- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05555147
O efeito do bloqueio bilateral dos nervos infraorbital e infratroclear no período perioperatório de hipofisectomia
22 de setembro de 2022 atualizado por: Feng Gao, Tongji Hospital
O efeito do bloqueio bilateral dos nervos infraorbital e infratroclear na analgesia perioperatória após ressecção endoscópica transnasal transesfenoidal da hipófise: um estudo prospectivo e randomizado
A ressecção transesfenoidal endoscópica com binostril transnasal de procedimentos hipofisários muitas vezes causa dor intensa que é difícil de suprimir na profundidade da anestesia geral convencional, resultando em flutuações hemodinâmicas graves nos pacientes.
O bloqueio dos nervos infraorbital e infratroclear pode bloquear o sinal de dor causado pela ressecção endoscópica transnasal transesfenoidal da hipófise, que provou fornecer analgesia satisfatória após a septorrinoplastia.
No entanto, ainda não está claro se o bloqueio bilateral dos nervos infraorbital e infratroclear pode fornecer hemodinâmica estável e reduzir a flutuação hemodinâmica em pacientes submetidos à ressecção endoscópica transnasal transesfenoidal da hipófise.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação cirúrgica é um dos fatores importantes que levam à flutuação hemodinâmica e afetam a qualidade da recuperação pós-operatória.
A ressecção endoscópica binostril transnasal transesfenoidal de procedimentos hipofisários muitas vezes causa dor intensa porque havia numerosas terminações nervosas no local cirúrgico que se originam de ramos do nervo trigêmeo (incluindo nervo infraorbitário e infratroclear).
É difícil suprimir a estimulação intraoperatória na profundidade da anestesia geral convencional, resultando em graves flutuações hemodinâmicas nos pacientes.
É relatado que o bloqueio da fossa pterigomaxilar pode inibir a hipertensão causada por procedimentos cirúrgicos, porém o bloqueio pode causar complicações por causa de suas operações complicadas.
O bloqueio dos nervos infraorbital e infratroclear pode bloquear o sinal de dor causado pela ressecção endoscópica transnasal transesfenoidal da hipófise, que provou fornecer analgesia satisfatória após a septorrinoplastia.
No entanto, ainda não está claro se o bloqueio bilateral dos nervos infraorbital e infratroclear pode reduzir a dor em pacientes submetidos à ressecção endoscópica transnasal transesfenoidal da hipófise.
Portanto, os pesquisadores propõem a hipótese de que o bloqueio bilateral pré-operatório dos nervos infraorbital e infratroclear poderia efetivamente reduzir a dor em pacientes submetidos à ressecção transesfenoidal transnasal endoscópica com binostril da hipófise.
O objetivo deste estudo é observar a frequência cardíaca e a pressão arterial em um momento específico durante a operação e a dor em 2, 8, 24, 48 horas de pós-operatório entre pacientes adultos que receberam ou não bloqueio bilateral dos nervos infraorbital e infratroclear.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Ressecção transesfenoidal transnasal binostril endoscópica eletiva
- 2. Pacientes com idade entre 18 e 65 anos.
- 3. Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I, Ⅱ e III
Critério de exclusão:
- 1. Operação de emergência.
- 2. Pacientes alérgicos à ropivacaína.
- 3. Infecção próxima ao ponto de punção.
- 4. Pacientes em uso pré-operatório de sedativos e analgésicos com história de abuso de álcool.
- 5. Paciente com insuficiência renal ou insuficiência hepática.
- 6. Pacientes submetidos a craniotomia nos últimos 6 meses.
- 7. Mulheres grávidas ou lactantes, participantes de outros estudos.
- 8. Pacientes incapazes de cooperar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de bloqueio de nervo
Trinta minutos antes da cirurgia, os pacientes receberam bloqueio bilateral dos nervos infraorbital e infratroclear.
O bloqueio do nervo infraorbital foi realizado durante o uso de uma abordagem extraoral.
Uma agulha de calibre 25 foi inserida lateralmente à narina ipsilateral após palpação da crista infraorbital para localizar o forame infraorbital.
O dedo indicador da mão não dominante foi posicionado acima do forame infraorbitário e a agulha foi avançada até ser sentida sob o dedo.
2 mL de ropivacaína a 0,5% injetados lentamente após aspiração negativa de sangue foi confirmada.
Inserindo a agulha 1 cm acima do canto interno, visando a junção da órbita com o osso nasal, realizou-se o bloqueio do nervo infratroclear.
Após aspiração negativa de sangue, foi injetado 1 mL de ropivacaína a 0,5%.
O bloqueio do nervo contralateral foi realizado da mesma maneira.
|
Após anestesia geral, os pacientes receberão bloqueio bilateral dos nervos infraorbital e infratroclear 30 minutos antes da cirurgia.
O bloqueio do nervo infraorbital é realizado durante o uso de uma abordagem extraoral.
Uma agulha de calibre 25 foi inserida lateralmente à narina ipsilateral após palpação da crista infraorbital para localizar o forame infraorbital.
O dedo indicador da mão não dominante foi posicionado acima do forame infraorbitário e a agulha foi avançada até ser sentida sob o dedo.
2 ml de ropivacaína a 0,5% injetados lentamente após a confirmação da aspiração negativa de sangue.
Inserindo a agulha 1 cm acima do canto interno, visando a junção da órbita com o osso nasal, realizou-se o bloqueio do nervo infratroclear.
Após aspiração negativa de sangue, foi injetado 1 ml de ropivacaína a 0,5%.
O bloqueio do nervo contralateral foi realizado da mesma maneira.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupo de controle
Pacientes recebendo anestesia geral sem bloqueio dos nervos infraorbital e infratroclear.
|
Pacientes recebendo anestesia geral sem bloqueio dos nervos infraorbital e infratroclear.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MAP dentro de 10 minutos após o bloqueio do nervo
Prazo: dentro de 10 minutos após o bloqueio do nervo
|
MAP dentro de 10 minutos após o bloqueio do nervo
|
dentro de 10 minutos após o bloqueio do nervo
|
|
FC dentro de 10 minutos após o bloqueio do nervo
Prazo: dentro de 10 minutos após o bloqueio do nervo
|
FC dentro de 10 minutos após o bloqueio do nervo
|
dentro de 10 minutos após o bloqueio do nervo
|
|
pressão arterial média (PAM) antes do bloqueio do nervo
Prazo: antes do bloqueio do nervo
|
pressão arterial média (PAM) antes do bloqueio do nervo
|
antes do bloqueio do nervo
|
|
taxa de calor (FC) antes do bloqueio do nervo
Prazo: antes do bloqueio do nervo
|
taxa de calor (FC) antes do bloqueio do nervo
|
antes do bloqueio do nervo
|
|
EAM antes da dissecção da mucosa nasal
Prazo: antes da dissecção da mucosa nasal
|
EAM antes da dissecção da mucosa nasal
|
antes da dissecção da mucosa nasal
|
|
FC antes da dissecção da mucosa nasal
Prazo: antes da dissecção da mucosa nasal
|
FC antes da dissecção da mucosa nasal
|
antes da dissecção da mucosa nasal
|
|
EAM imediatamente após a dissecção da mucosa nasal
Prazo: imediatamente após a dissecção da mucosa nasal
|
EAM imediatamente após a dissecção da mucosa nasal
|
imediatamente após a dissecção da mucosa nasal
|
|
FC imediatamente após a dissecção da mucosa nasal
Prazo: imediatamente após a dissecção da mucosa nasal
|
FC imediatamente após a dissecção da mucosa nasal
|
imediatamente após a dissecção da mucosa nasal
|
|
MAPA antes da ressecção do septo
Prazo: antes da ressecção do septo
|
MAPA antes da ressecção do septo
|
antes da ressecção do septo
|
|
FC antes da ressecção do septo
Prazo: antes da ressecção do septo
|
FC antes da ressecção do septo
|
antes da ressecção do septo
|
|
MAPA imediatamente após a ressecção do septo
Prazo: imediatamente após a ressecção do septo
|
MAPA imediatamente após a ressecção do septo
|
imediatamente após a ressecção do septo
|
|
FC imediatamente após a ressecção do septo
Prazo: imediatamente após a ressecção do septo
|
FC imediatamente após a ressecção do septo
|
imediatamente após a ressecção do septo
|
|
MAP antes da ressecção do osso sela
Prazo: antes da ressecção do osso sela
|
MAP antes da ressecção do osso sela
|
antes da ressecção do osso sela
|
|
FC antes da ressecção do osso sela
Prazo: antes da ressecção do osso sela
|
FC antes da ressecção do osso sela
|
antes da ressecção do osso sela
|
|
MAPA após ressecção do osso sela
Prazo: antes da ressecção do osso sela
|
MAPA após ressecção do osso sela
|
antes da ressecção do osso sela
|
|
HR imediatamente após a ressecção da sela óssea
Prazo: imediatamente após a ressecção do osso sela
|
HR imediatamente após a ressecção da sela óssea
|
imediatamente após a ressecção do osso sela
|
|
MAPA antes da incisão dural da sela
Prazo: antes da incisão dural da sela
|
MAPA antes da incisão dural da sela
|
antes da incisão dural da sela
|
|
FC antes da incisão dural da sela
Prazo: antes da incisão dural da sela
|
FC antes da incisão dural da sela
|
antes da incisão dural da sela
|
|
MAPA imediatamente após a incisão dural da sela
Prazo: imediatamente após a incisão dural da sela
|
MAPA imediatamente após a incisão dural da sela
|
imediatamente após a incisão dural da sela
|
|
FC imediatamente após a incisão dural da sela
Prazo: imediatamente após a incisão dural da sela
|
FC imediatamente após a incisão dural da sela
|
imediatamente após a incisão dural da sela
|
|
MAPA antes da exploração da fossa hipofisária
Prazo: antes da exploração da fossa pituitária
|
MAPA antes da exploração da fossa hipofisária
|
antes da exploração da fossa pituitária
|
|
FC antes da exploração da fossa hipofisária
Prazo: antes da exploração da fossa pituitária
|
FC antes da exploração da fossa hipofisária
|
antes da exploração da fossa pituitária
|
|
MAPA imediatamente após a exploração da fossa hipofisária
Prazo: imediatamente após a exploração da fossa pituitária
|
MAPA imediatamente após a exploração da fossa hipofisária
|
imediatamente após a exploração da fossa pituitária
|
|
FC imediatamente após a exploração da fossa hipofisária
Prazo: imediatamente após a exploração da fossa pituitária
|
FC imediatamente após a exploração da fossa hipofisária
|
imediatamente após a exploração da fossa pituitária
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuação da escala de classificação numérica (NRS) quando o paciente entra na unidade de terapia pós-anestésica (SRPA) (imediatamente após a cirurgia)
Prazo: quando o paciente entra na SRPA (imediatamente após a cirurgia)
|
escala de classificação numérica (NRS) quando o paciente entra na SRPA (imediatamente após a cirurgia).
Os participantes determinam subjetivamente os escores de dor do paciente usando um NRS de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = dor insuportável), para avaliar a eficácia do método modificado.
|
quando o paciente entra na SRPA (imediatamente após a cirurgia)
|
|
pontuação da escala de avaliação numérica (NRS) antes do paciente deixar a SRPA
Prazo: antes do paciente sair da SRPA
|
escala de classificação numérica (NRS) antes do paciente sair da SRPA.
Os participantes determinam subjetivamente os escores de dor do paciente usando um NRS de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = dor insuportável), para avaliar a eficácia do método modificado.
|
antes do paciente sair da SRPA
|
|
NRS 2 horas após a cirurgia
Prazo: 2 horas após a cirurgia
|
NRS 2 horas após a cirurgia.
Os participantes determinam subjetivamente os escores de dor do paciente usando um NRS de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = dor insuportável), para avaliar a eficácia do método modificado.
|
2 horas após a cirurgia
|
|
NRS 8 horas após a cirurgia
Prazo: 8 horas após a cirurgia
|
NRS 8 horas após a cirurgia.
Os participantes determinam subjetivamente os escores de dor do paciente usando um NRS de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = dor insuportável), para avaliar a eficácia do método modificado.
|
8 horas após a cirurgia
|
|
NRS 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
NRS 24 horas após a cirurgia.
Os participantes determinam subjetivamente os escores de dor do paciente usando um NRS de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = dor insuportável), para avaliar a eficácia do método modificado.
|
24 horas após a cirurgia
|
|
NRS 48 horas após a cirurgia
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
NRS 48 horas após a cirurgia.
Os participantes determinam subjetivamente os escores de dor do paciente usando um NRS de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = dor insuportável), para avaliar a eficácia do método modificado.
|
48 horas após a cirurgia
|
|
Escala de qualidade de recuperação: Quality of Recovery-15 (QoR-15) 1 dia após a cirurgia
Prazo: 1 dia após a cirurgia
|
Escala de qualidade de recuperação (QoR-15): QoR-15 1 dia após a cirurgia.
O QoR-15 contém os cinco aspectos (conforto fisiológico, independência fisiológica, suporte psicológico, emoção e dor), que podem avaliar a qualidade da recuperação pós-operatória.
|
1 dia após a cirurgia
|
|
Escala de qualidade de recuperação: QoR-15 3 dias após a cirurgia
Prazo: 3 dias após a cirurgia
|
Escala de qualidade de recuperação: QoR-15 3 dias após a cirurgia.
O QoR-15 contém os cinco aspectos (conforto fisiológico, independência fisiológica, suporte psicológico, emoção e dor), que podem avaliar a qualidade da recuperação pós-operatória.
|
3 dias após a cirurgia
|
|
Escala de qualidade de recuperação: QoR-15 7 dias após a cirurgia
Prazo: 7 dias após a cirurgia
|
Escala de qualidade de recuperação: QoR-15 7 dias após a cirurgia.
O QoR-15 contém os cinco aspectos (conforto fisiológico, independência fisiológica, suporte psicológico, emoção e dor), que podem avaliar a qualidade da recuperação pós-operatória.
|
7 dias após a cirurgia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) em 24 horas
Prazo: dentro de 24h após a cirurgia
|
dentro de 24 horas após a cirurgia, os investigadores registram o número de pacientes que sofrem de NVPO e calculam a incidência como: o número de pacientes que sofrem de NVPO/o número total no grupo correspondente
|
dentro de 24h após a cirurgia
|
|
incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) em 48 horas
Prazo: dentro de 48 horas após a cirurgia
|
dentro de 48 horas após a cirurgia, os investigadores registram o número de pacientes que sofrem de NVPO e calculam a incidência como: o número de pacientes que sofrem de NVPO/o número total no grupo correspondente
|
dentro de 48 horas após a cirurgia
|
|
Escala de sedação de Ramsay (RSS) quando o paciente entra na SRPA (imediatamente após a cirurgia)
Prazo: quando o paciente entra na SRPA (imediatamente após a cirurgia)
|
Escala de sedação de Ramsay (RSS) quando o paciente entra na SRPA (imediatamente após a cirurgia).
Os participantes determinam subjetivamente os escores de sedação do paciente usando RSS de 1 a 6 (1=inquieto, 2-4=satisfação com a sedação, 5-6=sedação excessiva).
|
quando o paciente entra na SRPA (imediatamente após a cirurgia)
|
|
Escala de sedação de Ramsay (RSS) antes do paciente deixar a SRPA
Prazo: antes do paciente sair da SRPA
|
Escala de sedação de Ramsay (RSS) antes do paciente sair da SRPA.
Os participantes determinam subjetivamente os escores de sedação do paciente usando RSS de 1 a 6 (1=inquieto, 2-4=satisfação com a sedação, 5-6=sedação excessiva).
|
antes do paciente sair da SRPA
|
|
Escala de sedação de Ramsay (RSS) 2 horas após a cirurgia
Prazo: 2 horas após a cirurgia
|
Escala de sedação de Ramsay (RSS) 2 horas após a cirurgia.
Os participantes determinam subjetivamente os escores de sedação do paciente usando RSS de 1 a 6 (1=inquieto, 2-4=satisfação com a sedação, 5-6=sedação excessiva).
|
2 horas após a cirurgia
|
|
Escala de sedação de Ramsay (RSS) 8 horas após a cirurgia
Prazo: 8 horas após a cirurgia
|
Escala de sedação de Ramsay (RSS) 8 horas após a cirurgia.
Os participantes determinam subjetivamente os escores de sedação do paciente usando RSS de 1 a 6 (1=inquieto, 2-4=satisfação com a sedação, 5-6=sedação excessiva).
|
8 horas após a cirurgia
|
|
Escala de sedação de Ramsay (RSS) 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
Escala de sedação de Ramsay (RSS) 24 horas após a cirurgia.
Os participantes determinam subjetivamente os escores de sedação do paciente usando RSS de 1 a 6 (1=inquieto, 2-4=satisfação com a sedação, 5-6=sedação excessiva).
|
24 horas após a cirurgia
|
|
Escala de sedação de Ramsay (RSS) 48 horas após a cirurgia
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
Escala de sedação de Ramsay (RSS) 48 horas após a cirurgia.
Os participantes determinam subjetivamente os escores de sedação do paciente usando RSS de 1 a 6 (1=inquieto, 2-4=satisfação com a sedação, 5-6=sedação excessiva).
|
48 horas após a cirurgia
|
|
tempo de operação
Prazo: desde o início da cirurgia até a hora final da cirurgia
|
desde o início da cirurgia até a hora final da cirurgia
|
desde o início da cirurgia até a hora final da cirurgia
|
|
tempo de anestesia
Prazo: desde o início da anestesia até o final da anestesia
|
desde o início da anestesia até o final da anestesia
|
desde o início da anestesia até o final da anestesia
|
|
hora de despertar
Prazo: desde o final da anestesia até o despertar do paciente
|
desde o final da anestesia até o despertar do paciente
|
desde o final da anestesia até o despertar do paciente
|
|
Tempo de permanência na SRPA
Prazo: desde a entrada do paciente na SRPA até a saída do paciente da SRPA
|
tempo desde a entrada do paciente na SRPA até a hora da saída do paciente da SRPA
|
desde a entrada do paciente na SRPA até a saída do paciente da SRPA
|
|
dosagem de anestésico
Prazo: durante a cirurgia
|
usar dosagem de droga anestésica durante a operação
|
durante a cirurgia
|
|
volume de urina
Prazo: durante a cirurgia
|
volume de urina durante a cirurgia
|
durante a cirurgia
|
|
volume de sangramento
Prazo: durante a cirurgia
|
volume de sangramento durante a cirurgia
|
durante a cirurgia
|
|
taxa de infusão de manutenção de remifentanil
Prazo: durante a cirurgia
|
taxa de infusão de remifentanil para manter o efeito analgésico eficaz durante a cirurgia
|
durante a cirurgia
|
|
a dosagem de analgésicos corretivos (remifentanil)
Prazo: durante a cirurgia
|
a dosagem de analgésicos corretivos (remifentanil) durante a cirurgia
|
durante a cirurgia
|
|
a dosagem de perdipina corretiva
Prazo: durante a cirurgia
|
a dosagem de perdipina corretiva durante a cirurgia
|
durante a cirurgia
|
|
a dosagem de esmolol corretivo
Prazo: durante a cirurgia
|
a dosagem de esmolol corretivo durante a cirurgia
|
durante a cirurgia
|
|
o tempo de administração inicial de antieméticos corretivos dentro de 48 horas
Prazo: dentro de 48 horas após a cirurgia
|
o tempo de administração inicial de antieméticos corretivos dentro de 48 horas após a cirurgia
|
dentro de 48 horas após a cirurgia
|
|
a dosagem de antieméticos corretivos dentro de 48 horas
Prazo: dentro de 48 horas após a cirurgia
|
a dosagem de antieméticos corretivos dentro de 48 horas após a cirurgia
|
dentro de 48 horas após a cirurgia
|
|
incidência de hematoma no ponto de bloqueio em ambos os grupos em 24 horas
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
|
dentro de 24 horas após a operação, os investigadores registram o número de pacientes que sofrem de hematoma no ponto de bloqueio e, em seguida, calculam a incidência como: o número de pacientes que sofrem de hematoma no ponto de bloqueio/o número total no grupo correspondente
|
dentro de 24 horas após a cirurgia
|
|
incidência de infecção no ponto de bloqueio em ambos os grupos em 24 horas
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
|
dentro de 24 horas após a operação, os investigadores registram o número de pacientes que sofrem de infecção no ponto de bloqueio e, em seguida, calculam a incidência como: o número de pacientes que sofrem de infecção no ponto de bloqueio/o número total no grupo correspondente
|
dentro de 24 horas após a cirurgia
|
|
incidência de toxicidade anestésica local em ambos os grupos em 24 horas
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
|
dentro de 24 horas após a operação, os investigadores registram o número de pacientes que sofrem de toxicidade anestésica local e, em seguida, calculam a incidência como: o número de pacientes que sofrem de toxicidade anestésica local/o número total no grupo correspondente
|
dentro de 24 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
28 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
28 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
26 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJ2012S152
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .