Het effect van bilaterale infraorbitale en infratrochleaire zenuwblokkade op de perioperatieve periode van hypofysectomie
22 september 2022 bijgewerkt door: Feng Gao, Tongji Hospital
Het effect van bilaterale infraorbitale en infratrochleaire zenuwblokkade op perioperatieve analgesie na endoscopische binostril transnasale transsfenoïdale resectie van de hypofyse: een prospectieve, gerandomiseerde studie
De endoscopische binostril transnasale transsfenoïdale resectie van hypofyseprocedures veroorzaakt vaak intense pijn die moeilijk te onderdrukken is op de diepte van conventionele algemene anesthesie, wat resulteert in ernstige hemodynamische fluctuaties bij patiënten.
Infraorbitale en infratrochleaire zenuwblokkade kan theoretisch het pijnsignaal blokkeren dat wordt veroorzaakt door de endoscopische binostril transnasale transsfenoïdale resectie van de hypofyse, waarvan is bewezen dat het bevredigende analgesie biedt na septorhinoplastiek.
Het blijft echter onduidelijk of bilaterale infraorbitale en infratrochleaire zenuwblokkade een stabiele hemodynamiek kan bieden en de hemodynamische fluctuatie kan verminderen bij patiënten die endoscopische binostril transnasale transsfenoïdale resectie van de hypofyse ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chirurgische stimulatie is een van de belangrijke factoren die leiden tot hemodynamische fluctuaties en die de kwaliteit van het postoperatieve herstel beïnvloeden.
De endoscopische binostril transnasale transsfenoïdale resectie van hypofyseprocedures veroorzaakt vaak intense pijn omdat er talrijke zenuwuiteinden waren op de operatieplaats die afkomstig zijn van takken van de trigeminuszenuw (inclusief infraorbitale en infratrochleaire zenuw).
Het is moeilijk om intraoperatieve stimulatie te onderdrukken op het dieptepunt van conventionele algemene anesthesie, wat resulteert in ernstige hemodynamische fluctuaties bij patiënten.
Het is gemeld dat pterygomaxillaire fossa-blokkade hypertensie kan remmen die wordt veroorzaakt door chirurgische ingrepen, maar het blok kan complicaties veroorzaken vanwege de gecompliceerde operaties.
Infraorbitale en infratrochleaire zenuwblokkade kan theoretisch het pijnsignaal blokkeren dat wordt veroorzaakt door de endoscopische binostril transnasale transsfenoïdale resectie van de hypofyse, waarvan is bewezen dat het bevredigende analgesie biedt na septorhinoplastiek.
Het blijft echter onduidelijk of bilaterale infraorbitale en infratrochleaire zenuwblokkade de pijn kan verminderen bij patiënten die endoscopische binostril transnasale transsfenoïdale resectie van de hypofyse ondergaan.
Daarom stellen de onderzoekers de hypothese voor dat preoperatieve bilaterale infraorbitale en infratrochleaire zenuwblokkade de pijn effectief zou kunnen verminderen bij patiënten die endoscopische binostril transnasale transsfenoïdale resectie van de hypofyse ondergaan.
Het doel van deze studie is het observeren van de hartslag en bloeddruk op een bepaald tijdstip tijdens de operatie en pijn op 2, 8, 24, 48 uur postoperatief tussen volwassen patiënten die al dan niet een bilateraal infraorbitaal en infratrochleair zenuwblokkade krijgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Electieve endoscopische binostril transnasale transsfenoïdale resectie
- 2. Patiënten tussen 18 en 65 jaar.
- 3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I, Ⅱ en III
Uitsluitingscriteria:
- 1. Noodbediening.
- 2. Patiënten die allergisch zijn voor ropivacaïne.
- 3. Infectie nabij het prikpunt.
- 4. Patiënten met preoperatief gebruik van sedativa en analgetica met een voorgeschiedenis van alcoholmisbruik.
- 5. Patiënt met nierinsufficiëntie of leverfalen.
- 6. Patiënten die in de afgelopen 6 maanden een craniotomie hebben ondergaan.
- 7. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, die deelnemen aan andere onderzoeken.
- 8. Patiënten kunnen niet meewerken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Zenuwblok groep
Dertig minuten voorafgaand aan de operatie kregen de patiënten een bilaterale infraorbitale en infratrochleaire zenuwblokkade.
Infraorbitale zenuwblokkade werd uitgevoerd tijdens een extraorale benadering.
Een naald van 25 gauge werd zijdelings in het ipsilaterale neusgat ingebracht na palpatie van de infraorbitale richel om het foramen infraorbital te lokaliseren.
De wijsvinger van de niet-dominante hand werd boven het foramen infraorbital geplaatst en de naald werd voortbewogen totdat deze onder de vinger werd gevoeld.
2 ml van de 0,5% ropivacaïne langzaam geïnjecteerd nadat negatieve aspiratie van bloed was bevestigd.
Door de naald 1 cm boven de binnenste ooghoek in te brengen, gericht op de kruising van de baan en het neusbeen, werd een zenuwblokkade infratrochleair uitgevoerd.
Na negatieve aspiratie van bloed werd 1 ml van de 0,5% ropivacaïne geïnjecteerd.
Contralaterale zenuwblokkade werd op dezelfde manier uitgevoerd.
|
Na algemene anesthesie krijgen de patiënten 30 minuten voorafgaand aan de operatie een bilaterale infraorbitale en infratrochleaire zenuwblokkade.
Infraorbitale zenuwblokkade wordt uitgevoerd tijdens een extraorale benadering.
Een 25-gauge naald werd zijdelings in het ipsilaterale neusgat ingebracht na palpatie van de infraorbitale richel om het foramen infraorbital te lokaliseren.
De wijsvinger van de niet-dominante hand werd boven het foramen infraorbital geplaatst en de naald werd voortbewogen totdat deze onder de vinger werd gevoeld.
2 ml van de 0,5% ropivacaïne langzaam geïnjecteerd nadat negatieve aspiratie van bloed was bevestigd.
Door de naald 1 cm boven de binnenste ooghoek in te brengen, gericht op de kruising van de baan en het neusbeen, werd een infratrochleaire zenuwblokkade uitgevoerd.
Na negatieve aspiratie van bloed werd 1 ml van de 0,5% ropivacaïne geïnjecteerd.
Contralaterale zenuwblokkade werd op dezelfde manier uitgevoerd.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Controlegroep
Patiënten die algemene anesthesie krijgen zonder infraorbitale en infratrochleaire zenuwblokkade.
|
Patiënten die algemene anesthesie krijgen zonder infraorbitale en infratrochleaire zenuwblokkade.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MAP binnen 10 minuten na zenuwblokkade
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na zenuwblokkade
|
MAP binnen 10 minuten na zenuwblokkade
|
binnen 10 minuten na zenuwblokkade
|
|
HR binnen 10 minuten na zenuwblokkade
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na zenuwblokkade
|
HR binnen 10 minuten na zenuwblokkade
|
binnen 10 minuten na zenuwblokkade
|
|
gemiddelde arteriële druk (MAP) vóór zenuwblokkade
Tijdsspanne: voor zenuwblokkade
|
gemiddelde arteriële druk (MAP) vóór zenuwblokkade
|
voor zenuwblokkade
|
|
warmtesnelheid (HR) vóór zenuwblokkade
Tijdsspanne: voor zenuwblokkade
|
warmtesnelheid (HR) vóór zenuwblokkade
|
voor zenuwblokkade
|
|
MAP vóór dissectie van het neusslijmvlies
Tijdsspanne: vóór neusslijmvliesdissectie
|
MAP vóór dissectie van het neusslijmvlies
|
vóór neusslijmvliesdissectie
|
|
HR vóór dissectie van het neusslijmvlies
Tijdsspanne: vóór neusslijmvliesdissectie
|
HR vóór dissectie van het neusslijmvlies
|
vóór neusslijmvliesdissectie
|
|
MAP onmiddellijk na dissectie van het neusslijmvlies
Tijdsspanne: onmiddellijk na dissectie van het neusslijmvlies
|
MAP onmiddellijk na dissectie van het neusslijmvlies
|
onmiddellijk na dissectie van het neusslijmvlies
|
|
HR onmiddellijk na dissectie van het neusslijmvlies
Tijdsspanne: onmiddellijk na dissectie van het neusslijmvlies
|
HR onmiddellijk na dissectie van het neusslijmvlies
|
onmiddellijk na dissectie van het neusslijmvlies
|
|
MAP vóór resectie van het septum
Tijdsspanne: vóór septumresectie
|
MAP vóór resectie van het septum
|
vóór septumresectie
|
|
HR vóór septumresectie
Tijdsspanne: vóór septumresectie
|
HR vóór septumresectie
|
vóór septumresectie
|
|
MAP onmiddellijk na septumresectie
Tijdsspanne: onmiddellijk na septumresectie
|
MAP onmiddellijk na septumresectie
|
onmiddellijk na septumresectie
|
|
HR onmiddellijk na septumresectie
Tijdsspanne: onmiddellijk na septumresectie
|
HR onmiddellijk na septumresectie
|
onmiddellijk na septumresectie
|
|
MAP vóór sella-botresectie
Tijdsspanne: vóór sella-botresectie
|
MAP vóór sella-botresectie
|
vóór sella-botresectie
|
|
HR vóór sella-botresectie
Tijdsspanne: vóór sella-botresectie
|
HR vóór sella-botresectie
|
vóór sella-botresectie
|
|
MAP na sella-botresectie
Tijdsspanne: vóór sella-botresectie
|
MAP na sella-botresectie
|
vóór sella-botresectie
|
|
HR onmiddellijk na botresectie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de sella-botresectie
|
HR onmiddellijk na botresectie
|
onmiddellijk na de sella-botresectie
|
|
MAP vóór durale incisie van sella
Tijdsspanne: vóór durale incisie van sella
|
MAP vóór durale incisie van sella
|
vóór durale incisie van sella
|
|
HR vóór durale incisie van sella
Tijdsspanne: vóór durale incisie van sella
|
HR vóór durale incisie van sella
|
vóór durale incisie van sella
|
|
MAP onmiddellijk na durale incisie van sella
Tijdsspanne: onmiddellijk na durale incisie van sella
|
MAP onmiddellijk na durale incisie van sella
|
onmiddellijk na durale incisie van sella
|
|
HR onmiddellijk na durale incisie van sella
Tijdsspanne: onmiddellijk na durale incisie van sella
|
HR onmiddellijk na durale incisie van sella
|
onmiddellijk na durale incisie van sella
|
|
MAP voor verkenning van hypofyse fossa
Tijdsspanne: vóór verkenning van hypofyse fossa
|
MAP voor verkenning van hypofyse fossa
|
vóór verkenning van hypofyse fossa
|
|
HR vóór verkenning van hypofyse fossa
Tijdsspanne: vóór verkenning van hypofyse fossa
|
HR vóór verkenning van hypofyse fossa
|
vóór verkenning van hypofyse fossa
|
|
MAP onmiddellijk na verkenning van hypofyse fossa
Tijdsspanne: onmiddellijk na onderzoek van de hypofyse fossa
|
MAP onmiddellijk na verkenning van hypofyse fossa
|
onmiddellijk na onderzoek van de hypofyse fossa
|
|
HR onmiddellijk na verkenning van hypofyse fossa
Tijdsspanne: onmiddellijk na onderzoek van de hypofyse fossa
|
HR onmiddellijk na verkenning van hypofyse fossa
|
onmiddellijk na onderzoek van de hypofyse fossa
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
numerieke beoordelingsschaal (NRS) score wanneer de patiënt de post-anesthesiezorgeenheid (PACU) binnengaat (onmiddellijk na de operatie)
Tijdsspanne: wanneer de patiënt PACU binnengaat (onmiddellijk na de operatie)
|
numerieke beoordelingsschaal (NRS) score wanneer de patiënt de PACU binnengaat (onmiddellijk na de operatie).
De deelnemers bepalen subjectief de pijnscores van de patiënt met behulp van een 0 tot 10 NRS (0 = geen pijn; 10 = ondraaglijke pijn), om de werkzaamheid van de aangepaste methode te evalueren.
|
wanneer de patiënt PACU binnengaat (onmiddellijk na de operatie)
|
|
numerieke beoordelingsschaal (NRS) score voordat de patiënt de PACU verlaat
Tijdsspanne: voordat de patiënt PACU verlaat
|
numerieke beoordelingsschaal (NRS) score voordat de patiënt de PACU verlaat.
De deelnemers bepalen subjectief de pijnscores van de patiënt met behulp van een 0 tot 10 NRS (0 = geen pijn; 10 = ondraaglijke pijn), om de werkzaamheid van de aangepaste methode te evalueren.
|
voordat de patiënt PACU verlaat
|
|
NRS 2 uur na de operatie
Tijdsspanne: 2 uur na de operatie
|
NRS 2 uur na de operatie.
De deelnemers bepalen subjectief de pijnscores van de patiënt met behulp van een 0 tot 10 NRS (0 = geen pijn; 10 = ondraaglijke pijn), om de werkzaamheid van de aangepaste methode te evalueren.
|
2 uur na de operatie
|
|
NRS 8 uur na de operatie
Tijdsspanne: 8 uur na de operatie
|
NRS 8 uur na de operatie.
De deelnemers bepalen subjectief de pijnscores van de patiënt met behulp van een 0 tot 10 NRS (0 = geen pijn; 10 = ondraaglijke pijn), om de werkzaamheid van de aangepaste methode te evalueren.
|
8 uur na de operatie
|
|
NRS 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
NRS 24 uur na de operatie.
De deelnemers bepalen subjectief de pijnscores van de patiënt met behulp van een 0 tot 10 NRS (0 = geen pijn; 10 = ondraaglijke pijn), om de werkzaamheid van de aangepaste methode te evalueren.
|
24 uur na de operatie
|
|
NRS 48 uur na de operatie
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
NRS 48 uur na de operatie.
De deelnemers bepalen subjectief de pijnscores van de patiënt met behulp van een 0 tot 10 NRS (0 = geen pijn; 10 = ondraaglijke pijn), om de werkzaamheid van de aangepaste methode te evalueren.
|
48 uur na de operatie
|
|
kwaliteit van herstel Schaal: Kwaliteit van herstel-15 (QoR-15) 1 dag na operatie
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
|
kwaliteit van herstel Schaal (QoR-15): QoR-15 1 dag na operatie.
QoR-15 bevat de vijf aspecten (fysiologisch comfort, fysiologische onafhankelijkheid, psychologische ondersteuning, emotie en pijn), die de kwaliteit van het postoperatieve herstel kunnen evalueren.
|
1 dag na de operatie
|
|
kwaliteit van herstel Schaal: QoR-15 3 dagen na operatie
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
|
kwaliteit van herstel Schaal: QoR-15 3 dagen na operatie.
QoR-15 bevat de vijf aspecten (fysiologisch comfort, fysiologische onafhankelijkheid, psychologische ondersteuning, emotie en pijn), die de kwaliteit van het postoperatieve herstel kunnen evalueren.
|
3 dagen na de operatie
|
|
kwaliteit van herstel Schaal: QoR-15 7 dagen na operatie
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
|
kwaliteit van herstel Schaal: QoR-15 7 dagen na operatie.
QoR-15 bevat de vijf aspecten (fysiologisch comfort, fysiologische onafhankelijkheid, psychologische ondersteuning, emotie en pijn), die de kwaliteit van het postoperatieve herstel kunnen evalueren.
|
7 dagen na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) binnen 24 uur
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de operatie
|
binnen 24 uur na de operatie registreren de onderzoekers het aantal patiënten dat lijdt aan PONV en berekenen vervolgens de incidentie als: het aantal patiënten dat lijdt aan PONV/het totale aantal in de overeenkomstige groep
|
binnen 24 uur na de operatie
|
|
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) binnen 48 uur
Tijdsspanne: binnen 48 uur na de operatie
|
binnen 48 uur na de operatie registreren de onderzoekers het aantal patiënten dat lijdt aan PONV en berekenen vervolgens de incidentie als: het aantal patiënten dat lijdt aan PONV/het totale aantal in overeenkomstige groep
|
binnen 48 uur na de operatie
|
|
Ramsay-sedatieschaal (RSS) wanneer patiënt PACU binnengaat (onmiddellijk na de operatie)
Tijdsspanne: wanneer de patiënt PACU binnengaat (onmiddellijk na de operatie)
|
Ramsay-sedatieschaal (RSS) wanneer de patiënt PACU binnengaat (onmiddellijk na de operatie).
De deelnemers bepalen subjectief de sedatiescores van de patiënt met behulp van een 1 tot 6 RSS (1=onrustig, 2-4=sedatietevredenheid, 5-6=overmatige sedatie).
|
wanneer de patiënt PACU binnengaat (onmiddellijk na de operatie)
|
|
Ramsay-sedatieschaal (RSS) voordat patiënt PACU verlaat
Tijdsspanne: voordat de patiënt PACU verlaat
|
Ramsay-sedatieschaal (RSS) voordat patiënt PACU verlaat.
De deelnemers bepalen subjectief de sedatiescores van de patiënt met behulp van een 1 tot 6 RSS (1=onrustig, 2-4=sedatietevredenheid, 5-6=overmatige sedatie).
|
voordat de patiënt PACU verlaat
|
|
Ramsay-sedatieschaal (RSS) 2 uur na de operatie
Tijdsspanne: 2 uur na de operatie
|
Ramsay-sedatieschaal (RSS) 2 uur na de operatie.
De deelnemers bepalen subjectief de sedatiescores van de patiënt met behulp van een 1 tot 6 RSS (1=onrustig, 2-4=sedatietevredenheid, 5-6=overmatige sedatie).
|
2 uur na de operatie
|
|
Ramsay-sedatieschaal (RSS) 8 uur na de operatie
Tijdsspanne: 8 uur na de operatie
|
Ramsay-sedatieschaal (RSS) 8 uur na de operatie.
De deelnemers bepalen subjectief de sedatiescores van de patiënt met behulp van een 1 tot 6 RSS (1=onrustig, 2-4=sedatietevredenheid, 5-6=overmatige sedatie).
|
8 uur na de operatie
|
|
Ramsay-sedatieschaal (RSS) 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Ramsay-sedatieschaal (RSS) 24 uur na de operatie.
De deelnemers bepalen subjectief de sedatiescores van de patiënt met behulp van een 1 tot 6 RSS (1=onrustig, 2-4=sedatietevredenheid, 5-6=overmatige sedatie).
|
24 uur na de operatie
|
|
Ramsay-sedatieschaal (RSS) 48 uur na de operatie
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Ramsay-sedatieschaal (RSS) 48 uur na de operatie.
De deelnemers bepalen subjectief de sedatiescores van de patiënt met behulp van een 1 tot 6 RSS (1=onrustig, 2-4=sedatietevredenheid, 5-6=overmatige sedatie).
|
48 uur na de operatie
|
|
operatie tijd
Tijdsspanne: vanaf het moment van de operatie tot het einde van de operatie
|
vanaf het moment van de operatie tot het einde van de operatie
|
vanaf het moment van de operatie tot het einde van de operatie
|
|
anesthesie tijd
Tijdsspanne: vanaf het begin van de anesthesie tot het einde van de anesthesie
|
vanaf het begin van de anesthesie tot het einde van de anesthesie
|
vanaf het begin van de anesthesie tot het einde van de anesthesie
|
|
ontwaken tijd
Tijdsspanne: vanaf het einde van de anesthesie tot het moment dat de patiënt wakker wordt
|
vanaf het einde van de anesthesie tot het moment dat de patiënt wakker wordt
|
vanaf het einde van de anesthesie tot het moment dat de patiënt wakker wordt
|
|
PACU verblijftijd
Tijdsspanne: vanaf het moment dat de patiënt de PACU binnenkomt tot het moment dat de patiënt de PACU verlaat
|
tijd vanaf het moment dat de patiënt in de PACU komt tot het moment dat de patiënt uit de PACU komt
|
vanaf het moment dat de patiënt de PACU binnenkomt tot het moment dat de patiënt de PACU verlaat
|
|
verdovende dosering
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
gebruik dosering van anestheticum tijdens operatie
|
tijdens een operatie
|
|
urine volume
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
urinevolume tijdens de operatie
|
tijdens een operatie
|
|
bloedend volume
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
bloedingsvolume tijdens de operatie
|
tijdens een operatie
|
|
onderhoudsinfusiesnelheid van remifentanil
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
infusiesnelheid van remifentanil voor behoud van een effectief analgetisch effect tijdens de operatie
|
tijdens een operatie
|
|
de dosering van genezende pijnstillers (remifentanil)
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
de dosering van genezende pijnstillers (remifentanil) tijdens de operatie
|
tijdens een operatie
|
|
de dosering van genezende perdipine
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
de dosering van corrigerende perdipine tijdens de operatie
|
tijdens een operatie
|
|
de dosering van corrigerende esmolol
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
de dosering van corrigerende esmolol tijdens de operatie
|
tijdens een operatie
|
|
het tijdstip van eerste toediening van corrigerende anti-emetica binnen 48 uur
Tijdsspanne: binnen 48 uur na de operatie
|
het tijdstip van de eerste toediening van corrigerende anti-emetica binnen 48 uur na de operatie
|
binnen 48 uur na de operatie
|
|
de dosering van remediërende anti-emetica binnen 48 uur
Tijdsspanne: binnen 48 uur na de operatie
|
de dosering van remediërende anti-emetica binnen 48 uur na de operatie
|
binnen 48 uur na de operatie
|
|
incidentie van hematoom op het blokkadepunt in beide groepen binnen 24 uur
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de operatie
|
binnen 24 uur na de operatie registreren de onderzoekers het aantal patiënten met een hematoom op het blokpunt en berekenen vervolgens de incidentie als: het aantal patiënten met een hematoom op het blokpunt/het totale aantal in de overeenkomstige groep
|
binnen 24 uur na de operatie
|
|
incidentie van infectie op het blokkadepunt in beide groepen binnen 24 uur
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de operatie
|
binnen 24 uur na de operatie registreren de onderzoekers het aantal patiënten dat een infectie heeft op het blokpunt en berekenen vervolgens de incidentie als: het aantal patiënten dat een infectie heeft op het blokpunt/het totale aantal in de overeenkomstige groep
|
binnen 24 uur na de operatie
|
|
incidentie van lokale anesthetische toxiciteit in beide groepen binnen 24 uur
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de operatie
|
binnen 24 uur na de operatie registreren de onderzoekers het aantal patiënten dat lijdt aan lokale anesthetische toxiciteit en berekenen vervolgens de incidentie als: het aantal patiënten dat lijdt aan lokale anesthetische toxiciteit / het totale aantal in overeenkomstige groep
|
binnen 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
28 september 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
28 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TJ2012S152
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op zenuwblokkade met 0,5% ropivacaïne
-
Bozyaka Training and Research HospitalVoltooidComplicaties | Brachiaal Plexus Blok | Ademhalingscomplicatie | Zenuw blok | Verlamming van de nervus phrenicus | Diafragma Sellae meningeoomKalkoen