Utilisation de la photobiomodulation transcrânienne pour améliorer la cognition et les résultats autodéclarés chez les survivants d'un cancer infantile
22 avril 2026 mis à jour par: St. Jude Children's Research Hospital
Les survivants d'un cancer infantile sont plus à risque de troubles cognitifs à long terme, notamment l'attention, les fonctions exécutives, l'intelligence, la mémoire et la vitesse de traitement. Les participants sont des survivants d'une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) ou d'un lymphome de Hodgkin (LH). En raison de votre traitement, le participant peut avoir développé des problèmes de réflexion et d'apprentissage.
Objectif principal
Évaluer la faisabilité de l'utilisation de la tPBM à domicile associée à un entraînement cognitif à distance pour améliorer les performances cognitives chez les survivants de la LAL et du LH.
Objectifs secondaires
Estimer l'efficacité potentielle des tPBM de fréquence alpha et gamma sur les performances cognitives chez les survivants de la LAL et du LH.
Objectifs exploratoires
Estimer les effets du tPBM à domicile associé à un entraînement cognitif à distance sur les symptômes signalés par les patients de dysfonctionnement exécutif, de sommeil, de dépression, d'anxiété, de fatigue et de douleur chez les survivants de la LAL et du LH.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les survivants atteints de LAL et de LH avec déficience de la fonction exécutive identifiée seront randomisés pour recevoir une stimulation avec alpha tPBM + entraînement cognitif, gamma tPBM + entraînement cognitif ou simulacre tPBM + entraînement cognitif trois jours par semaine pendant une période d'intervention de 2 mois Le tPBM sera appliqué aux nœuds du réseau en mode par défaut.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Traitement terminé pour la leucémie aiguë lymphoblastique (LLA) ou le lymphome de Hodgkin (LH) au SJCRH.
- Inscrit au SJLIFE et âgé de moins de 21 ans au moment du diagnostic.
- 18 ans ou plus au moment de l'inscription.
- 2 ans ou plus après l'achèvement du traitement contre le cancer et ne recevant actuellement aucun traitement contre le cancer.
- Maîtrise de l'anglais.
- Accès au Wi-Fi.
- Dysfonctionnement exécutif défini comme ayant un score standard ajusté en fonction de l'âge inférieur au 16e centile sur un test cognitif évalué objectivement ou dysfonctionnement exécutif signalé par le patient défini comme ayant un score standard supérieur au 84e centile dans les 3 ans suivant l'inscription.
Critère d'exclusion:
- Score d'intelligence estimé inférieur à 80.
- Prend actuellement des médicaments destinés à traiter les troubles neurocognitifs (c'est-à-dire des stimulants).
- Affection psychiatrique majeure.
- Abus d'alcool au cours de l'année écoulée (AUDIT) [supérieur ou égal à 13 pour les femmes et supérieur ou égal à 15 pour les hommes]. Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) sera utilisé pour dépister les personnes qui ont des troubles actifs liés à la consommation d'alcool.
- Abus de drogues au cours de la dernière année (DAST-10) [ supérieur ou égal à 3 pour les femmes ou les hommes] Le test de dépistage de l'abus de drogues (DAST-10) sera utilisé pour dépister les personnes toxicomanes actives.
- Antécédents de trouble neurologique ou de trouble génétique associé à une déficience neurocognitive non liée au diagnostic ou au traitement du cancer.
- Inscrit à un autre protocole d'intervention cognitive indépendant au cours de la dernière année.
- Participantes enceintes ou allaitantes.
- Tatouage ou marquage artificiel dans la zone où l'appareil sera positionné.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: alpha tPBM + entraînement cognitif
trois jours par semaine pendant une période d'intervention de 2 mois (5 ALL et 5 HL)
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Le dispositif Vielight NeURO délivre une lumière infrarouge proche de 810 nm via quatre (4) modules LED transcrâniens.
Les modules LED ciblent les régions du cerveau associées à une variété de fonctions cognitives.
Il peut délivrer de la lumière à deux fréquences : Alpha (10 Hz) et Gamma (40 Hz).
Les oscillations alpha sont importantes dans les cerveaux sains pendant le repos éveillé et les oscillations gamma sont associées à des activités associées à la concentration, à la mémoire et à la cognition.
Autres noms:
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Expérimental: gamma tPBM + entraînement cognitif
trois jours par semaine pendant une période d'intervention de 2 mois (5 ALL et 5 HL)
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Le dispositif Vielight NeURO délivre une lumière infrarouge proche de 810 nm via quatre (4) modules LED transcrâniens.
Les modules LED ciblent les régions du cerveau associées à une variété de fonctions cognitives.
Il peut délivrer de la lumière à deux fréquences : Alpha (10 Hz) et Gamma (40 Hz).
Les oscillations alpha sont importantes dans les cerveaux sains pendant le repos éveillé et les oscillations gamma sont associées à des activités associées à la concentration, à la mémoire et à la cognition.
Autres noms:
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Expérimental: tPBM factice + entraînement cognitif
Les stimulations factices serviront de contrôle pour cette étude trois jours par semaine pendant une période d'intervention de 2 mois (5 ALL et 5 HL)
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Le dispositif Vielight NeURO délivre une lumière infrarouge proche de 810 nm via quatre (4) modules LED transcrâniens.
Les modules LED ciblent les régions du cerveau associées à une variété de fonctions cognitives.
Il peut délivrer de la lumière à deux fréquences : Alpha (10 Hz) et Gamma (40 Hz).
Les oscillations alpha sont importantes dans les cerveaux sains pendant le repos éveillé et les oscillations gamma sont associées à des activités associées à la concentration, à la mémoire et à la cognition.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant terminé un essai de deux mois de thérapie par photobiomodulation (PBM) et d'entraînement cognitif
Délai: 4 mois après l'inscription du participant
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L'essai sera considéré comme faisable si au moins 15 des 30 survivants sont capables de terminer 18 des 24 séances (PBM avec entraînement cognitif).
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4 mois après l'inscription du participant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CNS Vital Signs adaptations du test d'apprentissage verbal auditif Rey (RVLT).
Délai: 2 mois et 4 mois après l'inscription
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RVLT est un test qui évalue la mémoire de travail.
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2 mois et 4 mois après l'inscription
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Adaptations CNS Vital Signs du test Rey visual design learning (RVDL).
Délai: 2 mois et 4 mois après l'inscription
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RVDL est un test qui évalue la mémoire de travail.
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2 mois et 4 mois après l'inscription
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CNS Vital Signs a mis en œuvre le test de couleur et de mot de Stroop.
Délai: 2 mois et 4 mois après l'inscription
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Le test de Stroop est un test qui évalue le contrôle inhibiteur.
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2 mois et 4 mois après l'inscription
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CNS Vital Signs a mis en œuvre le test d'attention changeante.
Délai: 2 mois et 4 mois après l'inscription
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Le test d'attention changeante et le test de Stroop sont des tests utilisés pour mesurer la flexibilité cognitive.
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2 mois et 4 mois après l'inscription
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CNS Vital Signs mise en œuvre du test de performance continu (CPT).
Délai: 2 mois et 4 mois après l'inscription
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Le test CPT est un test qui évalue l'attention.
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2 mois et 4 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas Phillips, MD,PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
6 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2022
Première publication (Réel)
22 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBMP
- NCI-2022-09116 (Autre identifiant: NCI Clinical Trial Registration Program)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .