Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość dla bólu w ostrych urazach ortopedycznych

20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ryan A., Mace, PHD, Massachusetts General Hospital

Fizyczne i psychologiczne pomiary bólu w ostrych urazach ortopedycznych: korzystanie z wirtualnej rzeczywistości w domu

Celem tego badania jest pilotażowy test rzeczywistości wirtualnej (VR) opartej na umiejętnościach pod kątem ostrych urazów ortopedycznych. Zmierzy wykonalność, sygnały poprawy, odkrywcze mechanizmy bólu i doświadczenia użytkowników ustalonego programu opartego na umiejętnościach (RelieveVRx) dla ostrych urazów ortopedycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostaną wykorzystane metody mieszane w celu zbadania wykonalności wirtualnej rzeczywistości opartej na umiejętnościach (VR) w przypadku ostrych urazów ortopedycznych w otwartym programie pilotażowym z indywidualnymi wywiadami wyjściowymi (cel N = 10). Uczestnikami będą pacjenci z ostrymi ortopedycznymi urazami układu mięśniowo-szkieletowego, którzy są zagrożeni przewlekłym bólem i niepełnosprawnością (PCS ≥ 20 i PASS-20 ≥ 40) i spełniają kryteria włączenia/wyłączenia. Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem Działu Ortopedii MGH, ulotek i platformy badawczej Rally. Uczestnicy będą samodzielnie zarządzać programem rzeczywistości wirtualnej (VR) opartym na umiejętnościach w domu przez okres 8 tygodni. Podstawowym wynikiem projektu pilotażowego będą wskaźniki wykonalności a priori Go/No-Go (wykonalność, akceptowalność, wierność, wiarygodność, oczekiwanie, satysfakcja) programu VR oraz procedury gromadzenia danych w celu zwiększenia powodzenia kolejnych prób. Pomiary eksploracyjne obejmują: multimodalną ocenę natężenia bólu, specyficzne radzenie sobie z bólem (katastrofizowanie, poczucie własnej skuteczności, akceptacja), niepełnosprawność, sprawność fizyczną i funkcję emocjonalną (depresja, lęk, stres). Zestaw słuchawkowy VR będzie zbierał dane dotyczące użytkowania, a codzienne ankiety na smartfonach będą śledzić zmiany w bólu podczas 8-tygodniowej interwencji. Osoby, które ukończą badanie, będą miały możliwość wzięcia udziału w 30-minutowych indywidualnych rozmowach końcowych, aby zrozumieć sposób postrzegania VR przez pacjentów oraz ich doświadczenia z procedurami badawczymi, aby zwiększyć powodzenie większych badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci ambulatoryjni w Centrum Urazowym Poziomu 1
  2. Wiek 18 lat lub starszy
  3. Zdolny do znaczącego uczestnictwa w znaczący sposób (płynność i umiejętność czytania i pisania w języku angielskim) oraz stabilna sytuacja życiowa
  4. Ostre uszkodzenie układu mięśniowo-szkieletowego (np. złamanie, zwichnięcie, pęknięcie) 1-2 miesiące wcześniej (faza ostra).
  5. Skala bólu katastrofalnego ≥20 lub skala objawów lękowych bólu-20 ≥40
  6. Posiada dostęp do internetu (Wi-Fi lub bezprzewodowy)
  7. Gotowość do udziału i przestrzegania wymagań protokołu badania, w tym programu wirtualnej rzeczywistości i wypełnienia kwestionariusza Brak leków psychotropowych lub stabilny przez > 6 tygodni
  8. Nie przyjmował jednocześnie leków psychotropowych przez co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia LUB stabilny na aktualnych lekach psychotropowych przez co najmniej 6 tygodni i chętny do utrzymania stałej dawki (tj. bez leków psychotropowych lub stabilny przez > 6 tygodni)
  9. Dopuszczony przez chirurga ortopedę do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecna lub wcześniejsza diagnoza padaczki, napadów padaczkowych, demencji, migreny lub innych chorób neurologicznych, które są przeciwwskazane do VR
  2. Stan chorobowy predysponujący do nudności lub zawrotów głowy.
  3. Nadwrażliwość na migające światło lub ruch.
  4. Wzrok lub ciężkie upośledzenie słuchu.
  5. Uraz oczu, twarzy lub szyi, który utrudnia wygodne korzystanie z wirtualnej rzeczywistości
  6. Zdiagnozowano chorobę medyczną, która prawdopodobnie ulegnie pogorszeniu w ciągu najbliższych 3 miesięcy (np. nowotwór złośliwy)
  7. Inne poważne urazy, które wystąpiły w związku z urazem ortopedycznym lub powikłaniami chirurgicznymi (np. infekcja, konieczność powtórnej operacji)
  8. Obecna lub wcześniej nieleczona choroba psychiczna, zaburzenie związane z używaniem substancji lub myśli samobójcze
  9. Samodzielna ciąża
  10. Obecnie w postępowaniu sądowym lub w ramach Workman's Comp
  11. Praktyka terapii poznawczo-behawioralnej, jogi/medytacji lub innych technik umysłu i ciała raz w tygodniu przez 45 minut lub więcej w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VR oparta na umiejętnościach
Uczestnicy będą uczestniczyć w codziennych sesjach rzeczywistości wirtualnej (VR) opartych na umiejętnościach przez 8 tygodni (średnio 6 minut dziennie), aby określić wykonalność technologii VR w domu, aby pomóc w leczeniu ostrych urazów ortopedycznych układu mięśniowo-szkieletowego. Oprogramowanie urządzenia VR jest wyposażone w moduły leczenia specyficznego dla bólu (np. Edukacja o bólu, Relaksacja/Interocepcja, Ucieczki z uważnością i Gry odwracające uwagę od bólu) wywodzące się z opartych na dowodach zasad terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), uważności i edukacji w zakresie neurobiologii bólu .
Urządzenie: Uwolnij VRx
Uczestnicy będą uczestniczyć w codziennych sesjach rzeczywistości wirtualnej (VR) opartych na umiejętnościach przez 8 tygodni (średnio 6 minut dziennie), aby określić wykonalność technologii VR w domu, aby pomóc w leczeniu ostrych urazów ortopedycznych układu mięśniowo-szkieletowego. Oprogramowanie urządzenia VR jest wyposażone w moduły leczenia specyficznego dla bólu (np. Edukacja o bólu, Relaksacja/Interocepcja, Ucieczki z uważnością i Gry odwracające uwagę od bólu) wywodzące się z opartych na dowodach zasad terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), uważności i edukacji w zakresie neurobiologii bólu .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji klienta
Ramy czasowe: Tylko po interwencji (tydzień 8).
Zadowolenie uczestników z leczenia, określone jako odsetek uczestników z wynikami (zakres = 3-12) powyżej środka skali (≥70% dobrze, ≥80% doskonale).
Tylko po interwencji (tydzień 8).
Kwestionariusz Wiarygodności i Oczekiwań (CEQ) – Podskala Wiarygodności
Ramy czasowe: Tylko przed interwencją (tydzień 0).
Postrzegana wiarygodność uczestników, określona przez odsetek uczestników z wynikami (zakres = 3-27, wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki) powyżej punktu środkowego skali (≥70% dobry, ≥ 80% doskonały).
Tylko przed interwencją (tydzień 0).
Kwestionariusz Wiarygodności i Oczekiwań (CEQ) – podskala oczekiwań
Ramy czasowe: Tylko przed interwencją (tydzień 0).
Oczekiwana długość leczenia uczestników, określona na podstawie odsetka uczestników z wynikami (zakres = 3–27, wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki) powyżej punktu środkowego skali (≥70% dobry, ≥ 80% doskonały).
Tylko przed interwencją (tydzień 0).
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Tylko po interwencji (tydzień 8).
Oceń globalne doświadczenie użytkownika urządzenia VR, przy czym wyższe rankingi percentylowe (zakres = 0-100) wskazują na większą użyteczność. Użyteczność została określona na podstawie liczby uczestników, którzy uzyskali wynik w skali użyteczności systemu 68 i więcej (≥70% dobry, ≥ 80% doskonały).
Tylko po interwencji (tydzień 8).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroba lokomocyjna i nudności
Ramy czasowe: Tylko po interwencji (tydzień 8).
Oceń niekorzystne doświadczenia z VR, określone na podstawie odsetka uczestników z odpowiedziami (zakres = 0 nigdy do 3 zawsze) poniżej punktu środkowego skali (≥70% dobrze, ≥80% doskonale).
Tylko po interwencji (tydzień 8).
Globalne wrażenie pacjenta na temat zmiany
Ramy czasowe: Tylko po interwencji (tydzień 8).
Liczba uczestników, którzy podczas programu VR poprawili „znacznie lub bardzo” lub „minimalnie” globalne wrażenie zmiany pacjenta w zakresie bólu, funkcji emocjonalnych i fizycznych.
Tylko po interwencji (tydzień 8).
Możliwość rejestracji
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, około 1 roku
Podamy liczbę uczestników, którzy zgodzili się na udział, spośród kwalifikujących się, ocenionych na koniec badania dla wszystkich uczestników (≥70% dobry, ≥ 80% doskonały).
Przez cały czas trwania badania, około 1 roku
Dopuszczalność leczenia
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8)
Akceptowalność leczenia została określona na podstawie odsetka uczestników, którzy ukończyli co najmniej 6 z 8 tygodni modułów VR (≥70%, dobrze; ≥ 80% doskonale).
Przed interwencją (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8)
Przestrzeganie ankiet dotyczących bólu
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8)
Przestrzeganie ankiet dotyczących bólu określono na podstawie odsetka uczestników, którzy odpowiedzieli na leczenie przez co najmniej 5/7 dni przez co najmniej 6/8 tygodni w okresie interwencji (≥70% dobrze, ≥80% doskonale).
Przed interwencją (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8)
Wykonalność oceny wyników
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8)
Wykonalność gromadzenia danych określono na podstawie odsetka uczestników, którym nie brakowało danych dotyczących wyników (≥70% dobry, ≥80% doskonały).
Przed interwencją (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nie-narkotyczne leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8)
Liczba dni, w których w ostatnim tygodniu przyjmowano nienarkotyczne leki przeciwbólowe.
Przed interwencją (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8)
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8)
PROMIS Zaburzenia snu to 8-elementowy raport dotyczący wyzwań wpływających na sen oraz ogólną jakość i satysfakcję snu w ciągu ostatnich siedmiu dni. Elementy dotyczące zaburzeń snu PROMIS są oceniane w skali od 1 do 5: wcale (1) do bardzo dużo (5), nigdy (1) do zawsze (5) i bardzo słabo (1) do bardzo dobrze (5). Całkowite surowe wyniki przelicza się na T-score, przy czym wyższe wartości T-score (np. 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10) wskazują na gorszy wynik (większe zaburzenia snu lub gorszą jakość snu).
Przed interwencją (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8)
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8)
PROMIS Funkcja fizyczna to 8-elementowy samoocena oceniająca ogólną zdolność uczestników do wykonywania codziennych czynności. Elementy PROMIS dotyczące funkcji fizycznych są oceniane w skali od 1 (nie mogę tego zrobić) do 5 (bez żadnych trudności) lub 1 (nie mogę tego zrobić) do 5 (w ogóle nie mogę tego zrobić). Całkowite wyniki są konwertowane na T-score, przy czym wyższe wartości T-score (np. 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10) wskazują na większy, lepszy wynik (wyższą sprawność fizyczną).
Przed interwencją (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8)
Krótki kwestionariusz oceny funkcjonowania układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) – wskaźnik dysfunkcji
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8)
Krótka ocena funkcji mięśniowo-szkieletowych (SMFA) to 46-elementowy samoopis pozwalający ocenić, w jakim stopniu uraz utrudnia wykonywanie codziennych czynności. Skala dysfunkcji SMFA Intex zawiera 34 pozycje oceniające funkcję mięśniowo-szkieletową. Elementy SMFA są oceniane w skali od 1 (brak problemów/trudności) do 5 (nie da się zrobić). Całkowite wyniki oblicza się poprzez zsumowanie pozycji 1-34 dla Wskaźnika Dysfunkcji. Całkowite wyniki są standaryzowane [(Rzeczywisty wynik surowy – najniższy możliwy wynik surowy/możliwy zakres surowego wyniku) *100], przy czym wysokie wyniki wskazują na słabą funkcję (standaryzowany zakres podskali, min = 0, maks. = 100).
Przed interwencją (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8)
Krótki kwestionariusz oceny funkcjonalnej układu mięśniowo-szkieletowego (SMFA) – wskaźnik problemów
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8)
Krótka ocena funkcji mięśniowo-szkieletowych (SMFA) to 46-elementowy samoopis pozwalający ocenić, w jakim stopniu uraz utrudnia wykonywanie codziennych czynności. Indeks problemów SMFA składa się z 12 pozycji, które oceniają obciążenie objawami. Elementy SMFA są oceniane w skali od 1 (brak problemów/trudności) do 5 (nie da się zrobić). Całkowite wyniki oblicza się poprzez zsumowanie pozycji 35–46 w ramach Indeksu Uciążliwego. Całkowite wyniki są standaryzowane [(Rzeczywisty wynik surowy – najniższy możliwy wynik surowy/możliwy zakres surowego wyniku) *100], przy czym wysokie wyniki wskazują na słabą funkcję (standaryzowany zakres podskali, min = 0, maks. = 100).
Przed interwencją (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8)
Numeryczna skala oceny (NRS) – ból w spoczynku
Ramy czasowe: Oceniana Przed interwencją (tydzień 0), Co dwa tygodnie, Po interwencji (tydzień 8). Zgłoszono stan przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8).
Numeryczna skala oceny (NRS) to dwuelementowy samoopis, który ocenia intensywność bólu u uczestników w spoczynku w ciągu ostatniego tygodnia. Zgłasza się jedną z dwóch pozycji NRS (ból w spoczynku) i ocenia w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy w historii).
Oceniana Przed interwencją (tydzień 0), Co dwa tygodnie, Po interwencji (tydzień 8). Zgłoszono stan przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8).
Numeryczna skala oceny (NRS) – ból związany z aktywnością
Ramy czasowe: Oceniana Przed interwencją (tydzień 0), Co dwa tygodnie, Po interwencji (tydzień 8). Zgłoszono stan przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8).
Numeryczna skala oceny (NRS) to dwuelementowy samoopis, który ocenia intensywność bólu uczestników w zależności od aktywności w ciągu ostatniego tygodnia. Jedna z dwóch pozycji NRS (ból związany z aktywnością) zgłaszana i oceniana w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy w historii).
Oceniana Przed interwencją (tydzień 0), Co dwa tygodnie, Po interwencji (tydzień 8). Zgłoszono stan przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8).
Skala Katastroficznego Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8)
Skala Katastroficznego Bólu (PCS) to 13-elementowy samoopis dotyczący katastrofalnych myśli i emocji związanych z bólem. Skala PCS-13 oceniana jest w skali od 0 (w ogóle) do 4 (cały czas). Wyższe wyniki (zakres = 0-52) wskazują na większy ból katastroficzny.
Przed interwencją (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8)
Skala lęku przed bólem (PASS)
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8)
Skala objawów lękowych i lękowych związanych z bólem (PASS) to 20-elementowa samoocena strachu i niepokoju związanego z bólem. Wynik PASS-20 oceniany jest w skali od 0 (nigdy) do 5 (zawsze). Wyższe wyniki (zakres = 0-100) wskazują na większy lęk przed bólem.
Przed interwencją (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8)
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu (PSEQ)
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8)
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu to 10-elementowy samoopis, który mierzy pewność siebie uczestników w zakresie wykonywania codziennych zadań i zajęć w czasie wolnym pomimo odczuwania bólu. Pozycje PSEQ są oceniane w skali od 0 (całkowicie pewny) do 6 (całkowicie pewny). Wyższe wyniki sumy całkowitej (zakres całkowity = 0-60) wskazują na lepszy wynik (poczucie własnej skuteczności w bólu).
Przed interwencją (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8)
Skala Centrum Epidemiologicznych Badań Depresji (CESD).
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8)
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) to 20-elementowy samoopis, który ocenia, jak często uczestnicy doświadczają objawów depresji w ciągu ostatniego tygodnia. Pozycje CES-D są oceniane w skali od 0 (rzadko lub wcale, krócej niż 1 dzień) do 3 (większość lub cały czas, 5-7 dni). Wyższe wyniki (zakres = 0-60) wskazują na większe objawy depresyjne.
Przed interwencją (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8)
Skala Uważności Poznawczej i Afektywnej (CAMS)
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8)
Skala Uważności Poznawczej i Afektywnej – poprawiona (CAMS-R) to 12-elementowy samoopis, który mierzy zasady uważności: regulację uwagi, skupienie na teraźniejszości, świadomość i świadomość nieoceniającą. Pozycje CAMS-R są oceniane w skali od 1 (rzadko/w ogóle) do 4 (prawie zawsze). Wyższe wyniki całkowite (zakres = 12–48) wskazują na większe wykorzystanie uważności.
Przed interwencją (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8)
Skala Oceny Bólu Obrony i Weteranów (DVPRS) - Podskala Aktywności
Ramy czasowe: Oceniana Przed interwencją (tydzień 0), Co dwa tygodnie, Po interwencji (tydzień 8). Zgłoszono stan przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8).
Skala Oceny Bólu Obrony i Weteranów (DVPRS) to czteroelementowy samoopis, który mierzy stopień, w jakim ból zakłóca zwykłą aktywność, sen, nastrój i stres. Jedna z czterech DVPRS (podskala aktywności) zgłoszona i oceniona w skali od 0 (nie przeszkadza) do 10 (całkowicie przeszkadza).
Oceniana Przed interwencją (tydzień 0), Co dwa tygodnie, Po interwencji (tydzień 8). Zgłoszono stan przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8).
Skala Oceny Bólu Obrony i Weteranów (DVPRS) – podskala snu
Ramy czasowe: Oceniana Przed interwencją (tydzień 0), Co dwa tygodnie, Po interwencji (tydzień 8). Zgłoszono stan przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8).
Skala Oceny Bólu Obrony i Weteranów (DVPRS) to czteroelementowy samoopis, który mierzy stopień, w jakim ból zakłóca zwykłą aktywność, sen, nastrój i stres. Jedna z czterech podskali DVPRS (podskala snu) zgłoszona i oceniona w skali od 0 (nie przeszkadza) do 10 (całkowicie zakłóca).
Oceniana Przed interwencją (tydzień 0), Co dwa tygodnie, Po interwencji (tydzień 8). Zgłoszono stan przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8).
Skala Oceny Bólu Obrony i Weteranów (DVPRS) – podskala nastroju
Ramy czasowe: Oceniana Przed interwencją (tydzień 0), Co dwa tygodnie, Po interwencji (tydzień 8). Zgłoszono stan przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8).
Skala Oceny Bólu Obrony i Weteranów (DVPRS) to czteroelementowy samoopis, który mierzy stopień, w jakim ból zakłóca zwykłą aktywność, sen, nastrój i stres. Jedna z czterech podskali nastroju DVPRS (podskala nastroju) zgłoszona i oceniona w skali od 0 (nie przeszkadza) do 10 (całkowicie przeszkadza).
Oceniana Przed interwencją (tydzień 0), Co dwa tygodnie, Po interwencji (tydzień 8). Zgłoszono stan przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8).
Skala Oceny Bólu Obrony i Weteranów (DVPRS) – Podskala Stresu
Ramy czasowe: Oceniana Przed interwencją (tydzień 0), Co dwa tygodnie, Po interwencji (tydzień 8). Zgłoszono stan przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8).
Skala Oceny Bólu Obrony i Weteranów (DVPRS) to czteroelementowy samoopis, który mierzy stopień, w jakim ból zakłóca zwykłą aktywność, sen, nastrój i stres. Jedna z czterech zgłoszonych i punktowanych DVPRS (podskala stresu) jest oceniana w skali od 0 (nie przeszkadza) do 10 (całkowicie przeszkadza).
Oceniana Przed interwencją (tydzień 0), Co dwa tygodnie, Po interwencji (tydzień 8). Zgłoszono stan przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 8).
Miara aktualnego stanu (MOCS)
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8)
Miara aktualnego stanu (MOCS) to 13-elementowy samoocena zdolności do korzystania z różnych umiejętności w celu radzenia sobie z codziennymi stresorami. Pozycje MOCS są oceniane w skali od 0 (w ogóle nie potrafię tego zrobić) do 4 (mogę to zrobić wyjątkowo dobrze). Wyższe wyniki całkowite (zakres = 0–52) wskazują na większą zdolność i pewność wykorzystania umiejętności radzenia sobie.
Przed interwencją (tydzień 0), Po interwencji (tydzień 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan A Mace, PhD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022P001500

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj