Bruk av transkraniell fotobiomodulering for å forbedre kognisjon og selvrapporterte resultater hos overlevende av barnekreft
22. april 2026 oppdatert av: St. Jude Children's Research Hospital
Overlevende av barnekreft har større risiko for langsiktige kognitive svekkelser som inkluderer oppmerksomhet, eksekutiv funksjon, intelligens, hukommelse og prosesseringshastighet. Deltakerne er en overlevende av akutt lymfatisk leukemi (ALL) eller Hodgkins lymfom (HL). På grunn av behandlingen din kan deltakeren ha utviklet problemer med å tenke og lære.
Hovedmål
For å evaluere muligheten for å bruke hjemmebasert tPBM sammen med ekstern kognitiv trening for å forbedre kognitiv ytelse hos overlevende av ALL og HL.
Sekundære mål
For å estimere den potensielle effekten av alfa- og gammafrekvens tPBM på kognitiv ytelse hos overlevende av ALL og HL.
Utforskende mål
For å estimere effekten av hjemmebasert tPBM sammen med ekstern kognitiv trening på pasientrapporterte symptomer på eksekutiv dysfunksjon, søvn, depresjon, angst, tretthet og smerte hos overlevende av ALL og HL.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overlevende med ALL og HL med identifisert eksekutiv funksjonssvikt vil bli randomisert til å motta stimulering med alfa tPBM + kognitiv trening, gamma tPBM + kognitiv trening eller sham tPBM + kognitiv trening tre dager per uke i en 2-måneders intervensjonsperiode. tPBM vil bli brukt til noder i standardmodusnettverket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fullført behandling for akutt lymfatisk leukemi (ALL) eller Hodgkins lymfom (HL) ved SJCRH.
- Innskrevet i SJLIFE, og under 21 år ved diagnose.
- 18 år eller eldre ved påmelding.
- 2 år eller mer etter endt behandling av kreftrettet behandling og ikke mottar for øyeblikket noen kreftrettet behandling.
- Engelsk språkkunnskaper.
- Tilgang til WiFi.
- Eksekutiv dysfunksjon definert som å ha en aldersjustert standardscore mindre enn 16. persentil på objektivt vurdert kognitiv test eller pasientrapportert eksekutiv dysfunksjon definert som å ha en standardscore større enn 84. persentil innen 3 år etter innmelding.
Ekskluderingskriterier:
- Estimert intelligensscore mindre enn 80.
- Tar for tiden medisiner beregnet på å behandle nevrokognitiv svekkelse (dvs. sentralstimulerende midler).
- Stor psykiatrisk tilstand.
- Alkoholmisbruk det siste året (AUDIT) [større enn eller lik 13 for kvinner og større enn eller lik 15 for menn]. Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) vil bli brukt til å screene for personer som har aktive alkoholforstyrrelser.
- Narkotikamisbruk det siste året (DAST-10) [større enn eller lik 3 for kvinner eller menn] Drug Abuse Screen Test (DAST-10) vil bli brukt til å screene for personer med aktivt narkotikamisbruk.
- Historie om nevrologisk tilstand eller genetisk lidelse assosiert med nevrokognitiv svekkelse som ikke er relatert til kreftdiagnose eller behandling.
- Registrert på en annen uavhengig kognitiv intervensjonsprotokoll i løpet av det siste året.
- Kvinnelige deltakere som er gravide eller ammende.
- Tatovering eller kunstig merking i området der enheten skal plasseres.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: alfa tPBM + kognitiv trening
tre dager per uke i en 2-måneders intervensjonsperiode (5 ALL og 5 HL)
|
Vielight NeURO-enheten leverer 810 nm nær infrarødt lys via fire (4) transkranielle LED-moduler.
LED-modulene retter seg mot hjerneregioner assosiert med en rekke kognitive funksjoner.
Den kan levere lys ved to frekvenser: Alfa (10 Hz) og Gamma (40 Hz).
Alfasvingninger er fremtredende i sunne hjerner under våken hvile, og gammasvingninger er assosiert med aktiviteter assosiert med fokus, hukommelse og kognisjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: gamma tPBM + kognitiv trening
tre dager per uke i en 2-måneders intervensjonsperiode (5 ALL og 5 HL)
|
Vielight NeURO-enheten leverer 810 nm nær infrarødt lys via fire (4) transkranielle LED-moduler.
LED-modulene retter seg mot hjerneregioner assosiert med en rekke kognitive funksjoner.
Den kan levere lys ved to frekvenser: Alfa (10 Hz) og Gamma (40 Hz).
Alfasvingninger er fremtredende i sunne hjerner under våken hvile, og gammasvingninger er assosiert med aktiviteter assosiert med fokus, hukommelse og kognisjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: sham tPBM + kognitiv trening
Sham-stimuleringer vil fungere som kontroll for denne studien tre dager per uke i en 2-måneders intervensjonsperiode (5 ALL og 5 HL)
|
Vielight NeURO-enheten leverer 810 nm nær infrarødt lys via fire (4) transkranielle LED-moduler.
LED-modulene retter seg mot hjerneregioner assosiert med en rekke kognitive funksjoner.
Den kan levere lys ved to frekvenser: Alfa (10 Hz) og Gamma (40 Hz).
Alfasvingninger er fremtredende i sunne hjerner under våken hvile, og gammasvingninger er assosiert med aktiviteter assosiert med fokus, hukommelse og kognisjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som fullførte en to-måneders prøveperiode med paret fotobiomodulasjonsterapi (PBM) og kognitiv trening
Tidsramme: 4 måneder etter deltakerregistrering
|
Forsøket vil bli vurdert som mulig hvis minst 15 av 30 overlevende er i stand til å fullføre 18 av 24 økter (PBM sammen med kognitiv trening).
|
4 måneder etter deltakerregistrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CNS Vital Signs tilpasninger av Rey auditive verbal learning test (RVLT).
Tidsramme: 2 måneder og 4 måneder etter innmelding
|
RVLT er en test som evaluerer arbeidsminne.
|
2 måneder og 4 måneder etter innmelding
|
|
CNS Vital Signs-tilpasninger av Rey-testen for visuell designlæring (RVDL).
Tidsramme: 2 måneder og 4 måneder etter innmelding
|
RVDL er en test som evaluerer arbeidsminne.
|
2 måneder og 4 måneder etter innmelding
|
|
CNS Vital Signs implementert Stroop farge- og ordtest.
Tidsramme: 2 måneder og 4 måneder etter innmelding
|
Stroop-testen er en test som evaluerer inhibitorisk kontroll.
|
2 måneder og 4 måneder etter innmelding
|
|
CNS Vital Signs implementert Shifting Attention Test.
Tidsramme: 2 måneder og 4 måneder etter innmelding
|
Shifting attention-testen og Stroop-testen er tester som brukes til å måle kognitiv fleksibilitet.
|
2 måneder og 4 måneder etter innmelding
|
|
CNS Vital Signs implementering av Continuous Performance Test (CPT).
Tidsramme: 2 måneder og 4 måneder etter innmelding
|
CPT-testen er en test som evaluerer oppmerksomhet.
|
2 måneder og 4 måneder etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas Phillips, MD,PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
6. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PBMP
- NCI-2022-09116 (Annen identifikator: NCI Clinical Trial Registration Program)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .