Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i kropstemperatur og tidligt postoperativt tryksår

23. september 2022 opdateret af: Zehra UNAL, Hitit University

Effekten af ​​ændringer i kropstemperaturen under total knæarthroplastikkirurgi på dannelsen af ​​tidlig postoperativt tryksår

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​kropstemperaturændringer under total knæarthroplastikkirurgi på tidlig postoperativ tryksårdannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Intraoperativ hypotermi i en længere periode øger risikoen for hospitalserhvervede tryksår.

FORMÅL: Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​kropstemperaturændringer under total knæarthroplastikkirurgi på tidlig postoperativ tryksårdannelse.

METODER: Denne eksperimentelle undersøgelse blev udført med eksperimentel kontrolgruppe (N=122) patienter. Data blev indsamlet med "Personal Information Form", "Body and Ambient Temperature Record Form", "Braden Risk Assessment Scale". Eksperimentelle gruppedeltagere blev dækket med et uldtæppe, og kontrolgruppen fik standardpleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Çorum, Kalkun
        • Hitit University
      • Çorum, Kalkun
        • HititU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 20-85 år
  • Indlagt i mindst fire dage og accepteret at deltage var inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 20 år - over 85,
  • Gravid og med komorbide sygdomme,
  • Rygmarvsskader,
  • Hudproblemer i områder, hvor der er risiko for tryktab,
  • gennemgår hæmodialyse,
  • At have kreatinin- og serumalbuminniveauer højere end 3 mg/dl,
  • Har immobilitet, inkontinens, anæmi, har ondartede tumor(er),
  • BMI <19 eller BMI >40,
  • Hæmoglobinniveau under 10 g/dl,
  • Infektion,
  • American Society of Anesthesiology (ASA) score på 3 eller mere,
  • Oplever friktion, rivning og klipning,
  • gennemgår mere end ét kirurgisk indgreb,
  • Har tilstande, der kræver brug af ikke-normale anæstesimidler og sedation,
  • Brug af vasokonstriktive lægemidler,
  • Brug af positioneringsanordninger,
  • gennemgår længerevarende kirurgisk indgreb,
  • Har et arterielt tryk lavere end 32 mmHg,
  • Har diabetes mellitus, der kræver insulinbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ulden tæppe
Risikoen for præoperativ tryksår blev vurderet med Braden Risk Assessment Scale. Patientens stuetemperatur blev registreret på operationsdagen, inden patienten blev indlagt til operationen. Kropstemperaturen blev målt, før patienten bar operationskittel. Inden patienten forlod rummet, blev patientens krop dækket med et uldent tæppe. Temperaturen på operationsstuen blev registreret. Kropstemperaturen blev stabiliseret under normotermiske forhold med et uldtæppe, indtil operationen begyndte. Kropstemperaturen blev målt før bedøvelse blev givet. Kropstemperaturen blev målt i 1., 2. og 3. time efter anæstesi blev givet. Patienten blev evalueret med Braden Risk Assessment Scale på den første, anden og tredje postoperative dag.
Procedure: ulden tæppe
Uldtæppe: Personerne i forsøgsgruppen blev behandlet med en standard hospitalsuld.
Ingen indgriben: plejestandard
Risikoen for præoperativ tryksår blev vurderet med Braden Risk Assessment Scale. Patientens stuetemperatur blev registreret på operationsdagen, før patienten blev taget til operationen. Kropstemperaturen blev målt, før patienten havde operationstøj på. Temperaturen på operationsstuen blev registreret. Kropstemperaturen blev målt før anæstesi blev givet Kropstemperaturen blev målt 1., 2. og 3. time efter anæstesi blev givet. Patienten blev evalueret med Braden Risk Assessment Scale på den første, anden og tredje postoperative dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ved indsamlingen af ​​dataene blev der brugt tre forskellige dataindsamlingsværktøjer: "Personal Information Form"
Tidsramme: 12 måneder
Den personlige informationsformular, som forskeren havde udarbejdet ved hjælp af litteraturen, bestod af syv punkter i alt, spørgende alder, køn, civilstand, uddannelsesstatus, erhvervsmæssig status, indkomstniveau og tidligere indlæggelseserfaring.
12 måneder
Formular til registrering af krops- og omgivelsestemperatur"
Tidsramme: 12 måneder
Det er formen, der gør det muligt at holde styr på temperaturen på patientens værelse, temperaturen på patientens krop før operationskjolen tages på, temperaturen på operationsstuen, kropstemperaturen før anæstesi og kropstemperaturen i den første anden og tredje time efter anæstesi.
12 måneder
"Braden Risk Assessment Scale".
Tidsramme: 12 måneder

Braden Risk Assessment Scale inkluderer seks underskalaer: sensorisk perception, fugt, aktivitet, mobilitet, ernæring, friktion og shear.

Den samlede score på skalaen ligger mellem 6-23. En samlet score på 12 eller lavere viser høj risiko; 13-14 moderat risiko; 15-16 lav risiko, og 15-18 betragtes som mild risiko for personer over 75 år. Skalaen omfatter seks underskalaer: sensorisk perception, fugt, aktivitet, mobilitet, ernæring, friktion og forskydning. Underskalaerne for sensorisk perception, fugt, aktivitet, mobilitet og ernæring er scoret 1-4; friktionsforskydnings-underskalaen 1-3, og den samlede score ligger mellem 6-23. Risikoen stiger i takt med, at den samlede score falder. 15-18 point accepteres som lav risiko hos personer over 75 år.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hitit University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zehra UNAL, zehra86_sevgi@hotmail.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2022

Først opslået (Faktiske)

23. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HititZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ulden tæppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner