Veranderingen in lichaamstemperatuur en vroege postoperatieve drukpijn
Het effect van veranderingen in de lichaamstemperatuur tijdens een totale knieartroplastiek op het ontstaan van vroege postoperatieve decubitus
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND: intraoperatieve onderkoeling gedurende een langere periode verhoogt het risico op in het ziekenhuis opgelopen decubitus.
DOEL: Deze studie heeft tot doel het effect te bepalen van veranderingen in de lichaamstemperatuur tijdens een totale knieartroplastiek op de vroege postoperatieve vorming van decubitus.
METHODEN: Deze experimentele studie werd uitgevoerd met patiënten uit de experimentele controlegroep (N=122). Gegevens werden verzameld met "Persoonlijk informatieformulier", "Body and Ambient Temperature Record Form", "Braden Risk Assessment Scale". Deelnemers aan de experimentele groep werden bedekt met een wollen deken en de controlegroep kreeg standaardzorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Çorum, Kalkoen
- Hitit University
-
Çorum, Kalkoen
- HititU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-85 jaar
- In het onderzoek opgenomen gedurende ten minste vier dagen en aanvaard om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 20 - ouder dan 85,
- Zwanger en met comorbide aandoeningen,
- Verwondingen aan het ruggenmerg,
- Huidproblemen in gebieden waar het risico op drukverlies bestaat,
- hemodialyse ondergaan,
- Met een creatinine- en serumalbuminespiegel hoger dan 3 mg/dl,
- Met immobiliteit, incontinentie, bloedarmoede, kwaadaardige tumor(en),
- BMI <19 of BMI >40,
- Hemoglobinegehalte lager dan 10 g/dl,
- Infectie,
- American Society of Anesthesiology (ASA) score van 3 of meer,
- Wrijving, scheuren en afschuiven ervaren,
- Meer dan één chirurgische ingreep ondergaan,
- Aandoeningen hebben die het gebruik van niet-normale anesthetica en sedatie vereisen,
- Het gebruik van vasoconstrictieve medicijnen,
- Positioneringsapparaten gebruiken,
- Langdurige chirurgische ingreep ondergaan,
- Met een arteriële druk lager dan 32 mmHg,
- Diabetes mellitus hebben waarvoor insulinetherapie nodig is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: wollen deken
Het preoperatieve risico op doorligwonden werd beoordeeld met de Braden Risk Assessment Scale.
De kamertemperatuur van de patiënt werd opgenomen op de dag van de operatie voordat de patiënt voor de operatie werd opgenomen.
De lichaamstemperatuur werd gemeten voordat de patiënt een operatiejas droeg.
Voor het verlaten van de kamer werd het lichaam van de patiënt bedekt met een wollen deken.
De temperatuur van de operatiekamer werd geregistreerd.
De lichaamstemperatuur werd gestabiliseerd onder normotherme omstandigheden met een wollen deken totdat de operatie begon.
Voordat de anesthesie werd gegeven, werd de lichaamstemperatuur gemeten.
De lichaamstemperatuur werd gemeten in het 1e, 2e en 3e uur nadat de anesthesie was gegeven.
De patiënt werd geëvalueerd met de Braden Risk Assessment Scale op de eerste, tweede en derde postoperatieve dag.
|
Wollen deken: De mensen in de experimentele groep werden behandeld met een standaard ziekenhuiswollen deken.
|
|
Geen tussenkomst: zorgstandaard
Het preoperatieve risico op doorligwonden werd beoordeeld met de Braden Risk Assessment Scale.
De kamertemperatuur van de patiënt werd geregistreerd op de dag van de operatie voordat de patiënt naar de operatie werd gebracht.
De lichaamstemperatuur werd gemeten voordat de patiënt operatiekleding droeg.
De temperatuur van de operatiekamer werd geregistreerd.
De lichaamstemperatuur werd gemeten voordat de anesthesie werd gegeven De lichaamstemperatuur werd gemeten op het 1e, 2e en 3e uur nadat de anesthesie was gegeven.
De patiënt werd geëvalueerd met de Braden Risk Assessment Scale op de eerste, tweede en derde postoperatieve dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bij het verzamelen van de gegevens werden drie verschillende hulpmiddelen voor gegevensverzameling gebruikt: "Persoonlijk informatieformulier"
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het persoonlijke informatieformulier dat door de onderzoeker was opgesteld met behulp van de literatuur, bestond in totaal uit zeven items, waarbij leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsstatus, beroepsstatus, inkomensniveau en eerdere ziekenhuisopname-ervaring werden bevraagd.
|
12 maanden
|
|
Lichaams- en omgevingstemperatuurregistratieformulier"
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het is het formulier waarmee de temperatuur van de kamer van de patiënt, de temperatuur van het lichaam van de patiënt voor het aantrekken van de OK-jas, de temperatuur van de operatiekamer, de lichaamstemperatuur vóór de anesthesie en de lichaamstemperatuur in de eerste operatiekamer kan worden bijgehouden. , tweede en derde uur na anesthesie.
|
12 maanden
|
|
"Braden risicobeoordelingsschaal".
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Braden Risk Assessment Scale omvat zes subschalen: zintuiglijke waarneming, vocht, activiteit, mobiliteit, voeding, wrijving en schuifkracht. De totaalscore van de schaal varieert van 6-23. Een totaalscore van 12 of lager wijst op een hoog risico; 13-14 matig risico; 15-16 laag risico, en 15-18 beschouwd als een mild risico voor mensen ouder dan 75 jaar. De schaal omvat zes subschalen: zintuiglijke waarneming, vocht, activiteit, mobiliteit, voeding, wrijving en schuifkracht. De subschalen zintuiglijke waarneming, vocht, activiteit, mobiliteit en voeding worden gescoord van 1-4; de subschaal wrijving-afschuiving 1-3, en de totale score varieert tussen 6-23. Het risico neemt toe naarmate de totaalscore afneemt. 15-18 punten worden geaccepteerd als laag risico bij mensen ouder dan 75 jaar. |
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zehra UNAL, zehra86_sevgi@hotmail.com
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HititZ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .