Kehon lämpötilan muutokset ja varhainen leikkauksen jälkeinen painekipu
Kehon lämpötilan muutosten vaikutus polven artroplastian aikana varhaisen leikkauksen jälkeisen painehaavan muodostumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Pitkäaikainen intraoperatiivinen hypotermia lisää sairaalassa hankittujen painehaavojen riskiä.
TARKOITUS: Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kehon lämpötilan muutosten vaikutus polven artroplastian aikana varhaiseen postoperatiiviseen painehaavan muodostumiseen.
MENETELMÄT: Tämä kokeellinen tutkimus suoritettiin kokeellisen kontrolliryhmän (N=122) potilailla. Tiedot kerättiin "Personal Information Form", "Body and Ambient Temperature Record Form", "Braden Risk Assessment Scale" -lomakkeella. Koeryhmän osallistujat peitettiin villahuovalla, ja kontrolliryhmälle annettiin tavallista hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Çorum, Turkki
- Hitit University
-
Çorum, Turkki
- HititU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 20-85 vuotta
- Vähintään neljä päivää sairaalahoidossa ja hyväksyttiin osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotiaat - yli 85-vuotiaat
- raskaana ja joilla on muita sairauksia,
- Selkäydinvammat,
- Iho-ongelmat alueilla, joilla on paineen alenemisen riski,
- Hemodialyysissä,
- kreatiniini- ja seerumialbumiiniarvot yli 3 mg/dl,
- joilla on liikkumattomuus, inkontinenssi, anemia, pahanlaatuinen kasvain,
- BMI <19 tai BMI >40,
- Hemoglobiinitaso alle 10 g/dl,
- Infektio,
- American Society of Anesthesiology (ASA) -pisteet 3 tai enemmän,
- kokee kitkaa, repeytymistä ja leikkaamista,
- Jos sinulla on useampi kuin yksi kirurginen toimenpide,
- joilla on tiloja, jotka edellyttävät ei-normaalien anestesia-aineiden käyttöä ja sedaatiota,
- Käyttämällä vasokonstriktiivisia lääkkeitä,
- Käyttämällä paikannuslaitteita,
- Pitkäkestoisessa kirurgisessa toimenpiteessä,
- joiden valtimopaine on alle 32 mmHg,
- Insuliinihoitoa vaativa diabetes mellitus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: villainen peitto
Preoperatiivisen painehaavan riskiä arvioitiin Braden Risk Assessment Scale -asteikolla.
Potilaan huoneen lämpötila mitattiin leikkauspäivänä ennen potilaan ottamista leikkaukseen.
Ruumiinlämpö mitattiin ennen kuin potilaalla oli leikkaustakki.
Ennen huoneesta poistumista potilaan ruumis peitettiin villahuovalla.
Leikkaussalin lämpötila mitattiin.
Kehon lämpötila stabiloitiin normotermisissä olosuhteissa villahuovalla, kunnes leikkaus aloitettiin.
Kehon lämpötila mitattiin ennen anestesian antamista.
Kehon lämpötila mitattiin 1., 2. ja 3. tunnin aikana anestesian jälkeen.
Potilas arvioitiin Braden Risk Assessment Scale -asteikolla ensimmäisenä, toisena ja kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
Villahuopa: Koeryhmän ihmisiä hoidettiin tavallisella sairaalavillalla.
|
|
Ei väliintuloa: hoidon standardi
Preoperatiivisen painehaavan riskiä arvioitiin Braden Risk Assessment Scale -asteikolla.
Potilaan huoneen lämpötila mitattiin leikkauspäivänä ennen kuin potilas vietiin leikkaukseen.
Kehon lämpötila mitattiin ennen kuin potilaalla oli leikkausvaatteita.
Leikkaussalin lämpötila mitattiin.
Kehon lämpötila mitattiin ennen anestesian antamista Kehon lämpötila mitattiin 1., 2. ja 3. tunnin kohdalla anestesian antamisen jälkeen.
Potilas arvioitiin Braden Risk Assessment Scale -asteikolla ensimmäisenä, toisena ja kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedonkeruussa käytettiin kolmea erilaista tiedonkeruutyökalua: "Henkilötietolomake"
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkijan kirjallisuuden avulla laatima henkilötietolomake koostui yhteensä seitsemästä kohdasta, joissa kyseenalaistettiin ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutusasema, ammattiasema, tulotaso ja aikaisempi sairaalahoitokokemus.
|
12 kuukautta
|
|
Kehon ja ympäristön lämpötilan tietuelomake"
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Se on muoto, jonka avulla voidaan seurata potilashuoneen lämpötilaa, potilaan kehon lämpötilaa ennen leikkaustakin pukemista, leikkaussalin lämpötilaa, ruumiinlämpöä ennen anestesiaa ja kehon lämpötilaa ensimmäisessä , toinen ja kolmas tunti anestesian jälkeen.
|
12 kuukautta
|
|
"Bradenin riskinarviointiasteikko".
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Bradenin riskinarviointiasteikko sisältää kuusi ala-asteikkoa: sensorinen havainto, kosteus, aktiivisuus, liikkuvuus, ravitsemus, kitka ja leikkaus. Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 6-23. Kokonaispistemäärä 12 tai vähemmän osoittaa suurta riskiä; 13-14 kohtalainen riski; 15-16 alhainen riski ja 15-18 pidetään lievänä riskinä yli 75-vuotiaille. Asteikko sisältää kuusi ala-asteikkoa: aistinvarainen havainto, kosteus, aktiivisuus, liikkuvuus, ravitsemus, kitka ja leikkaus. Aistihavainnon, kosteuden, aktiivisuuden, liikkuvuuden ja ravinnon ala-asteikot pisteytetään 1-4; kitka-leikkausala-asteikko 1-3, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 6-23. Riski kasvaa, kun kokonaispistemäärä pienenee. 15-18 pistettä hyväksytään alhaiseksi riskiksi yli 75-vuotiailla. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zehra UNAL, zehra86_sevgi@hotmail.com
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HititZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .