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El efecto del bloqueo nervioso infraorbitario e infratroclear bilateral en el período perioperatorio de la hipofisectomía

22 de septiembre de 2022 actualizado por: Feng Gao, Tongji Hospital

El efecto del bloqueo nervioso infraorbitario e infratroclear bilateral en la analgesia perioperatoria después de la resección endoscópica binostril transnasal transesfenoidal de la hipófisis: un estudio prospectivo aleatorizado

Los procedimientos de resección transesfenoidal transnasal binasal endoscópica de la hipófisis a menudo causan un dolor intenso que es difícil de suprimir en la profundidad de la anestesia general convencional, lo que resulta en fluctuaciones hemodinámicas severas en los pacientes. El bloqueo de los nervios infraorbitario e infratroclear puede bloquear la señal de dolor causada por la resección transesfenoidal transnasal endoscópica de la hipófisis teóricamente, que ha demostrado proporcionar una analgesia satisfactoria después de la septorrinoplastia. Sin embargo, aún no está claro si el bloqueo nervioso infraorbitario e infratroclear bilateral puede proporcionar una hemodinámica estable y reducir la fluctuación hemodinámica en los pacientes que se someten a una resección transesfenoidal transnasal binasal endoscópica de la hipófisis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La estimulación quirúrgica es uno de los factores importantes que conducen a la fluctuación hemodinámica y afectan la calidad de la recuperación postoperatoria. Los procedimientos de resección transesfenoidal transnasal binasal endoscópica de la hipófisis a menudo causan un dolor intenso debido a que hay numerosas terminaciones nerviosas en el sitio quirúrgico que se originan en ramas del nervio trigémino (incluidos el nervio infraorbitario e infratroclear). Es difícil suprimir la estimulación intraoperatoria a la profundidad de la anestesia general convencional, lo que provoca fluctuaciones hemodinámicas graves en los pacientes. Se informa que el bloqueo de la fosa pterigomaxilar puede inhibir la hipertensión causada por procedimientos quirúrgicos, sin embargo, el bloqueo puede causar complicaciones debido a sus operaciones complicadas. El bloqueo de los nervios infraorbitario e infratroclear puede bloquear la señal de dolor causada por la resección transesfenoidal transnasal endoscópica de la hipófisis teóricamente, que ha demostrado proporcionar una analgesia satisfactoria después de la septorrinoplastia. Sin embargo, aún no está claro si el bloqueo de los nervios infraorbitario e infratroclear bilateral puede reducir el dolor en los pacientes sometidos a resección transesfenoidal transnasal binasal endoscópica de la hipófisis. Por lo tanto, los investigadores proponen la hipótesis de que el bloqueo bilateral preoperatorio de los nervios infraorbitario e infratroclear podría reducir eficazmente el dolor en los pacientes que se someten a una resección transesfenoidal transnasal binasal endoscópica de la hipófisis. El objetivo de este estudio es observar la frecuencia cardíaca y la presión arterial en un momento específico durante la operación y el dolor a las 2, 8, 24 y 48 horas del postoperatorio entre pacientes adultos que reciben o no bloqueo nervioso infraorbitario e infratroclear bilateral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Tongji Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Resección transesfenoidal transnasal binasal endoscópica electiva
  • 2. Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 65 años.
  • 3. Estado físico I, Ⅱ y III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)

Criterio de exclusión:

  • 1. Operación de emergencia.
  • 2. Pacientes alérgicos a la ropivacaína.
  • 3. Infección cerca del punto de punción.
  • 4. Pacientes con uso preoperatorio de sedantes y analgésicos con antecedentes de abuso de alcohol.
  • 5. Paciente con insuficiencia renal o insuficiencia hepática.
  • 6. Pacientes que se hayan sometido a una craneotomía en los últimos 6 meses.
  • 7. Mujeres embarazadas o lactantes, que participen en otros estudios.
  • 8. Pacientes incapaces de cooperar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de Bloqueo Nervioso
Treinta minutos antes de la cirugía, los pacientes recibieron bloqueo nervioso infraorbitario e infratroclear bilateral. El bloqueo del nervio infraorbitario se realizó mediante un abordaje extraoral. Se insertó una aguja de calibre 25 lateralmente a la fosa nasal ipsilateral después de palpar la cresta infraorbitaria para localizar el agujero infraorbitario. El dedo índice de la mano no dominante se colocó por encima del agujero infraorbitario y la aguja se avanzó hasta que se sintió debajo del dedo. Se inyectaron lentamente 2 ml de ropivacaína al 0,5 % después de confirmar la aspiración de sangre negativa. Insertando la aguja 1 cm por encima del canto interno, apuntando a la unión de la órbita y el hueso nasal, se realizó el bloqueo del nervio infratroclear. Después de la aspiración negativa de sangre, se inyectó 1 ml de ropivacaína al 0,5%. El bloqueo del nervio contralateral se realizó de la misma manera.
Después de la anestesia general, los pacientes recibirán un bloqueo nervioso infraorbitario e infratroclear bilateral 30 minutos antes de la cirugía. El bloqueo del nervio infraorbitario se realiza mediante un abordaje extraoral. Se insertó una aguja de calibre 25 lateralmente a la fosa nasal ipsilateral después de palpar la cresta infraorbitaria para ubicar el agujero infraorbitario. El dedo índice de la mano no dominante se colocó por encima del agujero infraorbitario y la aguja se avanzó hasta que se sintió debajo del dedo. Se inyectaron lentamente 2 ml de ropivacaína al 0,5% después de confirmar la aspiración negativa de sangre. Insertando la aguja 1 cm por encima del canto interno, apuntando a la unión de la órbita y el hueso nasal, realizó bloqueo del nervio infratroclear. Después de la aspiración negativa de sangre, se inyectó 1 ml de ropivacaína al 0,5%. El bloqueo del nervio contralateral se realizó de la misma manera.
SHAM_COMPARATOR: Grupo de control
Pacientes que reciben anestesia general sin bloqueo nervioso infraorbitario e infratroclear.
Pacientes que reciben anestesia general sin bloqueo nervioso infraorbitario e infratroclear.
Otros nombres:
  • bloqueo nervioso con ropivacaína al 0,5%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MAP dentro de los 10 minutos posteriores al bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos posteriores al bloqueo nervioso
MAP dentro de los 10 minutos posteriores al bloqueo nervioso
dentro de los 10 minutos posteriores al bloqueo nervioso
FC dentro de los 10 minutos posteriores al bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos posteriores al bloqueo nervioso
FC dentro de los 10 minutos posteriores al bloqueo nervioso
dentro de los 10 minutos posteriores al bloqueo nervioso
presión arterial media (PAM) antes del bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: antes del bloqueo nervioso
presión arterial media (PAM) antes del bloqueo nervioso
antes del bloqueo nervioso
tasa de calor (FC) antes del bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: antes del bloqueo nervioso
tasa de calor (FC) antes del bloqueo nervioso
antes del bloqueo nervioso
MAP antes de la disección de la mucosa nasal
Periodo de tiempo: antes de la disección de la mucosa nasal
MAP antes de la disección de la mucosa nasal
antes de la disección de la mucosa nasal
FC antes de la disección de la mucosa nasal
Periodo de tiempo: antes de la disección de la mucosa nasal
FC antes de la disección de la mucosa nasal
antes de la disección de la mucosa nasal
MAP inmediatamente después de la disección de la mucosa nasal
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la disección de la mucosa nasal
MAP inmediatamente después de la disección de la mucosa nasal
inmediatamente después de la disección de la mucosa nasal
FC inmediatamente después de la disección de la mucosa nasal
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la disección de la mucosa nasal
FC inmediatamente después de la disección de la mucosa nasal
inmediatamente después de la disección de la mucosa nasal
MAP antes de la resección del tabique
Periodo de tiempo: antes de la resección del tabique
MAP antes de la resección del tabique
antes de la resección del tabique
FC antes de la resección del tabique
Periodo de tiempo: antes de la resección del tabique
FC antes de la resección del tabique
antes de la resección del tabique
MAP inmediatamente después de la resección del tabique
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la resección del tabique
MAP inmediatamente después de la resección del tabique
inmediatamente después de la resección del tabique
FC inmediatamente después de la resección del tabique
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la resección del tabique
FC inmediatamente después de la resección del tabique
inmediatamente después de la resección del tabique
MAP antes de la resección del hueso de la silla turca
Periodo de tiempo: antes de la resección del hueso de la silla turca
MAP antes de la resección del hueso de la silla turca
antes de la resección del hueso de la silla turca
FC antes de la resección del hueso de la silla turca
Periodo de tiempo: antes de la resección del hueso de la silla turca
FC antes de la resección del hueso de la silla turca
antes de la resección del hueso de la silla turca
MAP después de la resección del hueso de la silla turca
Periodo de tiempo: antes de la resección del hueso de la silla turca
MAP después de la resección del hueso de la silla turca
antes de la resección del hueso de la silla turca
FC inmediatamente después de la resección del hueso de la silla turca
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la resección del hueso de la silla turca
FC inmediatamente después de la resección del hueso de la silla turca
inmediatamente después de la resección del hueso de la silla turca
MAP antes de la incisión dural de la silla turca
Periodo de tiempo: antes de la incisión dural de la silla turca
MAP antes de la incisión dural de la silla turca
antes de la incisión dural de la silla turca
HR antes de la incisión dural de la silla turca
Periodo de tiempo: antes de la incisión dural de la silla turca
HR antes de la incisión dural de la silla turca
antes de la incisión dural de la silla turca
MAP inmediatamente después de la incisión dural de la silla turca
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la incisión dural de la silla turca
MAP inmediatamente después de la incisión dural de la silla turca
inmediatamente después de la incisión dural de la silla turca
HR inmediatamente después de la incisión dural de la silla turca
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la incisión dural de la silla turca
HR inmediatamente después de la incisión dural de la silla turca
inmediatamente después de la incisión dural de la silla turca
MAP antes de la exploración de fosa hipofisaria
Periodo de tiempo: antes de la exploración de la fosa pituitaria
MAP antes de la exploración de fosa hipofisaria
antes de la exploración de la fosa pituitaria
FC antes de la exploración de fosa hipofisaria
Periodo de tiempo: antes de la exploración de la fosa pituitaria
FC antes de la exploración de fosa hipofisaria
antes de la exploración de la fosa pituitaria
MAP inmediatamente después de la exploración de la fosa pituitaria
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la exploración de la fosa pituitaria
MAP inmediatamente después de la exploración de la fosa pituitaria
inmediatamente después de la exploración de la fosa pituitaria
FC inmediatamente después de la exploración de la fosa hipofisaria
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la exploración de la fosa pituitaria
FC inmediatamente después de la exploración de la fosa hipofisaria
inmediatamente después de la exploración de la fosa pituitaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de la escala de calificación numérica (NRS) cuando el paciente ingresa en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) (inmediatamente después de la cirugía)
Periodo de tiempo: cuando el paciente ingresa a la PACU (inmediatamente después de la cirugía)
puntuación de la escala de calificación numérica (NRS) cuando el paciente ingresa a la PACU (inmediatamente después de la cirugía). Los participantes determinan subjetivamente las puntuaciones de dolor del paciente utilizando un NRS de 0 a 10 (0 = sin dolor; 10 = dolor insoportable), para evaluar la eficacia del método modificado.
cuando el paciente ingresa a la PACU (inmediatamente después de la cirugía)
puntuación de la escala de calificación numérica (NRS) antes de que el paciente abandone la PACU
Periodo de tiempo: antes de que el paciente abandone la PACU
puntuación de la escala de calificación numérica (NRS) antes de que el paciente abandone la PACU. Los participantes determinan subjetivamente las puntuaciones de dolor del paciente utilizando un NRS de 0 a 10 (0 = sin dolor; 10 = dolor insoportable), para evaluar la eficacia del método modificado.
antes de que el paciente abandone la PACU
NRS 2 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2 horas después de la cirugía
NRS 2 horas después de la cirugía. Los participantes determinan subjetivamente las puntuaciones de dolor del paciente utilizando un NRS de 0 a 10 (0 = sin dolor; 10 = dolor insoportable), para evaluar la eficacia del método modificado.
2 horas después de la cirugía
NRS 8 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 8 horas después de la cirugía
NRS 8 horas después de la cirugía. Los participantes determinan subjetivamente las puntuaciones de dolor del paciente utilizando un NRS de 0 a 10 (0 = sin dolor; 10 = dolor insoportable), para evaluar la eficacia del método modificado.
8 horas después de la cirugía
NRS 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
NRS 24 horas después de la cirugía. Los participantes determinan subjetivamente las puntuaciones de dolor del paciente utilizando un NRS de 0 a 10 (0 = sin dolor; 10 = dolor insoportable), para evaluar la eficacia del método modificado.
24 horas después de la cirugía
NRS 48 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
NRS 48 horas después de la cirugía. Los participantes determinan subjetivamente las puntuaciones de dolor del paciente utilizando un NRS de 0 a 10 (0 = sin dolor; 10 = dolor insoportable), para evaluar la eficacia del método modificado.
48 horas después de la cirugía
Escala de calidad de recuperación: Calidad de recuperación-15 (QoR-15) 1 día después de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
Escala de calidad de recuperación (QoR-15): QoR-15 1 día después de la cirugía. QoR-15 contiene los cinco aspectos (comodidad fisiológica, independencia fisiológica, apoyo psicológico, emoción y dolor), que pueden evaluar la calidad de la recuperación postoperatoria.
1 día después de la cirugía
escala de calidad de recuperación: QoR-15 3 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
Escala de calidad de recuperación: QoR-15 3 días después de la cirugía. QoR-15 contiene los cinco aspectos (comodidad fisiológica, independencia fisiológica, apoyo psicológico, emoción y dolor), que pueden evaluar la calidad de la recuperación postoperatoria.
3 días después de la cirugía
escala de calidad de recuperación: QoR-15 7 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
Escala de calidad de recuperación: QoR-15 7 días después de la cirugía. QoR-15 contiene los cinco aspectos (comodidad fisiológica, independencia fisiológica, apoyo psicológico, emoción y dolor), que pueden evaluar la calidad de la recuperación postoperatoria.
7 días después de la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) dentro de las 24 horas
Periodo de tiempo: dentro de las 24h posteriores a la cirugía
dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía, los investigadores registran el número de pacientes que padecen NVPO y luego calculan la incidencia como: el número de pacientes que padecen NVPO/el número total en el grupo correspondiente
dentro de las 24h posteriores a la cirugía
incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) dentro de las 48 horas
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía, los investigadores registran el número de pacientes que padecen NVPO y luego calculan la incidencia como: el número de pacientes que padecen NVPO/el número total en el grupo correspondiente
dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
Escala de sedación de Ramsay (RSS) cuando el paciente ingresa a la PACU (inmediatamente después de la cirugía)
Periodo de tiempo: cuando el paciente ingresa a la PACU (inmediatamente después de la cirugía)
Escala de sedación de Ramsay (RSS) cuando el paciente ingresa a la URPA (inmediatamente después de la cirugía). Los participantes determinan subjetivamente las puntuaciones de sedación del paciente utilizando un RSS de 1 a 6 (1=inquieto, 2-4=satisfacción con la sedación, 5-6=sedación excesiva).
cuando el paciente ingresa a la PACU (inmediatamente después de la cirugía)
Escala de sedación de Ramsay (RSS) antes de que el paciente abandone la PACU
Periodo de tiempo: antes de que el paciente abandone la PACU
Escala de sedación de Ramsay (RSS) antes de que el paciente abandone la PACU. Los participantes determinan subjetivamente las puntuaciones de sedación del paciente utilizando un RSS de 1 a 6 (1=inquieto, 2-4=satisfacción con la sedación, 5-6=sedación excesiva).
antes de que el paciente abandone la PACU
Escala de sedación de Ramsay (RSS) 2 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2 horas después de la cirugía
Escala de sedación de Ramsay (RSS) 2 horas después de la cirugía. Los participantes determinan subjetivamente las puntuaciones de sedación del paciente utilizando un RSS de 1 a 6 (1=inquieto, 2-4=satisfacción con la sedación, 5-6=sedación excesiva).
2 horas después de la cirugía
Escala de sedación de Ramsay (RSS) 8 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 8 horas después de la cirugía
Escala de sedación de Ramsay (RSS) 8 horas después de la cirugía. Los participantes determinan subjetivamente las puntuaciones de sedación del paciente utilizando un RSS de 1 a 6 (1=inquieto, 2-4=satisfacción con la sedación, 5-6=sedación excesiva).
8 horas después de la cirugía
Escala de sedación de Ramsay (RSS) 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Escala de sedación de Ramsay (RSS) 24 horas después de la cirugía. Los participantes determinan subjetivamente las puntuaciones de sedación del paciente utilizando un RSS de 1 a 6 (1=inquieto, 2-4=satisfacción con la sedación, 5-6=sedación excesiva).
24 horas después de la cirugía
Escala de sedación de Ramsay (RSS) 48 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
Escala de sedación de Ramsay (RSS) 48 horas después de la cirugía. Los participantes determinan subjetivamente las puntuaciones de sedación del paciente utilizando un RSS de 1 a 6 (1=inquieto, 2-4=satisfacción con la sedación, 5-6=sedación excesiva).
48 horas después de la cirugía
tiempo de operacion
Periodo de tiempo: desde el momento del comienzo de la cirugía hasta el momento del final de la cirugía
desde el momento del comienzo de la cirugía hasta el momento del final de la cirugía
desde el momento del comienzo de la cirugía hasta el momento del final de la cirugía
tiempo de anestesia
Periodo de tiempo: desde el momento del comienzo de la anestesia hasta el momento del final de la anestesia
desde el momento del comienzo de la anestesia hasta el momento del final de la anestesia
desde el momento del comienzo de la anestesia hasta el momento del final de la anestesia
hora de despertar
Periodo de tiempo: desde el momento del final de la anestesia hasta el momento del despertar del paciente
desde el momento del final de la anestesia hasta el momento del despertar del paciente
desde el momento del final de la anestesia hasta el momento del despertar del paciente
Tiempo de permanencia en la UCPA
Periodo de tiempo: desde el momento en que el paciente ingresa a la URPA hasta el momento en que el paciente sale de la URPA
tiempo desde el momento en que el paciente ingresa a la PACU hasta el momento en que el paciente sale de la PACU
desde el momento en que el paciente ingresa a la URPA hasta el momento en que el paciente sale de la URPA
dosis anestésica
Periodo de tiempo: durante la cirugía
usar la dosis de fármaco anestésico durante la operación
durante la cirugía
volumen de orina
Periodo de tiempo: durante la cirugía
volumen de orina durante la cirugía
durante la cirugía
volumen de sangrado
Periodo de tiempo: durante la cirugía
volumen de sangrado durante la cirugía
durante la cirugía
tasa de infusión de mantenimiento de remifentanilo
Periodo de tiempo: durante la cirugía
tasa de infusión de remifentanilo para mantener un efecto analgésico efectivo durante la cirugía
durante la cirugía
la dosis de analgésicos curativos (remifentanilo)
Periodo de tiempo: durante la cirugía
la dosis de analgésicos terapéuticos (remifentanilo) durante la cirugía
durante la cirugía
la dosis de perdipina correctiva
Periodo de tiempo: durante la cirugía
la dosis de perdipina correctiva durante la cirugía
durante la cirugía
la dosis de esmolol reparador
Periodo de tiempo: durante la cirugía
la dosis de esmolol reparador durante la cirugía
durante la cirugía
el momento de la administración inicial de antieméticos correctivos dentro de las 48 horas
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
el momento de la administración inicial de antieméticos correctivos dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
la dosificación de antieméticos correctivos dentro de las 48 horas
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
la dosis de antieméticos correctivos dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
incidencia de hematoma en el punto de bloqueo en ambos grupos dentro de las 24 horas
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
dentro de las 24 horas posteriores a la operación, los investigadores registran la cantidad de pacientes que sufren hematoma en el punto de bloqueo y luego calculan la incidencia como: la cantidad de pacientes que sufren hematoma en el punto de bloqueo/la cantidad total en el grupo correspondiente
dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
incidencia de infección en el punto de bloqueo en ambos grupos dentro de las 24 horas
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
dentro de las 24 horas posteriores a la operación, los investigadores registran el número de pacientes que padecen infección en el punto de bloqueo y luego calculan la incidencia como: el número de pacientes que padecen infección en el punto de bloqueo/el número total en el grupo correspondiente
dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
incidencia de toxicidad del anestésico local en ambos grupos dentro de las 24 horas
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
dentro de las 24 horas posteriores a la operación, los investigadores registran el número de pacientes que sufren toxicidad por anestésicos locales y luego calculan la incidencia como: el número de pacientes que sufren toxicidad por anestésicos locales/el número total en el grupo correspondiente
dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

28 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

28 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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