Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality voor pijn bij acuut orthopedisch letsel

20 augustus 2024 bijgewerkt door: Ryan A., Mace, PHD, Massachusetts General Hospital

Fysieke en psychologische metingen van pijn bij acuut orthopedisch letsel: gebruik van virtuele realiteit thuis

Het doel van deze studie is het testen van een op vaardigheden gebaseerde virtual reality (VR) voor acuut orthopedisch letsel. Het meet de haalbaarheid, signalen van verbetering, onderzoekende pijnmechanismen en gebruikerservaring van een gevestigd op vaardigheden gebaseerd programma (RelieveVRx) voor acuut orthopedisch letsel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal gemengde methoden gebruiken om de haalbaarheid van op vaardigheden gebaseerde virtual reality (VR) voor acuut orthopedisch letsel te onderzoeken in een open pilot met individuele exit-interviews (doel N=10). Deelnemers zijn patiënten met acuut orthopedisch letsel aan het bewegingsapparaat die risico lopen op chronische pijn en invaliditeit (PCS ≥ 20 en PASS-20 ≥ 40) en die voldoen aan inclusie-/uitsluitingscriteria. Deelnemers worden geworven via de afdeling Orthopedie van MGH, flyers en het Rally-onderzoeksplatform. Deelnemers zullen gedurende een periode van 8 weken thuis een op vaardigheden gebaseerd virtual reality (VR) -programma uitvoeren. Het primaire resultaat voor de pilot zijn a-priori Go/No-Go-haalbaarheidsmarkeringen (haalbaarheid, aanvaardbaarheid, trouw, geloofwaardigheid, verwachting, tevredenheid) van het VR-programma en gegevensverzamelingsprocedures om het succes van volgende proeven te vergroten. Verkennende maatregelen omvatten: multimodale beoordeling van pijnintensiteit, pijnspecifieke coping (catastroferen, zelfeffectiviteit, acceptatie), handicap, fysiek functioneren en emotioneel functioneren (depressie, angst, stress). De VR-headset verzamelt gebruiksgegevens en dagelijkse smartphone-enquêtes volgen veranderingen in pijn tijdens de 8 weken durende interventie. Voltooiers krijgen de kans om individuele exit-interviews van 30 minuten bij te wonen om de perceptie van patiënten van de VR en hun ervaring met de onderzoeksprocedures te begrijpen om het succes van grotere onderzoeken te vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ambulante volwassenen in het traumacentrum niveau 1
  2. 18 jaar of ouder
  3. Zinvol kunnen participeren (Engels vloeiend en geletterd) en stabiele woonsituatie
  4. Acuut letsel aan het bewegingsapparaat (bijv. breuk, ontwrichting, ruptuur) 1-2 maanden eerder (acute fase).
  5. Pijn Catastroferische Schaal ≥20 of Pijn Angst Symptomen Schaal-20 ≥40
  6. Heeft toegang tot internet (wifi of draadloos)
  7. Bereid om deel te nemen en te voldoen aan de vereisten van het onderzoeksprotocol, inclusief het virtual reality-programma en het invullen van de vragenlijst Geen psychofarmaca of stabiel gedurende >6 weken
  8. Vrij van gelijktijdige psychotrope medicatie gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan de start van de behandeling, OF stabiel op de huidige psychotrope medicatie gedurende minimaal 6 weken en bereid om een ​​stabiele dosis aan te houden (d.w.z. geen psychotrope middelen of stabiel gedurende >6 weken)
  9. Goedgekeurd door orthopedisch chirurg voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidige of eerdere diagnose van epilepsie, convulsies, dementie, migraine of andere neurologische aandoeningen die gecontra-indiceerd zijn voor VR
  2. Medische aandoening die vatbaar is voor misselijkheid of duizeligheid.
  3. Overgevoeligheid voor knipperend licht of beweging.
  4. Visie of ernstig gehoorverlies.
  5. Letsel aan ogen, gezicht of nek waardoor comfortabel gebruik van virtual reality wordt belemmerd
  6. Gediagnosticeerd met een medische ziekte die naar verwachting in de komende 3 maanden zal verergeren (bijv. Maligniteit)
  7. Andere ernstige verwondingen die zijn opgetreden bij de orthopedische verwonding of chirurgische complicaties (bijv. infectie, noodzaak voor een herhaalde operatie)
  8. Huidige of eerdere onbehandelde geestesziekte, stoornis in het gebruik van middelen of zelfmoordgedachten
  9. Zelfgerapporteerde zwangerschap
  10. Momenteel in proces of onder Workman's Comp
  11. Beoefening van cognitieve gedragstherapie, yoga/meditatie of andere mind-body-technieken eenmaal per week gedurende 45 minuten of meer in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op vaardigheden gebaseerde VR
Deelnemers zullen gedurende 8 weken dagelijkse op vaardigheden gebaseerde Virtual Reality (VR)-sessies voltooien (gemiddeld 6 minuten per dag) om de haalbaarheid te bepalen van VR-technologie voor thuisgebruik om het herstel van acuut orthopedisch musculoskeletaal letsel te ondersteunen. De software van het VR-apparaat is uitgerust met pijnspecifieke behandelingsmodules (bijv. Pijneducatie, Ontspanning/Interoceptie, Mindful Escapes en Pijnafleidingsspellen) die zijn afgeleid van evidence-based principes van cognitieve gedragstherapie (CBT), mindfulness en pijnneurowetenschappelijk onderwijs .
Apparaat: Verlicht VRx
Deelnemers zullen gedurende 8 weken dagelijkse op vaardigheden gebaseerde Virtual Reality (VR)-sessies voltooien (gemiddeld 6 minuten per dag) om de haalbaarheid te bepalen van VR-technologie voor thuisgebruik om het herstel van acuut orthopedisch musculoskeletaal letsel te ondersteunen. De software van het VR-apparaat is uitgerust met pijnspecifieke behandelingsmodules (bijv. Pijneducatie, Ontspanning/Interoceptie, Mindful Escapes en Pijnafleidingsspellen) die zijn afgeleid van evidence-based principes van cognitieve gedragstherapie (CBT), mindfulness en pijnneurowetenschappelijk onderwijs .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst klanttevredenheid
Tijdsspanne: Alleen na de interventie (week 8).
Behandeltevredenheid van deelnemers, bepaald door het percentage deelnemers met scores (bereik = 3-12) boven het midden van de schaal (≥70% goed, ≥ 80% uitstekend).
Alleen na de interventie (week 8).
Geloofwaardigheids- en verwachtingsvragenlijst (CEQ) - Subschaal geloofwaardigheid
Tijdsspanne: Alleen pre-interventie (week 0).
De waargenomen geloofwaardigheid van de deelnemers, bepaald door het percentage deelnemers met scores (bereik = 3-27, hogere scores betekenen betere resultaten) boven het middelpunt van de schaal (≥70% goed, ≥ 80% uitstekend).
Alleen pre-interventie (week 0).
Geloofwaardigheids- en verwachtingsvragenlijst (CEQ) - Verwachtingssubschaal
Tijdsspanne: Alleen pre-interventie (week 0).
De behandelverwachting van de deelnemers, bepaald door het percentage deelnemers met scores (bereik = 3-27, hogere scores betekenen betere resultaten) boven het middelpunt van de schaal (≥70% goed, ≥ 80% uitstekend).
Alleen pre-interventie (week 0).
Schaal voor systeembruikbaarheid
Tijdsspanne: Alleen na de interventie (week 8).
Beoordeel de wereldwijde gebruikerservaring van het VR-apparaat, waarbij hogere percentielscores (bereik = 0-100) een grotere bruikbaarheid aangeven. De bruikbaarheid werd bepaald door het aantal deelnemers met een System Usability Scale-score van 68 en hoger (≥70% goed, ≥80% uitstekend).
Alleen na de interventie (week 8).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsziekte en misselijkheid
Tijdsspanne: Alleen na de interventie (week 8).
Beoordeel negatieve ervaringen met VR, bepaald door het percentage deelnemers met antwoorden (bereik = 0 nooit tot 3 altijd) onder het midden van de schaal (≥70% goed, ≥ 80% uitstekend).
Alleen na de interventie (week 8).
De mondiale indruk van verandering door de patiënt
Tijdsspanne: Alleen na de interventie (week 8).
Het aantal deelnemers dat ‘veel of zeer veel’ of ‘minimaal’ verbeterde op de Patient’s Global Impression of Change-scores voor pijn, emotioneel en fysiek functioneren tijdens het VR-programma.
Alleen na de interventie (week 8).
Haalbaarheid van inschrijving
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, ongeveer 1 jaar
We zullen het aantal deelnemers rapporteren dat ermee instemt deel te nemen, van degenen die in aanmerking komen, geëvalueerd aan het einde van het onderzoek voor alle deelnemers (≥70% goed, ≥ 80% uitstekend).
Gedurende de voltooiing van de studie, ongeveer 1 jaar
Aanvaardbaarheid van de behandeling
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), Post-interventie (week 8)
De aanvaardbaarheid van de behandeling werd bepaald door het percentage deelnemers dat ten minste 6 van de 8 weken VR-modules voltooide (≥70%, goed; ≥ 80% uitstekend).
Pre-interventie (week 0), Post-interventie (week 8)
Naleving van pijnonderzoeken
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), Post-interventie (week 8)
Therapietrouw aan pijnonderzoeken werd bepaald door het percentage deelnemers dat tijdens de interventieperiode op ten minste 5/7 dagen gedurende ten minste 6/8 weken reageerde (≥70% goed, ≥80% uitstekend).
Pre-interventie (week 0), Post-interventie (week 8)
Haalbaarheid van resultaatbeoordelingen
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), Post-interventie (week 8)
De haalbaarheid van gegevensverzameling werd bepaald door het percentage deelnemers zonder ontbrekende uitkomstgegevens (≥70% goed, ≥80% uitstekend).
Pre-interventie (week 0), Post-interventie (week 8)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-narcotische pijnstillers
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), Post-interventie (week 8)
Aantal dagen dat niet-narcotische pijnstillers zijn ingenomen in de afgelopen week.
Pre-interventie (week 0), Post-interventie (week 8)
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (PROMIS) Slaapstoornis
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), Post-interventie (week 8)
De PROMIS-slaapstoornis is een zelfrapportage van 8 items over uitdagingen die de slaap en de algehele slaapkwaliteit en -tevredenheid gedurende de afgelopen zeven dagen beïnvloeden. PROMIS-slaapstoornissen worden gescoord tussen 1 en 5: helemaal niet (1) tot zeer veel (5), nooit (1) tot altijd (5), en zeer slecht (1) tot zeer goed (5). De totale ruwe scores worden omgezet naar T-scores, waarbij hogere T-score-waarden (bijvoorbeeld 50 geeft het populatiegemiddelde aan met een standaarddeviatie van 10) een slechtere uitkomst aangeven (grotere slaapverstoring of slechtere slaapkwaliteit).
Pre-interventie (week 0), Post-interventie (week 8)
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem (PROMIS) Fysieke functie
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), Post-interventie (week 8)
De PROMIS Physical Function is een zelfrapportage met 8 items om het algemene vermogen van deelnemers om dagelijkse activiteiten uit te voeren te beoordelen. PROMIS-items voor fysieke functie worden gescoord op een puntschaal van 1 (niet in staat) tot 5 (zonder enige moeite) of 1 (kan niet) tot 5 (helemaal niet). Totale scores worden omgezet naar T-scores, waarbij hogere T-score-waarden (bijvoorbeeld 50 geeft het populatiegemiddelde aan met een standaarddeviatie van 10) een groter en beter resultaat aangeven (hoger fysiek functioneren).
Pre-interventie (week 0), Post-interventie (week 8)
Korte Musculoskeletale Functionele Beoordeling (SMFA) Vragenlijst - Dysfunctie-index
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), Post-interventie (week 8)
De Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) is een zelfrapportage van 46 items om te beoordelen in hoeverre iemands blessure zijn of haar vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren belemmert. De SMFA Dysfunction Intex bevat 34 items die de functie van het bewegingsapparaat beoordelen. SMFA-items worden gescoord op een schaal van 1 (geen problemen/moeilijkheden) tot 5 (niet in staat om te doen). De totale scores worden berekend door de items 1-34 voor de disfunctie-index bij elkaar op te tellen. Totale scores zijn gestandaardiseerd [(werkelijke ruwe score - laagst mogelijke ruwe score/mogelijke ruwe scorebereik) *100], waarbij hoge scores een slecht functioneren aangeven (gestandaardiseerd subschaalbereik, min = 0, max = 100).
Pre-interventie (week 0), Post-interventie (week 8)
Korte vragenlijst over functionele beoordeling van het bewegingsapparaat (SMFA) - Lastindex
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), Post-interventie (week 8)
De Short Musculoskeletal Function Assessment (SMFA) is een zelfrapportage van 46 items om te beoordelen in hoeverre iemands blessure zijn of haar vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren belemmert. De SMFA Bother Index heeft 12 items die de symptoomlast beoordelen. SMFA-items worden gescoord op een schaal van 1 (geen problemen/moeilijkheden) tot 5 (niet in staat om te doen). De totale scores worden berekend door de items 35-46 voor de Bothersome Index bij elkaar op te tellen. Totale scores zijn gestandaardiseerd [(werkelijke ruwe score - laagst mogelijke ruwe score/mogelijke ruwe scorebereik) *100], waarbij hoge scores een slecht functioneren aangeven (gestandaardiseerd subschaalbereik, min = 0, max = 100).
Pre-interventie (week 0), Post-interventie (week 8)
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) - Pijn in rust
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (week 0), tweewekelijks, na de interventie (week 8). Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 8) gerapporteerd.
De Numerical Rating Scale (NRS) is een zelfrapportage met twee items die de pijnintensiteit van de deelnemers in rust gedurende de afgelopen week beoordeelt. Eén van de twee NRS-items (pijn in rust) wordt gerapporteerd en gescoord op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste ooit).
Beoordeeld vóór de interventie (week 0), tweewekelijks, na de interventie (week 8). Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 8) gerapporteerd.
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) - Pijn bij activiteit
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (week 0), tweewekelijks, na de interventie (week 8). Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 8) gerapporteerd.
De Numerical Rating Scale (NRS) is een zelfrapportage met twee items die de pijnintensiteit van de deelnemers beoordeelt bij activiteit gedurende de afgelopen week. Eén van de twee NRS-items (pijn bij activiteit) werd gerapporteerd en gescoord op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste ooit).
Beoordeeld vóór de interventie (week 0), tweewekelijks, na de interventie (week 8). Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 8) gerapporteerd.
Pijn catastroferende schaal (PCS)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), Post-interventie (week 8)
De Pain Catastrofizing Scale (PCS) is een zelfrapportage van 13 items over catastrofale gedachten en emoties die verband houden met pijn. De PCS-13 wordt gescoord op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (altijd). Hogere scores (bereik = 0-52) duiden op een grotere catastrofale pijn.
Pre-interventie (week 0), Post-interventie (week 8)
Pijnangstschaal (PASS)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), Post-interventie (week 8)
De Pain Anxiety Symptomen Schaal (PASS) is een zelfrapportage van 20 items over angst en angst gerelateerd aan pijn. De PASS-20 wordt gescoord op een schaal van 0 (nooit) tot 5 (altijd). Hogere scores (bereik = 0-100) duiden op grotere pijnangst.
Pre-interventie (week 0), Post-interventie (week 8)
Vragenlijst over zelfeffectiviteit bij pijn (PSEQ)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), Post-interventie (week 8)
De Pain Self-Efficacy Questionnaire is een zelfrapportage met 10 items die het vertrouwen van deelnemers meet in het voltooien van dagelijkse taken en vrijetijdsactiviteiten ondanks het ervaren van pijn. PSEQ-items worden gescoord op een schaal van 0 (helemaal niet zeker) tot 6 (helemaal zeker). Hogere totale somscores (totaal bereik = 0-60) duiden op een groter en beter resultaat (pijnzelfeffectiviteit).
Pre-interventie (week 0), Post-interventie (week 8)
Schaal van het Centrum voor Epidemiologische Studie van Depressie (CESD).
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), Post-interventie (week 8)
De Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) is een zelfrapportage van 20 items die beoordeelt hoe vaak deelnemers de afgelopen week symptomen van depressie hebben ervaren. CES-D-items worden gescoord op een schaal van 0 (zelden of nooit, minder dan 1 dag) tot 3 (meestal of altijd, 5-7 dagen). Hogere scores (bereik = 0-60) duiden op grotere depressieve symptomen.
Pre-interventie (week 0), Post-interventie (week 8)
Cognitieve en affectieve mindfulness-schaal (CAMS)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), Post-interventie (week 8)
De Cognitive and Affective Mindfulness Scale - Revised (CAMS-R) is een zelfrapportage van 12 items die de principes van mindfulness meet: aandachtsregulatie, huidige focus, bewustzijn en niet-oordelend bewustzijn. CAMS-R-items worden gescoord op een schaal van 1 (zelden/helemaal niet) tot 4 (bijna altijd). Hogere totaalscores (bereik = 12-48) duiden op een groter gebruik van mindfulness.
Pre-interventie (week 0), Post-interventie (week 8)
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS) - Subschaal voor activiteiten
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (week 0), tweewekelijks, na de interventie (week 8). Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 8) gerapporteerd.
De Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) is een zelfrapportage met 4 items die de mate meet waarin pijn de gebruikelijke activiteit, slaap, stemming en stress verstoort. Een van de vier DVPRS (Activity Subscale) werd gerapporteerd en gescoord op een schaal van 0 (hindert niet) tot 10 (hindert volledig).
Beoordeeld vóór de interventie (week 0), tweewekelijks, na de interventie (week 8). Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 8) gerapporteerd.
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) - Slaapsubschaal
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (week 0), tweewekelijks, na de interventie (week 8). Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 8) gerapporteerd.
De Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) is een zelfrapportage met 4 items die de mate meet waarin pijn de gebruikelijke activiteit, slaap, stemming en stress verstoort. Een van de vier DVPRS (Sleep Subscale) werd gerapporteerd en gescoord op een schaal van 0 (stoort niet) tot 10 (stoort volledig).
Beoordeeld vóór de interventie (week 0), tweewekelijks, na de interventie (week 8). Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 8) gerapporteerd.
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS) - Subschaal stemming
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (week 0), tweewekelijks, na de interventie (week 8). Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 8) gerapporteerd.
De Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) is een zelfrapportage met 4 items die de mate meet waarin pijn de gebruikelijke activiteit, slaap, stemming en stress verstoort. Eén van de vier DVPRS (Mood Subscale) rapporteerde en scoorde op een schaal van 0 (hindert niet) tot 10 (hindert volledig).
Beoordeeld vóór de interventie (week 0), tweewekelijks, na de interventie (week 8). Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 8) gerapporteerd.
Pijnbeoordelingsschaal voor defensie en veteranen (DVPRS) - Subschaal voor stress
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (week 0), tweewekelijks, na de interventie (week 8). Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 8) gerapporteerd.
De Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) is een zelfrapportage met 4 items die de mate meet waarin pijn de gebruikelijke activiteit, slaap, stemming en stress verstoort. Eén van de vier gerapporteerde en gescoorde DVPRS (Stress Subscale) wordt gescoord op een schaal van 0 (hindert niet) tot 10 (volledig interfereert).
Beoordeeld vóór de interventie (week 0), tweewekelijks, na de interventie (week 8). Pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 8) gerapporteerd.
Maatstaf voor huidige status (MOCS)
Tijdsspanne: Pre-interventie (week 0), Post-interventie (week 8)
De Measure of Current Status (MOCS) is een zelfrapportage van 13 items over het vermogen om verschillende vaardigheden te gebruiken om met dagelijkse stressoren om te gaan. MOCS-items worden gescoord op een schaal van 0 (ik kan dit helemaal niet) tot 4 (ik kan dit buitengewoon goed). Hogere totaalscores (bereik = 0-52) duiden op een groter vermogen en vertrouwen om copingvaardigheden te gebruiken.
Pre-interventie (week 0), Post-interventie (week 8)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryan A Mace, PhD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022P001500

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren