COMMENCEZ MAINTENANT dans le traitement des personnes dépendantes aux opioïdes

Il existe un besoin non satisfait de mettre en œuvre une intervention de thérapie comportementale cliniquement supérieure pour le traitement médicamenteux des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes.

Une stratégie de lutte contre l'épidémie d'opioïdes consiste à améliorer les programmes de traitement et de désintoxication. Aux États-Unis, la Drug Addiction Treatment Act de 2000 exige que les médecins associent un traitement médicamenteux (MAT) à une intervention comportementale. Cependant, il n'existe aucune preuve claire concernant la forme de thérapie la plus efficace lorsqu'elle est associée à la MAT pour la gestion des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (OUD).

Cette enquête explorera l'impact d'une nouvelle intervention psychosociale basée sur les compétences appelée START NOW, qui a été modifiée pour la population de patients souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances (SUD). Le potentiel thérapeutique prometteur de START NOW est évident dans les données croissantes confirmant l'utilité du programme et les techniques psychosociales avec des preuves substantielles à l'appui incorporées dans le programme. Cette enquête tentera de prouver à travers un certain nombre de paramètres cliniques et comportementaux comment START NOW with MAT peut être un programme de traitement efficace pour les patients subissant un traitement OUD.

START NOW est une psychothérapie fondée sur des données probantes composée d'un total de 32 séances axées sur les compétences, conçues à l'origine pour les détenus des systèmes correctionnels. Une étude précédente sur des personnes incarcérées a révélé que pour chaque session supplémentaire de START NOW terminée, une réduction de 5% du taux d'incidents de rapports disciplinaires a été notée. En fait, les personnes ayant un score global de risque de sécurité plus élevé avaient également une plus grande réduction du nombre de rapports disciplinaires avec plus de sessions suivies, ce qui suggère que COMMENCER MAINTENANT est une intervention comportementale efficace pour ceux qui en ont le plus besoin. Une étude de suivi sur ces mêmes participants a conclu que START NOW semble avoir un effet clinique bénéfique, chaque séance terminée étant associée à une diminution de 5 % des jours d'hospitalisation psychiatrique ultérieurs. Les preuves continuent de s'accumuler en faveur de START NOW en tant qu'intervention comportementale à mesure que sa mise en œuvre continue de croître. Par exemple, START NOW est actuellement utilisé dans des établissements pénitentiaires dans plus de 10 États américains. À l'aide d'un essai contrôlé randomisé en Europe, les chercheurs évaluent la capacité de START NOW à améliorer l'adaptation psychosociale et le bien-être et à réduire les comportements oppositionnels et agressifs chez 128 adolescentes institutionnalisées diagnostiquées avec un trouble oppositionnel avec provocation et/ou un trouble des conduites.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients OUD qui terminent la thérapie de groupe START NOW montreront une réduction statistiquement plus importante de l'impulsivité, de l'actualisation différée et de la consommation de drogues illicites par rapport aux patients OUD qui terminent le traitement habituel (TAU) en raison du modèle intégré de START NOW de se soucier. Par exemple, START NOW combine la TCC, l'intervention psychosociale fondée sur des preuves la plus largement utilisée pour le traitement des troubles mentaux, avec l'entretien motivationnel, qui, dans les essais cliniques, s'est avéré être une intervention de conjonction efficace pour le SUD. START NOW exerce des techniques psychosociales similaires à la thérapie comportementale dialectique (TCD), un type de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) aux indications prometteuses pour le traitement du SUD car il cible les comportements impulsifs et autodestructeurs. Une étude pilote actuellement non publiée utilisant START NOW dans un cadre de traitement ambulatoire en cabinet avec OUD a fourni des données sur la satisfaction des patients et des commentaires détaillés ; ces données sont utilisées pour guider le processus de modification des matériaux et de la livraison de START NOW afin que START NOW soit plus sensible à la culture et approprié pour la population de patients SUD. Cette enquête proposée utilisera les manuels révisés du participant START NOW et des exercices réels adaptés spécifiquement pour SUD.

Les enquêteurs pensent que START NOW possède de nombreux composants qui en font une intervention comportementale particulièrement utile pour SUD. Par exemple, le programme est divisé en quatre unités, et l'unité 1, tout en enseignant les compétences de concentration et l'analyse fonctionnelle des compétences comportementales, tente d'enseigner aux individus comment développer la maîtrise de soi, faire face aux facteurs de stress et se préparer au changement. L'unité 2 se concentre sur la compréhension et la gestion des sentiments et des émotions. L'unité 3 vise à enseigner aux individus comment établir des relations positives avec les autres. Enfin, l'unité 4 se concentre sur la définition et l'atteinte d'objectifs personnels. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation de l'approche guidée manuellement de START NOW conférera des compétences de fonctionnement exécutif améliorées et une diminution de l'actualisation retardée, ce qui produira finalement de meilleurs résultats cliniques. Il s'agira de la première enquête évaluant un START NOW adapté pour le traitement de l'OUD avec buprénorphine/naloxone MAT en ambulatoire. L'étude vise à fournir une utilité clinique aux professionnels de la santé dans le domaine de la médecine de la toxicomanie et des contributions à la compréhension de la biologie de la toxicomanie.

L'actualisation retardée peut être un biomarqueur utile pour suivre et prédire les résultats cliniques des patients en réadaptation L'actualisation retardée (DD) est un marqueur comportemental de la prise de décision impulsive et de la dévaluation des récompenses retardées. Cette enquête utilisera l'actualisation différée comme mesure objective du fonctionnement cognitif exécutif des participants à l'étude avant, pendant et après le traitement. De plus, nous comparerons les valeurs DD aux résultats cliniques, aux évaluations des cliniciens et aux évaluations d'auto-évaluation afin de voir s'il existe une corrélation entre toutes ces mesures.

La dépendance aux opiacés s'est avérée systématiquement corrélée à l'actualisation différée, en particulier pendant les périodes de dépendance active et en particulier chez les utilisateurs d'héroïne par voie intraveineuse. Cependant, le traitement à la méthadone, même lorsqu'il a permis d'éviter les rechutes ou la consommation d'autres drogues, n'a pas amélioré de manière significative l'actualisation du délai, par rapport à la condition de traitement dans laquelle les participants continuaient à abuser de substances. Les auteurs de cette étude suggèrent que cela peut être dû au fait que les patients recevant un traitement médicamenteux efficace qui n'implique pas de thérapie de substitution prolongée peuvent être contraints de développer de meilleures compétences de maîtrise de soi pour rester abstinents. Dans une comparaison entre la buprénorphine et la méthadone, une étude de 2012 a révélé que la buprénorphine présente un certain nombre d'avantages par rapport à la méthadone pour une utilisation dans les MAT. Alors que la méthadone est un agoniste complet des récepteurs opioïdes, la buprénorphine est un agoniste partiel faible, en particulier au niveau du récepteur opioïde mμ, provoquant ainsi moins d'analgésie et d'euphorie.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la méthadone, en tant qu'agoniste complet plus susceptible d'induire l'euphorie et donc de permettre l'abus de drogues, peut empêcher l'amélioration des fonctions exécutives cognitives supposées être altérées par la dépendance à une substance. De plus, les profils pharmacocinétiques et pharmacodynamiques uniques de la buprénorphine peuvent permettre un contrôle plus stable de la maladie, une réduction des comportements nocifs et donc des améliorations des fonctions exécutives cognitives (à savoir DD) pour les personnes subissant une MAT de buprénorphine concomitante et une intervention psychosociale efficace telle que COMMENCER MAINTENANT. De plus, des études antérieures ont montré que la DD diminue chez les personnes qui terminent un traitement pour la dépendance aux opioïdes avec de la buprénorphine MAT, mais elles n'ont trouvé aucune relation entre les mesures de la DD et les résultats d'abstinence.

Bien que le DD puisse être un trait stable chez certaines personnes, une technologie de comportement qui manipule le DD peut non seulement avoir un impact sur le DD, mais également réduire les choix impulsifs qui comprennent les schémas comportementaux de dépendance et la mauvaise prise de décision en matière de santé. Des études ont montré avec succès une réduction du retard (DD) lors du ciblage de compétences cognitives telles que l'apprentissage de l'activation de la mémoire de travail pendant de plus longues périodes. L'essai clinique proposé par cette enquête utilise non seulement MAT et START NOW comme une approche unique non seulement pour traiter l'OUD et développer des pratiques cliniques efficaces, mais vise également à améliorer la compréhension du DD dans les résultats du traitement de la toxicomanie. Montrer une corrélation entre la DD et la dépendance aux opioïdes peut permettre aux cliniciens et aux chercheurs de prédire le succès du traitement et d'utiliser la DD comme biomarqueur de la régression ou de la rechute de la maladie OUD.

Le DD sera mesuré dans les deux groupes pendant l'heure indiquée lors des séances de groupe désignées. Ceux du groupe START NOW qui ont été randomisés pour avoir l'IRMf effectueront également DD avant leur IRMf.

Les corrélats neuronaux seront étudiés avant et après le début du traitement START NOW. Les corrélats neuronaux du groupe TAU ne seront pas étudiés. L'identification des corrélats neuronaux de la réponse au traitement START NOW peut conduire à un certain nombre d'orientations futures potentielles. Premièrement, comprendre qui est le plus susceptible de répondre au traitement peut aider à cibler les efforts de traitement. Deuxièmement, ces informations aideront à élucider les mécanismes des effets START NOW, permettant d'affiner et de développer davantage l'approche thérapeutique. Troisièmement, les efforts futurs pourraient utiliser les connaissances acquises dans cette proposition pour cibler directement le changement de comportement avec des techniques telles que la stimulation magnétique transcrânienne ou le biofeedback IRMf en temps réel. Toutes les informations obtenues grâce aux mesures des résultats de cette enquête peuvent aider au développement d'une intervention comportementale supérieure pour l'OUD et améliorer notre compréhension de la biologie de la dépendance.

Pour les participants du groupe START NOW, ceux qui sont éligibles et intéressés seront randomisés pour avoir une IRMf ou non. Seuls 20 participants termineront l'IRMf. Ces participants effectueront des tâches d'actualisation différées lors de séances d'IRMf avant et après l'intervention comportementale. Les chercheurs s'attendent à ce que les corrélats neuronaux de l'actualisation retardée prédisent le succès du traitement START NOW. Selon les résultats, la composante IRMf de cette enquête peut élucider les mécanismes des effets de START NOW, aider à créer un modèle pour prédire le succès du traitement ou fournir des informations sur la façon de mieux cibler le changement de comportement. Les corrélats neuronaux ne seront étudiés que dans le groupe START NOW, en comparant avant et après le début du traitement.

Au-delà de la capture de la consommation de drogues et de l'évolution clinique de la maladie d'un participant, cette étude vise à capturer la satisfaction personnelle des participants à l'égard de leurs moyens de subsistance et d'autres mesures pour comparer efficacement START NOW avec TAU. De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que dans le meilleur des cas, les personnes qui maintiennent leur sobriété, quelle que soit l'intervention de traitement comportemental qu'elles reçoivent, montreront des améliorations dans d'autres aspects de leur vie. Par exemple, les personnes qui restent sobres tout au long du traitement (dépistages de drogue dans l'urine propre) montreront également : diminution de la gravité de la maladie (CGI-S), augmentation de l'amélioration de la maladie (CGI-I), réduction de l'impulsivité (BIS), diminution de l'agressivité (AGQ) et moins de problèmes interpersonnels (PII). Avec toutes ces mesures, les enquêteurs espèrent offrir une vision plus compatissante et plus complète, qui s'étend au-delà de la maladie et du diagnostic, de l'ensemble du patient.

Analyse des données Pour l'objectif spécifique 1, les différences entre START NOW et TAU ​​utilisant un modèle d'intention de traiter avec une approche statistique de régression seront évaluées. Le modèle de régression spécifique sera déterminé par la distribution des données. Pour les objectifs spécifiques 2 et 3, l'auto-évaluation des participants entre START NOW et TAU ​​sera comparée dans les domaines indiqués à l'aide d'un modèle d'analyse de la variance (ANOVA). Pour l'objectif spécifique 4, les corrélats neuronaux associés à la performance des tâches d'actualisation des délais seront comparés entre les groupes. Pour l'objectif spécifique 5, les matrices de variance / covariance de SNAP par rapport au BIS, AGQ et IPP seront examinées pour déterminer la structure factorielle et la corrélation entre les instruments.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'activation des réseaux d'évaluation (par exemple, les réseaux dopaminergiques reliant le mésencéphale au cortex frontal) prédira et changera en réponse au succès du traitement START NOW.