Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita proti bolesti u akutních ortopedických poranění

20. srpna 2024 aktualizováno: Ryan A., Mace, PHD, Massachusetts General Hospital

Fyzické a psychologické míry bolesti u akutních ortopedických poranění: Použití domácí virtuální reality

Cílem této studie je pilotní testování virtuální reality založené na dovednostech (VR) pro akutní ortopedické poranění. Bude měřit proveditelnost, signály zlepšení, průzkumné mechanismy bolesti a uživatelskou zkušenost se zavedeným programem založeným na dovednostech (RelieveVRx) pro akutní ortopedická poranění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude používat smíšené metody ke zkoumání proveditelnosti virtuální reality založené na dovednostech (VR) pro akutní ortopedická poranění v otevřeném pilotním projektu s individuálními výstupními pohovory (cíl N=10). Účastníky budou pacienti s akutním ortopedickým muskuloskeletálním poraněním, kteří jsou ohroženi chronickou bolestí a invaliditou (PCS ≥ 20 a PASS-20 ≥ 40) a splňují inkluzní/vylučující kritéria. Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím oddělení ortopedie MGH, letáků a výzkumné platformy Rally. Účastníci budou sami spravovat program virtuální reality (VR) založený na dovednostech doma po dobu 8 týdnů. Primárním výstupem pro pilotní projekt budou a priori ukazatele proveditelnosti Go/No-Go (proveditelnost, přijatelnost, věrnost, důvěryhodnost, očekávání, spokojenost) programu VR a postupy sběru dat pro zvýšení úspěšnosti následných zkoušek. Průzkumná opatření zahrnují: multimodální hodnocení intenzity bolesti, specifické zvládání bolesti (katastrofizace, sebeúčinnost, přijetí), postižení, fyzické funkce a emoční funkce (deprese, úzkost, stres). Náhlavní souprava VR bude shromažďovat údaje o používání a denní průzkumy smartphonů budou sledovat změny bolesti během 8týdenního zásahu. Absolventi budou mít možnost zúčastnit se 30minutových individuálních výstupních rozhovorů, aby pochopili, jak pacienti vnímají VR a jejich zkušenosti s postupy studie, aby se zvýšila úspěšnost větších studií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ambulantní dospělí v Traumacentru 1. úrovně
  2. Věk 18 nebo starší
  3. Schopnost smysluplně se smysluplně zapojit (plynulost a gramotnost angličtiny) a stabilní životní situace
  4. Akutní muskuloskeletální poranění (např. zlomenina, luxace, ruptura) 1-2 měsíce dříve (akutní fáze).
  5. Katastrofizující škála bolesti ≥ 20 nebo škála symptomů úzkosti-20 ≥ 40
  6. Má přístup k internetu (Wi-Fi nebo bezdrátové)
  7. Ochota zúčastnit se a dodržovat požadavky protokolu studie, včetně programu virtuální reality a vyplnění dotazníku Žádné psychotropní léky nebo stabilní po dobu >6 týdnů
  8. Bez souběžné psychotropní medikace po dobu nejméně 2 týdnů před zahájením léčby, NEBO stabilní na současné psychotropní medikaci po dobu nejméně 6 týdnů a ochoten udržovat stabilní dávku (tj. bez psychofarmak nebo stabilní po dobu > 6 týdnů)
  9. Povoleno ortopedem k účasti na studiu

Kritéria vyloučení:

  1. Současná nebo předchozí diagnóza epilepsie, záchvatové poruchy, demence, migrény nebo jiných neurologických onemocnění, která jsou pro VR kontraindikována
  2. Zdravotní stav predisponující k nevolnosti nebo závratím.
  3. Přecitlivělost na blikající světlo nebo pohyb.
  4. Zrak nebo těžká porucha sluchu.
  5. Poranění očí, obličeje nebo krku, které brání pohodlnému používání virtuální reality
  6. Diagnostikováno onemocnění, u kterého se očekává zhoršení v příštích 3 měsících (např. malignita)
  7. Jiná závažná poranění, ke kterým došlo při ortopedickém poranění nebo chirurgických komplikacích (např. infekce, potřeba opakování operace)
  8. Současné nebo předchozí neléčené duševní onemocnění, porucha užívání návykových látek nebo sebevražedné myšlenky
  9. Samostatně hlášené těhotenství
  10. V současné době v soudním sporu nebo pod Workman's Comp
  11. Cvičení kognitivně-behaviorální terapie, jógy/meditace nebo jiných technik mysli a těla jednou týdně po dobu 45 minut nebo déle během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VR založená na dovednostech
Účastníci budou absolvovat denní lekce virtuální reality (VR) založené na dovednostech po dobu 8 týdnů (v průměru 6 minut denně), aby určili proveditelnost domácí technologie VR na pomoc při rekonvalescenci akutních ortopedických muskuloskeletálních zranění. Software zařízení VR je vybaven moduly pro léčbu bolesti (např. Výchova k bolesti, Relaxace/interocepce, Mindful Escapes a Pain Distraction Games) odvozenými z principů kognitivně behaviorální terapie (CBT), všímavosti a neurovědy o bolesti založených na důkazech. .
Přístroj: Uvolněte VRx
Účastníci budou absolvovat denní lekce virtuální reality (VR) založené na dovednostech po dobu 8 týdnů (v průměru 6 minut denně), aby určili proveditelnost domácí technologie VR na pomoc při rekonvalescenci akutních ortopedických muskuloskeletálních zranění. Software zařízení VR je vybaven moduly pro léčbu bolesti (např. Výchova k bolesti, Relaxace/interocepce, Mindful Escapes a Pain Distraction Games) odvozenými z principů kognitivně behaviorální terapie (CBT), všímavosti a neurovědy o bolesti založených na důkazech. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti klientů
Časové okno: Pouze po intervenci (8. týden).
Spokojenost účastníků s léčbou, určená procentem účastníků se skóre (rozsah = 3–12) nad středem škály (≥70 % dobré, ≥ 80 % vynikající).
Pouze po intervenci (8. týden).
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání (CEQ) - Subškála důvěryhodnosti
Časové okno: Pouze před intervence (0. týden).
Vnímaná důvěryhodnost účastníků, určená procentem účastníků se skóre (rozsah = 3–27, vyšší skóre znamená lepší výsledky) nad středem škály (≥70 % dobré, ≥ 80 % vynikající).
Pouze před intervence (0. týden).
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání (CEQ) - Subškála očekávání
Časové okno: Pouze před intervence (0. týden).
Očekávaná délka léčby účastníků, určená procentem účastníků se skóre (rozsah = 3–27, vyšší skóre znamená lepší výsledky) nad středem škály (≥70 % dobré, ≥ 80 % vynikající).
Pouze před intervence (0. týden).
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: Pouze po intervenci (8. týden).
Posuďte globální uživatelskou zkušenost se zařízením VR, přičemž vyšší percentilové hodnocení (rozsah = 0–100) naznačuje větší použitelnost. Použitelnost byla určena počtem účastníků se skórem System Usability Scale 68 a vyšším (≥70 % dobré, ≥ 80 % vynikající).
Pouze po intervenci (8. týden).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nevolnost a nevolnost
Časové okno: Pouze po intervenci (8. týden).
Posuďte nepříznivé zkušenosti s VR, určené procentem účastníků s odpověďmi (rozsah = 0, nikdy až 3 vždy) pod středem škály (≥70 % dobré, ≥ 80 % vynikající).
Pouze po intervenci (8. týden).
Pacientův globální dojem změny
Časové okno: Pouze po intervenci (8. týden).
Počet účastníků, kteří se zlepšili „hodně nebo velmi“ nebo „minimálně“ na skóre pacientova globálního dojmu změny pro bolest, emocionální a fyzické funkce během programu VR.
Pouze po intervenci (8. týden).
Proveditelnost registrace
Časové okno: Po celou dobu studia, přibližně 1 rok
Uvedeme počet účastníků, kteří souhlasí s účastí, z těch způsobilých, vyhodnocených na konci studie pro všechny účastníky (≥70 % dobrých, ≥ 80 % výborných).
Po celou dobu studia, přibližně 1 rok
Přijatelnost léčby
Časové okno: Před zásahem (0. týden), po zásahu (8. týden)
Přijatelnost léčby byla určena procentem účastníků, kteří dokončili alespoň 6 z 8 týdnů modulů VR (≥70 %, dobré; ≥ 80 % vynikající).
Před zásahem (0. týden), po zásahu (8. týden)
Dodržování průzkumů bolesti
Časové okno: Před zásahem (0. týden), po zásahu (8. týden)
Dodržování průzkumů bolesti bylo určeno procentem účastníků, kteří během období intervence reagovali alespoň 5/7 dní po dobu alespoň 6/8 týdnů (≥70 % dobré, ≥80 % vynikající).
Před zásahem (0. týden), po zásahu (8. týden)
Proveditelnost hodnocení výsledků
Časové okno: Před zásahem (0. týden), po zásahu (8. týden)
Proveditelnost sběru dat byla určena procentem účastníků bez chybějících údajů o výsledcích (≥70 % dobré, ≥80 % vynikající).
Před zásahem (0. týden), po zásahu (8. týden)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nenarkotické léky proti bolesti
Časové okno: Před zásahem (0. týden), po zásahu (8. týden)
Počet dní, kdy byly v posledním týdnu užívány léky proti bolesti bez omamných látek.
Před zásahem (0. týden), po zásahu (8. týden)
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Porucha spánku
Časové okno: Před zásahem (0. týden), po zásahu (8. týden)
PROMIS Sleep Disturbance je 8-položkový self-report problémů ovlivňujících spánek a celkovou kvalitu spánku a spokojenost za posledních sedm dní. Položky PROMIS Poruchy spánku jsou hodnoceny mezi 1 a 5: vůbec ne (1) až velmi (5), nikdy (1) až vždy (5) a velmi špatné (1) až velmi dobré (5). Celková hrubá skóre se převedou na T-skóre, přičemž vyšší hodnoty T-skóre (např. 50 označuje průměr populace se standardní odchylkou 10) indikují horší výsledek (větší poruchy spánku nebo horší kvalita spánku).
Před zásahem (0. týden), po zásahu (8. týden)
Fyzická funkce informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS).
Časové okno: Před zásahem (0. týden), po zásahu (8. týden)
Fyzická funkce PROMIS je 8-položková vlastní zpráva, která hodnotí obecnou schopnost účastníků dokončit každodenní aktivity. Položky fyzické funkce PROMIS jsou hodnoceny na bodové stupnici od 1 (nedokáže) do 5 (bez jakýchkoli potíží) nebo od 1 (nedokáže) do 5 (vůbec ne). Celkové skóre se převede na T-skóre, přičemž vyšší hodnoty T-skóre (např. 50 označuje průměr populace se standardní odchylkou 10) indikují lepší lepší výsledek (vyšší fyzické funkce).
Před zásahem (0. týden), po zásahu (8. týden)
Krátký dotazník pro hodnocení muskuloskeletální funkce (SMFA) – index dysfunkce
Časové okno: Před zásahem (0. týden), po zásahu (8. týden)
Krátké hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) je 46-položková sebehodnocení, které zhodnotí, do jaké míry zranění narušuje jejich schopnost dokončit každodenní životní aktivity. SMFA Dysfunction Intex obsahuje 34 položek, které hodnotí muskuloskeletální funkci. Položky SMFA jsou hodnoceny na stupnici od 1 (žádné problémy/obtížnost) do 5 (nedokážou). Celkové skóre se vypočítá sečtením položek 1-34 pro index dysfunkce. Celkové skóre je standardizováno [(skutečné nezpracované skóre – nejnižší možné hrubé skóre/možný hrubý rozsah skóre) *100], přičemž vysoké skóre ukazuje na špatnou funkci (standardizovaný rozsah subškály, min = 0, max = 100).
Před zásahem (0. týden), po zásahu (8. týden)
Krátký dotazník funkčního hodnocení pohybového aparátu (SMFA) – Index obtěžování
Časové okno: Před zásahem (0. týden), po zásahu (8. týden)
Krátké hodnocení muskuloskeletálních funkcí (SMFA) je 46-položková sebehodnocení, které zhodnotí, do jaké míry zranění narušuje jejich schopnost dokončit každodenní životní aktivity. Index SMFA Bother Index má 12 položek, které hodnotí symptomovou zátěž. Položky SMFA jsou hodnoceny na stupnici od 1 (žádné problémy/obtížnost) do 5 (nedokážou). Celkové skóre se vypočítá sečtením položek 35–46 pro index otravy. Celkové skóre je standardizováno [(skutečné nezpracované skóre – nejnižší možné hrubé skóre/možný hrubý rozsah skóre) *100], přičemž vysoké skóre ukazuje na špatnou funkci (standardizovaný rozsah subškály, min = 0, max = 100).
Před zásahem (0. týden), po zásahu (8. týden)
Numerical Rating Scale (NRS) - Bolest v klidu
Časové okno: Hodnoceno před intervencí (0. týden), jednou za dva týdny, po intervenci (8. týden). Hlášeno před intervencí (0. týden) a po intervenci (8. týden).
Numerical Rating Scale (NRS) je 2-položková sebehodnocení, které hodnotí intenzitu bolesti účastníků v klidu během minulého týdne. Jedna ze dvou položek NRS (bolest v klidu) je hlášena a hodnocena na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší vůbec).
Hodnoceno před intervencí (0. týden), jednou za dva týdny, po intervenci (8. týden). Hlášeno před intervencí (0. týden) a po intervenci (8. týden).
Numerical Rating Scale (NRS) - Pain With Activity
Časové okno: Hodnoceno před intervencí (0. týden), jednou za dva týdny, po intervenci (8. týden). Hlášeno před intervencí (0. týden) a po intervenci (8. týden).
Numerical Rating Scale (NRS) je 2-položková sebehodnocení, které hodnotí intenzitu bolesti účastníků s aktivitou během minulého týdne. Jedna ze dvou položek NRS (bolest s aktivitou) hlášená a hodnocená na stupnici 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší vůbec).
Hodnoceno před intervencí (0. týden), jednou za dva týdny, po intervenci (8. týden). Hlášeno před intervencí (0. týden) a po intervenci (8. týden).
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: Před zásahem (0. týden), po zásahu (8. týden)
The Pain Catastrophizing Scale (PCS) je 13-položkový self-report katastrofických myšlenek a emocí souvisejících s bolestí. PCS-13 je hodnocen na stupnici 0 (vůbec) až 4 (vždy). Vyšší skóre (rozmezí = 0-52) ukazuje na větší katastrofální bolest.
Před zásahem (0. týden), po zásahu (8. týden)
Stupnice bolesti a úzkosti (PASS)
Časové okno: Před zásahem (0. týden), po zásahu (8. týden)
Škála příznaků úzkosti z bolesti (PASS) je 20-položková vlastní zpráva o strachu a úzkosti související s bolestí. PASS-20 je hodnocen na stupnici 0 (nikdy) až 5 (vždy). Vyšší skóre (rozsah = 0-100) ukazuje na větší úzkost z bolesti.
Před zásahem (0. týden), po zásahu (8. týden)
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (PSEQ)
Časové okno: Před zásahem (0. týden), po zásahu (8. týden)
The Pain Self-Efficacy Questionnaire je 10-položkový self-report, který měří sebedůvěru účastníků při plnění každodenních úkolů a volnočasových aktivit i přes prožívání bolesti. Položky PSEQ jsou hodnoceny na stupnici 0 (vůbec ne sebevědomá) až 6 (zcela jistá). Vyšší celkové součet skóre (celkové rozmezí = 0-60) značí lepší lepší výsledek (sebeúčinnost při bolesti).
Před zásahem (0. týden), po zásahu (8. týden)
Stupnice Center for Epidemiologic Study of Depression (CESD).
Časové okno: Před zásahem (0. týden), po zásahu (8. týden)
Škála deprese Center for Epidemiological Studies (CES-D) je 20-položková vlastní zpráva, která hodnotí, jak často účastníci pociťují příznaky deprese v posledním týdnu. Položky CES-D jsou hodnoceny na stupnici od 0 (zřídka nebo vůbec, méně než 1 den) do 3 (většinu nebo celou dobu, 5-7 dní). Vyšší skóre (rozmezí = 0-60) značí větší depresivní symptomy.
Před zásahem (0. týden), po zásahu (8. týden)
Škála kognitivní a afektivní všímavosti (CAMS)
Časové okno: Před zásahem (0. týden), po zásahu (8. týden)
Škála kognitivní a afektivní všímavosti – revidovaná (CAMS-R) je 12-položková sebe-reportáž, která měří principy všímavosti: regulace pozornosti, současné zaměření, uvědomění a nehodnotící povědomí. Položky CAMS-R jsou hodnoceny na stupnici od 1 (zřídka/vůbec) do 4 (téměř vždy). Vyšší celkové skóre (rozmezí = 12-48) ukazuje na větší využívání všímavosti.
Před zásahem (0. týden), po zásahu (8. týden)
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DVPRS) – podškála aktivity
Časové okno: Hodnoceno před intervencí (0. týden), jednou za dva týdny, po intervenci (8. týden). Hlášeno před intervencí (0. týden) a po intervenci (8. týden).
Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) je 4-položková vlastní zpráva, která měří, do jaké míry bolest zasahuje do obvyklé aktivity, spánku, nálady a stresu. Jedna ze čtyř DVPRS (Activity Subscale) hlášená a hodnocená na škále 0 (neinterferuje) až 10 (zcela zasahuje).
Hodnoceno před intervencí (0. týden), jednou za dva týdny, po intervenci (8. týden). Hlášeno před intervencí (0. týden) a po intervenci (8. týden).
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS) - Subškála spánku
Časové okno: Hodnoceno před intervencí (0. týden), jednou za dva týdny, po intervenci (8. týden). Hlášeno před intervencí (0. týden) a po intervenci (8. týden).
Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) je 4-položková vlastní zpráva, která měří, do jaké míry bolest zasahuje do obvyklé aktivity, spánku, nálady a stresu. Jedna ze čtyř DVPRS (Sleep Subscale) hlášená a hodnocená na stupnici 0 (neinterferuje) až 10 (zcela zasahuje).
Hodnoceno před intervencí (0. týden), jednou za dva týdny, po intervenci (8. týden). Hlášeno před intervencí (0. týden) a po intervenci (8. týden).
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DVPRS) - Subškála nálady
Časové okno: Hodnoceno před intervencí (0. týden), jednou za dva týdny, po intervenci (8. týden). Hlášeno před intervencí (0. týden) a po intervenci (8. týden).
Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) je 4-položková vlastní zpráva, která měří, do jaké míry bolest zasahuje do obvyklé aktivity, spánku, nálady a stresu. Jedna ze čtyř DVPRS (podškála nálady) hlášená a hodnocená na stupnici 0 (neinterferuje) až 10 (zcela zasahuje).
Hodnoceno před intervencí (0. týden), jednou za dva týdny, po intervenci (8. týden). Hlášeno před intervencí (0. týden) a po intervenci (8. týden).
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS) – podškála stresu
Časové okno: Hodnoceno před intervencí (0. týden), jednou za dva týdny, po intervenci (8. týden). Hlášeno před intervencí (0. týden) a po intervenci (8. týden).
Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) je 4-položková vlastní zpráva, která měří, do jaké míry bolest zasahuje do obvyklé aktivity, spánku, nálady a stresu. Jedna ze čtyř uváděných a skórovaných DVPRS (Stress Subscale) je hodnocena na stupnici od 0 (neinterferuje) do 10 (zcela zasahuje).
Hodnoceno před intervencí (0. týden), jednou za dva týdny, po intervenci (8. týden). Hlášeno před intervencí (0. týden) a po intervenci (8. týden).
Measure of Current Status (MOCS)
Časové okno: Před zásahem (0. týden), po zásahu (8. týden)
The Measure of Current Status (MOCS) je 13-položkový self-report o schopnosti používat různé dovednosti ke zvládání každodenních stresorů. Položky MOCS jsou hodnoceny na stupnici 0 (toto vůbec neumím) až 4 (umím to velmi dobře). Vyšší celkové skóre (rozmezí = 0-52) značí větší schopnost a sebevědomí využívat dovednosti zvládání.
Před zásahem (0. týden), po zásahu (8. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan A Mace, PhD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022P001500

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit