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Variazioni della temperatura corporea e piaga da decubito postoperatoria precoce

23 settembre 2022 aggiornato da: Zehra UNAL, Hitit University

L'effetto delle variazioni della temperatura corporea durante l'intervento chirurgico di artroplastica totale del ginocchio sulla formazione della lesione da decubito postoperatoria precoce

Questo studio mira a determinare l'effetto dei cambiamenti della temperatura corporea durante l'intervento di artroplastica totale del ginocchio sulla formazione di piaghe da decubito postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SFONDO: L'ipotermia intraoperatoria per un periodo prolungato aumenta il rischio di piaghe da decubito acquisite in ospedale.

SCOPO: Questo studio mira a determinare l'effetto dei cambiamenti della temperatura corporea durante l'intervento di artroplastica totale del ginocchio sulla formazione di piaghe da decubito postoperatorie precoci.

METODI: Questo studio sperimentale è stato condotto con pazienti del gruppo di controllo sperimentale (N=122). I dati sono stati raccolti con "Personal Information Form", "Body and Ambient Temperature Record Form", "Braden Risk Assessment Scale". I partecipanti al gruppo sperimentale sono stati coperti con una coperta di lana e al gruppo di controllo sono state fornite cure standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Çorum, Tacchino
        • Hitit University
      • Çorum, Tacchino
        • HititU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20-85 anni
  • Sono stati inclusi nello studio i pazienti ricoverati in ospedale per almeno quattro giorni e accettati di partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 20 anni - sopra gli 85 anni,
  • Incinta e con patologie concomitanti,
  • Lesioni del midollo spinale,
  • Problemi cutanei nelle aree in cui vi è il rischio di perdita di pressione,
  • In emodialisi,
  • Avere livelli di creatinina e albumina sierica superiori a 3 mg/dl,
  • Avere immobilità, incontinenza, anemica, avere tumori maligni,
  • BMI <19 o BMI>40,
  • Livello di emoglobina inferiore a 10 g/dl,
  • Infezione,
  • Punteggio dell'American Society of Anesthesiology (ASA) di 3 o più,
  • Sperimentando attrito, lacerazione e taglio,
  • Sottoporsi a più di un intervento chirurgico,
  • Avere condizioni che richiedono l'uso di agenti anestetici non normali e sedazione,
  • Utilizzo di farmaci vasocostrittori,
  • Utilizzando dispositivi di posizionamento,
  • Sottoposti a interventi chirurgici prolungati,
  • Avere una pressione arteriosa inferiore a 32 mmHg,
  • Diabete mellito che richiede terapia insulinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: coperta di lana
Il rischio preoperatorio di piaghe da decubito è stato valutato con la Braden Risk Assessment Scale. La temperatura ambiente del paziente è stata registrata il giorno dell'intervento prima che il paziente fosse ricoverato per l'operazione. La temperatura corporea è stata misurata prima che il paziente indossasse il camice chirurgico. Prima di lasciare la stanza, il corpo del paziente è stato coperto con una coperta di lana. La temperatura della sala operatoria è stata registrata. La temperatura corporea è stata stabilizzata in condizioni normotermiche con una coperta di lana fino all'inizio dell'operazione. La temperatura corporea è stata misurata prima dell'anestesia. La temperatura corporea è stata misurata nella 1a, 2a e 3a ora dopo l'anestesia. Il paziente è stato valutato con la Braden Risk Assessment Scale il primo, secondo e terzo giorno postoperatorio.
Procedura: coperta di lana
Coperta di lana: le persone nel gruppo sperimentale sono state trattate con una lana ospedaliera standard.
Nessun intervento: standard di sicurezza
Il rischio preoperatorio di piaghe da decubito è stato valutato con la Braden Risk Assessment Scale. La temperatura ambiente del paziente è stata registrata il giorno dell'intervento prima che il paziente fosse portato all'operazione. La temperatura corporea è stata misurata prima che il paziente indossasse indumenti chirurgici. La temperatura della sala operatoria è stata registrata. La temperatura corporea è stata misurata prima dell'anestesia La temperatura corporea è stata misurata alla 1a, 2a e 3a ora dopo l'anestesia. Il paziente è stato valutato con la Braden Risk Assessment Scale il primo, secondo e terzo giorno postoperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nella raccolta dei dati sono stati utilizzati tre diversi strumenti di raccolta dati: “Modulo Dati Personali”
Lasso di tempo: 12 mesi
Il modulo delle informazioni personali preparato dal ricercatore utilizzando la letteratura consisteva in sette elementi in totale, interrogando età, sesso, stato civile, stato di istruzione, stato occupazionale, livello di reddito ed esperienza di ricovero precedente.
12 mesi
Modulo di registrazione della temperatura corporea e ambientale"
Lasso di tempo: 12 mesi
È il modulo che permette di tenere traccia della temperatura della stanza del paziente, della temperatura corporea del paziente prima di indossare il camice chirurgico, della temperatura della sala operatoria, della temperatura corporea prima dell'anestesia e della temperatura corporea nella prima , seconda e terza ora dopo l'anestesia.
12 mesi
"Scala di valutazione del rischio Braden".
Lasso di tempo: 12 mesi

La Braden Risk Assessment Scale comprende sei sottoscale: percezione sensoriale, umidità, attività, mobilità, nutrizione, attrito e taglio.

Il punteggio totale della scala varia tra 6 e 23. Un punteggio totale di 12 o inferiore indica un rischio elevato; 13-14 rischio moderato; 15-16 a basso rischio e 15-18 considerati a rischio lieve per le persone di età superiore a 75 anni. La scala comprende sei sottoscale: percezione sensoriale, umidità, attività, mobilità, nutrizione, attrito e taglio. Le sottoscale di percezione sensoriale, umidità, attività, mobilità e nutrizione hanno un punteggio da 1 a 4; la sottoscala attrito-taglio 1-3 e il punteggio totale varia tra 6-23. Il rischio aumenta al diminuire del punteggio totale. 15-18 punti sono accettati come basso rischio nelle persone di età superiore ai 75 anni.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hitit University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zehra UNAL, zehra86_sevgi@hotmail.com

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HititZ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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