja 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
CNS Vital Signs Continuous Performance Test (CPT) -testin toteutus.
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
CPT-testi on testi, joka arvioi huomion.
|
2 kuukautta ja 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas Phillips, MD,PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBMP
- NCI-2022-09116 (Muu tunniste: NCI Clinical Trial Registration Program)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .