Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuuttien ortopedisten vammojen kivun virtuaalitodellisuus

tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Ryan A., Mace, PHD, Massachusetts General Hospital

Fyysiset ja psykologiset kivun mittaukset akuuteissa ortopedisissa vammoissa: Virtuaalitodellisuuden käyttö kotona

Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida taitoihin perustuvaa virtuaalitodellisuutta (VR) akuutin ortopedisen vamman varalta. Se mittaa vakiintuneen taitopohjaisen ohjelman (RelieveVRx) toteutettavuutta, parannussignaaleja, tutkivia kipumekanismeja ja käyttökokemusta akuutin ortopedisen vamman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan sekamenetelmien avulla taitoon perustuvan virtuaalitodellisuuden (VR) soveltuvuutta akuuttien ortopedisten vammojen hoitoon avoimessa pilotissa yksittäisten poistumishaastattelujen avulla (tavoite N=10). Osallistujat ovat potilaita, joilla on akuutteja ortopedisia tuki- ja liikuntaelimistön vammoja, joilla on kroonisen kivun ja vamman riski (PCS ≥ 20 ja PASS-20 ≥ 40) ja jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit. Osallistujat rekrytoidaan MGH:n ortopedian osaston, lehtisten ja Rally-tutkimusalustan kautta. Osallistujat hallitsevat itse taitopohjaisen virtuaalitodellisuusohjelman (VR) kotona kahdeksan viikon ajan. Pilotin ensisijainen tulos on a priori Go/No-Go toteutettavuusmerkit (toteutettavuus, hyväksyttävyys, uskottavuus, uskottavuus, odotukset, tyytyväisyys) VR-ohjelmassa ja tiedonkeruumenettelyissä myöhempien kokeiden onnistumisen lisäämiseksi. Tutkivia toimenpiteitä ovat: kivun intensiteetin multimodaalinen arviointi, kipukohtaisen selviytymisen (katastrofiointi, itsetehokkuus, hyväksyntä), vamman, fyysisen toiminnan ja emotionaalisen toiminnan (masennus, ahdistuneisuus, stressi) arviointi. VR-kuulokkeet keräävät käyttötietoja ja päivittäiset älypuhelintutkimukset seuraavat kivun muutoksia 8 viikon toimenpiteen aikana. Suorittajilla on mahdollisuus osallistua 30 minuutin yksilöllisiin poistumishaastatteluihin ymmärtääkseen potilaiden käsitystä VR:stä ja heidän kokemuksistaan ​​tutkimusmenetelmistä suurempien tutkimusten onnistumisen lisäämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset avohoidossa tason 1 traumakeskuksessa
  2. Ikä 18 tai vanhempi
  3. Pystyy mielekkäästi osallistumaan mielekkäästi (englannin kielen taito ja lukutaito) ja vakaa elintilanne
  4. Akuutti tuki- ja liikuntaelinvaurio (esim. murtuma, sijoiltaanmeno, repeämä) 1-2 kuukautta aikaisemmin (akuutti vaihe).
  5. Kivun katastrofaalinen asteikko ≥20 tai kivun ahdistusoireiden asteikko 20 ≥40
  6. On pääsy Internetiin (Wi-Fi tai langaton)
  7. Halukas osallistumaan ja noudattamaan tutkimusprotokollan vaatimuksia, mukaan lukien virtuaalitodellisuusohjelma ja kyselylomakkeen täyttäminen Ei psykotrooppisia aineita tai vakaa yli 6 viikkoa
  8. Ilman samanaikaisista psykotrooppisista lääkkeistä vähintään 2 viikkoa ennen hoidon aloittamista, TAI vakaa nykyisellä psykotrooppisella lääkkeellä vähintään 6 viikon ajan ja valmis säilyttämään vakaan annoksen (eli ei psykotrooppisia lääkkeitä tai vakaa yli 6 viikkoa)
  9. Ortopedi on hyväksynyt tutkimukseen osallistumisen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi epilepsiasta, kohtaushäiriöstä, dementiasta, migreenistä tai muista neurologisista sairauksista, jotka ovat vasta-aiheisia VR:lle
  2. Pahoinvointiin tai huimaukseen altistava sairaus.
  3. Yliherkkyys vilkkuvalle valolle tai liikkeelle.
  4. Näön tai vakavan kuulon heikkeneminen.
  5. Silmien, kasvojen tai kaulan vamma, joka estää virtuaalitodellisuuden mukavan käytön
  6. Diagnoosi sairaus, jonka odotetaan pahenevan seuraavan kolmen kuukauden aikana (esim.
  7. Muut vakavat vammat, jotka tapahtuivat ortopedisen vamman tai kirurgisten komplikaatioiden yhteydessä (esim. infektio, toistuvan leikkauksen tarve)
  8. Nykyinen tai aiempi hoitamaton mielisairaus, päihteiden käyttöhäiriö tai itsemurha-ajatukset
  9. Itse ilmoittama raskaus
  10. Parhaillaan oikeudenkäynnissä tai Workman's Comp
  11. Kognitiivis-käyttäytymisterapian, joogan/meditaation tai muiden mielen kehon tekniikoiden harjoittelu kerran viikossa 45 minuuttia tai enemmän viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Taitoihin perustuva VR
Osallistujat suorittavat päivittäisiä taitoihin perustuvia Virtual Reality (VR) -istuntoja 8 viikon ajan (keskimäärin 6 minuuttia päivässä) selvittääkseen kotona käytettävän VR-tekniikan toteutettavuuden auttamaan akuuttien ortopedisten tuki- ja liikuntaelinten vammojen toipumista. VR-laiteohjelmisto on varustettu kipukohtaisilla hoitomoduuleilla (esim. Pain Education, Relaxation/Interoception, Mindful Escapes ja Pain Distraction Games), jotka on johdettu näyttöön perustuvista kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT), mindfulnessin ja kivun neurotieteen koulutuksen periaatteista. .
Laite: RelieveVRx
Osallistujat suorittavat päivittäisiä taitoihin perustuvia Virtual Reality (VR) -istuntoja 8 viikon ajan (keskimäärin 6 minuuttia päivässä) selvittääkseen kotona käytettävän VR-tekniikan toteutettavuuden auttamaan akuuttien ortopedisten tuki- ja liikuntaelinten vammojen toipumista. VR-laiteohjelmisto on varustettu kipukohtaisilla hoitomoduuleilla (esim. Pain Education, Relaxation/Interoception, Mindful Escapes ja Pain Distraction Games), jotka on johdettu näyttöön perustuvista kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT), mindfulnessin ja kivun neurotieteen koulutuksen periaatteista. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Vain jälkihoito (viikko 8).
Osallistujien hoitotyytyväisyys, joka määräytyy niiden osallistujien prosenttiosuuden mukaan, joiden pisteet (väli = 3-12) ylittivät asteikon keskipisteen (≥70 % hyvä, ≥ 80 % erinomainen).
Vain jälkihoito (viikko 8).
Uskottavuus ja odotuskysely (CEQ) - Uskottavuuden alaasteikko
Aikaikkuna: Vain ennakkointerventio (viikko 0).
Osallistujien uskottavuus, joka määräytyy asteikon keskipisteen (≥70 % hyvä, ≥ 80 % erinomainen) saaneiden osallistujien prosenttiosuudella (väli = 3-27, korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia).
Vain ennakkointerventio (viikko 0).
Uskottavuus ja odotuskysely (CEQ) - Odotusarvojen alaasteikko
Aikaikkuna: Vain ennakkointerventio (viikko 0).
Osallistujien hoitoodote, joka määräytyy niiden osallistujien prosenttiosuuden perusteella, jotka saivat pisteitä (väli = 3-27, korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia) asteikon keskipisteen yli (≥70 % hyvä, ≥ 80 % erinomainen).
Vain ennakkointerventio (viikko 0).
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Vain jälkihoito (viikko 8).
Arvioi VR-laitteen maailmanlaajuista käyttökokemusta korkeammilla prosenttipisteillä (väli = 0–100), mikä osoittaa parempaa käytettävyyttä. Käytettävyys määritettiin osallistujien lukumäärän perusteella, joiden järjestelmän käytettävyysasteikon pisteet olivat 68 tai enemmän (≥70 % hyvä, ≥ 80 % erinomainen).
Vain jälkihoito (viikko 8).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikepahoinvointi ja pahoinvointi
Aikaikkuna: Vain jälkihoito (viikko 8).
Arvioi haitallisia kokemuksia VR:stä määrittämällä niiden osallistujien prosenttiosuudet, joiden vastaukset (väli = 0 ei koskaan - 3 aina) alle asteikon keskipisteen (≥70 % hyvä, ≥ 80 % erinomainen).
Vain jälkihoito (viikko 8).
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: Vain jälkihoito (viikko 8).
Niiden osallistujien määrä, jotka paransivat "paljon tai erittäin paljon" tai "minimillisesti" potilaan kivun, emotionaalisen ja fyysisen toiminnan yleisvaikutelmapisteissä VR-ohjelman aikana.
Vain jälkihoito (viikko 8).
Ilmoittautumisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Koko opintojen päättymisen ajan noin 1 vuosi
Ilmoitamme osallistumaan hyväksyneiden osallistujien lukumäärän kelvollisista, arvioimme tutkimuksen lopussa kaikkien osallistujien osalta (≥70 % hyvä, ≥ 80 % erinomainen).
Koko opintojen päättymisen ajan noin 1 vuosi
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 8)
Hoidon hyväksyttävyys määritettiin niiden osallistujien prosenttiosuudella, jotka suorittivat VR-moduuleista vähintään 6 viikosta 8:sta (≥70 %, hyvä; ≥ 80 % erinomainen).
Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 8)
Kipututkimusten noudattaminen
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 8)
Kipututkimuksiin sitoutuminen määritettiin niiden osallistujien prosenttiosuudella, jotka vastasivat vähintään 5/7 päivää vähintään 6/8 viikon ajan interventiojakson aikana (≥70 % hyvä, ≥80 % erinomainen).
Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 8)
Tulosarvioiden toteutettavuus
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 8)
Tiedonkeruun toteutettavuus määritettiin niiden osallistujien prosenttiosuuden mukaan, joilla ei ollut puuttuvia tulostietoja (≥70 % hyvä, ≥80 % erinomainen).
Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 8)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-huumausaineet kipulääkkeet
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 8)
Päivien lukumäärä, jolloin ei-huumeita kipulääkkeitä on käytetty viimeisen viikon aikana.
Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 8)
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) unihäiriöt
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 8)
PROMIS Sleep Disturbance on kahdeksan kohdan itseraportti haasteista, jotka ovat vaikuttaneet uneen ja yleiseen unen laatuun ja tyytyväisyyteen viimeisen seitsemän päivän aikana. PROMIS-unihäiriökohteet pisteytetään 1-5: ei ollenkaan (1) - erittäin paljon (5), ei koskaan (1) - aina (5) ja erittäin huono (1) erittäin hyvä (5). Kokonaisraakapistemäärät muunnetaan T-pisteiksi, ja korkeammat T-pisteet (esim. 50 tarkoittaa väestön keskiarvoa keskihajonnan ollessa 10) osoittavat huonompaa lopputulosta (suurempi unihäiriö tai huonompi unen laatu).
Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 8)
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 8)
PROMIS Physical Function on 8 kohdan itseraportti, jossa arvioidaan osallistujien yleistä kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja. PROMIS Physical Function -kohteet pisteytetään asteikolla 1 (ei osaa) - 5 (ilman vaikeuksia) tai 1 (ei osaa) - 5 (ei ollenkaan). Kokonaispisteet muunnetaan T-pisteiksi, ja korkeammat T-pisteet (esim. 50 tarkoittaa populaation keskiarvoa keskihajonnan ollessa 10) osoittavat suurempaa parempaa tulosta (korkeampaa fyysistä toimintakykyä).
Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 8)
Short Musculoskeletal Functional Assessment (SMFA) -kyselylomake – toimintahäiriöindeksi
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 8)
Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) on 46 kohdan oma raportti, jonka avulla arvioidaan, missä määrin loukkaantuminen häiritsee hänen kykyään suorittaa päivittäisiä toimintoja. SMFA Dysfunction Intex sisältää 34 kohdetta, jotka arvioivat tuki- ja liikuntaelimistön toimintaa. SMFA-kohteet pisteytetään asteikolla 1 (ei ongelmia/vaikeuksia) 5:een (ei voi tehdä). Kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen toimintahäiriöindeksin kohteet 1-34. Kokonaispisteet ovat standardoituja [(Todellinen raakapistemäärä - pienin mahdollinen raakapistemäärä / mahdollinen raakapistemäärä-alue) *100], korkeat pisteet osoittavat huonoa toimintaa (standardoitu alaskaala-alue, min = 0, maksimi = 100).
Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 8)
Lyhyt tuki- ja liikuntaelinten toiminnan arviointi (SMFA) -kyselylomake – häiritsemisindeksi
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 8)
Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) on 46 kohdan oma raportti, jonka avulla arvioidaan, missä määrin loukkaantuminen häiritsee hänen kykyään suorittaa päivittäisiä toimintoja. SMFA-häiriöindeksissä on 12 kohdetta, jotka arvioivat oireiden rasitusta. SMFA-kohteet pisteytetään asteikolla 1 (ei ongelmia/vaikeuksia) 5:een (ei voi tehdä). Kokonaispisteet lasketaan summaamalla kohdat 35-46 häiritsevän indeksin osalta. Kokonaispisteet ovat standardoituja [(Todellinen raakapistemäärä - pienin mahdollinen raakapistemäärä / mahdollinen raakapistemäärä-alue) *100], korkeat pisteet osoittavat huonoa toimintaa (standardoitu alaskaala-alue, min = 0, maksimi = 100).
Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 8)
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) – Pain at Rest
Aikaikkuna: Arvioitu Ennen interventiota (viikko 0), joka toinen viikko, Intervention jälkeinen (viikko 8). Pre-intervention (viikko 0) ja Postintervention (viikko 8) raportoitu.
Numeraalinen arviointiasteikko (NRS) on 2-osainen itseraportti, joka arvioi osallistujien kivun voimakkuutta levossa kuluneen viikon aikana. Yksi kahdesta NRS-kohdasta (kipu levossa) raportoidaan ja pisteytetään asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (kaikkien aikojen pahin).
Arvioitu Ennen interventiota (viikko 0), joka toinen viikko, Intervention jälkeinen (viikko 8). Pre-intervention (viikko 0) ja Postintervention (viikko 8) raportoitu.
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) – Pain With Activity
Aikaikkuna: Arvioitu Ennen interventiota (viikko 0), joka toinen viikko, Intervention jälkeinen (viikko 8). Pre-intervention (viikko 0) ja Postintervention (viikko 8) raportoitu.
Numeraalinen arviointiasteikko (NRS) on 2-osainen itseraportti, joka arvioi osallistujien kivun voimakkuutta kuluneen viikon aikana. Yksi kahdesta NRS-kohdasta (kipu ja aktiivisuus) raportoitu ja pisteytetty asteikolla 0 (ei kipua) 10 (kaikkien aikojen pahin).
Arvioitu Ennen interventiota (viikko 0), joka toinen viikko, Intervention jälkeinen (viikko 8). Pre-intervention (viikko 0) ja Postintervention (viikko 8) raportoitu.
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 8)
Pain Catastrophizing Scale (PCS) on 13 kohdan oma raportti kipuun liittyvistä katastrofaalisista ajatuksista ja tunteista. PCS-13 pisteytetään asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4:iin (koko ajan). Korkeammat pisteet (alue = 0-52) osoittavat suuremman kivun katastrofaalisen.
Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 8)
Kivun ahdistuneisuusasteikko (PASS)
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 8)
Pain Anxiety Symptoms Scale (PASS) on 20 kohdan oma raportti kipuun liittyvästä pelosta ja ahdistuksesta. PASS-20 pisteytetään asteikolla 0 (ei koskaan) 5:een (aina). Korkeammat pisteet (alue = 0-100) osoittavat suurempaa kipuahdistusta.
Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 8)
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 8)
Pain Self-Efficacy Questionnaire on 10 kohdan itseraportti, joka mittaa osallistujien luottamusta päivittäisten tehtävien ja vapaa-ajan toimien suorittamiseen kivusta huolimatta. PSEQ-kohteet pisteytetään asteikolla 0 (ei ollenkaan varma) 6 (täysin varma) asteikolla. Korkeammat kokonaispistemäärät (kokonaisalue = 0-60) osoittavat suurempaa parempaa lopputulosta (kivun itsetehokkuus).
Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 8)
Center for Epidemiological Study of Depression (CESD) -asteikko
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 8)
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) on 20 kohdan itseraportti, joka arvioi, kuinka usein osallistujat kokevat masennuksen oireita viimeisen viikon aikana. CES-D-kohteet pisteytetään asteikolla 0 (harvoin tai ei koskaan, alle 1 päivä) 3:een (useimmiten tai koko ajan, 5–7 päivää). Korkeammat pisteet (alue = 0-60) osoittavat suurempia masennusoireita.
Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 8)
Kognitiivinen ja affektiivinen mindfulness-asteikko (CAMS)
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 8)
Kognitiivinen ja affektiivinen Mindfulness Scale - Revised (CAMS-R) on 12-osainen itseraportti, joka mittaa mindfulnessin periaatteita: huomion säätelyä, nykyhetken keskittymistä, tietoisuutta ja tuomitsematonta tietoisuutta. CAMS-R-kohteet pisteytetään asteikolla 1 (harvoin/ei ollenkaan) 4 (melkein aina) asteikolla. Korkeammat kokonaispisteet (alue = 12-48) osoittavat enemmän mindfulnessin käyttöä.
Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 8)
Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) – aktiivisuuden alaasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu Ennen interventiota (viikko 0), joka toinen viikko, Intervention jälkeinen (viikko 8). Pre-intervention (viikko 0) ja Postintervention (viikko 8) raportoitu.
Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) on 4-osainen itseraportti, joka mittaa, missä määrin kipu häiritsee tavallista toimintaa, unta, mielialaa ja stressiä. Yksi neljästä DVPRS:stä (Activity Subscale), joka on raportoitu ja pisteytetty asteikolla 0 (ei häiritse) 10 (häiritsee täysin) asteikolla.
Arvioitu Ennen interventiota (viikko 0), joka toinen viikko, Intervention jälkeinen (viikko 8). Pre-intervention (viikko 0) ja Postintervention (viikko 8) raportoitu.
Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) - Unen alaasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu Ennen interventiota (viikko 0), joka toinen viikko, Intervention jälkeinen (viikko 8). Pre-intervention (viikko 0) ja Postintervention (viikko 8) raportoitu.
Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) on 4-osainen itseraportti, joka mittaa, missä määrin kipu häiritsee tavallista toimintaa, unta, mielialaa ja stressiä. Yksi neljästä DVPRS:stä (Sleep Subscale), joka on raportoitu ja pisteytetty asteikolla 0 (ei häiritse) 10 (häiritsee täysin).
Arvioitu Ennen interventiota (viikko 0), joka toinen viikko, Intervention jälkeinen (viikko 8). Pre-intervention (viikko 0) ja Postintervention (viikko 8) raportoitu.
Puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikko (DVPRS) – mielialan alaasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu Ennen interventiota (viikko 0), joka toinen viikko, Intervention jälkeinen (viikko 8). Pre-intervention (viikko 0) ja Postintervention (viikko 8) raportoitu.
Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) on 4-osainen itseraportti, joka mittaa, missä määrin kipu häiritsee tavallista toimintaa, unta, mielialaa ja stressiä. Yksi neljästä DVPRS:stä (Mood Subscale), joka on raportoitu ja pisteytetty asteikolla 0 (ei häiritse) 10 (häiritsee täysin) asteikolla.
Arvioitu Ennen interventiota (viikko 0), joka toinen viikko, Intervention jälkeinen (viikko 8). Pre-intervention (viikko 0) ja Postintervention (viikko 8) raportoitu.
Puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikko (DVPRS) – stressin alaasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu Ennen interventiota (viikko 0), joka toinen viikko, Intervention jälkeinen (viikko 8). Pre-intervention (viikko 0) ja Postintervention (viikko 8) raportoitu.
Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) on 4-osainen itseraportti, joka mittaa, missä määrin kipu häiritsee tavallista toimintaa, unta, mielialaa ja stressiä. Yksi neljästä raportoidusta ja pisteytetystä DVPRS:stä (Stress Subscale) pisteytetään asteikolla 0 (ei häiritse) 10 (häiritsee täysin) asteikolla.
Arvioitu Ennen interventiota (viikko 0), joka toinen viikko, Intervention jälkeinen (viikko 8). Pre-intervention (viikko 0) ja Postintervention (viikko 8) raportoitu.
Nykytilan mitta (MOCS)
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 8)
Nykytilan mittaus (MOCS) on 13 kohdan oma raportti kyvystä käyttää erilaisia ​​taitoja selviytyäkseen päivittäisistä stressitekijöistä. MOCS-kohteet pisteytetään asteikolla 0 (en voi tehdä tätä ollenkaan) - 4 (pystyn erittäin hyvin) asteikolla. Korkeammat kokonaispisteet (alue = 0-52) osoittavat parempaa kykyä ja luottamusta hyödyntää selviytymistaitoja.
Esiinterventio (viikko 0), jälkiinterventio (viikko 8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan A Mace, PhD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022P001500

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa