Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obustronnej blokady nerwu podoczodołowego i podbloczkowego na okres okołooperacyjny przysadki

22 września 2022 zaktualizowane przez: Feng Gao, Tongji Hospital

Wpływ obustronnej blokady nerwu podoczodołowego i podbloczkowego na analgezję okołooperacyjną po endoskopowej przeznosowej przezklinowej resekcji przysadki przysadki mózgowej: badanie prospektywne, randomizowane

Endoskopowa przeznosowa przezklinowa resekcja przysadki przez binostrilem często powoduje silny ból, który jest trudny do stłumienia na głębokości konwencjonalnego znieczulenia ogólnego, co skutkuje poważnymi fluktuacjami hemodynamicznymi u pacjentów. Blokada nerwów podoczodołowych i podbloczkowych może teoretycznie blokować sygnał bólowy wywołany przez endoskopową przeznosową przezklinową resekcję przysadki binostrilem, co, jak udowodniono, zapewnia zadowalającą analgezję po plastyce przegrody nosowej. Jednak nie jest jasne, czy obustronna blokada nerwów podoczodołowych i podbloczkowych może zapewnić stabilną hemodynamikę i zmniejszyć fluktuacje hemodynamiczne u pacjentów poddawanych endoskopowej przeznosowej przezklinowej resekcji przysadki binostrilem.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stymulacja chirurgiczna jest jednym z ważnych czynników prowadzących do wahań hemodynamicznych i wpływających na jakość powrotu do zdrowia po operacji. Endoskopowa przeznosowa przezklinowa resekcja przysadki metodą binostrilu często powoduje silny ból z powodu licznych zakończeń nerwowych w miejscu operowanym, które wywodzą się z gałęzi nerwu trójdzielnego (w tym nerwu podoczodołowego i podbloczkowego). Trudno jest stłumić stymulację śródoperacyjną na głębokości konwencjonalnego znieczulenia ogólnego, co powoduje poważne fluktuacje hemodynamiczne u pacjentów. Podaje się, że blokada dołu skrzydłowo-szczękowego może hamować nadciśnienie wywołane zabiegami chirurgicznymi, jednak blokada może powodować powikłania ze względu na skomplikowaną operację. Blokada nerwów podoczodołowych i podbloczkowych może teoretycznie blokować sygnał bólowy wywołany przez endoskopową przeznosową przezklinową resekcję przysadki binostrilem, co, jak udowodniono, zapewnia zadowalającą analgezję po plastyce przegrody nosowej. Jednak nie jest jasne, czy obustronna blokada nerwów podoczodołowych i podbloczkowych może zmniejszyć ból u pacjentów poddawanych endoskopowej przeznosowej przezklinowej resekcji przysadki binostrilem. W związku z tym badacze stawiają hipotezę, że przedoperacyjna obustronna blokada nerwów podoczodołowych i podbloczkowych może skutecznie zmniejszać dolegliwości bólowe u pacjentów poddawanych endoskopowej przeznosowej przezklinowej resekcji przysadki binostrilem. Celem tego badania jest obserwacja częstości akcji serca i ciśnienia krwi w określonym momencie podczas operacji oraz bólu w 2, 8, 24, 48 godzin po operacji u dorosłych pacjentów otrzymujących lub nieotrzymujących obustronnej blokady nerwów podoczodołowych i podbloczkowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Elektywna endoskopowa przeznosowa resekcja przezklinowa binostrilem
  • 2. Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat.
  • 3. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny I, Ⅱ i III

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Praca awaryjna.
  • 2. Pacjenci uczuleni na ropiwakainę.
  • 3. Infekcja w pobliżu miejsca nakłucia.
  • 4. Pacjenci z przedoperacyjnym stosowaniem leków uspokajających i przeciwbólowych z wywiadem nadużywania alkoholu.
  • 5. Pacjent z niewydolnością nerek lub wątroby.
  • 6. Chorzy po kraniotomii w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • 7. Kobiety w ciąży lub karmiące, biorące udział w innych badaniach.
  • 8. Pacjenci niezdolni do współpracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zespół Blokad Nerwowych
30 minut przed zabiegiem pacjenci otrzymali obustronną blokadę nerwu podoczodołowego i podbloczkowego. Blokadę nerwu podoczodołowego wykonano z dostępu zewnątrzustnego. Igłę o rozmiarze 25 wprowadzono poprzecznie do nozdrza po tej samej stronie po zbadaniu grzbietu podoczodołowego w celu zlokalizowania otworu podoczodołowego. Palec wskazujący ręki niedominującej umieszczono nad otworem podoczodołowym, a igłę wprowadzano do momentu wyczucia pod palcem. 2 ml 0,5% ropiwakainy wstrzyknięto powoli po potwierdzeniu ujemnej aspiracji krwi. Wprowadzając igłę 1 cm powyżej wewnętrznego kąta, celując w połączenie oczodołu i kości nosowej, wykonywano blokadę nerwu podbloczkowego. Po ujemnym wyniku aspiracji krwi wstrzyknięto 1 ml 0,5% ropiwakainy. Blokadę nerwu przeciwstronnego wykonano w ten sam sposób.
Lek: blokada nerwu z 0,5% ropiwakainą
Po znieczuleniu ogólnym pacjenci otrzymają obustronną blokadę nerwu podoczodołowego i podbloczkowego na 30 minut przed operacją. Blokadę nerwu podoczodołowego wykonuje się z dostępu zewnątrzustnego. Igłę o rozmiarze 25 wprowadzono poprzecznie do nozdrza po tej samej stronie po zbadaniu grzbietu podoczodołowego w celu zlokalizowania otworu podoczodołowego. Palec wskazujący ręki niedominującej umieszczono nad otworem podoczodołowym, a igłę wprowadzano do momentu wyczucia pod palcem. 2 ml 0,5% ropiwakainy wstrzyknięto powoli po potwierdzeniu ujemnej aspiracji krwi. Wprowadzając igłę 1 cm powyżej kąta wewnętrznego, celując w połączenie oczodołu i kości nosowej, wykonywano blokadę nerwu podbloczkowego. Po ujemnym wyniku aspiracji krwi wstrzyknięto 1 ml 0,5% ropiwakainy. Blokadę nerwu przeciwstronnego wykonano w ten sam sposób.
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymujący znieczulenie ogólne bez blokady nerwu podoczodołowego i podbloczkowego.
Inny: bez blokady nerwów
Pacjenci otrzymujący znieczulenie ogólne bez blokady nerwu podoczodołowego i podbloczkowego.
Inne nazwy:
  • blokada nerwu z 0,5% ropiwakainą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MAP w ciągu 10 minut po bloku nerwów
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po bloku nerwów
MAP w ciągu 10 minut po bloku nerwów
w ciągu 10 minut po bloku nerwów
HR w ciągu 10 minut po bloku nerwów
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po bloku nerwów
HR w ciągu 10 minut po bloku nerwów
w ciągu 10 minut po bloku nerwów
średnie ciśnienie tętnicze (MAP) przed blokadą nerwu
Ramy czasowe: przed blokadą nerwów
średnie ciśnienie tętnicze (MAP) przed blokadą nerwu
przed blokadą nerwów
wskaźnik ciepła (HR) przed blokadą nerwów
Ramy czasowe: przed blokadą nerwów
wskaźnik ciepła (HR) przed blokadą nerwów
przed blokadą nerwów
MAP przed preparacją błony śluzowej nosa
Ramy czasowe: przed wycięciem błony śluzowej nosa
MAP przed preparacją błony śluzowej nosa
przed wycięciem błony śluzowej nosa
HR przed dyssekcją błony śluzowej nosa
Ramy czasowe: przed wycięciem błony śluzowej nosa
HR przed dyssekcją błony śluzowej nosa
przed wycięciem błony śluzowej nosa
MAP natychmiast po wypreparowaniu błony śluzowej nosa
Ramy czasowe: bezpośrednio po wypreparowaniu błony śluzowej nosa
MAP natychmiast po wypreparowaniu błony śluzowej nosa
bezpośrednio po wypreparowaniu błony śluzowej nosa
HR bezpośrednio po wypreparowaniu błony śluzowej nosa
Ramy czasowe: bezpośrednio po wypreparowaniu błony śluzowej nosa
HR bezpośrednio po wypreparowaniu błony śluzowej nosa
bezpośrednio po wypreparowaniu błony śluzowej nosa
MAP przed resekcją przegrody
Ramy czasowe: przed resekcją przegrody
MAP przed resekcją przegrody
przed resekcją przegrody
HR przed resekcją przegrody
Ramy czasowe: przed resekcją przegrody
HR przed resekcją przegrody
przed resekcją przegrody
MAP bezpośrednio po resekcji przegrody
Ramy czasowe: bezpośrednio po resekcji przegrody
MAP bezpośrednio po resekcji przegrody
bezpośrednio po resekcji przegrody
HR bezpośrednio po resekcji przegrody
Ramy czasowe: bezpośrednio po resekcji przegrody
HR bezpośrednio po resekcji przegrody
bezpośrednio po resekcji przegrody
MAP przed resekcją kości siodła
Ramy czasowe: przed resekcją kości siodła
MAP przed resekcją kości siodła
przed resekcją kości siodła
HR przed resekcją kości siodła
Ramy czasowe: przed resekcją kości siodła
HR przed resekcją kości siodła
przed resekcją kości siodła
MAP po resekcji kości siodła
Ramy czasowe: przed resekcją kości siodła
MAP po resekcji kości siodła
przed resekcją kości siodła
HR bezpośrednio po resekcji kości siodła
Ramy czasowe: bezpośrednio po resekcji kości siodła
HR bezpośrednio po resekcji kości siodła
bezpośrednio po resekcji kości siodła
MAP przed nacięciem opony twardej siodła
Ramy czasowe: przed nacięciem opony twardej siodła
MAP przed nacięciem opony twardej siodła
przed nacięciem opony twardej siodła
HR przed nacięciem siodła opony twardej
Ramy czasowe: przed nacięciem opony twardej siodła
HR przed nacięciem siodła opony twardej
przed nacięciem opony twardej siodła
MAP natychmiast po nacięciu siodła opony twardej
Ramy czasowe: bezpośrednio po nacięciu siodła opony twardej
MAP natychmiast po nacięciu siodła opony twardej
bezpośrednio po nacięciu siodła opony twardej
HR bezpośrednio po nacięciu siodła opony twardej
Ramy czasowe: bezpośrednio po nacięciu siodła opony twardej
HR bezpośrednio po nacięciu siodła opony twardej
bezpośrednio po nacięciu siodła opony twardej
MAP przed eksploracją dołu przysadki
Ramy czasowe: przed eksploracją dołu przysadki
MAP przed eksploracją dołu przysadki
przed eksploracją dołu przysadki
HR przed eksploracją dołu przysadki
Ramy czasowe: przed eksploracją dołu przysadki
HR przed eksploracją dołu przysadki
przed eksploracją dołu przysadki
MAP zaraz po eksploracji dołu przysadki
Ramy czasowe: bezpośrednio po eksploracji dołu przysadki
MAP zaraz po eksploracji dołu przysadki
bezpośrednio po eksploracji dołu przysadki
HR bezpośrednio po eksploracji dołu przysadki
Ramy czasowe: bezpośrednio po eksploracji dołu przysadki
HR bezpośrednio po eksploracji dołu przysadki
bezpośrednio po eksploracji dołu przysadki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
punktacja w numerycznej skali ocen (NRS) przy wejściu pacjenta na oddział opieki po znieczuleniu (bezpośrednio po operacji)
Ramy czasowe: gdy pacjent trafia na oddział PACU (bezpośrednio po operacji)
punktacja w numerycznej skali ocen (NRS) w momencie przyjęcia pacjenta na PACU (bezpośrednio po operacji). Uczestnicy subiektywnie określają ocenę bólu pacjenta za pomocą NRS od 0 do 10 (0 = brak bólu; 10 = ból nie do zniesienia), aby ocenić skuteczność zmodyfikowanej metody.
gdy pacjent trafia na oddział PACU (bezpośrednio po operacji)
numerycznej skali oceny (NRS) przed opuszczeniem przez pacjenta PACU
Ramy czasowe: zanim pacjent opuści PACU
numerycznej skali oceny (NRS) przed opuszczeniem przez pacjenta PACU. Uczestnicy subiektywnie określają ocenę bólu pacjenta za pomocą NRS od 0 do 10 (0 = brak bólu; 10 = ból nie do zniesienia), aby ocenić skuteczność zmodyfikowanej metody.
zanim pacjent opuści PACU
NRS 2 godziny po zabiegu
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
NRS 2 godziny po zabiegu. Uczestnicy subiektywnie określają ocenę bólu pacjenta za pomocą NRS od 0 do 10 (0 = brak bólu; 10 = ból nie do zniesienia), aby ocenić skuteczność zmodyfikowanej metody.
2 godziny po zabiegu
NRS 8 godzin po operacji
Ramy czasowe: 8 godzin po zabiegu
NRS 8 godzin po operacji. Uczestnicy subiektywnie określają ocenę bólu pacjenta za pomocą NRS od 0 do 10 (0 = brak bólu; 10 = ból nie do zniesienia), aby ocenić skuteczność zmodyfikowanej metody.
8 godzin po zabiegu
NRS 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
NRS 24 godziny po operacji. Uczestnicy subiektywnie określają ocenę bólu pacjenta za pomocą NRS od 0 do 10 (0 = brak bólu; 10 = ból nie do zniesienia), aby ocenić skuteczność zmodyfikowanej metody.
24 godziny po zabiegu
NRS 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
NRS 48 godzin po operacji. Uczestnicy subiektywnie określają ocenę bólu pacjenta za pomocą NRS od 0 do 10 (0 = brak bólu; 10 = ból nie do zniesienia), aby ocenić skuteczność zmodyfikowanej metody.
48 godzin po zabiegu
jakość wyzdrowienia Skala: Jakość wyzdrowienia-15 (QoR-15) 1 dzień po operacji
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
jakość powrotu do zdrowia Skala (QoR-15): QoR-15 1 dzień po operacji. QoR-15 obejmuje pięć aspektów (komfort fizjologiczny, niezależność fizjologiczna, wsparcie psychologiczne, emocje i ból), które mogą ocenić jakość powrotu do zdrowia po operacji.
1 dzień po zabiegu
jakość powrotu do zdrowia Skala: QoR-15 3 dni po operacji
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
jakość powrotu do zdrowia Skala: QoR-15 3 dni po operacji. QoR-15 obejmuje pięć aspektów (komfort fizjologiczny, niezależność fizjologiczna, wsparcie psychologiczne, emocje i ból), które mogą ocenić jakość powrotu do zdrowia po operacji.
3 dni po zabiegu
jakość powrotu do zdrowia Skala: QoR-15 7 dni po operacji
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
jakość powrotu do zdrowia Skala: QoR-15 7 dni po operacji. QoR-15 obejmuje pięć aspektów (komfort fizjologiczny, niezależność fizjologiczna, wsparcie psychologiczne, emocje i ból), które mogą ocenić jakość powrotu do zdrowia po operacji.
7 dni po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV) w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: w ciągu 24h po zabiegu
w ciągu 24 godzin po operacji badacze odnotowują liczbę pacjentów cierpiących na PONV, a następnie obliczają częstość występowania jako: liczba pacjentów cierpiących na PONV/całkowita liczba w odpowiedniej grupie
w ciągu 24h po zabiegu
występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV) w ciągu 48 godzin
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po zabiegu
w ciągu 48 godzin po operacji badacze odnotowują liczbę pacjentów cierpiących na PONV, a następnie obliczają zapadalność jako: liczba pacjentów cierpiących na PONV/całkowita liczba w odpowiedniej grupie
w ciągu 48 godzin po zabiegu
Skala sedacji Ramsaya (RSS) przy wejściu pacjenta na PACU (bezpośrednio po operacji)
Ramy czasowe: gdy pacjent trafia na oddział PACU (bezpośrednio po operacji)
Skala sedacji Ramsaya (RSS) w momencie przyjęcia pacjenta na oddział PACU (bezpośrednio po operacji). Uczestnicy subiektywnie określają wyniki sedacji pacjenta za pomocą RSS od 1 do 6 (1 = niespokojny, 2-4 = zadowolenie z sedacji, 5-6 = nadmierne uspokojenie).
gdy pacjent trafia na oddział PACU (bezpośrednio po operacji)
Skala sedacji Ramsaya (RSS) przed opuszczeniem PACU przez pacjenta
Ramy czasowe: zanim pacjent opuści PACU
Skala sedacji Ramsaya (RSS) przed opuszczeniem PACU przez pacjenta. Uczestnicy subiektywnie określają wyniki sedacji pacjenta za pomocą RSS od 1 do 6 (1 = niespokojny, 2-4 = zadowolenie z sedacji, 5-6 = nadmierne uspokojenie).
zanim pacjent opuści PACU
Skala sedacji Ramsaya (RSS) 2 godziny po zabiegu
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
Skala sedacji Ramsaya (RSS) 2 godziny po zabiegu. Uczestnicy subiektywnie określają wyniki sedacji pacjenta za pomocą RSS od 1 do 6 (1 = niespokojny, 2-4 = zadowolenie z sedacji, 5-6 = nadmierne uspokojenie).
2 godziny po zabiegu
Skala sedacji Ramsaya (RSS) 8 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: 8 godzin po zabiegu
Skala sedacji Ramsaya (RSS) 8 godzin po zabiegu. Uczestnicy subiektywnie określają wyniki sedacji pacjenta za pomocą RSS od 1 do 6 (1 = niespokojny, 2-4 = zadowolenie z sedacji, 5-6 = nadmierne uspokojenie).
8 godzin po zabiegu
Skala sedacji Ramsaya (RSS) 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Skala sedacji Ramsaya (RSS) 24 godziny po operacji. Uczestnicy subiektywnie określają wyniki sedacji pacjenta za pomocą RSS od 1 do 6 (1 = niespokojny, 2-4 = zadowolenie z sedacji, 5-6 = nadmierne uspokojenie).
24 godziny po zabiegu
Skala sedacji Ramsaya (RSS) 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Skala sedacji Ramsaya (RSS) 48 godzin po operacji. Uczestnicy subiektywnie określają wyniki sedacji pacjenta za pomocą RSS od 1 do 6 (1 = niespokojny, 2-4 = zadowolenie z sedacji, 5-6 = nadmierne uspokojenie).
48 godzin po zabiegu
czas operacji
Ramy czasowe: od momentu rozpoczęcia operacji do czasu zakończenia operacji
od momentu rozpoczęcia operacji do czasu zakończenia operacji
od momentu rozpoczęcia operacji do czasu zakończenia operacji
czas znieczulenia
Ramy czasowe: od początku znieczulenia do czasu zakończenia znieczulenia
od początku znieczulenia do czasu zakończenia znieczulenia
od początku znieczulenia do czasu zakończenia znieczulenia
czas przebudzenia
Ramy czasowe: od momentu zakończenia znieczulenia do momentu wybudzenia pacjenta
od momentu zakończenia znieczulenia do momentu wybudzenia pacjenta
od momentu zakończenia znieczulenia do momentu wybudzenia pacjenta
Czas pobytu PACU
Ramy czasowe: od momentu przybycia pacjenta do PACU do momentu wyjścia pacjenta z PACU
czas od momentu przybycia pacjenta do PACU do czasu wyjścia pacjenta z PACU
od momentu przybycia pacjenta do PACU do momentu wyjścia pacjenta z PACU
dawka środka znieczulającego
Ramy czasowe: podczas operacji
stosować dawkę leku znieczulającego podczas operacji
podczas operacji
objętość moczu
Ramy czasowe: podczas operacji
objętość moczu podczas operacji
podczas operacji
objętość krwawienia
Ramy czasowe: podczas operacji
objętość krwawienia podczas operacji
podczas operacji
szybkość infuzji podtrzymującej remifentanylu
Ramy czasowe: podczas operacji
szybkość wlewu remifentanylu dla utrzymania skutecznego działania przeciwbólowego podczas operacji
podczas operacji
dawkowanie leczniczych środków przeciwbólowych (remifentanyl)
Ramy czasowe: podczas operacji
dawkowanie leczniczych środków przeciwbólowych (remifentanyl) podczas operacji
podczas operacji
dawkowanie leczniczej perdypiny
Ramy czasowe: podczas operacji
dawkowanie leczniczej perdypiny podczas operacji
podczas operacji
dawkowanie leczniczego esmololu
Ramy czasowe: podczas operacji
dawkowanie leczniczego esmololu podczas operacji
podczas operacji
czas wstępnego podania leczniczych leków przeciwwymiotnych w ciągu 48 godzin
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po zabiegu
czas pierwszego podania leków przeciwwymiotnych w ciągu 48 godzin po operacji
w ciągu 48 godzin po zabiegu
dawkę środków przeciwwymiotnych w ciągu 48 godzin
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po zabiegu
dawkowanie leczniczych leków przeciwwymiotnych w ciągu 48 godzin po zabiegu
w ciągu 48 godzin po zabiegu
częstość występowania krwiaka w punkcie blokady w obu grupach w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
w ciągu 24 godzin po operacji badacze odnotowują liczbę pacjentów, u których wystąpił krwiak w miejscu blokady, a następnie obliczają częstość występowania jako: liczba pacjentów z krwiakiem w punkcie blokady/całkowita liczba w odpowiedniej grupie
w ciągu 24 godzin po zabiegu
częstość występowania infekcji w punkcie blokady w obu grupach w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
w ciągu 24 godzin po operacji badacze odnotowują liczbę pacjentów z infekcją w miejscu blokady, a następnie obliczają częstość występowania jako: liczba pacjentów z infekcją w punkcie blokady/całkowita liczba w odpowiedniej grupie
w ciągu 24 godzin po zabiegu
częstość występowania toksyczności miejscowego środka znieczulającego w obu grupach w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
w ciągu 24 godzin po operacji badacze odnotowują liczbę pacjentów cierpiących na toksyczność znieczulenia miejscowego, a następnie obliczają częstość występowania jako: liczba pacjentów cierpiących na toksyczność znieczulenia miejscowego/całkowita liczba w odpowiedniej grupie
w ciągu 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

28 września 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

28 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJ2012S152

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na blokada nerwu z 0,5% ropiwakainą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj