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Changements de température corporelle et escarres postopératoires précoces

23 septembre 2022 mis à jour par: Zehra UNAL, Hitit University

L'effet des changements de température corporelle pendant la chirurgie d'arthroplastie totale du genou sur la formation des escarres postopératoires précoces

Cette étude vise à déterminer l'effet des changements de température corporelle pendant la chirurgie d'arthroplastie totale du genou sur la formation précoce d'escarres postopératoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

CONTEXTE : L'hypothermie peropératoire pendant une période prolongée augmente le risque d'escarres nosocomiales.

OBJECTIF : Cette étude vise à déterminer l'effet des changements de température corporelle pendant la chirurgie d'arthroplastie totale du genou sur la formation précoce d'escarres postopératoires.

MÉTHODES: Cette étude expérimentale a été réalisée avec des patients du groupe expérimental-contrôle (N = 122). Les données ont été recueillies à l'aide du "Formulaire de renseignements personnels", du "Formulaire d'enregistrement de la température corporelle et ambiante", de l'"Échelle d'évaluation des risques de Braden". Les participants du groupe expérimental ont été recouverts d'une couverture en laine et le groupe témoin a reçu des soins standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

122

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Çorum, Turquie
        • Hitit University
      • Çorum, Turquie
        • HititU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 20-85 ans
  • Hospitalisés pendant au moins quatre jours et acceptés de participer ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 20 ans - plus de 85 ans,
  • Enceinte et ayant des maladies comorbides,
  • Blessures de la moelle épinière,
  • Problèmes de peau dans les zones où il y a un risque de perte de pression,
  • Sous hémodialyse,
  • Avoir des taux de créatinine et d'albumine sérique supérieurs à 3 mg/dl,
  • Immobilité, incontinence, anémie, tumeur(s) maligne(s),
  • IMC <19 ou IMC >40,
  • Taux d'hémoglobine inférieur à 10 g/dl,
  • Infection,
  • Score de l'American Society of Anesthesiology (ASA) de 3 ou plus,
  • Subissant des frottements, des déchirures et des cisaillements,
  • Subir plus d'une intervention chirurgicale,
  • Avoir des conditions nécessitant l'utilisation d'agents anesthésiques non normaux et de sédation,
  • Utilisation de médicaments vasoconstricteurs,
  • À l'aide d'appareils de positionnement,
  • Subissant une intervention chirurgicale prolongée,
  • Avoir une pression artérielle inférieure à 32 mmHg,
  • Avoir un diabète sucré nécessitant une insulinothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: couverture en laine
Le risque d'escarre préopératoire a été évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation des risques de Braden. La température de la chambre du patient a été enregistrée le jour de la chirurgie avant que le patient ne soit admis pour l'opération. La température corporelle a été mesurée avant que le patient ne porte une blouse chirurgicale. Avant de quitter la chambre, le corps du patient a été recouvert d'une couverture de laine. La température de la salle d'opération a été enregistrée. La température corporelle a été stabilisée dans des conditions normothermiques avec une couverture en laine jusqu'au début de l'opération. La température corporelle a été mesurée avant l'anesthésie. La température corporelle a été mesurée dans la 1ère, la 2ème et la 3ème heure après l'anesthésie. Le patient a été évalué avec l'échelle d'évaluation des risques de Braden les premier, deuxième et troisième jours postopératoires.
Couverture en laine : Les personnes du groupe expérimental ont été traitées avec une laine d'hôpital standard.
Aucune intervention: norme de soins
Le risque d'escarre préopératoire a été évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation des risques de Braden. La température de la chambre du patient a été enregistrée le jour de la chirurgie avant que le patient ne soit emmené à l'opération. La température corporelle a été mesurée avant que le patient ne porte des vêtements chirurgicaux. La température de la salle d'opération a été enregistrée. La température corporelle a été mesurée avant l'anesthésie. La température corporelle a été mesurée à la 1ère, 2ème et 3ème heure après l'anesthésie. Le patient a été évalué avec l'échelle d'évaluation des risques de Braden les premier, deuxième et troisième jours postopératoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lors de la collecte des données, trois outils de collecte de données différents ont été utilisés : "Formulaire d'informations personnelles"
Délai: 12 mois
Le formulaire de renseignements personnels préparé par le chercheur à partir de la littérature comprenait sept éléments au total, questionnant l'âge, le sexe, l'état matrimonial, le statut scolaire, le statut professionnel, le niveau de revenu et l'expérience d'hospitalisation antérieure.
12 mois
Formulaire d'enregistrement de la température corporelle et ambiante"
Délai: 12 mois
C'est le formulaire qui permet de suivre la température de la chambre du patient, la température du corps du patient avant de mettre la blouse chirurgicale, la température de la salle d'opération, la température du corps avant l'anesthésie et la température du corps dans le premier , deuxième et troisième heures après l'anesthésie.
12 mois
"Échelle d'évaluation des risques de Braden".
Délai: 12 mois

L'échelle d'évaluation des risques de Braden comprend six sous-échelles : perception sensorielle, humidité, activité, mobilité, nutrition, friction et cisaillement.

Le score total de l'échelle varie entre 6 et 23. Un score total de 12 ou moins indique un risque élevé ; 13-14 risque modéré ; 15-16 à faible risque et 15-18 considéré comme un risque léger pour les personnes de plus de 75 ans. L'échelle comprend six sous-échelles : la perception sensorielle, l'humidité, l'activité, la mobilité, la nutrition, la friction et le cisaillement. Les sous-échelles de perception sensorielle, d'humidité, d'activité, de mobilité et de nutrition sont notées de 1 à 4 ; la sous-échelle de friction-cisaillement 1-3, et le score total varie entre 6-23. Le risque augmente à mesure que le score total diminue. 15-18 points sont acceptés comme à faible risque chez les personnes de plus de 75 ans.

12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zehra UNAL, zehra86_sevgi@hotmail.com

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2022

Première publication (Réel)

23 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HititZ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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