Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i kroppstemperatur og tidlig postoperativ trykksår

23. september 2022 oppdatert av: Zehra UNAL, Hitit University

Effekten av endringer i kroppstemperatur under total kneartroplastikkkirurgi på dannelsen av tidlig postoperativ trykksår

Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av kroppstemperaturendringer under total kneprotesekirurgi på tidlig postoperativ trykksårdannelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN: Intraoperativ hypotermi over en lengre periode øker risikoen for sykehuservervede trykksår.

FORMÅL: Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av kroppstemperaturendringer under total kneprotesekirurgi på tidlig postoperativ trykksårdannelse.

METODER: Denne eksperimentelle studien ble utført med pasienter i eksperimentell kontrollgruppe (N=122). Data ble samlet inn med "Personal Information Form", "Body and Ambient Temperature Record Form", "Braden Risk Assessment Scale". Eksperimentelle gruppedeltakere ble dekket med et ullteppe, og kontrollgruppen ble gitt standard pleie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Çorum, Tyrkia
        • Hitit University
      • Çorum, Tyrkia
        • HititU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 20-85 år
  • Innlagt på sykehus i minst fire dager og akseptert å delta ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 20 år - over 85,
  • gravid og har komorbide sykdommer,
  • Ryggmargsskader,
  • Hudproblemer i områder hvor det er fare for trykktap,
  • Gjennomgår hemodialyse,
  • Har kreatinin- og serumalbuminnivåer høyere enn 3 mg/dl,
  • Har immobilitet, inkontinens, anemisk, har ondartede svulster,
  • BMI <19 eller BMI >40,
  • Hemoglobinnivå under 10 g/dl,
  • Infeksjon,
  • American Society of Anesthesiology (ASA) poengsum på 3 eller mer,
  • Opplever friksjon, riving og skjæring,
  • Gjennomgår mer enn ett kirurgisk inngrep,
  • Har tilstander som krever bruk av ikke-normale anestesimidler og sedasjon,
  • Bruk av vasokonstriktive legemidler,
  • Ved å bruke posisjoneringsenheter,
  • Gjennomgår langvarig kirurgisk inngrep,
  • Har arterielt trykk lavere enn 32 mmHg,
  • Har diabetes mellitus som krever insulinbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ullteppe
Preoperativ trykksårrisiko ble vurdert med Braden Risk Assessment Scale. Pasientens romtemperatur ble registrert på operasjonsdagen før pasienten ble innlagt for operasjonen. Kroppstemperaturen ble målt før pasienten hadde på seg operasjonskjole. Før han forlot rommet, ble pasientens kropp dekket med et ullteppe. Temperaturen på operasjonsstuen ble registrert. Kroppstemperaturen ble stabilisert under normotermiske forhold med et ullteppe inntil operasjonen startet. Kroppstemperaturen ble målt før anestesi ble gitt. Kroppstemperaturen ble målt i 1., 2. og 3. time etter anestesi ble gitt. Pasienten ble evaluert med Braden Risk Assessment Scale på den første, andre og tredje postoperative dagen.
Fremgangsmåte: ullteppe
Ullteppe: Personene i forsøksgruppen ble behandlet med en standard sykehusull.
Ingen inngripen: velferdstandard
Preoperativ trykksårrisiko ble vurdert med Braden Risk Assessment Scale. Pasientens romtemperatur ble registrert på operasjonsdagen før pasienten ble tatt med til operasjonen. Kroppstemperaturen ble målt før pasienten hadde på seg operasjonsklær. Temperaturen på operasjonsstuen ble registrert. Kroppstemperaturen ble målt før anestesi ble gitt Kroppstemperatur ble målt 1., 2. og 3. time etter anestesi ble gitt. Pasienten ble evaluert med Braden Risk Assessment Scale på den første, andre og tredje postoperative dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ved innsamling av data ble det brukt tre ulike datainnsamlingsverktøy: «Personal Information Form»
Tidsramme: 12 måneder
Personopplysningsskjemaet utarbeidet av forskeren ved hjelp av litteraturen besto av totalt syv elementer, spørrende alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsstatus, yrkesstatus, inntektsnivå og tidligere innleggelseserfaring.
12 måneder
Skjema for registrering av kropps- og omgivelsestemperatur"
Tidsramme: 12 måneder
Det er skjemaet som gjør det mulig å holde styr på temperaturen på pasientens rom, temperaturen på pasientens kropp før du tar på deg operasjonskjolen, temperaturen på operasjonsrommet, kroppstemperaturen før anestesi og kroppstemperaturen i den første , andre og tredje time etter anestesi.
12 måneder
"Braden risikovurderingsskala".
Tidsramme: 12 måneder

Braden Risk Assessment Scale inkluderer seks underskalaer: sensorisk persepsjon, fuktighet, aktivitet, mobilitet, ernæring, friksjon og skjærkraft.

Den totale poengsummen på skalaen varierer mellom 6-23. En totalscore på 12 eller lavere viser høy risiko; 13-14 moderat risiko; 15-16 lav risiko, og 15-18 anses som mild risiko for personer over 75 år. Skalaen inkluderer seks underskalaer: sensorisk persepsjon, fuktighet, aktivitet, mobilitet, ernæring, friksjon og skjærkraft. Underskalaene for sensorisk persepsjon, fuktighet, aktivitet, mobilitet og ernæring skåres 1-4; friksjon-skjær-underskalaen 1-3, og den totale poengsummen varierer mellom 6-23. Risikoen øker når den totale poengsummen synker. 15-18 poeng aksepteres som lavrisiko hos personer over 75 år.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hitit University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zehra UNAL, zehra86_sevgi@hotmail.com

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HititZ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ullteppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere