Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения температуры тела и пролежни в раннем послеоперационном периоде

23 сентября 2022 г. обновлено: Zehra UNAL, Hitit University

Влияние изменений температуры тела во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава на формирование пролежней в раннем послеоперационном периоде

Это исследование направлено на определение влияния изменений температуры тела во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава на образование пролежней в раннем послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: интраоперационная гипотермия в течение длительного периода увеличивает риск развития внутрибольничных пролежней.

ЦЕЛЬ: Это исследование направлено на определение влияния изменений температуры тела во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава на образование пролежней в раннем послеоперационном периоде.

МЕТОДЫ: Это экспериментальное исследование было проведено на пациентах экспериментально-контрольной группы (N=122). Данные были собраны с помощью «Формы личной информации», «Формы регистрации температуры тела и окружающей среды», «Шкалы оценки риска Брейдена». Участников экспериментальной группы укрывали шерстяным одеялом, контрольной группе оказывали стандартный уход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

122

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Çorum, Турция
        • Hitit University
      • Çorum, Турция
        • HititU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 20-85 лет
  • В исследование были включены госпитализированные в течение не менее четырех дней и допущенные к участию.

Критерий исключения:

  • моложе 20 лет - старше 85 лет,
  • Беременность и наличие сопутствующих заболеваний,
  • Травмы спинного мозга,
  • Проблемы с кожей в местах, где есть риск потери давления,
  • Проходит гемодиализ,
  • Уровни креатинина и сывороточного альбумина выше 3 мг/дл,
  • Неподвижность, недержание мочи, анемия, злокачественная опухоль(и),
  • ИМТ <19 или ИМТ >40,
  • Уровень гемоглобина ниже 10 г/дл,
  • Инфекционное заболевание,
  • Американское общество анестезиологов (ASA) 3 или более баллов,
  • Испытывая трение, разрыв и срезание,
  • перенесших более одного хирургического вмешательства,
  • Наличие состояний, требующих использования ненормальных анестетиков и седативных средств,
  • Использование сосудосуживающих препаратов,
  • С помощью позиционирующих устройств,
  • Перенесенное длительное хирургическое вмешательство,
  • артериальное давление ниже 32 мм рт.
  • Наличие сахарного диабета, требующего инсулинотерапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: шерстяное одеяло
Предоперационный риск пролежней оценивали по шкале оценки риска Брейдена. Комнатную температуру пациента регистрировали в день операции перед поступлением пациента на операцию. Температуру тела измеряли до того, как больной был одет в хирургический халат. Перед выходом из палаты тело больного укрывали шерстяным одеялом. Регистрировали температуру в операционной. Температуру тела стабилизировали в нормотермических условиях шерстяным одеялом до начала операции. Перед введением анестезии измеряли температуру тела. Температуру тела измеряли через 1, 2 и 3 часа после анестезии. Состояние пациента оценивали по шкале оценки риска Брейдена в первые, вторые и третьи сутки после операции.
Процедура: шерстяное одеяло
Шерстяное одеяло: людей в экспериментальной группе лечили стандартным больничным шерстяным одеялом.
Без вмешательства: стандарт заботы
Предоперационный риск пролежней оценивали по шкале оценки риска Брейдена. Комнатную температуру пациента регистрировали в день операции, прежде чем пациента доставили на операцию. Температуру тела измеряли до того, как пациент надел хирургическую одежду. Регистрировали температуру в операционной. Температуру тела измеряли до анестезии. Температуру тела измеряли через 1, 2 и 3 часа после анестезии. Состояние пациента оценивали по шкале оценки риска Брейдена в первые, вторые и третьи сутки после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
При сборе данных использовались три различных инструмента сбора данных: «Форма личной информации»
Временное ограничение: 12 месяцев
Форма личной информации, подготовленная исследователем с использованием литературы, состояла в общей сложности из семи пунктов, возраста анкетирования, пола, семейного положения, уровня образования, профессионального статуса, уровня дохода и предыдущего опыта госпитализации.
12 месяцев
Форма регистрации температуры тела и окружающей среды"
Временное ограничение: 12 месяцев
Именно форма позволяет отслеживать температуру в палате больного, температуру тела больного до надевания хирургического халата, температуру операционной, температуру тела до анестезии, температуру тела в первые , второй и третий час после анестезии.
12 месяцев
«Шкала оценки риска Брейдена».
Временное ограничение: 12 месяцев

Шкала оценки риска Брейдена включает шесть подшкал: сенсорное восприятие, влажность, активность, подвижность, питание, трение и сдвиг.

Общий балл по шкале колеблется от 6 до 23. Суммарный балл 12 или ниже указывает на высокий риск; 13-14 умеренный риск; 15–16 лет — низкий риск, а 15–18 — низкий риск для людей старше 75 лет. Шкала включает шесть подшкал: сенсорное восприятие, влажность, активность, подвижность, питание, трение и сдвиг. Подшкалы сенсорного восприятия, увлажнения, активности, подвижности и питания оцениваются от 1 до 4; подшкала трения-сдвига от 1 до 3, а общий балл колеблется от 6 до 23. Риск увеличивается по мере уменьшения общего балла. 15-18 баллов принимаются за низкий риск у лиц старше 75 лет.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hitit University

Следователи

  • Главный следователь: Zehra UNAL, zehra86_sevgi@hotmail.com

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HititZ

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования шерстяное одеяло

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться