- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05555147
Effekten av bilateral infraorbital og infratrochleær nerveblokk på perioperativ periode med hypofysektomi
22. september 2022 oppdatert av: Feng Gao, Tongji Hospital
Effekten av bilateral infraorbital og infratrochleær nerveblokk på perioperativ analgesi etter endoskopisk binostril transnasal transsfenoidal reseksjon av hypofysen: en prospektiv, randomisert studie
Den endoskopiske binostril transnasale transsfenoidale reseksjonen av hypofyseprosedyrer forårsaker ofte intens smerte som er vanskelig å undertrykke i dybden av konvensjonell generell anestesi, noe som resulterer i alvorlige hemodynamiske fluktuasjoner hos pasienter.
Infraorbital og infratrochleær nerveblokk kan blokkere smertesignalet forårsaket av den endoskopiske binostrillen transnasale transsfenoidale reseksjonen av hypofysen teoretisk, som har vist seg å gi tilfredsstillende analgesi etter septorhinoplastikk.
Hvorvidt bilateral infraorbital og infratrochleær nerveblokk kan gi stabil hemodynamikk og redusere den hemodynamiske fluktuasjonen hos pasienter som gjennomgår endoskopisk binostril transnasal transsfenoidal reseksjon av hypofysen, er fortsatt uklart.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kirurgisk stimulering er en av de viktige faktorene som fører til hemodynamiske fluktuasjoner og påvirker postoperativ restitusjonskvalitet.
Den endoskopiske binostril transnasale transsfenoidale reseksjonen av hypofyseprosedyrer forårsaker ofte intens smerte på grunn av at det var mange nerveender på operasjonsstedet som stammer fra grener av trigeminusnerven (inkludert infraorbital og infratrochleær nerve).
Det er vanskelig å undertrykke intraoperativ stimulering i dybden av konvensjonell generell anestesi, noe som resulterer i alvorlige hemodynamiske fluktuasjoner hos pasienter.
Det er rapportert at pterygomaxillær fossablokk kan hemme hypertensjon forårsaket av kirurgiske prosedyrer, men blokkeringen kan forårsake komplikasjoner på grunn av dens kompliserte operasjoner.
Infraorbital og infratrochleær nerveblokk kan blokkere smertesignalet forårsaket av den endoskopiske binostrillen transnasale transsfenoidale reseksjonen av hypofysen teoretisk, som har vist seg å gi tilfredsstillende analgesi etter septorhinoplastikk.
Hvorvidt bilateral infraorbital og infratrochleær nerveblokk kan redusere smerten hos pasienter som gjennomgår endoskopisk binostril transnasal transsfenoidal reseksjon av hypofysen er fortsatt uklart.
Derfor foreslår etterforskerne hypotesen at preoperativ bilateral infraorbital og infratrochleær nerveblokk effektivt kan redusere smerten hos pasienter som gjennomgår endoskopisk binostril transnasal transsfenoidal reseksjon av hypofysen.
Målet med denne studien er å observere hjertefrekvens og blodtrykk på et bestemt tidspunkt under operasjonen og smerte 2, 8, 24, 48 timer postoperativt mellom voksne pasienter som mottar eller ikke mottar bilateral infraorbital og infratrochleær nerveblokk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Elektiv endoskopisk binostril transnasal transsfenoidal reseksjon
- 2. Pasienter mellom 18 og 65 år.
- 3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, Ⅱ og III
Ekskluderingskriterier:
- 1. Nødoperasjon.
- 2. Pasienter som er allergiske mot ropivakain.
- 3. Infeksjon i nærheten av punkteringspunktet.
- 4. Pasienter med preoperativ bruk av beroligende og smertestillende medikamenter med tidligere alkoholmisbruk.
- 5. Pasient med nyresvikt eller leversvikt.
- 6. Pasienter som har gjennomgått kraniotomi de siste 6 månedene.
- 7. Gravide eller ammende kvinner som deltar i andre studier.
- 8. Pasienter ute av stand til å samarbeide.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Nerveblokkgruppe
Tretti minutter før operasjonen fikk pasientene bilateral infraorbital og infratrochleær nerveblokk.
Infraorbital nerveblokk ble utført ved bruk av en ekstraoral tilnærming.
En 25 gauge nål ble satt inn lateralt til det ipsilaterale neseboret etter palpering av infraorbitalryggen for å lokalisere infraorbitalforamen.
Pekefingeren til den ikke-dominante hånden ble plassert over foramen infraorbital, og nålen ble fremført til den føltes under fingeren.
2 ml av 0,5 % ropivakain sakte injisert etter at negativ aspirasjon av blod ble bekreftet.
Innføring av nålen 1 cm over den indre canthus, rettet mot krysset mellom bane og nesebenet, utførte Infratrochlear nerveblokk.
Etter negativ aspirasjon av blod ble 1 ml av 0,5 % ropivakain injisert.
Kontralateral nerveblokk ble utført på samme måte.
|
Etter generell anestesi vil pasientene få bilateral infraorbital og infratrochleær nerveblokk 30 minutter før operasjonen.
Infraorbital nerveblokk utføres mens du bruker en ekstraoral tilnærming.
En 25-gauge nål ble satt inn lateralt til det ipsilaterale neseboret etter palpering av infraorbitalryggen for å lokalisere infraorbitale foramen.
Pekefingeren til den ikke-dominante hånden ble plassert over foramen infraorbital, og nålen ble fremført til den føltes under fingeren.
2 ml av 0,5 % ropivakain sakte injisert etter at negativ aspirasjon av blod ble bekreftet.
Innføring av nålen 1 cm over den indre canthus, rettet mot krysset mellom bane og nesebenet, utførte infratrochleær nerveblokk.
Etter negativ aspirasjon av blod ble 1 ml av 0,5 % ropivakain injisert.
Kontralateral nerveblokk ble utført på samme måte.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Pasienter som får generell anestesi uten infraorbital og infratrochleær nerveblokk.
|
Pasienter som får generell anestesi uten infraorbital og infratrochleær nerveblokk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MAP innen 10 minutter etter nerveblokkering
Tidsramme: innen 10 minutter etter nerveblokkering
|
MAP innen 10 minutter etter nerveblokkering
|
innen 10 minutter etter nerveblokkering
|
|
HR innen 10 minutter etter nerveblokkering
Tidsramme: innen 10 minutter etter nerveblokkering
|
HR innen 10 minutter etter nerveblokkering
|
innen 10 minutter etter nerveblokkering
|
|
gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) før nerveblokk
Tidsramme: før nerveblokkering
|
gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) før nerveblokk
|
før nerveblokkering
|
|
varmehastighet (HR) før nerveblokk
Tidsramme: før nerveblokkering
|
varmehastighet (HR) før nerveblokk
|
før nerveblokkering
|
|
MAP før neseslimhinnedisseksjon
Tidsramme: før neseslimhinnedisseksjon
|
MAP før neseslimhinnedisseksjon
|
før neseslimhinnedisseksjon
|
|
HR før neseslimhinnedisseksjon
Tidsramme: før neseslimhinnedisseksjon
|
HR før neseslimhinnedisseksjon
|
før neseslimhinnedisseksjon
|
|
MAP umiddelbart etter neseslimhinnedisseksjon
Tidsramme: umiddelbart etter neseslimhinnedisseksjon
|
MAP umiddelbart etter neseslimhinnedisseksjon
|
umiddelbart etter neseslimhinnedisseksjon
|
|
HR umiddelbart etter neseslimhinnedisseksjon
Tidsramme: umiddelbart etter neseslimhinnedisseksjon
|
HR umiddelbart etter neseslimhinnedisseksjon
|
umiddelbart etter neseslimhinnedisseksjon
|
|
KART før septumreseksjon
Tidsramme: før septumreseksjon
|
KART før septumreseksjon
|
før septumreseksjon
|
|
HR før septumreseksjon
Tidsramme: før septumreseksjon
|
HR før septumreseksjon
|
før septumreseksjon
|
|
MAP umiddelbart etter septumreseksjon
Tidsramme: umiddelbart etter septumreseksjon
|
MAP umiddelbart etter septumreseksjon
|
umiddelbart etter septumreseksjon
|
|
HR umiddelbart etter septumreseksjon
Tidsramme: umiddelbart etter septumreseksjon
|
HR umiddelbart etter septumreseksjon
|
umiddelbart etter septumreseksjon
|
|
MAP før sella beinreseksjon
Tidsramme: før sella beinreseksjon
|
MAP før sella beinreseksjon
|
før sella beinreseksjon
|
|
HR før sella beinreseksjon
Tidsramme: før sella beinreseksjon
|
HR før sella beinreseksjon
|
før sella beinreseksjon
|
|
MAP etter sella beinreseksjon
Tidsramme: før sella beinreseksjon
|
MAP etter sella beinreseksjon
|
før sella beinreseksjon
|
|
HR umiddelbart etter sella beinreseksjon
Tidsramme: umiddelbart etter sella beinreseksjon
|
HR umiddelbart etter sella beinreseksjon
|
umiddelbart etter sella beinreseksjon
|
|
KART før duralt snitt av sella
Tidsramme: før duralt snitt av sella
|
KART før duralt snitt av sella
|
før duralt snitt av sella
|
|
HR før duralt snitt av sella
Tidsramme: før duralt snitt av sella
|
HR før duralt snitt av sella
|
før duralt snitt av sella
|
|
MAP umiddelbart etter duralt snitt av sella
Tidsramme: umiddelbart etter duralt snitt av sella
|
MAP umiddelbart etter duralt snitt av sella
|
umiddelbart etter duralt snitt av sella
|
|
HR umiddelbart etter duralt snitt av sella
Tidsramme: umiddelbart etter duralt snitt av sella
|
HR umiddelbart etter duralt snitt av sella
|
umiddelbart etter duralt snitt av sella
|
|
KART før utforskning av hypofysefossa
Tidsramme: før utforskning av hypofysefossa
|
KART før utforskning av hypofysefossa
|
før utforskning av hypofysefossa
|
|
HR før utforskning av hypofysefossa
Tidsramme: før utforskning av hypofysefossa
|
HR før utforskning av hypofysefossa
|
før utforskning av hypofysefossa
|
|
KART umiddelbart etter utforskning av hypofysefossa
Tidsramme: umiddelbart etter utforskning av hypofysefossa
|
KART umiddelbart etter utforskning av hypofysefossa
|
umiddelbart etter utforskning av hypofysefossa
|
|
HR umiddelbart etter utforskning av hypofysefossa
Tidsramme: umiddelbart etter utforskning av hypofysefossa
|
HR umiddelbart etter utforskning av hypofysefossa
|
umiddelbart etter utforskning av hypofysefossa
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
numerisk vurderingsskala (NRS) poengsum når pasienten går inn i post-anestesiavdelingen (PACU) (umiddelbart etter operasjonen)
Tidsramme: når pasienten går inn i PACU (umiddelbart etter operasjonen)
|
numerisk vurderingsskala (NRS) poengsum når pasienten går inn i PACU (umiddelbart etter operasjonen).
Deltakerne bestemmer subjektivt pasientens smerteskåre ved å bruke en 0 til 10 NRS (0 = ingen smerte; 10 = uutholdelig smerte), for å evaluere effekten av den modifiserte metoden.
|
når pasienten går inn i PACU (umiddelbart etter operasjonen)
|
|
numerisk vurderingsskala (NRS) score før pasienten forlater PACU
Tidsramme: før pasienten forlater PACU
|
numerisk vurderingsskala (NRS) score før pasienten forlater PACU.
Deltakerne bestemmer subjektivt pasientens smerteskåre ved å bruke en 0 til 10 NRS (0 = ingen smerte; 10 = uutholdelig smerte), for å evaluere effekten av den modifiserte metoden.
|
før pasienten forlater PACU
|
|
NRS 2 timer etter operasjonen
Tidsramme: 2 timer etter operasjonen
|
NRS 2 timer etter operasjonen.
Deltakerne bestemmer subjektivt pasientens smerteskåre ved å bruke en 0 til 10 NRS (0 = ingen smerte; 10 = uutholdelig smerte), for å evaluere effekten av den modifiserte metoden.
|
2 timer etter operasjonen
|
|
NRS 8 timer etter operasjonen
Tidsramme: 8 timer etter operasjonen
|
NRS 8 timer etter operasjonen.
Deltakerne bestemmer subjektivt pasientens smerteskåre ved å bruke en 0 til 10 NRS (0 = ingen smerte; 10 = uutholdelig smerte), for å evaluere effekten av den modifiserte metoden.
|
8 timer etter operasjonen
|
|
NRS 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
NRS 24 timer etter operasjonen.
Deltakerne bestemmer subjektivt pasientens smerteskåre ved å bruke en 0 til 10 NRS (0 = ingen smerte; 10 = uutholdelig smerte), for å evaluere effekten av den modifiserte metoden.
|
24 timer etter operasjonen
|
|
NRS 48 timer etter operasjonen
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
|
NRS 48 timer etter operasjonen.
Deltakerne bestemmer subjektivt pasientens smerteskåre ved å bruke en 0 til 10 NRS (0 = ingen smerte; 10 = uutholdelig smerte), for å evaluere effekten av den modifiserte metoden.
|
48 timer etter operasjonen
|
|
Quality of Recovery Scale: Quality of Recovery-15 (QoR-15) 1 dag etter operasjonen
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
|
Quality of recovery Scale (QoR-15): QoR-15 1 dag etter operasjonen.
QoR-15 inneholder de fem aspektene (fysiologisk komfort, fysiologisk uavhengighet, psykologisk støtte, følelser og smerte), som kan evaluere postoperativ restitusjonskvalitet.
|
1 dag etter operasjonen
|
|
restitusjonskvalitet Skala: QoR-15 3 dager etter operasjonen
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
|
restitusjonskvalitet Skala: QoR-15 3 dager etter operasjonen.
QoR-15 inneholder de fem aspektene (fysiologisk komfort, fysiologisk uavhengighet, psykologisk støtte, følelser og smerte), som kan evaluere postoperativ restitusjonskvalitet.
|
3 dager etter operasjonen
|
|
kvalitet på utvinning Skala: QoR-15 7 dager etter operasjonen
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
|
kvalitet på utvinning Skala: QoR-15 7 dager etter operasjonen.
QoR-15 inneholder de fem aspektene (fysiologisk komfort, fysiologisk uavhengighet, psykologisk støtte, følelser og smerte), som kan evaluere postoperativ restitusjonskvalitet.
|
7 dager etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) innen 24 timer
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
innen 24 timer etter operasjonen registrerer etterforskerne antall pasienter som lider av PONV, og beregner deretter forekomsten som: antall pasienter som lider av PONV/totalt antall i tilsvarende gruppe
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
|
forekomst av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) innen 48 timer
Tidsramme: innen 48 timer etter operasjonen
|
innen 48 timer etter operasjonen registrerer etterforskerne antall pasienter som lider av PONV, og beregner deretter forekomsten som: antall pasienter som lider av PONV/totalt antall i tilsvarende gruppe
|
innen 48 timer etter operasjonen
|
|
Ramsay sedasjonsskala (RSS) når pasienten går inn i PACU (umiddelbart etter operasjonen)
Tidsramme: når pasienten går inn i PACU (umiddelbart etter operasjonen)
|
Ramsay sedasjonsskala (RSS) når pasienten går inn i PACU (umiddelbart etter operasjonen).
Deltakerne bestemmer subjektivt pasientens sedasjonsskåre ved å bruke en 1 til 6 RSS (1=urolig, 2-4=sedasjonstilfredshet, 5-6=overdreven sedasjon).
|
når pasienten går inn i PACU (umiddelbart etter operasjonen)
|
|
Ramsay sedasjonsskala (RSS) før pasienten forlater PACU
Tidsramme: før pasienten forlater PACU
|
Ramsay sedasjonsskala (RSS) før pasienten forlater PACU.
Deltakerne bestemmer subjektivt pasientens sedasjonsskåre ved å bruke en 1 til 6 RSS (1=urolig, 2-4=sedasjonstilfredshet, 5-6=overdreven sedasjon).
|
før pasienten forlater PACU
|
|
Ramsay sedasjonsskala (RSS) 2 timer etter operasjonen
Tidsramme: 2 timer etter operasjonen
|
Ramsay sedasjonsskala (RSS) 2 timer etter operasjonen.
Deltakerne bestemmer subjektivt pasientens sedasjonsskåre ved å bruke en 1 til 6 RSS (1=urolig, 2-4=sedasjonstilfredshet, 5-6=overdreven sedasjon).
|
2 timer etter operasjonen
|
|
Ramsay sedasjonsskala (RSS) 8 timer etter operasjonen
Tidsramme: 8 timer etter operasjonen
|
Ramsay sedasjonsskala (RSS) 8 timer etter operasjonen.
Deltakerne bestemmer subjektivt pasientens sedasjonsskåre ved å bruke en 1 til 6 RSS (1=urolig, 2-4=sedasjonstilfredshet, 5-6=overdreven sedasjon).
|
8 timer etter operasjonen
|
|
Ramsay sedasjonsskala (RSS) 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Ramsay sedasjonsskala (RSS) 24 timer etter operasjonen.
Deltakerne bestemmer subjektivt pasientens sedasjonsskåre ved å bruke en 1 til 6 RSS (1=urolig, 2-4=sedasjonstilfredshet, 5-6=overdreven sedasjon).
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Ramsay sedasjonsskala (RSS) 48 timer etter operasjonen
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
|
Ramsay sedasjonsskala (RSS) 48 timer etter operasjonen.
Deltakerne bestemmer subjektivt pasientens sedasjonsskåre ved å bruke en 1 til 6 RSS (1=urolig, 2-4=sedasjonstilfredshet, 5-6=overdreven sedasjon).
|
48 timer etter operasjonen
|
|
operasjonstid
Tidsramme: fra tidspunktet for operasjonens begynnelse til slutttidspunktet for operasjonen
|
fra tidspunktet for operasjonens begynnelse til slutttidspunktet for operasjonen
|
fra tidspunktet for operasjonens begynnelse til slutttidspunktet for operasjonen
|
|
anestesi tid
Tidsramme: fra tidspunktet for anestesistart til slutttidspunkt for anestesi
|
fra tidspunktet for anestesistart til slutttidspunkt for anestesi
|
fra tidspunktet for anestesistart til slutttidspunkt for anestesi
|
|
oppvåkningstid
Tidsramme: fra tidspunktet for anestesi avsluttes til tidspunktet for pasienten våkner
|
fra tidspunktet for anestesi avsluttes til tidspunktet for pasienten våkner
|
fra tidspunktet for anestesi avsluttes til tidspunktet for pasienten våkner
|
|
PACU oppholdstid
Tidsramme: fra tidspunktet for pasienten kommer i PACU til tidspunktet for pasienten kommer ut PACU
|
tid fra tidspunktet for pasienten kommer inn i PACU til tidspunktet for pasienten kommer ut PACU
|
fra tidspunktet for pasienten kommer i PACU til tidspunktet for pasienten kommer ut PACU
|
|
anestesidosering
Tidsramme: under operasjonen
|
bruk dosering av anestesimiddel under operasjonen
|
under operasjonen
|
|
urinvolum
Tidsramme: under operasjonen
|
urinvolum under operasjonen
|
under operasjonen
|
|
blødningsvolum
Tidsramme: under operasjonen
|
blødningsvolum under operasjonen
|
under operasjonen
|
|
vedlikeholdsinfusjonshastighet av remifentanil
Tidsramme: under operasjonen
|
infusjonshastighet av remifentanil for å opprettholde effektiv smertestillende effekt under operasjonen
|
under operasjonen
|
|
doseringen av smertestillende midler (remifentanil)
Tidsramme: under operasjonen
|
doseringen av smertestillende midler (remifentanil) under operasjonen
|
under operasjonen
|
|
doseringen av korrigerende perdipin
Tidsramme: under operasjonen
|
dosen av korrigerende perdipin under operasjonen
|
under operasjonen
|
|
doseringen av avhjelpende esmolol
Tidsramme: under operasjonen
|
doseringen av utbedrende esmolol under operasjonen
|
under operasjonen
|
|
tidspunktet for innledende administrering av antiemetika innen 48 timer
Tidsramme: innen 48 timer etter operasjonen
|
tidspunktet for innledende administrering av antiemetika innen 48 timer etter operasjonen
|
innen 48 timer etter operasjonen
|
|
dosering av antiemetika innen 48 timer
Tidsramme: innen 48 timer etter operasjonen
|
dosering av antiemetika innen 48 timer etter operasjonen
|
innen 48 timer etter operasjonen
|
|
forekomst av hematom ved blokkeringspunktet i begge to grupper innen 24 timer
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
innen 24 timer etter operasjonen registrerer etterforskerne antall pasienter som lider av hematom ved blokkeringspunktet, og beregner deretter forekomsten som: antall pasienter som lider av hematom ved blokkeringspunktet/totalt antall i tilsvarende gruppe
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
|
forekomst av infeksjon ved blokkeringspunktet i begge to grupper innen 24 timer
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
innen 24 timer etter operasjonen registrerer etterforskerne antall pasienter som lider av infeksjon ved blokkeringspunktet, og beregner deretter forekomsten som: antall pasienter som lider av infeksjon ved blokkeringspunktet/totalt antall i tilsvarende gruppe
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
|
forekomst av lokalbedøvelsestoksisitet i begge to grupper innen 24 timer
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
innen 24 timer etter operasjonen registrerer etterforskerne antall pasienter som lider av lokalbedøvelsestoksisitet, og beregner deretter forekomsten som: antall pasienter som lider av lokalbedøvelsestoksisitet/totalt antall i tilsvarende gruppe
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
28. september 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
28. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TJ2012S152
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .