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L'effet du bloc bilatéral des nerfs infraorbitaire et infratrochléaire sur la période périopératoire de l'hypophysectomie

22 septembre 2022 mis à jour par: Feng Gao, Tongji Hospital

L'effet du bloc bilatéral des nerfs infraorbitaire et infratrochléaire sur l'analgésie périopératoire après une résection endoscopique transnasale transsphénoïdale de l'hypophyse au binostril : une étude prospective randomisée

La résection endoscopique transnasale transsphénoïdale binostril des procédures hypophysaires provoque souvent une douleur intense difficile à supprimer à la profondeur de l'anesthésie générale conventionnelle, entraînant de graves fluctuations hémodynamiques chez les patients. Le bloc nerveux infraorbitaire et infratrochléaire peut bloquer le signal de douleur causé par la résection endoscopique transnasale transsphénoïdale binostril de l'hypophyse théoriquement, qui s'est avérée fournir une analgésie satisfaisante après septorhinoplastie. Cependant, la question de savoir si un bloc nerveux infraorbitaire et infratrochléaire bilatéral peut fournir une hémodynamique stable et réduire la fluctuation hémodynamique chez les patients subissant une résection endoscopique transnasale transsphénoïdale binostril de l'hypophyse reste incertaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

La stimulation chirurgicale est l'un des facteurs importants conduisant à la fluctuation hémodynamique et affectant la qualité de la récupération postopératoire. La résection endoscopique transnasale transsphénoïdale binostril des procédures hypophysaires provoque souvent une douleur intense en raison des nombreuses terminaisons nerveuses sur le site chirurgical qui proviennent des branches du nerf trijumeau (y compris les nerfs infraorbitaire et infratrochléaire). Il est difficile de supprimer la stimulation peropératoire à la profondeur de l'anesthésie générale conventionnelle, ce qui entraîne de graves fluctuations hémodynamiques chez les patients. Il a été rapporté que le bloc de la fosse ptérygomaxillaire peut inhiber l'hypertension causée par les interventions chirurgicales, mais le bloc peut entraîner des complications en raison de ses opérations compliquées. Le bloc nerveux infraorbitaire et infratrochléaire peut bloquer le signal de douleur causé par la résection endoscopique transnasale transsphénoïdale binostril de l'hypophyse théoriquement, qui s'est avérée fournir une analgésie satisfaisante après septorhinoplastie. Cependant, on ne sait pas si un bloc bilatéral des nerfs sous-orbitaire et sous-trochléaire peut réduire la douleur chez les patients subissant une résection endoscopique transnasale transsphénoïdale binostril de l'hypophyse. Par conséquent, les chercheurs proposent l'hypothèse qu'un bloc nerveux infraorbitaire et infratrochléaire bilatéral préopératoire pourrait réduire efficacement la douleur chez les patients subissant une résection endoscopique transnasale transsphénoïdale binostril de l'hypophyse. L'objectif de cette étude est d'observer la fréquence cardiaque et la tension artérielle à un moment précis de l'intervention et la douleur à 2, 8, 24, 48 heures postopératoires chez des patients adultes bénéficiant ou non d'un bloc bilatéral sous-orbitaire et sous-trochléaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Tongji Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Résection transsphénoïdale transnasale endoscopique binostril élective
  • 2. Patients âgés de 18 à 65 ans.
  • 3. Statut physique I, Ⅱ et III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)

Critère d'exclusion:

  • 1. Opération d'urgence.
  • 2. Patients allergiques à la ropivacaïne.
  • 3. Infection à proximité du point de ponction.
  • 4. Patients avec usage préopératoire de sédatifs et d'analgésiques ayant des antécédents d'abus d'alcool.
  • 5. Patient souffrant d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique.
  • 6. Patients ayant subi une craniotomie au cours des 6 derniers mois.
  • 7. Femmes enceintes ou allaitantes participant à d'autres études.
  • 8. Patients incapables de coopérer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe Bloc nerveux
Trente minutes avant la chirurgie, les patients ont reçu un bloc bilatéral des nerfs sous-orbitaire et sous-trochléaire. Le bloc nerveux sous-orbitaire a été réalisé en utilisant une approche extra-orale. Une aiguille de calibre 25 a été insérée latéralement dans la narine homolatérale après avoir palpé la crête sous-orbitaire pour localiser le foramen sous-orbitaire. L'index de la main non dominante était positionné au-dessus du foramen sous-orbitaire et l'aiguille était avancée jusqu'à ce qu'elle soit ressentie sous le doigt. 2 ml de la ropivacaïne à 0,5 % injectée lentement après confirmation de l'aspiration négative du sang. En insérant l'aiguille à 1 cm au-dessus du canthus interne, en ciblant la jonction de l'orbite et de l'os nasal, on a effectué un bloc nerveux infratrochléaire. Après aspiration négative du sang, 1 ml de ropivacaïne à 0,5 % a été injecté. Le bloc nerveux controlatéral a été réalisé de la même manière.
Après une anesthésie générale, les patients recevront un bloc bilatéral des nerfs sous-orbitaire et sous-trochléaire 30 minutes avant la chirurgie. Le bloc nerveux sous-orbitaire est réalisé en utilisant une approche extra-orale. Une aiguille de calibre 25 a été insérée latéralement dans la narine homolatérale après avoir palpé la crête sous-orbitaire pour localiser le foramen sous-orbitaire. L'index de la main non dominante était positionné au-dessus du foramen sous-orbitaire et l'aiguille était avancée jusqu'à ce qu'elle soit ressentie sous le doigt. 2 ml de ropivacaïne à 0,5 % injectés lentement après aspiration négative du sang ont été confirmés. L'insertion de l'aiguille à 1 cm au-dessus du canthus interne, en ciblant la jonction de l'orbite et de l'os nasal, a permis de réaliser un bloc nerveux sous-trochléaire. Après aspiration de sang négative, 1 ml de ropivacaïne à 0,5 % a été injecté. Le bloc nerveux controlatéral a été réalisé de la même manière.
SHAM_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Patients sous anesthésie générale sans bloc nerveux infraorbitaire et infratrochléaire.
Patients sous anesthésie générale sans bloc nerveux infraorbitaire et infratrochléaire.
Autres noms:
  • bloc nerveux avec 0,5% de ropivacaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MAP dans les 10 minutes suivant le bloc nerveux
Délai: dans les 10 minutes après le bloc nerveux
MAP dans les 10 minutes suivant le bloc nerveux
dans les 10 minutes après le bloc nerveux
FC dans les 10 minutes suivant le bloc nerveux
Délai: dans les 10 minutes après le bloc nerveux
FC dans les 10 minutes suivant le bloc nerveux
dans les 10 minutes après le bloc nerveux
pression artérielle moyenne (PAM) avant bloc nerveux
Délai: avant bloc nerveux
pression artérielle moyenne (PAM) avant bloc nerveux
avant bloc nerveux
taux de chaleur (HR) avant bloc nerveux
Délai: avant bloc nerveux
taux de chaleur (HR) avant bloc nerveux
avant bloc nerveux
PMA avant curage de la muqueuse nasale
Délai: avant curage de la muqueuse nasale
PMA avant curage de la muqueuse nasale
avant curage de la muqueuse nasale
RH avant curage de la muqueuse nasale
Délai: avant curage de la muqueuse nasale
RH avant curage de la muqueuse nasale
avant curage de la muqueuse nasale
MAP immédiatement après la dissection de la muqueuse nasale
Délai: immédiatement après la dissection de la muqueuse nasale
MAP immédiatement après la dissection de la muqueuse nasale
immédiatement après la dissection de la muqueuse nasale
HR immédiatement après la dissection de la muqueuse nasale
Délai: immédiatement après la dissection de la muqueuse nasale
HR immédiatement après la dissection de la muqueuse nasale
immédiatement après la dissection de la muqueuse nasale
PMA avant résection du septum
Délai: avant la résection du septum
PMA avant résection du septum
avant la résection du septum
FC avant résection du septum
Délai: avant la résection du septum
FC avant résection du septum
avant la résection du septum
MAP immédiatement après la résection du septum
Délai: immédiatement après la résection du septum
MAP immédiatement après la résection du septum
immédiatement après la résection du septum
HR immédiatement après la résection du septum
Délai: immédiatement après la résection du septum
HR immédiatement après la résection du septum
immédiatement après la résection du septum
MAP avant résection osseuse de la selle
Délai: avant la résection osseuse de la selle
MAP avant résection osseuse de la selle
avant la résection osseuse de la selle
HR avant résection osseuse de la selle
Délai: avant la résection osseuse de la selle
HR avant résection osseuse de la selle
avant la résection osseuse de la selle
MAP après résection osseuse de la selle
Délai: avant la résection osseuse de la selle
MAP après résection osseuse de la selle
avant la résection osseuse de la selle
HR immédiatement après la résection osseuse de la selle
Délai: immédiatement après la résection osseuse de la selle
HR immédiatement après la résection osseuse de la selle
immédiatement après la résection osseuse de la selle
MAP avant incision durale de la selle
Délai: avant l'incision durale de la selle
MAP avant incision durale de la selle
avant l'incision durale de la selle
HR avant incision durale de la selle
Délai: avant l'incision durale de la selle
HR avant incision durale de la selle
avant l'incision durale de la selle
MAP immédiatement après l'incision durale de la selle
Délai: immédiatement après l'incision durale de la selle
MAP immédiatement après l'incision durale de la selle
immédiatement après l'incision durale de la selle
HR immédiatement après l'incision durale de la selle
Délai: immédiatement après l'incision durale de la selle
HR immédiatement après l'incision durale de la selle
immédiatement après l'incision durale de la selle
MAP avant exploration de la fosse pituitaire
Délai: avant exploration de la fosse pituitaire
MAP avant exploration de la fosse pituitaire
avant exploration de la fosse pituitaire
FC avant exploration de la fosse pituitaire
Délai: avant exploration de la fosse pituitaire
FC avant exploration de la fosse pituitaire
avant exploration de la fosse pituitaire
MAP immédiatement après exploration de la fosse pituitaire
Délai: immédiatement après exploration de la fosse pituitaire
MAP immédiatement après exploration de la fosse pituitaire
immédiatement après exploration de la fosse pituitaire
FC immédiatement après exploration de la fosse pituitaire
Délai: immédiatement après exploration de la fosse pituitaire
FC immédiatement après exploration de la fosse pituitaire
immédiatement après exploration de la fosse pituitaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de l'échelle d'évaluation numérique (ENR) lorsque le patient entre dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) (immédiatement après la chirurgie)
Délai: lorsque le patient entre en salle de réveil (immédiatement après la chirurgie)
score de l'échelle d'évaluation numérique (ENR) lorsque le patient entre en salle de réveil (immédiatement après la chirurgie). Les participants déterminent subjectivement les scores de douleur du patient à l'aide d'un NRS de 0 à 10 (0 = pas de douleur ; 10 = douleur insupportable), pour évaluer l'efficacité de la méthode modifiée.
lorsque le patient entre en salle de réveil (immédiatement après la chirurgie)
score de l'échelle d'évaluation numérique (ENR) avant que le patient ne quitte l'unité de soins intensifs
Délai: avant que le patient ne quitte la PACU
score de l'échelle d'évaluation numérique (ENR) avant que le patient ne quitte l'unité de soins intensifs. Les participants déterminent subjectivement les scores de douleur du patient à l'aide d'un NRS de 0 à 10 (0 = pas de douleur ; 10 = douleur insupportable), pour évaluer l'efficacité de la méthode modifiée.
avant que le patient ne quitte la PACU
NRS 2 heures après la chirurgie
Délai: 2 heures après la chirurgie
NRS 2 heures après la chirurgie. Les participants déterminent subjectivement les scores de douleur du patient à l'aide d'un NRS de 0 à 10 (0 = pas de douleur ; 10 = douleur insupportable), pour évaluer l'efficacité de la méthode modifiée.
2 heures après la chirurgie
NRS 8 heures après la chirurgie
Délai: 8 heures après la chirurgie
NRS 8 heures après la chirurgie. Les participants déterminent subjectivement les scores de douleur du patient à l'aide d'un NRS de 0 à 10 (0 = pas de douleur ; 10 = douleur insupportable), pour évaluer l'efficacité de la méthode modifiée.
8 heures après la chirurgie
NRS 24 heures après la chirurgie
Délai: 24 heures après la chirurgie
NRS 24 heures après la chirurgie. Les participants déterminent subjectivement les scores de douleur du patient à l'aide d'un NRS de 0 à 10 (0 = pas de douleur ; 10 = douleur insupportable), pour évaluer l'efficacité de la méthode modifiée.
24 heures après la chirurgie
NRS 48 heures après la chirurgie
Délai: 48 heures après la chirurgie
NRS 48 heures après la chirurgie. Les participants déterminent subjectivement les scores de douleur du patient à l'aide d'un NRS de 0 à 10 (0 = pas de douleur ; 10 = douleur insupportable), pour évaluer l'efficacité de la méthode modifiée.
48 heures après la chirurgie
Échelle de qualité de récupération : Qualité de récupération-15 (QoR-15) 1 jour après la chirurgie
Délai: 1 jour après la chirurgie
Échelle de qualité de récupération (QoR-15) : QoR-15 1 jour après la chirurgie. QoR-15 contient les cinq aspects (confort physiologique, indépendance physiologique, soutien psychologique, émotion et douleur) qui permettent d'évaluer la qualité de la récupération postopératoire.
1 jour après la chirurgie
Échelle de qualité de récupération : QoR-15 3 jours après la chirurgie
Délai: 3 jours après la chirurgie
Échelle de qualité de récupération : QoR-15 3 jours après la chirurgie. QoR-15 contient les cinq aspects (confort physiologique, indépendance physiologique, soutien psychologique, émotion et douleur) qui permettent d'évaluer la qualité de la récupération postopératoire.
3 jours après la chirurgie
Échelle de qualité de la récupération : QoR-15 7 jours après la chirurgie
Délai: 7 jours après la chirurgie
Échelle de qualité de récupération : QoR-15 7 jours après la chirurgie. QoR-15 contient les cinq aspects (confort physiologique, indépendance physiologique, soutien psychologique, émotion et douleur) qui permettent d'évaluer la qualité de la récupération postopératoire.
7 jours après la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) dans les 24 heures
Délai: dans les 24h après la chirurgie
dans les 24 heures suivant la chirurgie, les enquêteurs enregistrent le nombre de patients souffrant de NVPO, puis calculent l'incidence comme suit : le nombre de patients souffrant de NVPO/le nombre total dans le groupe correspondant
dans les 24h après la chirurgie
incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) dans les 48 heures
Délai: dans les 48 heures après la chirurgie
dans les 48 heures suivant la chirurgie, les enquêteurs enregistrent le nombre de patients souffrant de NVPO, puis calculent l'incidence comme suit : le nombre de patients souffrant de NVPO/le nombre total dans le groupe correspondant
dans les 48 heures après la chirurgie
Échelle de sédation de Ramsay (RSS) lorsque le patient entre en salle de réveil (immédiatement après la chirurgie)
Délai: lorsque le patient entre en salle de réveil (immédiatement après la chirurgie)
Échelle de sédation de Ramsay (RSS) lorsque le patient entre en salle de réveil (immédiatement après la chirurgie). Les participants déterminent subjectivement les scores de sédation du patient à l'aide d'un RSS de 1 à 6 (1 = agité, 2-4 = satisfaction de la sédation, 5-6 = sédation excessive).
lorsque le patient entre en salle de réveil (immédiatement après la chirurgie)
Échelle de sédation de Ramsay (RSS) avant que le patient ne quitte l'unité de soins intensifs
Délai: avant que le patient ne quitte la PACU
Échelle de sédation de Ramsay (RSS) avant que le patient ne quitte la PACU. Les participants déterminent subjectivement les scores de sédation du patient à l'aide d'un RSS de 1 à 6 (1 = agité, 2-4 = satisfaction de la sédation, 5-6 = sédation excessive).
avant que le patient ne quitte la PACU
Échelle de sédation de Ramsay (RSS) 2 heures après la chirurgie
Délai: 2 heures après la chirurgie
Échelle de sédation de Ramsay (RSS) 2 heures après la chirurgie. Les participants déterminent subjectivement les scores de sédation du patient à l'aide d'un RSS de 1 à 6 (1 = agité, 2-4 = satisfaction de la sédation, 5-6 = sédation excessive).
2 heures après la chirurgie
Échelle de sédation de Ramsay (RSS) 8 heures après la chirurgie
Délai: 8 heures après la chirurgie
Échelle de sédation de Ramsay (RSS) 8 heures après la chirurgie. Les participants déterminent subjectivement les scores de sédation du patient à l'aide d'un RSS de 1 à 6 (1 = agité, 2-4 = satisfaction de la sédation, 5-6 = sédation excessive).
8 heures après la chirurgie
Échelle de sédation de Ramsay (RSS) 24 heures après la chirurgie
Délai: 24 heures après la chirurgie
Échelle de sédation de Ramsay (RSS) 24 heures après la chirurgie. Les participants déterminent subjectivement les scores de sédation du patient à l'aide d'un RSS de 1 à 6 (1 = agité, 2-4 = satisfaction de la sédation, 5-6 = sédation excessive).
24 heures après la chirurgie
Échelle de sédation de Ramsay (RSS) 48 heures après la chirurgie
Délai: 48 heures après la chirurgie
Échelle de sédation de Ramsay (RSS) 48 heures après la chirurgie. Les participants déterminent subjectivement les scores de sédation du patient à l'aide d'un RSS de 1 à 6 (1 = agité, 2-4 = satisfaction de la sédation, 5-6 = sédation excessive).
48 heures après la chirurgie
moment de l'opération
Délai: depuis le début de l'intervention jusqu'à la fin de l'intervention
depuis le début de l'intervention jusqu'à la fin de l'intervention
depuis le début de l'intervention jusqu'à la fin de l'intervention
temps d'anesthésie
Délai: depuis le début de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'anesthésie
depuis le début de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'anesthésie
depuis le début de l'anesthésie jusqu'à la fin de l'anesthésie
heure du réveil
Délai: de la fin de l'anesthésie jusqu'au réveil du patient
de la fin de l'anesthésie jusqu'au réveil du patient
de la fin de l'anesthésie jusqu'au réveil du patient
Temps de séjour à la PACU
Délai: à partir du moment où le patient entre en salle de réveil jusqu'au moment où le patient sort de la salle de réveil
temps à partir du moment où le patient entre en salle de réveil jusqu'au moment où le patient sort de la salle de réveil
à partir du moment où le patient entre en salle de réveil jusqu'au moment où le patient sort de la salle de réveil
posologie anesthésique
Délai: pendant la chirurgie
utiliser la dose de médicament anesthésique pendant l'opération
pendant la chirurgie
volume d'urine
Délai: pendant la chirurgie
volume d'urine pendant la chirurgie
pendant la chirurgie
volume de saignement
Délai: pendant la chirurgie
volume de saignement pendant la chirurgie
pendant la chirurgie
débit de perfusion d'entretien du rémifentanil
Délai: pendant la chirurgie
débit de perfusion de rémifentanil pour maintenir un effet analgésique efficace pendant une intervention chirurgicale
pendant la chirurgie
la posologie des antalgiques curatifs (rémifentanil)
Délai: pendant la chirurgie
la posologie des analgésiques curatifs (rémifentanil) pendant la chirurgie
pendant la chirurgie
la posologie de la perdipine curative
Délai: pendant la chirurgie
la posologie de perdipine curative pendant la chirurgie
pendant la chirurgie
la posologie de l'esmolol curatif
Délai: pendant la chirurgie
la posologie de l'esmolol curatif pendant la chirurgie
pendant la chirurgie
le moment de l'administration initiale d'antiémétiques curatifs dans les 48 heures
Délai: dans les 48 heures après la chirurgie
le moment de l'administration initiale d'antiémétiques curatifs dans les 48 heures après la chirurgie
dans les 48 heures après la chirurgie
la posologie des antiémétiques curatifs dans les 48 heures
Délai: dans les 48 heures après la chirurgie
la posologie des antiémétiques curatifs dans les 48 heures suivant la chirurgie
dans les 48 heures après la chirurgie
incidence d'hématome au point de bloc dans les deux groupes dans les 24 heures
Délai: dans les 24 heures après la chirurgie
dans les 24 heures suivant l'opération, les enquêteurs enregistrent le nombre de patients souffrant d'hématome au point de bloc, puis calculent l'incidence comme suit : le nombre de patients souffrant d'hématome au point de bloc/le nombre total dans le groupe correspondant
dans les 24 heures après la chirurgie
incidence de l'infection au point de bloc dans les deux groupes dans les 24 heures
Délai: dans les 24 heures après la chirurgie
dans les 24 heures suivant l'opération, les enquêteurs enregistrent le nombre de patients qui souffrent d'infection au point de bloc, puis calculent l'incidence comme suit : le nombre de patients souffrant d'infection au point de bloc/le nombre total dans le groupe correspondant
dans les 24 heures après la chirurgie
incidence de la toxicité de l'anesthésique local dans les deux groupes dans les 24 heures
Délai: dans les 24 heures après la chirurgie
dans les 24 heures suivant l'opération, les enquêteurs enregistrent le nombre de patients souffrant de toxicité anesthésique locale, puis calculent l'incidence comme suit : le nombre de patients souffrant de toxicité anesthésique locale/le nombre total dans le groupe correspondant
dans les 24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

28 septembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

28 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2022

Première publication (RÉEL)

26 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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