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Cambios en la temperatura corporal y úlceras por presión postoperatorias tempranas

23 de septiembre de 2022 actualizado por: Zehra UNAL, Hitit University

El efecto de los cambios de temperatura corporal durante la cirugía de artroplastia total de rodilla en la formación de úlceras por presión postoperatorias tempranas

Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de los cambios de temperatura corporal durante la cirugía de artroplastia total de rodilla en la formación de úlceras por presión postoperatorias tempranas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES: La hipotermia intraoperatoria durante un período prolongado aumenta el riesgo de úlceras por presión adquiridas en el hospital.

PROPÓSITO: Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de los cambios de temperatura corporal durante la cirugía de artroplastia total de rodilla en la formación de úlceras por presión postoperatorias tempranas.

MÉTODOS: Este estudio experimental se realizó con pacientes del grupo de control experimental (N = 122). Los datos se recopilaron con el "Formulario de información personal", "Formulario de registro de temperatura corporal y ambiente", "Escala de evaluación de riesgos de Braden". Los participantes del grupo experimental se cubrieron con una manta de lana y el grupo de control recibió atención estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

122

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Çorum, Pavo
        • Hitit University
      • Çorum, Pavo
        • HititU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 20-85 años
  • Se incluyeron en el estudio hospitalizados durante al menos cuatro días y aceptaron participar.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 20 años - mayores de 85,
  • Embarazada y con enfermedades comórbidas,
  • Lesiones de la médula espinal,
  • Problemas de la piel en zonas con riesgo de pérdida de presión,
  • En hemodiálisis,
  • Tener niveles de creatinina y albúmina sérica superiores a 3 mg/dl,
  • Tener inmovilidad, incontinencia, anemia, tener tumor(es) maligno(s),
  • IMC <19 o IMC >40,
  • Nivel de hemoglobina por debajo de 10 g/dl,
  • Infección,
  • Puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) de 3 o más,
  • Experimentando fricción, desgarro y cizallamiento,
  • Someterse a más de una intervención quirúrgica,
  • Tener condiciones que requieran el uso de agentes anestésicos no normales y sedación,
  • Uso de drogas vasoconstrictoras,
  • Usando dispositivos de posicionamiento,
  • Sometido a una intervención quirúrgica prolongada,
  • Tener presión arterial inferior a 32 mmHg,
  • Tener diabetes mellitus que requiera terapia con insulina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Manta de lana
El riesgo de úlceras por presión preoperatoria se evaluó con la Escala de Evaluación de Riesgos de Braden. La temperatura ambiente del paciente se registró el día de la cirugía antes de que el paciente fuera admitido para la operación. La temperatura corporal se midió antes de que el paciente usara bata quirúrgica. Antes de salir de la habitación, el cuerpo del paciente fue cubierto con una manta de lana. Se registró la temperatura del quirófano. La temperatura corporal se estabilizó en condiciones normotérmicas con una manta de lana hasta el inicio de la operación. La temperatura corporal se midió antes de administrar la anestesia. La temperatura corporal se midió en la 1ª, 2ª y 3ª hora después de administrar la anestesia. El paciente fue evaluado con la Escala de Evaluación de Riesgos de Braden en el primer, segundo y tercer día del postoperatorio.
Manta de lana: Las personas del grupo experimental fueron tratadas con una manta de lana estándar de hospital.
Sin intervención: estándar de cuidado
El riesgo de úlceras por presión preoperatoria se evaluó con la Escala de Evaluación de Riesgos de Braden. La temperatura ambiente del paciente se registró el día de la cirugía antes de llevar al paciente a la operación. La temperatura corporal se midió antes de que el paciente usara ropa quirúrgica. Se registró la temperatura del quirófano. La temperatura corporal se midió antes de administrar la anestesia. La temperatura corporal se midió a la 1ª, 2ª y 3ª hora después de administrar la anestesia. El paciente fue evaluado con la Escala de Evaluación de Riesgos de Braden en el primer, segundo y tercer día del postoperatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
En la recopilación de datos, se utilizaron tres herramientas diferentes de recopilación de datos: "Formulario de información personal"
Periodo de tiempo: 12 meses
El formulario de información personal elaborado por el investigador utilizando la literatura constaba de siete ítems en total, cuestionando la edad, el género, el estado civil, el nivel educativo, el estado ocupacional, el nivel de ingresos y la experiencia de hospitalización previa.
12 meses
Formulario de Registro de Temperatura Corporal y Ambiente"
Periodo de tiempo: 12 meses
Es el formulario que permite llevar un registro de la temperatura de la habitación del paciente, la temperatura del cuerpo del paciente antes de ponerse la bata quirúrgica, la temperatura del quirófano, la temperatura corporal antes de la anestesia y la temperatura corporal en la primera , segunda y tercera horas después de la anestesia.
12 meses
"Escala de evaluación de riesgos de Braden".
Periodo de tiempo: 12 meses

La escala de evaluación de riesgos de Braden incluye seis subescalas: percepción sensorial, humedad, actividad, movilidad, nutrición, fricción y cizallamiento.

La puntuación total de la escala oscila entre 6-23. Una puntuación total de 12 o menos muestra un alto riesgo; 13-14 riesgo moderado; 15-16 riesgo bajo, y 15-18 considerado riesgo leve para mayores de 75 años. La escala incluye seis subescalas: percepción sensorial, humedad, actividad, movilidad, nutrición, fricción y cizallamiento. Las subescalas de percepción sensorial, humedad, actividad, movilidad y nutrición se puntúan de 1 a 4; la subescala de fricción-cizallamiento 1-3, y la puntuación total oscila entre 6-23. El riesgo aumenta a medida que disminuye la puntuación total. 15-18 puntos se aceptan como de bajo riesgo en personas mayores de 75 años.

12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zehra UNAL, zehra86_sevgi@hotmail.com

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

3 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

3 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HititZ

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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