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Mudanças de temperatura corporal e úlcera de pressão pós-operatória precoce

23 de setembro de 2022 atualizado por: Zehra UNAL, Hitit University

O efeito das mudanças de temperatura corporal durante a cirurgia de artroplastia total do joelho na formação de úlcera de pressão pós-operatória precoce

Este estudo tem como objetivo determinar o efeito das mudanças de temperatura corporal durante a cirurgia de artroplastia total do joelho na formação de úlceras de pressão pós-operatórias precoces.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDAMENTO: A hipotermia intraoperatória por período prolongado aumenta o risco de úlceras de pressão adquiridas no hospital.

OBJETIVO: Este estudo tem como objetivo determinar o efeito das mudanças de temperatura corporal durante a cirurgia de artroplastia total do joelho na formação de úlceras de pressão pós-operatórias precoces.

MÉTODOS: Este estudo experimental foi realizado com pacientes do grupo experimental-controle (N=122). Os dados foram coletados com "Formulário de Informações Pessoais", "Formulário de Registro de Temperatura Corporal e Ambiente", "Escala de Avaliação de Risco de Braden". Os participantes do grupo experimental foram cobertos com um cobertor de lã e o grupo controle recebeu cuidados padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

122

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Çorum, Peru
        • Hitit University
      • Çorum, Peru
        • HititU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 20 a 85 anos
  • Foram incluídos no estudo os internados há pelo menos quatro dias e os que aceitaram participar.

Critério de exclusão:

  • Menos de 20 anos - mais de 85,
  • Grávidas e portadoras de comorbidades,
  • Lesões da medula espinhal,
  • Problemas de pele em áreas onde há risco de perda de pressão,
  • Fazendo hemodiálise,
  • Ter níveis de creatinina e albumina sérica superiores a 3 mg/dl,
  • Ter imobilidade, incontinência, anemia, ter tumor(es) maligno(s),
  • IMC <19 ou IMC >40,
  • Nível de hemoglobina abaixo de 10 g/dl,
  • Infecção,
  • Pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) de 3 ou mais,
  • Experimentando fricção, rasgo e cisalhamento,
  • Submetida a mais de uma intervenção cirúrgica,
  • Tendo condições que requerem o uso de agentes anestésicos não normais e sedação,
  • Em uso de drogas vasoconstritoras,
  • Usando dispositivos de posicionamento,
  • Submetidos a intervenção cirúrgica prolongada,
  • Ter pressão arterial menor que 32 mmHg,
  • Ter diabetes mellitus que requer terapia com insulina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cobertor de lã
O risco de úlcera por pressão pré-operatória foi avaliado com a Escala de Avaliação de Risco de Braden. A temperatura ambiente do paciente foi registrada no dia da cirurgia antes de o paciente ser internado para a operação. A temperatura corporal foi medida antes do paciente vestir o avental cirúrgico. Antes de sair do quarto, o corpo do paciente foi coberto com um cobertor de lã. A temperatura da sala de cirurgia foi registrada. A temperatura corporal foi estabilizada em normotermia com manta de lã até o início da operação. A temperatura corporal foi medida antes da administração da anestesia. A temperatura corporal foi medida na 1ª, 2ª e 3ª hora após a administração da anestesia. O paciente foi avaliado com a Escala de Avaliação de Risco de Braden no primeiro, segundo e terceiro dias de pós-operatório.
Manta de lã: As pessoas do grupo experimental foram tratadas com uma lã padrão hospitalar.
Sem intervenção: padrão de atendimento
O risco de úlcera por pressão pré-operatória foi avaliado com a Escala de Avaliação de Risco de Braden. A temperatura ambiente do paciente foi registrada no dia da cirurgia antes do paciente ser levado para a operação. A temperatura corporal foi medida antes do paciente vestir roupas cirúrgicas. A temperatura da sala de cirurgia foi registrada. A temperatura corporal foi medida antes da administração da anestesia. A temperatura corporal foi medida na 1ª, 2ª e 3ª hora após a administração da anestesia. O paciente foi avaliado com a Escala de Avaliação de Risco de Braden no primeiro, segundo e terceiro dias de pós-operatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Na recolha de dados, foram utilizados três diferentes instrumentos de recolha de dados: "Formulário de Informação Pessoal"
Prazo: 12 meses
O formulário de informações pessoais elaborado pelo pesquisador a partir da literatura constou de sete itens no total, questionando idade, sexo, estado civil, escolaridade, situação ocupacional, nível de renda e experiência anterior em internação.
12 meses
Formulário de Registro de Temperatura Corporal e Ambiente"
Prazo: 12 meses
É o formulário que permite acompanhar a temperatura do quarto do paciente, a temperatura do corpo do paciente antes de vestir a bata cirúrgica, a temperatura da sala cirúrgica, a temperatura do corpo antes da anestesia e a temperatura do corpo no primeiro , segunda e terceira horas após a anestesia.
12 meses
"Escala de avaliação de risco de Braden".
Prazo: 12 meses

A Escala de Avaliação de Risco de Braden inclui seis subescalas: percepção sensorial, umidade, atividade, mobilidade, nutrição, fricção e cisalhamento.

A pontuação total da escala varia entre 6-23. Uma pontuação total de 12 ou menos indica alto risco; 13-14 risco moderado; 15-16 baixo risco, e 15-18 considerado risco leve para pessoas com mais de 75 anos. A escala inclui seis subescalas: percepção sensorial, umidade, atividade, mobilidade, nutrição, fricção e cisalhamento. As subescalas de percepção sensorial, umidade, atividade, mobilidade e nutrição são pontuadas de 1 a 4; a subescala fricção-cisalhamento 1-3, e a pontuação total varia entre 6-23. O risco aumenta à medida que a pontuação total diminui. 15-18 pontos são aceitos como de baixo risco em pessoas com mais de 75 anos.

12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Zehra UNAL, zehra86_sevgi@hotmail.com

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

3 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

3 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HititZ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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