ALOITA NYT opioidiriippuvaisten hoitoon

On olemassa tyydyttämätön tarve toteuttaa kliinisesti ylivoimainen käyttäytymisterapiainterventio opioidien käyttöhäiriön lääkeavusteiseen hoitoon.

Yksi opioidiepidemian torjuntastrategia on parantaa hoito- ja vieroitusohjelmia. Yhdysvalloissa vuonna 2000 annettu Drug Addiction Treatment Act -laki edellyttää, että lääkärit yhdistävät lääkeavusteisen hoidon (MAT) käyttäytymisinterventioon. Ei kuitenkaan ole selvää näyttöä siitä, mikä hoitomuoto on tehokkain yhdistettynä MAT-hoitoon opioidikäytön häiriön (OUD) hallinnassa.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan uuden taitoihin perustuvan psykososiaalisen intervention, ALOITA NYT, vaikutusta, joka on muokattu päihdepotilaspopulaatioon (SUD). ALOITA NYT -ohjelman lupaava terapeuttinen potentiaali käy ilmi kasvavasta tiedosta, joka vahvistaa ohjelman hyödyllisyyttä ja psykososiaalisia tekniikoita, joihin on sisällytetty ohjelmaa tukevaa näyttöä. Tämä tutkimus yrittää todistaa useiden kliinisten ja käyttäytymiseen liittyvien parametrien avulla, kuinka START NOW with MAT voi olla tehokas hoitoohjelma OUD-hoitoa saaville potilaille.

ALOITA NYT on todisteisiin perustuva psykoterapia, joka koostuu yhteensä 32 taitoihin perustuvasta istunnosta, ja se on alun perin suunniteltu vankeushoitojärjestelmissä oleville vangeille. Aikaisemmassa vangittujen henkilöiden tutkimuksessa havaittiin, että jokaista START NYT -ohjelman ylimääräistä istuntoa kohden kurinpitoilmoitusten määrä väheni 5 %. Itse asiassa henkilöillä, joiden yleinen turvallisuusriskipistemäärä oli korkeampi, myös kurinpitoilmoitusten määrä väheni enemmän, kun istuntoja oli enemmän, mikä viittaa siihen, että ALOITA NYT on tehokas käyttäytymistoimi niille, jotka sitä eniten tarvitsevat. Näillä samoilla osallistujilla tehdyssä seurantatutkimuksessa todettiin, että ALOITA NYT näyttää olevan suotuisa kliininen vaikutus, sillä jokaiseen suoritettuun istuntoon liittyy 5 %:n vähennys myöhempien psykiatristen sairaalapäivien määrässä. Todisteet keräävät jatkuvasti tukea ALOITA NYT -käyttäytymisinterventioon sen täytäntöönpanon kasvaessa. Esimerkiksi ALOITA NYT -toimintoa käytetään tällä hetkellä vankiloissa yli 10 osavaltiossa Yhdysvalloissa. Satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen avulla Euroopassa tutkijat arvioivat START NOW -ohjelman kykyä parantaa psykososiaalista sopeutumista ja hyvinvointia sekä vähentää oppositio- ja aggressiivista käyttäytymistä 128 laitoshoidossa olevalla naisnuorella, joilla on diagnosoitu opposition uhmahäiriö ja/tai käyttäytymishäiriö.

Tutkijat olettavat, että START NOW -ryhmäterapian suorittaneet OUD-potilaat osoittavat tilastollisesti enemmän impulsiivisuuden, viivästysalennusten ja laittomien huumeiden käytön vähenemistä verrattuna OUD-potilaisiin, jotka suorittavat hoidon tavalliseen tapaan (TAU) START NOW -ohjelman integroidun mallin ansiosta. hoito. Esimerkiksi START NOW yhdistää CBT:n, joka on yleisimmin käytetty näyttöön perustuva psykososiaalinen interventio mielenterveyshäiriöiden hoidossa, motivoivaan haastatteluun, jonka on kliinisissä tutkimuksissa osoitettu olevan tehokas yhdistelmäinterventio SUD:lle. START NOW harjoittelee psykososiaalisia tekniikoita, jotka ovat samanlaisia ​​kuin dialektinen käyttäytymisterapia (DBT), eräänlainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), jolla on lupaavia indikaatioita SUD:n hoitoon, koska se kohdistuu impulsiiviseen ja itsetuhoiseen käyttäytymiseen. Tällä hetkellä julkaisematon pilottitutkimus, jossa käytettiin KÄYNNISTÄ NYT -toimintoa toimistopohjaisessa avohoidossa OUD:lla, tuotti potilastyytyväisyystietoja ja yksityiskohtaista palautetta. näitä tietoja käytetään ohjaamaan START NOW -materiaalin ja toimituksen muokkausprosessia, jotta START NOW on kulttuurisesti herkempi ja sopiva SUD-potilaspopulaatiolle. Tässä ehdotetussa tutkimuksessa käytetään tarkistettuja START NOW -työkirjoja ja tosielämän harjoituksia, jotka on mukautettu erityisesti SUD:hen.

Tutkijat uskovat, että START NOW sisältää monia komponentteja, jotka tekevät siitä erityisen hyödyllisen käyttäytymistoimenpiteen SUD:lle. Esimerkiksi ohjelma on jaettu neljään yksikköön, ja yksikkö 1 opettaa keskittymistaitoja ja käyttäytymistaitojen toiminnallista analysointia opettaen yksilöille itsehillinnän kehittämistä, stressitekijöiden selviytymistä ja muutokseen valmistautumista. Osa 2 keskittyy tunteiden ja tunteiden ymmärtämiseen ja selviytymiseen. Osion 3 tavoitteena on opettaa yksilöitä rakentamaan myönteisiä suhteita muihin. Lopuksi yksikkö 4 keskittyy henkilökohtaisten tavoitteiden asettamiseen ja saavuttamiseen. Tutkijat olettavat, että START NOW:n manuaalisesti ohjatun lähestymistavan käyttö parantaa johtajien toimintataitoja ja vähentää viivästynyttä diskonttaamista, mikä lopulta tuottaa parempia kliinisiä tuloksia. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan mukautettua ALOITA NYT OUD:n hoitoon buprenorfiini/naloksoni MAT:lla avohoidossa. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota kliinistä hyötyä riippuvuuslääketieteen alan ammattilaisille ja edistää riippuvuusbiologian ymmärtämistä.

Viivästynyt diskonttaus voi olla hyödyllinen biomarkkeri kliinisten tulosten seurannassa ja ennustamisessa kuntoutuksessa oleville potilaille. Viivästynyt diskonttaus (DD) on käyttäytymismerkki impulsiiviseen päätöksentekoon ja viivästyneiden palkkioiden devalvaatioon. Tässä tutkimuksessa käytetään viivästettyä diskonttaamista objektiivisena mittana tutkimukseen osallistuneiden kognitiivisista toimeenpanotoiminnasta ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Lisäksi vertaamme DD-arvoja kliinisiin tuloksiin, kliinikon arvioihin ja itsearviointiin nähdäksemme, onko kaikkien näiden mittareiden välillä korrelaatiota.

Opiaattiriippuvuuden on jatkuvasti havaittu korreloivan viivästysalennusten kanssa, erityisesti aktiivisen riippuvuuden aikoina ja erityisesti suonensisäisen heroiinin käyttäjien keskuudessa. Metadonihoito ei kuitenkaan merkittävästi parantanut viivästysten vähentämistä, vaikka se johtaisi uusiutumisen tai muun huumeiden käytön välttämiseen, verrattuna hoitotilaan, jossa osallistujat jatkoivat päihteiden väärinkäyttöä. Tämän tutkimuksen kirjoittajat ehdottavat, että tämä voi johtua siitä, että potilaat, jotka saavat tehokasta lääkehoitoa, johon ei liity pitkäkestoista korvaushoitoa, voivat joutua kehittämään parempia itsehallintataitoja pysyäkseen raittiudessa. Buprenorfiinin ja metadonin vertailussa vuoden 2012 tutkimuksessa todettiin, että buprenorfiinilla on useita etuja metadoniin verrattuna käytettäväksi MAT:ssa. Vaikka metadoni on opioidireseptoreiden täysi agonisti, buprenorfiini on heikko osittainen agonisti, erityisesti mμ-opioidireseptoreissa, mikä aiheuttaa vähemmän analgesiaa ja euforiaa.

Tutkijat olettavat, että metadoni täyden agonistina, joka on alttiimpi aiheuttamaan euforiaa ja mahdollistaa siten huumeiden väärinkäytön, voi estää kognitiivisten toimeenpanotoimintojen paranemisen, jonka teoriassa päihderiippuvuus heikentää. Lisäksi buprenorfiinin ainutlaatuiset farmakokinetiikka ja farmakodynamiikkaprofiilit voivat mahdollistaa vakaamman taudinhallinnan, vähentää haitallista käyttäytymistä ja siten parantaa kognitiivisia toimeenpanotoimintoja (eli DD) henkilöillä, jotka saavat samanaikaista buprenorfiinin MAT-hoitoa ja tehokkaan psykososiaalisen toimenpiteen, kuten ALOITA NYT. Lisäksi aiemmissa tutkimuksissa havaittiin, että DD vähenee henkilöillä, jotka päättivät opioidiriippuvuuden hoidon buprenorfiini MAT:lla, mutta he eivät löytäneet mitään yhteyttä DD-mittausten ja raittiustulosten välillä.

Vaikka DD voi olla vakaa piirre joillakin yksilöillä, DD:tä manipuloiva käyttäytymistekniikka ei voi vain vaikuttaa DD:hen vaan myös vähentää impulsiivisia valintoja, jotka sisältävät riippuvuuden käyttäytymismalleja ja huonoja terveyspäätöksiä. Tutkimukset ovat onnistuneesti osoittaneet vähentyneen viiveen diskonttauksen (DD) kohdistettaessa kognitiivisia taitoja, kuten oppimista aktivoimaan työmuistia pidemmäksi ajaksi. Tämän tutkimuksen ehdottama kliininen tutkimus ei ainoastaan ​​hyödynnä MAT- ja START NOW -menetelmää ainutlaatuisena lähestymistavana paitsi OUD:n hoitamiseen ja tehokkaiden kliinisten käytäntöjen kehittämiseen, myös pyrkii parantamaan DD:n ymmärtämistä riippuvuushoidon tuloksista. DD:n ja opioidiriippuvuuden välisen korrelaation osoittaminen voi antaa kliinikoille ja tutkijoille mahdollisuuden ennustaa hoidon onnistumista ja käyttää DD:tä biomarkkerina OUD-taudin regressiolle tai uusiutumiselle.

DD mitataan molemmissa ryhmissä sovittuna aikana määrätyissä ryhmäistunnoissa. Ne ALOITA NYT -ryhmään kuuluvat, jotka on satunnaistettu fMRI-tutkimukseen, tekevät myös DD:n ennen fMRI-skannausta.

Neuraalikorrelaatteja tutkitaan ennen START NOW -hoidon aloittamista ja sen jälkeen. TAU-ryhmän hermokorrelaatteja ei tutkita. ALOITA NYT -hoitovasteen hermokorrelaattien tunnistaminen voi johtaa useisiin mahdollisiin tulevaisuuden suuntiin. Ensinnäkin sen ymmärtäminen, kuka todennäköisimmin reagoi hoitoon, voi auttaa kohdistamaan hoitotoimia. Toiseksi nämä tiedot auttavat selvittämään ALOITA NYT -vaikutusten mekanismeja, mikä mahdollistaa hoitolähestymistavan tarkentamisen ja kehittämisen. Kolmanneksi, tulevat ponnistelut voisivat käyttää tässä ehdotuksessa saatua tietoa kohdentaakseen suoraan käyttäytymisen muutokseen tekniikoilla, kuten transkraniaalinen magneettistimulaatio tai reaaliaikainen fMRI-biofeedback. Kaikki tämän tutkimuksen tulosmittauksista saatu tieto voi auttaa kehittämään ylivoimaista käyttäytymisinterventiota OUD:n hoitoon ja parantaa ymmärrystämme riippuvuusbiologiasta.

ALOITA NYT -ryhmään osallistuville henkilöille, jotka ovat kelvollisia ja kiinnostuneita, satunnaistetaan ottaako fMRI vai ei. Vain 20 osallistujaa suorittaa fMRI:n. Nämä osallistujat suorittavat viivästetty diskonttotehtävät fMRI-istunnoissa ennen ja jälkeen käyttäytymisinterventiota. Tutkijat odottavat viivästyneen diskonttauksen hermokorrelaatioiden ennustavan ALOITA NYT -hoidon onnistumisen. Tämän tutkimuksen fMRI-komponentti voi tuloksista riippuen selvittää START NOW -vaikutusten mekanismeja, auttaa luomaan mallin hoidon onnistumisen ennustamiseen tai antaa tietoa siitä, miten käyttäytymisen muutosta voidaan kohdentaa paremmin. Hermoston korrelaatteja tutkitaan vain ALOITA NYT -ryhmässä vertaamalla ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen.

Osallistujan huumeidenkäytön ja kliinisen sairauden kulun lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on vangita osallistujien henkilökohtainen tyytyväisyys toimeentuloon ja muihin toimenpiteisiin, joiden avulla voidaan tehokkaasti verrata START NOW -ohjelmaa TAU:han. Lisäksi tutkijat olettavat, että parhaassa tapauksessa yksilöt, jotka säilyttävät raittiutensa, riippumatta heidän saamastaan ​​käyttäytymishoidon interventiosta, osoittavat parannuksia muilla elämänsä osa-alueilla. Esimerkiksi henkilöt, jotka pysyvät raittiina koko hoidon ajan (puhdas virtsan lääketutkimukset), osoittavat myös: taudin vaikeusaste vähenee (CGI-S), taudin paraneminen (CGI-I), impulsiivisuuden väheneminen (BIS), vähentynyt aggressio (AGQ) ja vähemmän ihmissuhdeongelmia (IIP). Kaikilla näillä toimenpiteillä tutkijat toivovat voivansa tarjota myötätuntoisemman, kattavamman näkemyksen, joka ulottuu koko potilaan sairauden ja diagnoosin ulkopuolelle.

Tietojen analyysi Erityistavoitteen 1 osalta arvioidaan eroja START NYT ja TAU:n välillä käyttämällä intent-to-treat -mallia ja regressiotilastollista lähestymistapaa. Tietty regressiomalli määräytyy datan jakautumisen perusteella. Erityistavoitteen 2 ja 3 osalta osallistujien itsearviointia START NOW ja TAU välillä verrataan ilmoitetuilla aloilla käyttämällä varianssianalyysiä (ANOVA). Erityistavoitteessa 4 verrataan ryhmien välillä viiveen diskonttaukseen liittyviä hermokorrelaatteja. Erityistavoitteen 5 osalta tarkastellaan SNAP:n varianssi-/kovarianssimatriiseja verrattuna BIS-, AGQ- ja IPP-matriisiin, jotta voidaan määrittää instrumenttien välinen tekijärakenne ja korrelaatio.

Tutkijat olettavat, että arvostusverkostojen aktivointi (esim. dopaminergiset verkot, jotka yhdistävät keskiaivot otsakuoreen) ennustavat ja muuttuvat vastauksena ALOITA NYT -hoidon onnistumiseen.