Uso de fotobiomodulación transcraneal para mejorar la cognición y los resultados autoinformados en sobrevivientes de cáncer infantil
22 de abril de 2026 actualizado por: St. Jude Children's Research Hospital
Los sobrevivientes de cáncer infantil corren un mayor riesgo de sufrir deficiencias cognitivas a largo plazo que incluyen la atención, la función ejecutiva, la inteligencia, la memoria y la velocidad de procesamiento. Los participantes son sobrevivientes de leucemia linfoblástica aguda (LLA) o linfoma de Hodgkin (HL). Debido a su tratamiento, el participante puede haber desarrollado problemas para pensar y aprender.
Objetivo primario
Evaluar la viabilidad de usar tPBM en el hogar junto con entrenamiento cognitivo remoto para mejorar el rendimiento cognitivo en sobrevivientes de LLA y LH.
Objetivos secundarios
Estimar la eficacia potencial de la tPBM de frecuencia alfa y gamma en el rendimiento cognitivo en sobrevivientes de LLA y LH.
Objetivos exploratorios
Estimar los efectos de la tPBM en el hogar junto con el entrenamiento cognitivo remoto en los síntomas informados por el paciente de disfunción ejecutiva, sueño, depresión, ansiedad, fatiga y dolor en sobrevivientes de LLA y LH.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sobrevivientes con LLA y HL con deterioro de la función ejecutiva identificado serán aleatorizados para recibir estimulación con tPBM alfa + entrenamiento cognitivo, tPBM gamma + entrenamiento cognitivo o tPBM simulado + entrenamiento cognitivo tres días a la semana durante un período de intervención de 2 meses Se aplicará el tPBM a los nodos en la red de modo predeterminado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento completo para leucemia linfoblástica aguda (LLA) o Linfoma de Hodgkin (HL) en SJCRH.
- Inscrito en SJLIFE y menor de 21 años al momento del diagnóstico.
- 18 años de edad o más al momento de la inscripción.
- 2 años o más después de la finalización del tratamiento de la terapia dirigida contra el cáncer y actualmente no recibe ninguna terapia dirigida contra el cáncer.
- Dominio del idioma Inglés.
- Acceso a Wi-Fi.
- Disfunción ejecutiva definida como tener una puntuación estándar ajustada por edad inferior al percentil 16 en una prueba cognitiva evaluada objetivamente o disfunción ejecutiva informada por el paciente definida como tener una puntuación estándar superior al percentil 84 dentro de los 3 años posteriores a la inscripción.
Criterio de exclusión:
- Puntuación estimada de inteligencia inferior a 80.
- Actualmente toma medicamentos destinados a tratar el deterioro neurocognitivo (es decir, estimulantes).
- Estado psiquiátrico mayor.
- Abuso de alcohol en el último año (AUDIT) [mayor o igual a 13 para mujeres y mayor o igual a 15 para hombres]. La prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT) se utilizará para evaluar a las personas que tienen trastornos activos por consumo de alcohol.
- Abuso de drogas en el último año (DAST-10) [mayor o igual a 3 para mujeres u hombres] La prueba de detección de abuso de drogas (DAST-10) se utilizará para detectar personas con abuso activo de drogas.
- Antecedentes de afección neurológica o trastorno genético asociado con deterioro neurocognitivo no relacionado con el diagnóstico o tratamiento del cáncer.
- Inscrito en otro protocolo de intervención cognitiva independiente en el último año.
- Mujeres participantes embarazadas o lactantes.
- Tatuaje o marca artificial en el área donde se colocará el dispositivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: alfa tPBM + entrenamiento cognitivo
tres días a la semana durante un período de intervención de 2 meses (5 ALL y 5 HL)
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El dispositivo Vielight NeURO emite luz infrarroja cercana de 810 nm a través de cuatro (4) módulos LED transcraneales.
Los módulos LED apuntan a regiones del cerebro asociadas con una variedad de funciones cognitivas.
Puede entregar luz en dos frecuencias: Alpha (10 Hz) y Gamma (40 Hz).
Las oscilaciones alfa son prominentes en cerebros sanos durante el descanso despierto y las oscilaciones gamma están asociadas con actividades relacionadas con el enfoque, la memoria y la cognición.
Otros nombres:
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Experimental: gamma tPBM + entrenamiento cognitivo
tres días a la semana durante un período de intervención de 2 meses (5 ALL y 5 HL)
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El dispositivo Vielight NeURO emite luz infrarroja cercana de 810 nm a través de cuatro (4) módulos LED transcraneales.
Los módulos LED apuntan a regiones del cerebro asociadas con una variedad de funciones cognitivas.
Puede entregar luz en dos frecuencias: Alpha (10 Hz) y Gamma (40 Hz).
Las oscilaciones alfa son prominentes en cerebros sanos durante el descanso despierto y las oscilaciones gamma están asociadas con actividades relacionadas con el enfoque, la memoria y la cognición.
Otros nombres:
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Experimental: tPBM falso + entrenamiento cognitivo
Las estimulaciones simuladas actuarán como control para este estudio tres días a la semana durante un período de intervención de 2 meses (5 ALL y 5 HL)
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El dispositivo Vielight NeURO emite luz infrarroja cercana de 810 nm a través de cuatro (4) módulos LED transcraneales.
Los módulos LED apuntan a regiones del cerebro asociadas con una variedad de funciones cognitivas.
Puede entregar luz en dos frecuencias: Alpha (10 Hz) y Gamma (40 Hz).
Las oscilaciones alfa son prominentes en cerebros sanos durante el descanso despierto y las oscilaciones gamma están asociadas con actividades relacionadas con el enfoque, la memoria y la cognición.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que completaron una prueba de dos meses de terapia de fotobiomodulación pareada (PBM) y entrenamiento cognitivo
Periodo de tiempo: 4 meses después de la inscripción del participante
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El ensayo se considerará factible si al menos 15 de 30 supervivientes pueden completar 18 de 24 sesiones (PBM junto con entrenamiento cognitivo).
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4 meses después de la inscripción del participante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adaptaciones de CNS Vital Signs de la prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RVLT).
Periodo de tiempo: 2 meses y 4 meses después de la inscripción
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RVLT es una prueba que evalúa la memoria de trabajo.
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2 meses y 4 meses después de la inscripción
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Adaptaciones de CNS Vital Signs de la prueba Rey visual design learning (RVDL).
Periodo de tiempo: 2 meses y 4 meses después de la inscripción
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RVDL es una prueba que evalúa la memoria de trabajo.
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2 meses y 4 meses después de la inscripción
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CNS Vital Signs implementó la prueba de palabras y colores de Stroop.
Periodo de tiempo: 2 meses y 4 meses después de la inscripción
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El test de Stroop es una prueba que evalúa el control inhibitorio.
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2 meses y 4 meses después de la inscripción
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CNS Vital Signs implementó la prueba de cambio de atención.
Periodo de tiempo: 2 meses y 4 meses después de la inscripción
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La prueba de cambio de atención y la prueba de Stroop son pruebas que se utilizan para medir la flexibilidad cognitiva.
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2 meses y 4 meses después de la inscripción
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CNS Vital Signs implementación de la prueba de rendimiento continuo (CPT).
Periodo de tiempo: 2 meses y 4 meses después de la inscripción
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La prueba CPT es una prueba que evalúa la atención.
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2 meses y 4 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Phillips, MD,PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
6 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBMP
- NCI-2022-09116 (Otro identificador: NCI Clinical Trial Registration Program)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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