- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05552599
Förändringar i kroppstemperatur och tidiga trycksår efter operation
Effekten av kroppstemperaturförändringar under total knäproteskirurgi på uppkomsten av tidig postoperativ trycksår
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND: Intraoperativ hypotermi under en längre period ökar risken för sjukhusförvärvade trycksår.
SYFTE: Denna studie syftar till att fastställa effekten av kroppstemperaturförändringar under total knäprotesoperation på tidig postoperativ trycksårsbildning.
METODER: Denna experimentella studie utfördes med experimentell kontrollgrupp (N=122) patienter. Data samlades in med "Personal Information Form", "Body and Ambient Temperature Record Form", "Braden Risk Assessment Scale". Deltagarna i experimentgruppen täcktes med en ullfilt och kontrollgruppen fick standardvård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Çorum, Kalkon
- Hitit University
-
Çorum, Kalkon
- HititU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20-85 år
- Inlagd på sjukhus i minst fyra dagar och accepterad att delta ingick i studien.
Exklusions kriterier:
- Under 20 år - över 85,
- Gravid och med komorbida sjukdomar,
- Ryggmärgsskador,
- Hudproblem i områden där det finns risk för tryckförlust,
- genomgår hemodialys,
- Har kreatinin- och serumalbuminnivåer högre än 3 mg/dl,
- Har orörlighet, inkontinens, anemi, har maligna tumör(er),
- BMI <19 eller BMI >40,
- Hemoglobinnivå under 10 g/dl,
- Infektion,
- American Society of Anesthesiology (ASA) poäng på 3 eller mer,
- Upplever friktion, rivning och klippning,
- Genomgår mer än ett kirurgiskt ingrepp,
- Har tillstånd som kräver användning av icke-normala anestesimedel och sedering,
- Använder vasokonstriktiva läkemedel,
- Med hjälp av positioneringsanordningar,
- Genomgår långvarigt kirurgiskt ingrepp,
- Har ett artärtryck lägre än 32 mmHg,
- Har diabetes mellitus som kräver insulinbehandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: yllefilt
Preoperativ trycksårsrisk bedömdes med Braden Risk Assessment Scale.
Patientens rumstemperatur registrerades på operationsdagen innan patienten lades in för operationen.
Kroppstemperaturen mättes innan patienten bar operationsrock.
Innan patienten lämnade rummet täcktes patientens kropp med en yllefilt.
Temperaturen på operationssalen registrerades.
Kroppstemperaturen stabiliserades under normotermiska förhållanden med en yllefilt tills operationen påbörjades.
Kroppstemperaturen mättes innan anestesi gavs.
Kroppstemperaturen mättes under den 1:a, 2:a och 3:e timmen efter anestesi.
Patienten utvärderades med Braden Risk Assessment Scale den första, andra och tredje postoperativa dagen.
|
Yllefilt: Personerna i experimentgruppen behandlades med en vanlig sjukhusull.
|
Inget ingripande: vårdstandard
Preoperativ trycksårsrisk bedömdes med Braden Risk Assessment Scale.
Patientens rumstemperatur registrerades på operationsdagen innan patienten fördes till operationen.
Kroppstemperaturen mättes innan patienten bar operationskläder.
Temperaturen på operationssalen registrerades.
Kroppstemperaturen mättes innan anestesi gavs Kroppstemperaturen mättes vid 1:a, 2:a och 3:e timmen efter anestesi.
Patienten utvärderades med Braden Risk Assessment Scale den första, andra och tredje postoperativa dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vid insamlingen av data användes tre olika datainsamlingsverktyg: "Personal Information Form"
Tidsram: 12 månader
|
Det personliga informationsformuläret som forskaren utarbetade med hjälp av litteraturen bestod av totalt sju poster, frågeställningsålder, kön, civilstånd, utbildningsstatus, yrkesstatus, inkomstnivå och tidigare erfarenhet av sjukhusvistelse.
|
12 månader
|
Formulär för registrering av kropps- och omgivningstemperatur"
Tidsram: 12 månader
|
Det är formen som gör det möjligt att hålla reda på temperaturen i patientens rum, temperaturen på patientens kropp innan man tar på sig operationsrocken, temperaturen på operationssalen, kroppstemperaturen före anestesi och kroppstemperaturen i den första andra och tredje timmen efter anestesi.
|
12 månader
|
"Braden Riskbedömningsskala".
Tidsram: 12 månader
|
Braden Risk Assessment Scale inkluderar sex underskalor: sensorisk perception, fukt, aktivitet, rörlighet, näring, friktion och skjuvning. Den totala poängen på skalan varierar mellan 6-23. En totalpoäng på 12 eller lägre visar hög risk; 13-14 måttlig risk; 15-16 låg risk och 15-18 anses vara mild risk för personer över 75 år. Skalan innehåller sex underskalor: sensorisk perception, fukt, aktivitet, rörlighet, näring, friktion och skjuvning. Underskalorna för sensorisk perception, fukt, aktivitet, rörlighet och näring poängsätts 1-4; underskalan för friktion och skjuvning 1-3, och den totala poängen varierar mellan 6-23. Risken ökar när totalpoängen minskar. 15-18 poäng accepteras som låg risk hos personer över 75 år. |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zehra UNAL, zehra86_sevgi@hotmail.com
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HititZ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på yllefilt
-
Selcuk UniversityKoç UniversityAvslutadÅngest | Sjuksköterska-patientrelationerKalkon
-
The Cleveland ClinicThe Surgical CompanyRekryteringVärmeöverföring med kliniska uppvärmningsanordningarFörenta staterna