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体温の変化と術後早期の褥瘡

2022年9月23日 更新者:Zehra UNAL、Hitit University

人工膝関節全置換術手術中の体温変化が術後早期褥瘡の形成に及ぼす影響

この研究は、人工膝関節全置換術中の体温変化が術後早期の褥瘡形成に及ぼす影響を判定することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

背景: 術中の低体温が長期間続くと、院内で発生する褥瘡のリスクが高まります。

目的: この研究は、人工膝関節全置換術中の体温変化が術後早期の褥瘡形成に及ぼす影響を判断することを目的としています。

方法: この実験研究は、実験対照群 (N=122) の患者を対象に実施されました。 データは「個人情報フォーム」、「体温および周囲温度記録フォーム」、「ブレーデンリスク評価スケール」を使用して収集されました。 実験グループの参加者はウールの毛布で覆われ、対照グループには標準的なケアが施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

122

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Çorum、七面鳥
        • Hitit University
      • Çorum、七面鳥
        • HititU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20~85歳
  • 少なくとも4日間入院し、参加を承諾した人が研究に含まれた。

除外基準:

  • 20歳未満~85歳以上の方、
  • 妊娠中、合併症のある方、
  • 脊髄損傷、
  • 圧力損失の恐れがある箇所の皮膚トラブル、
  • 血液透析を受けており、
  • クレアチニンおよび血清アルブミンレベルが 3 mg/dl より高い、
  • 動けない、失禁している、貧血がある、悪性腫瘍がある、
  • BMI <19 または BMI >40、
  • ヘモグロビン値が10 g/dl未満、
  • 感染、
  • 米国麻酔学会 (ASA) スコア 3 以上、
  • 摩擦、引き裂き、剪断を経験し、
  • 複数回の外科的介入を受けると、
  • 通常以外の麻酔薬の使用と鎮静を必要とする症状がある場合、
  • 血管収縮薬を使用することで、
  • 測位装置を使用して、
  • 長期にわたる外科的介入を受けていると、
  • 動脈圧が32 mmHg未満である場合、
  • インスリン療法が必要な糖尿病を患っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ウールブランケット
術前の褥瘡リスクは、Braden リスク評価スケールを使用して評価されました。 患者の室温は、手術当日、患者が手術のために入院する前に記録された。 患者が手術着を着る前に体温を測定した。 部屋を出る前に、患者の体はウールの毛布で覆われていました。 手術室の温度を記録しました。 体温は、手術が始まるまで羊毛の毛布を用いて正常温度下で安定させた。 麻酔を施す前に体温を測定しました。 麻酔後、1、2、3時間目に体温を測定しました。 患者は、術後 1 日目、2 日目、および 3 日目に Braden リスク評価スケールで評価されました。
ウールブランケット: 実験グループの人々は標準的な病院用ウールで治療を受けました。
介入なし:標準治療
術前の褥瘡リスクは、Braden リスク評価スケールを使用して評価されました。 患者の室温は、手術当日、患者が手術に連れて行かれる前に記録されました。 患者が手術服を着る前に体温を測定した。 手術室の温度を記録しました。 麻酔を施す前に体温を測定した。体温は、麻酔を施した後、1、2、3時間目に測定した。 患者は、術後 1 日目、2 日目、および 3 日目に Braden リスク評価スケールで評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
データの収集には、「個人情報フォーム」の 3 つの異なるデータ収集ツールが使用されました。
時間枠:12ヶ月
研究者が文献をもとに作成した個人情報票は、年齢、性別、婚姻状況、学歴、職業、収入、入院経験の計7項目から構成されていた。
12ヶ月
体温および周囲温度の記録フォーム」
時間枠:12ヶ月
患者の部屋の温度、手術着を着る前の患者の体温、手術室の温度、麻酔前の体温、初回の体温を把握できる帳票です。 、麻酔後2時間目と3時間目。
12ヶ月
「ブレーデンリスク評価スケール」。
時間枠:12ヶ月

Braden リスク評価スケールには、感覚、湿気、活動、可動性、栄養、摩擦、せん断の 6 つのサブスケールが含まれています。

スケールの合計スコアは 6 ~ 23 の範囲です。 合計スコアが 12 以下の場合はリスクが高いことを示します。 13~14 中程度のリスク。 75 歳以上の場合、15 ~ 16 は低リスク、15 ~ 18 は軽度のリスクと考えられます。 このスケールには、感覚、湿気、活動、可動性、栄養、摩擦、せん断の 6 つのサブスケールが含まれています。 感覚知覚、水分、活動、可動性、栄養の下位尺度は 1 ~ 4 で採点されます。摩擦せん断サブスケールは 1 ~ 3、合計スコアは 6 ~ 23 の範囲です。 合計スコアが減少するにつれて、リスクは増加します。 75 歳以上の人では 15 ~ 18 ポイントが低リスクとして受け入れられます。

12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zehra UNAL、zehra86_sevgi@hotmail.com

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月3日

一次修了 (実際)

2019年3月3日

研究の完了 (実際)

2019年3月3日

試験登録日

最初に提出

2022年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月20日

最初の投稿 (実際)

2022年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月23日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HititZ

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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