Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany temperatury ciała i wczesne odleżyny pooperacyjne

23 września 2022 zaktualizowane przez: Zehra UNAL, Hitit University

Wpływ zmian temperatury ciała podczas operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego na powstawanie wczesnej odleżyny pooperacyjnej

Celem pracy było określenie wpływu zmian temperatury ciała podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego na powstawanie odleżyn we wczesnym okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Długotrwała hipotermia śródoperacyjna zwiększa ryzyko wystąpienia odleżyn szpitalnych.

CEL: Celem pracy było określenie wpływu zmian temperatury ciała podczas operacji alloplastyki stawu kolanowego na powstawanie odleżyn we wczesnym okresie pooperacyjnym.

METODY: To badanie eksperymentalne przeprowadzono na pacjentach z grupy eksperymentalnej i kontrolnej (N=122). Dane zebrano za pomocą „Formularza danych osobowych”, „Formularza zapisu temperatury ciała i otoczenia”, „Skali oceny ryzyka Braden”. Uczestników grupy eksperymentalnej przykryto wełnianym kocem, a grupie kontrolnej zapewniono standardową opiekę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Çorum, Indyk
        • Hitit University
      • Çorum, Indyk
        • HititU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-85 lat
  • Do badania włączono pacjentów hospitalizowanych przez co najmniej cztery dni i zaakceptowanych do udziału.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 20 roku życia – powyżej 85 roku życia,
  • Ciąża i choroby współistniejące,
  • Uszkodzenia rdzenia kręgowego,
  • Problemy skórne w miejscach narażonych na utratę ucisku,
  • w trakcie hemodializy,
  • Stężenie kreatyniny i albumin w surowicy powyżej 3 mg/dl,
  • unieruchomienie, nietrzymanie moczu, anemia, nowotwór złośliwy,
  • BMI <19 lub BMI >40,
  • Poziom hemoglobiny poniżej 10 g/dl,
  • Infekcja,
  • American Society of Anesthesiology (ASA) wynik 3 lub więcej,
  • Doświadczanie tarcia, rozdzierania i ścinania,
  • Przechodząc więcej niż jedną interwencję chirurgiczną,
  • Mające stany wymagające użycia nietypowych środków znieczulających i sedacji,
  • Stosowanie leków zwężających naczynia krwionośne,
  • Za pomocą urządzeń pozycjonujących,
  • W trakcie długotrwałej interwencji chirurgicznej,
  • Mając ciśnienie tętnicze niższe niż 32 mmHg,
  • Cukrzyca wymagająca insulinoterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wełniany koc
Przedoperacyjne ryzyko odleżyn oceniano za pomocą Braden Risk Assessment Scale. Temperaturę pokojową chorego rejestrowano w dniu zabiegu przed przyjęciem chorego do zabiegu. Temperaturę ciała mierzono przed założeniem przez pacjenta fartucha chirurgicznego. Przed opuszczeniem sali ciało chorego okrywano wełnianym kocem. Rejestrowano temperaturę sali operacyjnej. Temperaturę ciała stabilizowano w warunkach normotermicznych za pomocą wełnianego koca do czasu rozpoczęcia operacji. Temperaturę ciała mierzono przed podaniem znieczulenia. Temperaturę ciała mierzono w 1., 2. i 3. godzinie po podaniu znieczulenia. Chorą oceniano za pomocą Skali Oceny Ryzyka Bradena w pierwszej, drugiej i trzeciej dobie pooperacyjnej.
Procedura: wełniany koc
Wełniany koc: Osoby w grupie eksperymentalnej były leczone standardową wełnianą szpitalną.
Brak interwencji: standard opieki
Przedoperacyjne ryzyko odleżyn oceniano za pomocą Braden Risk Assessment Scale. Temperaturę pokojową pacjenta rejestrowano w dniu zabiegu przed przyjęciem chorego na operację. Temperaturę ciała mierzono przed założeniem przez pacjenta odzieży chirurgicznej. Rejestrowano temperaturę sali operacyjnej. Temperaturę ciała mierzono przed podaniem znieczulenia Temperaturę ciała mierzono w 1., 2. i 3. godzinie po podaniu znieczulenia. Chorą oceniano za pomocą Skali Oceny Ryzyka Bradena w pierwszej, drugiej i trzeciej dobie pooperacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podczas zbierania danych wykorzystano trzy różne narzędzia zbierania danych: „Formularz danych osobowych”
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ankieta osobowa przygotowana przez badacza na podstawie literatury zawierała łącznie siedem pozycji kwestionujących wiek, płeć, stan cywilny, wykształcenie, status zawodowy, poziom dochodów oraz dotychczasową hospitalizację.
12 miesięcy
Formularz zapisu temperatury ciała i otoczenia”
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jest to formularz, który pozwala śledzić temperaturę w pokoju pacjenta, temperaturę ciała pacjenta przed założeniem fartucha chirurgicznego, temperaturę sali operacyjnej, temperaturę ciała przed znieczuleniem oraz temperaturę ciała w pierwszym , druga i trzecia godzina po znieczuleniu.
12 miesięcy
„Skala oceny ryzyka Bradena” .
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Skala oceny ryzyka Braden obejmuje sześć podskal: percepcja sensoryczna, wilgotność, aktywność, ruchliwość, odżywianie, tarcie i ścinanie.

Łączny wynik skali mieści się w przedziale 6-23. Łączny wynik 12 lub niższy wskazuje na wysokie ryzyko; 13-14 umiarkowane ryzyko; 15-16 niskie ryzyko, a 15-18 uważane za łagodne ryzyko dla osób powyżej 75 roku życia. Skala obejmuje sześć podskal: percepcja sensoryczna, wilgotność, aktywność, ruchliwość, odżywianie, tarcie i ścinanie. Podskale percepcji sensorycznej, nawilżenia, aktywności, mobilności i odżywiania są punktowane od 1 do 4; podskala tarcia-ścinania 1-3, a łączny wynik mieści się w przedziale 6-23. Ryzyko wzrasta wraz ze spadkiem całkowitego wyniku. 15-18 punktów jest akceptowane jako niskie ryzyko u osób powyżej 75 roku życia.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hitit University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zehra UNAL, zehra86_sevgi@hotmail.com

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HititZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj