- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05555147
Kahdenvälisen infraorbitaalisen ja infrakleaarisen hermoston vaikutus hypofysektomian perioperatiiviseen jaksoon
torstai 22. syyskuuta 2022 päivittänyt: Feng Gao, Tongji Hospital
Kahdenvälisen infraorbitaalisen ja infratrochleaarisen hermoston vaikutus perioperatiiviseen analgesiaan endoskooppisen binostrilin transnasaalisen transsfenoidaalisen aivolisäkkeen resektion jälkeen: tuleva, satunnaistettu tutkimus
Aivolisäkkeen toimenpiteiden endoskooppinen binostril-transnasaalinen transsfenoidaalinen resektio aiheuttaa usein voimakasta kipua, jota on vaikea tukahduttaa tavanomaisen yleisanestesian syvyydessä, mikä johtaa vakaviin hemodynaamisiin vaihteluihin potilaissa.
Infraorbitaalinen ja infratrochleaarinen hermotukos voi teoreettisesti estää aivolisäkkeen endoskooppisen binostrilin transnasaalisen transsfenoidaalisen resektion aiheuttaman kipusignaalin, jonka on osoitettu tarjoavan tyydyttävän kivunlievityksen septorinoplastian jälkeen.
Epäselväksi jää kuitenkin, voiko molemminpuolinen infraorbitaalinen ja infratrochleaarinen hermokatkos tarjota vakaan hemodynamiikan ja vähentää hemodynaamisia vaihteluita potilailla, joille tehdään endoskooppinen binostriili transnasaalinen transsfenoidaalinen aivolisäkkeen resektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurginen stimulaatio on yksi tärkeimmistä hemodynaamisiin vaihteluihin johtavista ja postoperatiivisen toipumisen laatuun vaikuttavista tekijöistä.
Aivolisäkkeen toimenpiteiden endoskooppinen binostrilin transnasaalinen transsfenoidaalinen resektio aiheuttaa usein voimakasta kipua, koska leikkauskohdassa oli lukuisia hermopäätteitä, jotka ovat peräisin kolmoishermon haaroista (mukaan lukien infraorbitaalinen ja infratrochleaarinen hermo).
On vaikeaa tukahduttaa leikkauksensisäistä stimulaatiota tavanomaisen yleisanestesian syvyydessä, mikä johtaa vakaviin hemodynaamisiin vaihteluihin potilailla.
On raportoitu, että pterygomaxillary fossa-tukos voi estää kirurgisten toimenpiteiden aiheuttamaa verenpainetautia, mutta salpaus voi aiheuttaa komplikaatioita monimutkaisten toimintojensa vuoksi.
Infraorbitaalinen ja infratrochleaarinen hermotukos voi teoreettisesti estää aivolisäkkeen endoskooppisen binostrilin transnasaalisen transsfenoidaalisen resektion aiheuttaman kipusignaalin, jonka on osoitettu tarjoavan tyydyttävän kivunlievityksen septorinoplastian jälkeen.
Epäselväksi jää kuitenkin, voiko kahdenvälinen infraorbitaalinen ja infratrochleaarinen hermotukos vähentää kipua potilailla, joille tehdään aivolisäkkeen endoskooppinen binostriili transnasaalinen transsfenoidaalinen resektio.
Siksi tutkijat ehdottavat hypoteesia, että leikkausta edeltävä kahdenvälinen infraorbitaalinen ja infratrochleaarinen hermotukos voisi tehokkaasti vähentää kipua potilailla, joille tehdään aivolisäkkeen endoskooppinen binostriili transnasaalinen transsfenoidaalinen resektio.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla sykettä ja verenpainetta tiettynä ajankohtana leikkauksen aikana ja kipua 2, 8, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta niiden aikuisten potilaiden välillä, jotka saavat tai eivät saa bilateraalista infraorbitaalista ja infratakleaarista hermotukosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Elektiivinen endoskooppinen binostriili transnasaalinen transsfenoidaalinen resektio
- 2. 18–65-vuotiaat potilaat.
- 3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I, Ⅱ ja III
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Hätäkäyttö.
- 2. Potilaat, jotka ovat allergisia ropivakaiinille.
- 3. Infektio pistokohdan lähellä.
- 4. Potilaat, jotka ovat käyttäneet ennen leikkausta rauhoittavia ja analgeettisia lääkkeitä ja joilla on ollut alkoholin väärinkäyttöä.
- 5. Potilas, jolla on munuaisten vajaatoiminta tai maksan vajaatoiminta.
- 6. Potilaat, joille on tehty kraniotomia viimeisen 6 kuukauden aikana.
- 7. Raskaana olevat tai imettävät naiset, jotka osallistuvat muihin tutkimuksiin.
- 8. Potilaat, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hermostoryhmä
30 minuuttia ennen leikkausta potilaat saivat molemminpuolisen infraorbitaalisen ja infratrochleaarisen hermosalkun.
Infraorbitaalinen hermosalpaus suoritettiin käyttämällä ekstraoraalista lähestymistapaa.
25 gaugen neula työnnettiin lateraalisesti ipsilateraaliseen sieraimeen sen jälkeen, kun infraorbitaalisen harjanteen tunnustelu oli havaittavissa infraorbitaalisen aukon paikallistamiseksi.
Ei-dominoivan käden etusormi asetettiin infraorbitaalisen aukon yläpuolelle ja neulaa työnnettiin eteenpäin, kunnes se tuntui sormen alla.
2 ml 0,5 % ropivakaiinia injektoituna hitaasti sen jälkeen, kun veren negatiivinen aspiraatio varmistettiin.
Neulan työntäminen 1 cm sisäkantuksen yläpuolelle suuntaamalla silmän kiertoradan ja nenäluun liitoskohtaan suoritti Infratrochlear-hermosalkauksen.
Veren negatiivisen aspiraation jälkeen injektoitiin 1 ml 0,5 % ropivakaiinia.
Vastapuolinen hermosalpaus suoritettiin samalla tavalla.
|
Yleisanestesian jälkeen potilaat saavat molemminpuolisen infraorbitaalisen ja infratrochleaarisen hermoston 30 minuuttia ennen leikkausta.
Infraorbitaalinen hermosalpaus suoritetaan käyttämällä ekstraoraalista lähestymistapaa.
25 gaugen neula työnnettiin lateraalisesti ipsilateraaliseen sieraimeen sen jälkeen, kun infraorbitaalisen harjanteen tunnustelu oli paikannettava silmän sisäpuolinen aukko.
Ei-dominoivan käden etusormi asetettiin infraorbitaalisen aukon yläpuolelle ja neulaa työnnettiin eteenpäin, kunnes se tuntui sormen alla.
2 ml 0,5-prosenttista ropivakaiinia injektoituna hitaasti sen jälkeen, kun veren negatiivinen aspiraatio varmistettiin.
Neulan työntäminen 1 cm sisäkantuksen yläpuolelle suuntaamalla silmän kiertoradan ja nenäluun liitoskohtaan suoritti infratrokleaarisen hermosalkun.
Veren negatiivisen aspiraation jälkeen injektoitiin 1 ml 0,5-prosenttista ropivakaiinia.
Vastapuolinen hermosalpaus suoritettiin samalla tavalla.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Potilaat, jotka saavat yleisanestesian ilman infraorbitaalista ja infratrochleaarista hermosalpausta.
|
Potilaat, jotka saavat yleisanestesian ilman infraorbitaalista ja infratrochleaarista hermosalpausta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MAP 10 minuutin sisällä hermosalpauksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa hermotukoksen jälkeen
|
MAP 10 minuutin sisällä hermosalpauksen jälkeen
|
10 minuutin kuluessa hermotukoksen jälkeen
|
|
HR 10 minuutin sisällä hermosalpauksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa hermotukoksen jälkeen
|
HR 10 minuutin sisällä hermosalpauksen jälkeen
|
10 minuutin kuluessa hermotukoksen jälkeen
|
|
keskimääräinen valtimopaine (MAP) ennen hermokatkosta
Aikaikkuna: ennen hermotukosta
|
keskimääräinen valtimopaine (MAP) ennen hermokatkosta
|
ennen hermotukosta
|
|
lämpönopeus (HR) ennen hermokatkosta
Aikaikkuna: ennen hermotukosta
|
lämpönopeus (HR) ennen hermokatkosta
|
ennen hermotukosta
|
|
MAP ennen nenän limakalvon leikkausta
Aikaikkuna: ennen nenän limakalvon leikkausta
|
MAP ennen nenän limakalvon leikkausta
|
ennen nenän limakalvon leikkausta
|
|
HR ennen nenän limakalvon leikkausta
Aikaikkuna: ennen nenän limakalvon leikkausta
|
HR ennen nenän limakalvon leikkausta
|
ennen nenän limakalvon leikkausta
|
|
KARTTA heti nenän limakalvon dissektion jälkeen
Aikaikkuna: heti nenän limakalvoleikkauksen jälkeen
|
KARTTA heti nenän limakalvon dissektion jälkeen
|
heti nenän limakalvoleikkauksen jälkeen
|
|
HR välittömästi nenän limakalvoleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: heti nenän limakalvoleikkauksen jälkeen
|
HR välittömästi nenän limakalvoleikkauksen jälkeen
|
heti nenän limakalvoleikkauksen jälkeen
|
|
KARTTA ennen väliseinän resektiota
Aikaikkuna: ennen väliseinän resektiota
|
KARTTA ennen väliseinän resektiota
|
ennen väliseinän resektiota
|
|
HR ennen väliseinän resektiota
Aikaikkuna: ennen väliseinän resektiota
|
HR ennen väliseinän resektiota
|
ennen väliseinän resektiota
|
|
MAP välittömästi väliseinän resektion jälkeen
Aikaikkuna: heti septumin resektion jälkeen
|
MAP välittömästi väliseinän resektion jälkeen
|
heti septumin resektion jälkeen
|
|
HR välittömästi väliseinän resektion jälkeen
Aikaikkuna: heti septumin resektion jälkeen
|
HR välittömästi väliseinän resektion jälkeen
|
heti septumin resektion jälkeen
|
|
MAP ennen sella-luun resektiota
Aikaikkuna: ennen sellasen luun resektiota
|
MAP ennen sella-luun resektiota
|
ennen sellasen luun resektiota
|
|
HR ennen sella-luun resektiota
Aikaikkuna: ennen sellasen luun resektiota
|
HR ennen sella-luun resektiota
|
ennen sellasen luun resektiota
|
|
MAP sella-luun resektion jälkeen
Aikaikkuna: ennen sellasen luun resektiota
|
MAP sella-luun resektion jälkeen
|
ennen sellasen luun resektiota
|
|
HR välittömästi sellasen luun resektion jälkeen
Aikaikkuna: heti sellasen luun resektion jälkeen
|
HR välittömästi sellasen luun resektion jälkeen
|
heti sellasen luun resektion jälkeen
|
|
KARTTA ennen sellan duraaliviiltoa
Aikaikkuna: ennen sellan duraaliviiltoa
|
KARTTA ennen sellan duraaliviiltoa
|
ennen sellan duraaliviiltoa
|
|
HR ennen sellan duraaliviiltoa
Aikaikkuna: ennen sellan duraaliviiltoa
|
HR ennen sellan duraaliviiltoa
|
ennen sellan duraaliviiltoa
|
|
KARTTA heti sellasen duraaliviillon jälkeen
Aikaikkuna: heti sellasen duraaliviillon jälkeen
|
KARTTA heti sellasen duraaliviillon jälkeen
|
heti sellasen duraaliviillon jälkeen
|
|
HR välittömästi sellasen duraaliviillon jälkeen
Aikaikkuna: heti sellasen duraaliviillon jälkeen
|
HR välittömästi sellasen duraaliviillon jälkeen
|
heti sellasen duraaliviillon jälkeen
|
|
KARTTA ennen aivolisäkkeen kuopan tutkimista
Aikaikkuna: ennen aivolisäkkeen kuopan tutkimista
|
KARTTA ennen aivolisäkkeen kuopan tutkimista
|
ennen aivolisäkkeen kuopan tutkimista
|
|
HR ennen aivolisäkkeen kuopan tutkimista
Aikaikkuna: ennen aivolisäkkeen kuopan tutkimista
|
HR ennen aivolisäkkeen kuopan tutkimista
|
ennen aivolisäkkeen kuopan tutkimista
|
|
KARTTA heti aivolisäkkeen kuopan tutkimisen jälkeen
Aikaikkuna: heti aivolisäkkeen kuopan tutkimisen jälkeen
|
KARTTA heti aivolisäkkeen kuopan tutkimisen jälkeen
|
heti aivolisäkkeen kuopan tutkimisen jälkeen
|
|
HR heti aivolisäkkeen kuopan tutkimisen jälkeen
Aikaikkuna: heti aivolisäkkeen kuopan tutkimisen jälkeen
|
HR heti aivolisäkkeen kuopan tutkimisen jälkeen
|
heti aivolisäkkeen kuopan tutkimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) -pisteet, kun potilas saapuu anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU) (välittömästi leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: kun potilas menee PACU:hun (välittömästi leikkauksen jälkeen)
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) -pisteet, kun potilas tulee PACU:hun (välittömästi leikkauksen jälkeen).
Osallistujat määrittävät subjektiivisesti potilaan kipupisteet käyttämällä 0-10 NRS:ää (0 = ei kipua; 10 = sietämätön kipu) arvioidakseen muunnetun menetelmän tehokkuutta.
|
kun potilas menee PACU:hun (välittömästi leikkauksen jälkeen)
|
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) -pisteet ennen kuin potilas lähtee PACU:sta
Aikaikkuna: ennen kuin potilas lähtee PACU:sta
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) -pisteet ennen kuin potilas lähtee PACU:sta.
Osallistujat määrittävät subjektiivisesti potilaan kipupisteet käyttämällä 0-10 NRS:ää (0 = ei kipua; 10 = sietämätön kipu) arvioidakseen muunnetun menetelmän tehokkuutta.
|
ennen kuin potilas lähtee PACU:sta
|
|
NRS 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS 2 tuntia leikkauksen jälkeen.
Osallistujat määrittävät subjektiivisesti potilaan kipupisteet käyttämällä 0-10 NRS:ää (0 = ei kipua; 10 = sietämätön kipu) arvioidakseen muunnetun menetelmän tehokkuutta.
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
NRS 8 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS 8 tuntia leikkauksen jälkeen.
Osallistujat määrittävät subjektiivisesti potilaan kipupisteet käyttämällä 0-10 NRS:ää (0 = ei kipua; 10 = sietämätön kipu) arvioidakseen muunnetun menetelmän tehokkuutta.
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
NRS 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Osallistujat määrittävät subjektiivisesti potilaan kipupisteet käyttämällä 0-10 NRS:ää (0 = ei kipua; 10 = sietämätön kipu) arvioidakseen muunnetun menetelmän tehokkuutta.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
NRS 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Osallistujat määrittävät subjektiivisesti potilaan kipupisteet käyttämällä 0-10 NRS:ää (0 = ei kipua; 10 = sietämätön kipu) arvioidakseen muunnetun menetelmän tehokkuutta.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
toipumisen laatu Asteikko: Quality of Recovery-15 (QoR-15) 1 päivä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
toipumisen laatu Asteikko (QoR-15): QoR-15 1 päivä leikkauksen jälkeen.
QoR-15 sisältää viisi näkökohtaa (fysiologinen mukavuus, fysiologinen riippumattomuus, psykologinen tuki, tunteet ja kipu), jotka voivat arvioida leikkauksen jälkeisen toipumisen laatua.
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
toipumisen laatu Asteikko: QoR-15 3 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
toipumisen laatu Asteikko: QoR-15 3 päivää leikkauksen jälkeen.
QoR-15 sisältää viisi näkökohtaa (fysiologinen mukavuus, fysiologinen riippumattomuus, psykologinen tuki, tunteet ja kipu), jotka voivat arvioida leikkauksen jälkeisen toipumisen laatua.
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
toipumisen laatu Asteikko: QoR-15 7 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
toipumisen laatu Asteikko: QoR-15 7 päivää leikkauksen jälkeen.
QoR-15 sisältää viisi näkökohtaa (fysiologinen mukavuus, fysiologinen riippumattomuus, psykologinen tuki, tunteet ja kipu), jotka voivat arvioida leikkauksen jälkeisen toipumisen laatua.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuus 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta tutkijat kirjaavat PONV:stä kärsivien potilaiden lukumäärän ja laskevat sitten ilmaantuvuuden seuraavasti: PONV:stä kärsivien potilaiden lukumäärä / vastaavan ryhmän kokonaismäärä
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuus 48 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta tutkijat kirjaavat PONV:stä kärsivien potilaiden lukumäärän ja laskevat sitten ilmaantuvuuden seuraavasti: PONV:stä kärsivien potilaiden lukumäärä / vastaavan ryhmän kokonaismäärä
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Ramsay-sedaatioasteikko (RSS), kun potilas tulee PACU:hun (välittömästi leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: kun potilas menee PACU:hun (välittömästi leikkauksen jälkeen)
|
Ramsay-sedaatioasteikko (RSS), kun potilas tulee PACU:hun (välittömästi leikkauksen jälkeen).
Osallistujat määrittävät subjektiivisesti potilaan sedaatiopisteet käyttämällä 1-6 RSS:ää (1 = fidgety, 2-4 = sedaatiotyytyväisyys, 5-6 = liiallinen sedaatio).
|
kun potilas menee PACU:hun (välittömästi leikkauksen jälkeen)
|
|
Ramsay-sedaatioasteikko (RSS) ennen kuin potilas lähtee PACU:sta
Aikaikkuna: ennen kuin potilas lähtee PACU:sta
|
Ramsay-sedaatioasteikko (RSS) ennen kuin potilas lähtee PACU:sta.
Osallistujat määrittävät subjektiivisesti potilaan sedaatiopisteet käyttämällä 1-6 RSS:ää (1 = fidgety, 2-4 = sedaatiotyytyväisyys, 5-6 = liiallinen sedaatio).
|
ennen kuin potilas lähtee PACU:sta
|
|
Ramsay-sedaatioasteikko (RSS) 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ramsay-sedaatioasteikko (RSS) 2 tuntia leikkauksen jälkeen.
Osallistujat määrittävät subjektiivisesti potilaan sedaatiopisteet käyttämällä 1-6 RSS:ää (1 = fidgety, 2-4 = sedaatiotyytyväisyys, 5-6 = liiallinen sedaatio).
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ramsayn sedaatioasteikko (RSS) 8 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ramsayn sedaatioasteikko (RSS) 8 tuntia leikkauksen jälkeen.
Osallistujat määrittävät subjektiivisesti potilaan sedaatiopisteet käyttämällä 1-6 RSS:ää (1 = fidgety, 2-4 = sedaatiotyytyväisyys, 5-6 = liiallinen sedaatio).
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ramsayn sedaatioasteikko (RSS) 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ramsayn sedaatioasteikko (RSS) 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Osallistujat määrittävät subjektiivisesti potilaan sedaatiopisteet käyttämällä 1-6 RSS:ää (1 = fidgety, 2-4 = sedaatiotyytyväisyys, 5-6 = liiallinen sedaatio).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ramsayn sedaatioasteikko (RSS) 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ramsayn sedaatioasteikko (RSS) 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Osallistujat määrittävät subjektiivisesti potilaan sedaatiopisteet käyttämällä 1-6 RSS:ää (1 = fidgety, 2-4 = sedaatiotyytyväisyys, 5-6 = liiallinen sedaatio).
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: leikkauksen alkamisesta leikkauksen loppuun
|
leikkauksen alkamisesta leikkauksen loppuun
|
leikkauksen alkamisesta leikkauksen loppuun
|
|
anestesian aika
Aikaikkuna: anestesian alkamisesta anestesian päättymishetkeen
|
anestesian alkamisesta anestesian päättymishetkeen
|
anestesian alkamisesta anestesian päättymishetkeen
|
|
heräämisaika
Aikaikkuna: anestesian päättymisestä potilaan heräämiseen asti
|
anestesian päättymisestä potilaan heräämiseen asti
|
anestesian päättymisestä potilaan heräämiseen asti
|
|
PACU oleskeluaika
Aikaikkuna: siitä hetkestä, kun potilas tulee PACU:hun, siihen hetkeen, kun potilas tulee pois PACU:sta
|
aika siitä hetkestä, kun potilas tulee PACU:hun, siihen hetkeen, kun potilas tulee pois PACU:sta
|
siitä hetkestä, kun potilas tulee PACU:hun, siihen hetkeen, kun potilas tulee pois PACU:sta
|
|
anestesiaannos
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
käytä anestesialääkkeen annosta leikkauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
|
virtsan tilavuus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
virtsan määrä leikkauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
|
verenvuotomäärä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
verenvuotomäärä leikkauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
|
remifentaniilin ylläpitoinfuusionopeus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
remifentaniilin infuusionopeus tehokkaan analgeettisen vaikutuksen ylläpitämiseksi leikkauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
|
parantavien kipulääkkeiden (remifentaniili) annostus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
parantavien kipulääkkeiden (remifentaniilin) annostus leikkauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
|
parantavan perdipiinin annos
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
korjaavan perdipiinin annostus leikkauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
|
korjaavan esmololin annostus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
korjaavan esmololin annostus leikkauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
|
korjaavien antiemeettien aloitusajankohta 48 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
korjaavien antiemeettien ensimmäisen antamisen aika 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
parantavien antiemeettien annoksen 48 tunnin kuluessa
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
korjaavien antiemeettien annoksen 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
hematooman ilmaantuvuus estopisteessä molemmissa kahdessa ryhmässä 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta tutkijat kirjaavat niiden potilaiden lukumäärän, jotka kärsivät hematoomasta lohkopisteessä, ja laskevat sitten ilmaantuvuuden seuraavasti: hematoomasta kärsivien potilaiden lukumäärä estokohdassa / kokonaismäärä vastaavassa ryhmässä
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
infektion ilmaantuvuus estopisteessä molemmissa kahdessa ryhmässä 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tunnin kuluessa leikkauksesta tutkijat kirjaavat infektiosta kärsineiden potilaiden lukumäärän estopisteessä ja laskevat sitten ilmaantuvuuden seuraavasti: infektiosta kärsineiden potilaiden lukumäärä lohkopisteessä / kokonaismäärä vastaavassa ryhmässä
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
paikallispuudutteen toksisuuden ilmaantuvuus molemmissa kahdessa ryhmässä 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tunnin kuluessa leikkauksesta tutkijat tallentavat paikallispuudutustoksisuudesta kärsivien potilaiden lukumäärän ja laskevat sitten esiintyvyyden seuraavasti: paikallispuudutustoksisuudesta kärsivien potilaiden lukumäärä / vastaavan ryhmän kokonaismäärä
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ2012S152
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .