- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05555147
Влияние двусторонней блокады подглазничного и подблокового нервов на периоперационный период гипофизэктомии
22 сентября 2022 г. обновлено: Feng Gao, Tongji Hospital
Влияние двусторонней блокады подглазничного и подблокового нервов на периоперационную анальгезию после эндоскопической бинострильной трансназальной транссфеноидальной резекции гипофиза: проспективное рандомизированное исследование
Эндоскопическая бинострильная трансназальная транссфеноидальная резекция гипофиза часто вызывает сильную боль, которую трудно подавить на глубине обычной общей анестезии, что приводит к выраженным гемодинамическим колебаниям у пациентов.
Блокада подглазничного и подблокового нерва может теоретически блокировать болевой сигнал, вызванный эндоскопической бинострильной трансназальной транссфеноидальной резекцией гипофиза, которая, как было доказано, обеспечивает удовлетворительную анальгезию после септоринопластики.
Однако остается неясным, может ли двусторонняя блокада подглазничного и подблокового нервов обеспечить стабильную гемодинамику и уменьшить гемодинамические колебания у пациентов, перенесших эндоскопическую биностральную трансназальную транссфеноидальную резекцию гипофиза.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирургическая стимуляция является одним из важных факторов, приводящих к гемодинамическим колебаниям и влияющих на качество послеоперационного восстановления.
Эндоскопическая бинострильная трансназальная транссфеноидальная резекция гипофиза часто вызывает интенсивную боль из-за того, что в месте операции находились многочисленные нервные окончания, отходящие от ветвей тройничного нерва (включая подглазничный и подблоковый нервы).
Трудно подавить интраоперационную стимуляцию на глубине обычной общей анестезии, что приводит к тяжелым гемодинамическим колебаниям у пациентов.
Сообщается, что блокада крыловидно-верхнечелюстной ямки может ингибировать гипертензию, вызванную хирургическими вмешательствами, однако блокада может вызывать осложнения из-за сложности операции.
Блокада подглазничного и подблокового нерва может теоретически блокировать болевой сигнал, вызванный эндоскопической бинострильной трансназальной транссфеноидальной резекцией гипофиза, которая, как было доказано, обеспечивает удовлетворительную анальгезию после септоринопластики.
Однако остается неясным, может ли двусторонняя блокада подглазничного и подблокового нервов уменьшить боль у пациентов, перенесших эндоскопическую биностральную трансназальную транссфеноидальную резекцию гипофиза.
Таким образом, исследователи выдвигают гипотезу о том, что предоперационная двусторонняя блокада подглазничного и подблокового нервов может эффективно уменьшить боль у пациентов, перенесших эндоскопическую биностральную трансназальную транссфеноидальную резекцию гипофиза.
Целью данного исследования является наблюдение частоты сердечных сокращений и артериального давления в определенный момент времени во время операции и боли через 2, 8, 24, 48 часов после операции между взрослыми пациентами, получающими или не получающими двустороннюю блокаду подглазничного и подблокового нервов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1. Элективная эндоскопическая бинострильная трансназальная транссфеноидальная резекция
- 2. Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет.
- 3. Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I, Ⅱ и III.
Критерий исключения:
- 1. Аварийная операция.
- 2. Пациенты с аллергией на ропивакаин.
- 3. Инфекция рядом с местом укола.
- 4. Пациенты с предоперационным приемом седативных и обезболивающих препаратов, злоупотребляющие алкоголем в анамнезе.
- 5. Больной с почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью.
- 6. Пациенты, перенесшие трепанацию черепа за последние 6 мес.
- 7. Беременные или кормящие женщины, участвующие в других исследованиях.
- 8. Пациенты, неспособные к сотрудничеству.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа нервных блокад
За 30 минут до операции пациентам выполняли двустороннюю блокаду подглазничного и подблокового нервов.
Блокаду подглазничного нерва выполняли внеротовым доступом.
Иглу калибра 25 вводили латерально в ипсилатеральную ноздрю после пальпации подглазничного гребня для обнаружения подглазничного отверстия.
Указательный палец недоминантной руки располагали над подглазничным отверстием, и иглу продвигали до тех пор, пока она не ощущалась под пальцем.
2 мл 0,5% ропивакаина медленно вводили после подтверждения отрицательного результата аспирации крови.
Введя иглу на 1 см выше внутреннего уголка глазной щели, ориентируясь на место соединения глазницы и носовой кости, выполнили блокаду подблокового нерва.
После отрицательной аспирации крови вводили 1 мл 0,5% ропивакаина.
Блокада контралатерального нерва выполнялась таким же образом.
|
После общей анестезии пациентам проводят двустороннюю блокаду подглазничного и подблокового нервов за 30 минут до операции.
Блокада подглазничного нерва выполняется внеротовым доступом.
Иглу калибра 25 вводили латерально в ипсилатеральную ноздрю после пальпации подглазничного гребня для обнаружения подглазничного отверстия.
Указательный палец недоминантной руки располагали над подглазничным отверстием, и иглу продвигали до тех пор, пока она не ощущалась под пальцем.
2 мл 0,5% ропивакаина медленно вводят после подтверждения отрицательного результата аспирации крови.
Введя иглу на 1 см выше внутреннего уголка глазной щели, ориентируясь на место соединения глазницы и носовой кости, выполнили блокаду подблокового нерва.
После отрицательной аспирации крови вводили 1 мл 0,5% ропивакаина.
Блокада контралатерального нерва выполнялась таким же образом.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Контрольная группа
Пациенты, получающие общую анестезию без блокады подглазничного и подблокового нервов.
|
Пациенты, получающие общую анестезию без блокады подглазничного и подблокового нервов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
САД в течение 10 минут после блокады нерва
Временное ограничение: в течение 10 минут после блокады нерва
|
САД в течение 10 минут после блокады нерва
|
в течение 10 минут после блокады нерва
|
|
ЧСС в течение 10 минут после блокады нерва
Временное ограничение: в течение 10 минут после блокады нерва
|
ЧСС в течение 10 минут после блокады нерва
|
в течение 10 минут после блокады нерва
|
|
среднее артериальное давление (САД) до блокады нерва
Временное ограничение: перед блокадой нерва
|
среднее артериальное давление (САД) до блокады нерва
|
перед блокадой нерва
|
|
частота тепла (ЧСС) перед блокадой нерва
Временное ограничение: перед блокадой нерва
|
частота тепла (ЧСС) перед блокадой нерва
|
перед блокадой нерва
|
|
MAP перед рассечением слизистой оболочки носа
Временное ограничение: перед рассечением слизистой оболочки носа
|
MAP перед рассечением слизистой оболочки носа
|
перед рассечением слизистой оболочки носа
|
|
ЧСС до рассечения слизистой оболочки носа
Временное ограничение: перед рассечением слизистой оболочки носа
|
ЧСС до рассечения слизистой оболочки носа
|
перед рассечением слизистой оболочки носа
|
|
MAP сразу после рассечения слизистой оболочки носа
Временное ограничение: сразу после рассечения слизистой оболочки носа
|
MAP сразу после рассечения слизистой оболочки носа
|
сразу после рассечения слизистой оболочки носа
|
|
ЧСС сразу после рассечения слизистой оболочки носа
Временное ограничение: сразу после рассечения слизистой оболочки носа
|
ЧСС сразу после рассечения слизистой оболочки носа
|
сразу после рассечения слизистой оболочки носа
|
|
MAP перед резекцией перегородки
Временное ограничение: перед резекцией перегородки
|
MAP перед резекцией перегородки
|
перед резекцией перегородки
|
|
ЧСС до резекции перегородки
Временное ограничение: перед резекцией перегородки
|
ЧСС до резекции перегородки
|
перед резекцией перегородки
|
|
MAP сразу после резекции перегородки
Временное ограничение: сразу после резекции перегородки
|
MAP сразу после резекции перегородки
|
сразу после резекции перегородки
|
|
ЧСС сразу после резекции перегородки
Временное ограничение: сразу после резекции перегородки
|
ЧСС сразу после резекции перегородки
|
сразу после резекции перегородки
|
|
MAP перед резекцией седла
Временное ограничение: перед резекцией седла
|
MAP перед резекцией седла
|
перед резекцией седла
|
|
ЧСС до резекции седла
Временное ограничение: перед резекцией седла
|
ЧСС до резекции седла
|
перед резекцией седла
|
|
MAP после резекции седла
Временное ограничение: перед резекцией седла
|
MAP после резекции седла
|
перед резекцией седла
|
|
ЧСС сразу после резекции седла
Временное ограничение: сразу после резекции седла
|
ЧСС сразу после резекции седла
|
сразу после резекции седла
|
|
MAP перед разрезом твердой мозговой оболочки турецкого седла
Временное ограничение: перед разрезом твердой мозговой оболочки турецкого седла
|
MAP перед разрезом твердой мозговой оболочки турецкого седла
|
перед разрезом твердой мозговой оболочки турецкого седла
|
|
ЧСС перед разрезом твердой мозговой оболочки турецкого седла
Временное ограничение: перед разрезом твердой мозговой оболочки турецкого седла
|
ЧСС перед разрезом твердой мозговой оболочки турецкого седла
|
перед разрезом твердой мозговой оболочки турецкого седла
|
|
MAP сразу после разреза твердой мозговой оболочки турецкого седла
Временное ограничение: сразу после разреза твердой мозговой оболочки турецкого седла
|
MAP сразу после разреза твердой мозговой оболочки турецкого седла
|
сразу после разреза твердой мозговой оболочки турецкого седла
|
|
ЧСС сразу после разреза твердой мозговой оболочки турецкого седла
Временное ограничение: сразу после разреза твердой мозговой оболочки турецкого седла
|
ЧСС сразу после разреза твердой мозговой оболочки турецкого седла
|
сразу после разреза твердой мозговой оболочки турецкого седла
|
|
MAP перед исследованием гипофизарной ямки
Временное ограничение: перед исследованием гипофиза
|
MAP перед исследованием гипофизарной ямки
|
перед исследованием гипофиза
|
|
ЧСС перед исследованием гипофизарной ямки
Временное ограничение: перед исследованием гипофиза
|
ЧСС перед исследованием гипофизарной ямки
|
перед исследованием гипофиза
|
|
MAP сразу после исследования гипофизарной ямки
Временное ограничение: сразу после осмотра гипофиза
|
MAP сразу после исследования гипофизарной ямки
|
сразу после осмотра гипофиза
|
|
ЧСС сразу после исследования гипофизарной ямки
Временное ограничение: сразу после осмотра гипофиза
|
ЧСС сразу после исследования гипофизарной ямки
|
сразу после осмотра гипофиза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка по числовой оценочной шкале (NRS) при поступлении пациента в отделение постанестезиологической помощи (PACU) (сразу после операции)
Временное ограничение: при поступлении пациента в PACU (сразу после операции)
|
оценка по числовой рейтинговой шкале (NRS) при поступлении пациента в PACU (сразу после операции).
Участники субъективно определяют баллы боли пациента, используя от 0 до 10 NRS (0 = отсутствие боли; 10 = невыносимая боль), чтобы оценить эффективность модифицированного метода.
|
при поступлении пациента в PACU (сразу после операции)
|
|
оценка по числовой шкале оценки (NRS) до того, как пациент покинет PACU
Временное ограничение: до того, как пациент покинет PACU
|
оценка по числовой шкале оценки (NRS) до того, как пациент покинет PACU.
Участники субъективно определяют баллы боли пациента, используя от 0 до 10 NRS (0 = отсутствие боли; 10 = невыносимая боль), чтобы оценить эффективность модифицированного метода.
|
до того, как пациент покинет PACU
|
|
НРС через 2 часа после операции
Временное ограничение: Через 2 часа после операции
|
НРС через 2 часа после операции.
Участники субъективно определяют баллы боли пациента, используя от 0 до 10 NRS (0 = отсутствие боли; 10 = невыносимая боль), чтобы оценить эффективность модифицированного метода.
|
Через 2 часа после операции
|
|
НРС через 8 часов после операции
Временное ограничение: Через 8 часов после операции
|
НРС через 8 часов после операции.
Участники субъективно определяют баллы боли пациента, используя от 0 до 10 NRS (0 = отсутствие боли; 10 = невыносимая боль), чтобы оценить эффективность модифицированного метода.
|
Через 8 часов после операции
|
|
НРС через 24 часа после операции
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
НРС через 24 часа после операции.
Участники субъективно определяют баллы боли пациента, используя от 0 до 10 NRS (0 = отсутствие боли; 10 = невыносимая боль), чтобы оценить эффективность модифицированного метода.
|
Через 24 часа после операции
|
|
НРС через 48 часов после операции
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
НРС через 48 часов после операции.
Участники субъективно определяют баллы боли пациента, используя от 0 до 10 NRS (0 = отсутствие боли; 10 = невыносимая боль), чтобы оценить эффективность модифицированного метода.
|
Через 48 часов после операции
|
|
Шкала качества восстановления: Качество восстановления-15 (QoR-15) через 1 день после операции
Временное ограничение: 1 день после операции
|
Шкала качества восстановления (QoR-15): QoR-15 через 1 день после операции.
QoR-15 содержит пять аспектов (физиологический комфорт, физиологическая независимость, психологическая поддержка, эмоции и боль), по которым можно оценить качество послеоперационного восстановления.
|
1 день после операции
|
|
Шкала качества восстановления: QoR-15 через 3 дня после операции
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
Шкала качества восстановления: QoR-15 через 3 дня после операции.
QoR-15 содержит пять аспектов (физиологический комфорт, физиологическая независимость, психологическая поддержка, эмоции и боль), по которым можно оценить качество послеоперационного восстановления.
|
3 дня после операции
|
|
Шкала качества восстановления: QoR-15 через 7 дней после операции
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Шкала качества восстановления: QoR-15 через 7 дней после операции.
QoR-15 содержит пять аспектов (физиологический комфорт, физиологическая независимость, психологическая поддержка, эмоции и боль), по которым можно оценить качество послеоперационного восстановления.
|
7 дней после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) в течение 24 часов
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
в течение 24 часов после операции исследователи фиксируют количество пациентов, страдающих ПОТР, а затем рассчитывают заболеваемость как: количество пациентов, страдающих ПОТР/общее количество в соответствующей группе
|
в течение 24 часов после операции
|
|
частота послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) в течение 48 часов
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
|
в течение 48 часов после операции исследователи фиксируют количество пациентов, страдающих ПОТР, а затем рассчитывают заболеваемость как: количество пациентов, страдающих ПОТР/общее количество в соответствующей группе
|
в течение 48 часов после операции
|
|
Шкала седации Рамсея (RSS) при поступлении пациента в PACU (сразу после операции)
Временное ограничение: при поступлении пациента в PACU (сразу после операции)
|
Шкала седации Рамсея (RSS) при поступлении пациента в PACU (сразу после операции).
Участники субъективно определяют баллы седации пациента, используя от 1 до 6 RSS (1 = нервозность, 2-4 = удовлетворенность седацией, 5-6 = чрезмерная седация).
|
при поступлении пациента в PACU (сразу после операции)
|
|
Шкала седации Рамсея (RSS) перед выпиской пациента из PACU
Временное ограничение: до того, как пациент покинет PACU
|
Шкала седации Рамсея (RSS) перед выпиской пациента из PACU.
Участники субъективно определяют баллы седации пациента, используя от 1 до 6 RSS (1 = нервозность, 2-4 = удовлетворенность седацией, 5-6 = чрезмерная седация).
|
до того, как пациент покинет PACU
|
|
Шкала седации Рамсея (RSS) через 2 часа после операции
Временное ограничение: Через 2 часа после операции
|
Шкала седации Рамсея (RSS) через 2 часа после операции.
Участники субъективно определяют баллы седации пациента, используя от 1 до 6 RSS (1 = нервозность, 2-4 = удовлетворенность седацией, 5-6 = чрезмерная седация).
|
Через 2 часа после операции
|
|
Шкала седации Рамсея (RSS) через 8 часов после операции
Временное ограничение: Через 8 часов после операции
|
Шкала седации Рамсея (RSS) через 8 часов после операции.
Участники субъективно определяют баллы седации пациента, используя от 1 до 6 RSS (1 = нервозность, 2-4 = удовлетворенность седацией, 5-6 = чрезмерная седация).
|
Через 8 часов после операции
|
|
Шкала седации Рамсея (RSS) через 24 часа после операции
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Шкала седации Рамсея (RSS) через 24 часа после операции.
Участники субъективно определяют баллы седации пациента, используя от 1 до 6 RSS (1 = нервозность, 2-4 = удовлетворенность седацией, 5-6 = чрезмерная седация).
|
Через 24 часа после операции
|
|
Шкала седации Рамсея (RSS) через 48 часов после операции
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Шкала седации Рамсея (RSS) через 48 часов после операции.
Участники субъективно определяют баллы седации пациента, используя от 1 до 6 RSS (1 = нервозность, 2-4 = удовлетворенность седацией, 5-6 = чрезмерная седация).
|
Через 48 часов после операции
|
|
время операции
Временное ограничение: с момента начала операции до времени окончания операции
|
с момента начала операции до времени окончания операции
|
с момента начала операции до времени окончания операции
|
|
время анестезии
Временное ограничение: от момента начала анестезии до времени окончания анестезии
|
от момента начала анестезии до времени окончания анестезии
|
от момента начала анестезии до времени окончания анестезии
|
|
время пробуждения
Временное ограничение: с момента окончания анестезии до момента пробуждения пациента
|
с момента окончания анестезии до момента пробуждения пациента
|
с момента окончания анестезии до момента пробуждения пациента
|
|
PACU время пребывания
Временное ограничение: с момента поступления пациента в PACU до момента выписки пациента из PACU
|
время с момента поступления пациента в PACU до момента выхода пациента из PACU
|
с момента поступления пациента в PACU до момента выписки пациента из PACU
|
|
доза анестетика
Временное ограничение: во время операции
|
использовать дозировку анестезирующего препарата во время операции
|
во время операции
|
|
объем мочи
Временное ограничение: во время операции
|
объем мочи во время операции
|
во время операции
|
|
объем кровотечения
Временное ограничение: во время операции
|
объем кровотечения во время операции
|
во время операции
|
|
поддерживающая скорость инфузии ремифентанила
Временное ограничение: во время операции
|
скорость инфузии ремифентанила для поддержания эффективного обезболивающего эффекта во время операции
|
во время операции
|
|
дозировка лечебных обезболивающих (ремифентанил)
Временное ограничение: во время операции
|
дозировка лечебных обезболивающих (ремифентанил) во время операции
|
во время операции
|
|
дозировка лечебного пердипина
Временное ограничение: во время операции
|
дозировка лечебного пердипина во время операции
|
во время операции
|
|
дозировка лечебного эсмолола
Временное ограничение: во время операции
|
дозировка лечебного эсмолола во время операции
|
во время операции
|
|
время первоначального введения лечебных противорвотных средств в течение 48 часов
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
|
время первоначального введения лечебных противорвотных средств в течение 48 часов после операции
|
в течение 48 часов после операции
|
|
дозировка лечебных противорвотных средств в течение 48 часов
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
|
дозировка лечебных противорвотных средств в течение 48 часов после операции
|
в течение 48 часов после операции
|
|
частота гематом в месте блокады в обеих группах в течение 24 часов
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
в течение 24 часов после операции исследователи фиксируют количество пациентов, страдающих гематомой в точке блокады, а затем рассчитывают заболеваемость как: количество пациентов, страдающих гематомой в точке блокады/общее количество в соответствующей группе
|
в течение 24 часов после операции
|
|
частота инфицирования в пункте блокады в обеих группах в течение 24 часов
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
в течение 24 часов после операции исследователи фиксируют количество больных с инфекцией на блокпосту, а затем рассчитывают заболеваемость как: количество больных с инфекцией на блокпосту/общее количество в соответствующей группе
|
в течение 24 часов после операции
|
|
частота токсичности местных анестетиков в обеих группах в течение 24 часов
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
в течение 24 часов после операции исследователи регистрируют количество пациентов, страдающих токсичностью местных анестетиков, а затем рассчитывают заболеваемость как: количество пациентов, страдающих токсичностью местных анестетиков/общее количество в соответствующей группе
|
в течение 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
28 сентября 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
28 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TJ2012S152
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .