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- Essai clinique NCT05555147
L'effet du bloc bilatéral des nerfs infraorbitaire et infratrochléaire sur la période périopératoire de l'hypophysectomie
22 septembre 2022 mis à jour par: Feng Gao, Tongji Hospital
L'effet du bloc bilatéral des nerfs infraorbitaire et infratrochléaire sur l'analgésie périopératoire après une résection endoscopique transnasale transsphénoïdale de l'hypophyse au binostril : une étude prospective randomisée
La résection endoscopique transnasale transsphénoïdale binostril des procédures hypophysaires provoque souvent une douleur intense difficile à supprimer à la profondeur de l'anesthésie générale conventionnelle, entraînant de graves fluctuations hémodynamiques chez les patients.
Le bloc nerveux infraorbitaire et infratrochléaire peut bloquer le signal de douleur causé par la résection endoscopique transnasale transsphénoïdale binostril de l'hypophyse théoriquement, qui s'est avérée fournir une analgésie satisfaisante après septorhinoplastie.
Cependant, la question de savoir si un bloc nerveux infraorbitaire et infratrochléaire bilatéral peut fournir une hémodynamique stable et réduire la fluctuation hémodynamique chez les patients subissant une résection endoscopique transnasale transsphénoïdale binostril de l'hypophyse reste incertaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation chirurgicale est l'un des facteurs importants conduisant à la fluctuation hémodynamique et affectant la qualité de la récupération postopératoire.
La résection endoscopique transnasale transsphénoïdale binostril des procédures hypophysaires provoque souvent une douleur intense en raison des nombreuses terminaisons nerveuses sur le site chirurgical qui proviennent des branches du nerf trijumeau (y compris les nerfs infraorbitaire et infratrochléaire).
Il est difficile de supprimer la stimulation peropératoire à la profondeur de l'anesthésie générale conventionnelle, ce qui entraîne de graves fluctuations hémodynamiques chez les patients.
Il a été rapporté que le bloc de la fosse ptérygomaxillaire peut inhiber l'hypertension causée par les interventions chirurgicales, mais le bloc peut entraîner des complications en raison de ses opérations compliquées.
Le bloc nerveux infraorbitaire et infratrochléaire peut bloquer le signal de douleur causé par la résection endoscopique transnasale transsphénoïdale binostril de l'hypophyse théoriquement, qui s'est avérée fournir une analgésie satisfaisante après septorhinoplastie.
Cependant, on ne sait pas si un bloc bilatéral des nerfs sous-orbitaire et sous-trochléaire peut réduire la douleur chez les patients subissant une résection endoscopique transnasale transsphénoïdale binostril de l'hypophyse.
Par conséquent, les chercheurs proposent l'hypothèse qu'un bloc nerveux infraorbitaire et infratrochléaire bilatéral préopératoire pourrait réduire efficacement la douleur chez les patients subissant une résection endoscopique transnasale transsphénoïdale binostril de l'hypophyse.
L'objectif de cette étude est d'observer la fréquence cardiaque et la tension artérielle à un moment précis de l'intervention et la douleur à 2, 8, 24, 48 heures postopératoires chez des patients adultes bénéficiant ou non d'un bloc bilatéral sous-orbitaire et sous-trochléaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1. Résection transsphénoïdale transnasale endoscopique binostril élective
- 2. Patients âgés de 18 à 65 ans.
- 3. Statut physique I, Ⅱ et III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critère d'exclusion:
- 1. Opération d'urgence.
- 2. Patients allergiques à la ropivacaïne.
- 3. Infection à proximité du point de ponction.
- 4. Patients avec usage préopératoire de sédatifs et d'analgésiques ayant des antécédents d'abus d'alcool.
- 5. Patient souffrant d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique.
- 6. Patients ayant subi une craniotomie au cours des 6 derniers mois.
- 7. Femmes enceintes ou allaitantes participant à d'autres études.
- 8. Patients incapables de coopérer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Bloc nerveux
Trente minutes avant la chirurgie, les patients ont reçu un bloc bilatéral des nerfs sous-orbitaire et sous-trochléaire.
Le bloc nerveux sous-orbitaire a été réalisé en utilisant une approche extra-orale.
Une aiguille de calibre 25 a été insérée latéralement dans la narine homolatérale après avoir palpé la crête sous-orbitaire pour localiser le foramen sous-orbitaire.
L'index de la main non dominante était positionné au-dessus du foramen sous-orbitaire et l'aiguille était avancée jusqu'à ce qu'elle soit ressentie sous le doigt.
2 ml de la ropivacaïne à 0,5 % injectée lentement après confirmation de l'aspiration négative du sang.
En insérant l'aiguille à 1 cm au-dessus du canthus interne, en ciblant la jonction de l'orbite et de l'os nasal, on a effectué un bloc nerveux infratrochléaire.
Après aspiration négative du sang, 1 ml de ropivacaïne à 0,5 % a été injecté.
Le bloc nerveux controlatéral a été réalisé de la même manière.
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Après une anesthésie générale, les patients recevront un bloc bilatéral des nerfs sous-orbitaire et sous-trochléaire 30 minutes avant la chirurgie.
Le bloc nerveux sous-orbitaire est réalisé en utilisant une approche extra-orale.
Une aiguille de calibre 25 a été insérée latéralement dans la narine homolatérale après avoir palpé la crête sous-orbitaire pour localiser le foramen sous-orbitaire.
L'index de la main non dominante était positionné au-dessus du foramen sous-orbitaire et l'aiguille était avancée jusqu'à ce qu'elle soit ressentie sous le doigt.
2 ml de ropivacaïne à 0,5 % injectés lentement après aspiration négative du sang ont été confirmés.
L'insertion de l'aiguille à 1 cm au-dessus du canthus interne, en ciblant la jonction de l'orbite et de l'os nasal, a permis de réaliser un bloc nerveux sous-trochléaire.
Après aspiration de sang négative, 1 ml de ropivacaïne à 0,5 % a été injecté.
Le bloc nerveux controlatéral a été réalisé de la même manière.
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SHAM_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Patients sous anesthésie générale sans bloc nerveux infraorbitaire et infratrochléaire.
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Patients sous anesthésie générale sans bloc nerveux infraorbitaire et infratrochléaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MAP dans les 10 minutes suivant le bloc nerveux
Délai: dans les 10 minutes après le bloc nerveux
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MAP dans les 10 minutes suivant le bloc nerveux
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dans les 10 minutes après le bloc nerveux
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FC dans les 10 minutes suivant le bloc nerveux
Délai: dans les 10 minutes après le bloc nerveux
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FC dans les 10 minutes suivant le bloc nerveux
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dans les 10 minutes après le bloc nerveux
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pression artérielle moyenne (PAM) avant bloc nerveux
Délai: avant bloc nerveux
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pression artérielle moyenne (PAM) avant bloc nerveux
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avant bloc nerveux
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taux de chaleur (HR) avant bloc nerveux
Délai: avant bloc nerveux
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taux de chaleur (HR) avant bloc nerveux
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avant bloc nerveux
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PMA avant curage de la muqueuse nasale
Délai: avant curage de la muqueuse nasale
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PMA avant curage de la muqueuse nasale
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avant curage de la muqueuse nasale
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RH avant curage de la muqueuse nasale
Délai: avant curage de la muqueuse nasale
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RH avant curage de la muqueuse nasale
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avant curage de la muqueuse nasale
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MAP immédiatement après la dissection de la muqueuse nasale
Délai: immédiatement après la dissection de la muqueuse nasale
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MAP immédiatement après la dissection de la muqueuse nasale
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immédiatement après la dissection de la muqueuse nasale
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HR immédiatement après la dissection de la muqueuse nasale
Délai: immédiatement après la dissection de la muqueuse nasale
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HR immédiatement après la dissection de la muqueuse nasale
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immédiatement après la dissection de la muqueuse nasale
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PMA avant résection du septum
Délai: avant la résection du septum
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PMA avant résection du septum
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avant la résection du septum
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FC avant résection du septum
Délai: avant la résection du septum
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FC avant résection du septum
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avant la résection du septum
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MAP immédiatement après la résection du septum
Délai: immédiatement après la résection du septum
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MAP immédiatement après la résection du septum
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immédiatement après la résection du septum
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HR immédiatement après la résection du septum
Délai: immédiatement après la résection du septum
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HR immédiatement après la résection du septum
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immédiatement après la résection du septum
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MAP avant résection osseuse de la selle
Délai: avant la résection osseuse de la selle
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MAP avant résection osseuse de la selle
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avant la résection osseuse de la selle
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HR avant résection osseuse de la selle
Délai: avant la résection osseuse de la selle
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HR avant résection osseuse de la selle
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avant la résection osseuse de la selle
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MAP après résection osseuse de la selle
Délai: avant la résection osseuse de la selle
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MAP après résection osseuse de la selle
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avant la résection osseuse de la selle
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HR immédiatement après la résection osseuse de la selle
Délai: immédiatement après la résection osseuse de la selle
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HR immédiatement après la résection osseuse de la selle
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immédiatement après la résection osseuse de la selle
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MAP avant incision durale de la selle
Délai: avant l'incision durale de la selle
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MAP avant incision durale de la selle
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avant l'incision durale de la selle
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HR avant incision durale de la selle
Délai: avant l'incision durale de la selle
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HR avant incision durale de la selle
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avant l'incision durale de la selle
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MAP immédiatement après l'incision durale de la selle
Délai: immédiatement après l'incision durale de la selle
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MAP immédiatement après l'incision durale de la selle
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immédiatement après l'incision durale de la selle
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HR immédiatement après l'incision durale de la selle
Délai: immédiatement après l'incision durale de la selle
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HR immédiatement après l'incision durale de la selle
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immédiatement après l'incision durale de la selle
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MAP avant exploration de la fosse pituitaire
Délai: avant exploration de la fosse pituitaire
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MAP avant exploration de la fosse pituitaire
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avant exploration de la fosse pituitaire
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FC avant exploration de la fosse pituitaire
Délai: avant exploration de la fosse pituitaire
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FC avant exploration de la fosse pituitaire
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avant exploration de la fosse pituitaire
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MAP immédiatement après exploration de la fosse pituitaire
Délai: immédiatement après exploration de la fosse pituitaire
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MAP immédiatement après exploration de la fosse pituitaire
|
immédiatement après exploration de la fosse pituitaire
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FC immédiatement après exploration de la fosse pituitaire
Délai: immédiatement après exploration de la fosse pituitaire
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FC immédiatement après exploration de la fosse pituitaire
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immédiatement après exploration de la fosse pituitaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score de l'échelle d'évaluation numérique (ENR) lorsque le patient entre dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) (immédiatement après la chirurgie)
Délai: lorsque le patient entre en salle de réveil (immédiatement après la chirurgie)
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score de l'échelle d'évaluation numérique (ENR) lorsque le patient entre en salle de réveil (immédiatement après la chirurgie).
Les participants déterminent subjectivement les scores de douleur du patient à l'aide d'un NRS de 0 à 10 (0 = pas de douleur ; 10 = douleur insupportable), pour évaluer l'efficacité de la méthode modifiée.
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lorsque le patient entre en salle de réveil (immédiatement après la chirurgie)
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score de l'échelle d'évaluation numérique (ENR) avant que le patient ne quitte l'unité de soins intensifs
Délai: avant que le patient ne quitte la PACU
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score de l'échelle d'évaluation numérique (ENR) avant que le patient ne quitte l'unité de soins intensifs.
Les participants déterminent subjectivement les scores de douleur du patient à l'aide d'un NRS de 0 à 10 (0 = pas de douleur ; 10 = douleur insupportable), pour évaluer l'efficacité de la méthode modifiée.
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avant que le patient ne quitte la PACU
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NRS 2 heures après la chirurgie
Délai: 2 heures après la chirurgie
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NRS 2 heures après la chirurgie.
Les participants déterminent subjectivement les scores de douleur du patient à l'aide d'un NRS de 0 à 10 (0 = pas de douleur ; 10 = douleur insupportable), pour évaluer l'efficacité de la méthode modifiée.
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2 heures après la chirurgie
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NRS 8 heures après la chirurgie
Délai: 8 heures après la chirurgie
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NRS 8 heures après la chirurgie.
Les participants déterminent subjectivement les scores de douleur du patient à l'aide d'un NRS de 0 à 10 (0 = pas de douleur ; 10 = douleur insupportable), pour évaluer l'efficacité de la méthode modifiée.
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8 heures après la chirurgie
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NRS 24 heures après la chirurgie
Délai: 24 heures après la chirurgie
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NRS 24 heures après la chirurgie.
Les participants déterminent subjectivement les scores de douleur du patient à l'aide d'un NRS de 0 à 10 (0 = pas de douleur ; 10 = douleur insupportable), pour évaluer l'efficacité de la méthode modifiée.
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24 heures après la chirurgie
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NRS 48 heures après la chirurgie
Délai: 48 heures après la chirurgie
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NRS 48 heures après la chirurgie.
Les participants déterminent subjectivement les scores de douleur du patient à l'aide d'un NRS de 0 à 10 (0 = pas de douleur ; 10 = douleur insupportable), pour évaluer l'efficacité de la méthode modifiée.
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48 heures après la chirurgie
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Échelle de qualité de récupération : Qualité de récupération-15 (QoR-15) 1 jour après la chirurgie
Délai: 1 jour après la chirurgie
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Échelle de qualité de récupération (QoR-15) : QoR-15 1 jour après la chirurgie.
QoR-15 contient les cinq aspects (confort physiologique, indépendance physiologique, soutien psychologique, émotion et douleur) qui permettent d'évaluer la qualité de la récupération postopératoire.
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1 jour après la chirurgie
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Échelle de qualité de récupération : QoR-15 3 jours après la chirurgie
Délai: 3 jours après la chirurgie
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Échelle de qualité de récupération : QoR-15 3 jours après la chirurgie.
QoR-15 contient les cinq aspects (confort physiologique, indépendance physiologique, soutien psychologique, émotion et douleur) qui permettent d'évaluer la qualité de la récupération postopératoire.
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3 jours après la chirurgie
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Échelle de qualité de la récupération : QoR-15 7 jours après la chirurgie
Délai: 7 jours après la chirurgie
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Échelle de qualité de récupération : QoR-15 7 jours après la chirurgie.
QoR-15 contient les cinq aspects (confort physiologique, indépendance physiologique, soutien psychologique, émotion et douleur) qui permettent d'évaluer la qualité de la récupération postopératoire.
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7 jours après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) dans les 24 heures
Délai: dans les 24h après la chirurgie
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dans les 24 heures suivant la chirurgie, les enquêteurs enregistrent le nombre de patients souffrant de NVPO, puis calculent l'incidence comme suit : le nombre de patients souffrant de NVPO/le nombre total dans le groupe correspondant
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dans les 24h après la chirurgie
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incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) dans les 48 heures
Délai: dans les 48 heures après la chirurgie
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dans les 48 heures suivant la chirurgie, les enquêteurs enregistrent le nombre de patients souffrant de NVPO, puis calculent l'incidence comme suit : le nombre de patients souffrant de NVPO/le nombre total dans le groupe correspondant
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dans les 48 heures après la chirurgie
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Échelle de sédation de Ramsay (RSS) lorsque le patient entre en salle de réveil (immédiatement après la chirurgie)
Délai: lorsque le patient entre en salle de réveil (immédiatement après la chirurgie)
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Échelle de sédation de Ramsay (RSS) lorsque le patient entre en salle de réveil (immédiatement après la chirurgie).
Les participants déterminent subjectivement les scores de sédation du patient à l'aide d'un RSS de 1 à 6 (1 = agité, 2-4 = satisfaction de la sédation, 5-6 = sédation excessive).
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lorsque le patient entre en salle de réveil (immédiatement après la chirurgie)
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Échelle de sédation de Ramsay (RSS) avant que le patient ne quitte l'unité de soins intensifs
Délai: avant que le patient ne quitte la PACU
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Échelle de sédation de Ramsay (RSS) avant que le patient ne quitte la PACU.
Les participants déterminent subjectivement les scores de sédation du patient à l'aide d'un RSS de 1 à 6 (1 = agité, 2-4 = satisfaction de la sédation, 5-6 = sédation excessive).
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avant que le patient ne quitte la PACU
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Échelle de sédation de Ramsay (RSS) 2 heures après la chirurgie
Délai: 2 heures après la chirurgie
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Échelle de sédation de Ramsay (RSS) 2 heures après la chirurgie.
Les participants déterminent subjectivement les scores de sédation du patient à l'aide d'un RSS de 1 à 6 (1 = agité, 2-4 = satisfaction de la sédation, 5-6 = sédation excessive).
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2 heures après la chirurgie
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Échelle de sédation de Ramsay (RSS) 8 heures après la chirurgie
Délai: 8 heures après la chirurgie
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Échelle de sédation de Ramsay (RSS) 8 heures après la chirurgie.
Les participants déterminent subjectivement les scores de sédation du patient à l'aide d'un RSS de 1 à 6 (1 = agité, 2-4 = satisfaction de la sédation, 5-6 = sédation excessive).
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8 heures après la chirurgie
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Échelle de sédation de Ramsay (RSS) 24 heures après la chirurgie
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Échelle de sédation de Ramsay (RSS) 24 heures après la chirurgie.
Les participants déterminent subjectivement les scores de sédation du patient à l'aide d'un RSS de 1 à 6 (1 = agité, 2-4 = satisfaction de la sédation, 5-6 = sédation excessive).
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24 heures après la chirurgie
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Échelle de sédation de Ramsay (RSS) 48 heures après la chirurgie
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Échelle de sédation de Ramsay (RSS) 48 heures après la chirurgie.
Les participants déterminent subjectivement les scores de sédation du patient à l'aide d'un RSS de 1 à 6 (1 = agité, 2-4 = satisfaction de la sédation, 5-6 = sédation excessive).
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48 heures après la chirurgie
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moment de l'opération
Délai: depuis le début de l'intervention jusqu'à la fin de l'intervention
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depuis le début de l'intervention jusqu'à la fin de l'intervention
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depuis le début de l'intervention jusqu'à la fin de l'intervention
|
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temps d'anesthésie
Délai: depuis le début de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'anesthésie
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depuis le début de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'anesthésie
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depuis le début de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'anesthésie
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heure du réveil
Délai: de la fin de l'anesthésie jusqu'au réveil du patient
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de la fin de l'anesthésie jusqu'au réveil du patient
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de la fin de l'anesthésie jusqu'au réveil du patient
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Temps de séjour à la PACU
Délai: à partir du moment où le patient entre en salle de réveil jusqu'au moment où le patient sort de la salle de réveil
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temps à partir du moment où le patient entre en salle de réveil jusqu'au moment où le patient sort de la salle de réveil
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à partir du moment où le patient entre en salle de réveil jusqu'au moment où le patient sort de la salle de réveil
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posologie anesthésique
Délai: pendant la chirurgie
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utiliser la dose de médicament anesthésique pendant l'opération
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pendant la chirurgie
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volume d'urine
Délai: pendant la chirurgie
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volume d'urine pendant la chirurgie
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pendant la chirurgie
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volume de saignement
Délai: pendant la chirurgie
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volume de saignement pendant la chirurgie
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pendant la chirurgie
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débit de perfusion d'entretien du rémifentanil
Délai: pendant la chirurgie
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débit de perfusion de rémifentanil pour maintenir un effet analgésique efficace pendant une intervention chirurgicale
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pendant la chirurgie
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la posologie des antalgiques curatifs (rémifentanil)
Délai: pendant la chirurgie
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la posologie des analgésiques curatifs (rémifentanil) pendant la chirurgie
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pendant la chirurgie
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la posologie de la perdipine curative
Délai: pendant la chirurgie
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la posologie de perdipine curative pendant la chirurgie
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pendant la chirurgie
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la posologie de l'esmolol curatif
Délai: pendant la chirurgie
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la posologie de l'esmolol curatif pendant la chirurgie
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pendant la chirurgie
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le moment de l'administration initiale d'antiémétiques curatifs dans les 48 heures
Délai: dans les 48 heures après la chirurgie
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le moment de l'administration initiale d'antiémétiques curatifs dans les 48 heures après la chirurgie
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dans les 48 heures après la chirurgie
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la posologie des antiémétiques curatifs dans les 48 heures
Délai: dans les 48 heures après la chirurgie
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la posologie des antiémétiques curatifs dans les 48 heures suivant la chirurgie
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dans les 48 heures après la chirurgie
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incidence d'hématome au point de bloc dans les deux groupes dans les 24 heures
Délai: dans les 24 heures après la chirurgie
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dans les 24 heures suivant l'opération, les enquêteurs enregistrent le nombre de patients souffrant d'hématome au point de bloc, puis calculent l'incidence comme suit : le nombre de patients souffrant d'hématome au point de bloc/le nombre total dans le groupe correspondant
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dans les 24 heures après la chirurgie
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incidence de l'infection au point de bloc dans les deux groupes dans les 24 heures
Délai: dans les 24 heures après la chirurgie
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dans les 24 heures suivant l'opération, les enquêteurs enregistrent le nombre de patients qui souffrent d'infection au point de bloc, puis calculent l'incidence comme suit : le nombre de patients souffrant d'infection au point de bloc/le nombre total dans le groupe correspondant
|
dans les 24 heures après la chirurgie
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incidence de la toxicité de l'anesthésique local dans les deux groupes dans les 24 heures
Délai: dans les 24 heures après la chirurgie
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dans les 24 heures suivant l'opération, les enquêteurs enregistrent le nombre de patients souffrant de toxicité anesthésique locale, puis calculent l'incidence comme suit : le nombre de patients souffrant de toxicité anesthésique locale/le nombre total dans le groupe correspondant
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dans les 24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
28 septembre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
28 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2022
Première publication (RÉEL)
26 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TJ2012S152
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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