Uso da fotobiomodulação transcraniana para melhorar a cognição e resultados auto-relatados em sobreviventes de câncer infantil
22 de abril de 2026 atualizado por: St. Jude Children's Research Hospital
Sobreviventes de câncer infantil correm maior risco de deficiências cognitivas de longo prazo que incluem atenção, função executiva, inteligência, memória e velocidade de processamento. Os participantes são sobreviventes de leucemia linfoblástica aguda (ALL) ou linfoma de Hodgkin (HL). Devido ao seu tratamento, o participante pode ter desenvolvido problemas de pensamento e aprendizagem.
Objetivo primário
Avaliar a viabilidade do uso de tPBM domiciliar emparelhado com treinamento cognitivo remoto para melhorar o desempenho cognitivo em sobreviventes de ALL e HL.
Objetivos Secundários
Estimar a eficácia potencial da frequência alfa e gama tPBM no desempenho cognitivo em sobreviventes de LLA e LH.
Objetivos exploratórios
Para estimar os efeitos do tPBM baseado em casa emparelhado com treinamento cognitivo remoto em pacientes relataram sintomas de disfunção executiva, sono, depressão, ansiedade, fadiga e dor em sobreviventes de LLA e LH.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sobreviventes com LLA e LH com comprometimento da função executiva identificada serão randomizados para receber estimulação com alfa tPBM + treinamento cognitivo, gama tPBM + treinamento cognitivo ou sham tPBM + treinamento cognitivo três dias por semana por um período de intervenção de 2 meses O tPBM será aplicado para nós na rede de modo padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento concluído para leucemia linfoblástica aguda (ALL) ou linfoma de Hodgkin (LH) no SJCRH.
- Inscrito no SJLIFE e com menos de 21 anos de idade no momento do diagnóstico.
- 18 anos de idade ou mais no momento da inscrição.
- 2 anos ou mais após a conclusão do tratamento da terapia direcionada ao câncer e não está atualmente recebendo nenhuma terapia direcionada ao câncer.
- Proficiência na língua Inglesa.
- Acesso ao Wi-Fi.
- Disfunção executiva definida como tendo uma pontuação padrão ajustada para a idade menor que 16º percentil em teste cognitivo avaliado objetivamente ou disfunção executiva relatada pelo paciente definida como tendo uma pontuação padrão maior que 84º percentil dentro de 3 anos da inscrição.
Critério de exclusão:
- Pontuação de inteligência estimada inferior a 80.
- Atualmente tomando medicação destinada a tratar deficiência neurocognitiva (ou seja, estimulantes).
- Condição psiquiátrica importante.
- Abuso de álcool no último ano (AUDIT) [maior ou igual a 13 para mulheres e maior ou igual a 15 para homens]. O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT) será usado para rastrear indivíduos que têm distúrbios ativos por uso de álcool.
- Abuso de drogas no último ano (DAST-10) [maior ou igual a 3 para mulheres ou homens] O Teste de Rastreamento de Abuso de Drogas (DAST-10) será usado para rastrear indivíduos com abuso ativo de drogas.
- História de condição neurológica ou distúrbio genético associado a comprometimento neurocognitivo não relacionado ao diagnóstico ou tratamento do câncer.
- Inscreveu-se em outro protocolo de intervenção cognitiva independente no último ano.
- Participantes do sexo feminino grávidas ou lactantes.
- Tatuagem ou marcação artificial na área onde o aparelho será posicionado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: alfa tPBM + treinamento cognitivo
três dias por semana por um período de intervenção de 2 meses (5 ALL e 5 HL)
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O dispositivo Vielight NeURO fornece luz infravermelha próxima de 810 nm por meio de quatro (4) módulos LED transcranianos.
Os módulos de LED visam regiões do cérebro associadas a uma variedade de funções cognitivas.
Ele pode fornecer luz em duas frequências: Alfa (10 Hz) e Gama (40 Hz).
As oscilações alfa são proeminentes em cérebros saudáveis durante o repouso acordado e as oscilações gama estão associadas a atividades associadas ao foco, memória e cognição.
Outros nomes:
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Experimental: gama tPBM + treinamento cognitivo
três dias por semana por um período de intervenção de 2 meses (5 ALL e 5 HL)
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O dispositivo Vielight NeURO fornece luz infravermelha próxima de 810 nm por meio de quatro (4) módulos LED transcranianos.
Os módulos de LED visam regiões do cérebro associadas a uma variedade de funções cognitivas.
Ele pode fornecer luz em duas frequências: Alfa (10 Hz) e Gama (40 Hz).
As oscilações alfa são proeminentes em cérebros saudáveis durante o repouso acordado e as oscilações gama estão associadas a atividades associadas ao foco, memória e cognição.
Outros nomes:
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Experimental: sham tPBM + treinamento cognitivo
As estimulações simuladas atuarão como controle para este estudo três dias por semana durante um período de intervenção de 2 meses (5 ALL e 5 HL)
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O dispositivo Vielight NeURO fornece luz infravermelha próxima de 810 nm por meio de quatro (4) módulos LED transcranianos.
Os módulos de LED visam regiões do cérebro associadas a uma variedade de funções cognitivas.
Ele pode fornecer luz em duas frequências: Alfa (10 Hz) e Gama (40 Hz).
As oscilações alfa são proeminentes em cérebros saudáveis durante o repouso acordado e as oscilações gama estão associadas a atividades associadas ao foco, memória e cognição.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que completaram um teste de dois meses de terapia de fotobiomodulação pareada (PBM) e treinamento cognitivo
Prazo: 4 meses após a inscrição do participante
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O teste será considerado viável se pelo menos 15 dos 30 sobreviventes forem capazes de completar 18 das 24 sessões (PBM juntamente com treinamento cognitivo).
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4 meses após a inscrição do participante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adaptações de Sinais Vitais do SNC do Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (RVLT).
Prazo: 2 meses e 4 meses após a inscrição
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RVLT é um teste que avalia a memória de trabalho.
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2 meses e 4 meses após a inscrição
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Adaptações do CNS Vital Signs do teste Rey visual design learning (RVDL).
Prazo: 2 meses e 4 meses após a inscrição
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RVDL é um teste que avalia a memória de trabalho.
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2 meses e 4 meses após a inscrição
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O CNS Vital Signs implementou o teste Stroop de cores e palavras.
Prazo: 2 meses e 4 meses após a inscrição
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O teste de Stroop é um teste que avalia o controle inibitório.
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2 meses e 4 meses após a inscrição
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CNS Vital Signs implementou o Teste de Atenção Deslocada.
Prazo: 2 meses e 4 meses após a inscrição
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O teste de atenção deslocada e o teste de Stroop são testes usados para medir a flexibilidade cognitiva.
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2 meses e 4 meses após a inscrição
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Implementação do CNS Vital Signs do Continuous Performance Test (CPT).
Prazo: 2 meses e 4 meses após a inscrição
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O teste CPT é um teste que avalia a atenção.
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2 meses e 4 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Phillips, MD,PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
6 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBMP
- NCI-2022-09116 (Outro identificador: NCI Clinical Trial Registration Program)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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