Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto del blocco del nervo infraorbitario e infratrocleare bilaterale sul periodo perioperatorio dell'ipofisectomia

22 settembre 2022 aggiornato da: Feng Gao, Tongji Hospital

L'effetto del blocco nervoso infraorbitario e infratrocleare bilaterale sull'analgesia perioperatoria dopo resezione endoscopica binostrilica transnasale transfenoidale dell'ipofisi: uno studio prospettico randomizzato

La resezione endoscopica binostril transnasale transsfenoidale delle procedure ipofisarie spesso causa dolore intenso che è difficile da sopprimere alla profondità dell'anestesia generale convenzionale, con conseguenti gravi fluttuazioni emodinamiche nei pazienti. Il blocco dei nervi infraorbitali e infratrocleari può bloccare teoricamente il segnale del dolore causato dalla resezione endoscopica binostril transnasale transsfenoidale dell'ipofisi, che ha dimostrato di fornire un'analgesia soddisfacente dopo la settorinoplastica. Tuttavia, rimane poco chiaro se il blocco bilaterale dei nervi infraorbitali e infratrocleari possa fornire un'emodinamica stabile e ridurre la fluttuazione emodinamica dei pazienti sottoposti a resezione endoscopica binostril transnasale transsfenoidale dell'ipofisi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La stimolazione chirurgica è uno dei fattori importanti che portano alla fluttuazione emodinamica e influenzano la qualità del recupero postoperatorio. La resezione endoscopica binostril transnasale transsfenoidale delle procedure ipofisarie spesso causa dolore intenso a causa della presenza di numerose terminazioni nervose nel sito chirurgico che ha origine dai rami del nervo trigemino (incluso il nervo infraorbitale e infratrocleare). È difficile sopprimere la stimolazione intraoperatoria alla profondità dell'anestesia generale convenzionale, con conseguenti gravi fluttuazioni emodinamiche nei pazienti. È stato riferito che il blocco della fossa pterigomascellare può inibire l'ipertensione causata da procedure chirurgiche, tuttavia il blocco può causare complicazioni a causa delle sue complicate operazioni. Il blocco dei nervi infraorbitali e infratrocleari può bloccare teoricamente il segnale del dolore causato dalla resezione endoscopica binostril transnasale transsfenoidale dell'ipofisi, che ha dimostrato di fornire un'analgesia soddisfacente dopo la settorinoplastica. Tuttavia, non è chiaro se il blocco bilaterale dei nervi infraorbitali e infratrocleari possa ridurre il dolore nei pazienti sottoposti a resezione endoscopica binostril transnasale transsfenoidale dell'ipofisi. Pertanto, i ricercatori propongono l'ipotesi che il blocco del nervo infraorbitario e infratrocleare bilaterale preoperatorio possa ridurre efficacemente il dolore nei pazienti sottoposti a resezione endoscopica transnasale transfenoidale dell'ipofisi. L'obiettivo di questo studio è osservare la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna in un momento specifico durante l'operazione e il dolore a 2, 8, 24, 48 ore dopo l'intervento tra pazienti adulti che ricevono o non ricevono blocco bilaterale del nervo infraorbitario e infratrocleare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Tongji Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Resezione transfenoidale endoscopica binostril transnasale transfenoidale
  • 2. Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • 3. Stato fisico I, Ⅱ e III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • 1. Operazione di emergenza.
  • 2. Pazienti allergici alla ropivacaina.
  • 3. Infezione vicino al punto di puntura.
  • 4. Pazienti con uso preoperatorio di farmaci sedativi e analgesici con storia di abuso di alcol.
  • 5. Paziente con insufficienza renale o insufficienza epatica.
  • 6. Pazienti sottoposti a craniotomia negli ultimi 6 mesi.
  • 7. Donne in gravidanza o in allattamento che partecipano ad altri studi.
  • 8. Pazienti incapaci di collaborare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di blocchi nervosi
Trenta minuti prima dell'intervento i pazienti hanno ricevuto un blocco bilaterale dei nervi infraorbitario e infratrocleare. Il blocco del nervo infraorbitario è stato eseguito durante l'utilizzo di un approccio extraorale. Un ago calibro 25 è stato inserito lateralmente alla narice ipsilaterale dopo aver palpato la cresta infraorbitale per localizzare il forame infraorbitale. Il dito indice della mano non dominante è stato posizionato sopra il forame infraorbitario e l'ago è stato avanzato fino a quando non è stato palpato sotto il dito. Sono stati confermati 2 ml di ropivacaina allo 0,5% iniettati lentamente dopo un'aspirazione negativa del sangue. Inserendo l'ago 1 cm sopra il canto interno, mirando alla giunzione dell'orbita e dell'osso nasale, si esegue il blocco del nervo infratrocleare. Dopo un'aspirazione negativa del sangue, è stato iniettato 1 ml di ropivacaina allo 0,5%. Il blocco del nervo controlaterale è stato eseguito nello stesso modo.
Dopo l'anestesia generale, i pazienti riceveranno un blocco bilaterale dei nervi infraorbitali e infratrocleari 30 minuti prima dell'intervento. Il blocco del nervo infraorbitario viene eseguito durante l'utilizzo di un approccio extraorale. Un ago calibro 25 è stato inserito lateralmente alla narice omolaterale dopo aver palpato la cresta infraorbitale per localizzare il forame infraorbitale. Il dito indice della mano non dominante è stato posizionato sopra il forame infraorbitario e l'ago è stato avanzato fino a quando non è stato palpato sotto il dito. Sono stati confermati 2 ml di ropivacaina allo 0,5% iniettati lentamente dopo un'aspirazione negativa del sangue. Inserendo l'ago 1 cm sopra il canto interno, mirando alla giunzione dell'orbita e dell'osso nasale, si esegue il blocco del nervo infratrocleare. Dopo un'aspirazione negativa del sangue, è stato iniettato 1 ml di ropivacaina allo 0,5%. Il blocco del nervo controlaterale è stato eseguito nello stesso modo.
SHAM_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Pazienti sottoposti ad anestesia generale senza blocco dei nervi infraorbitario e infratrocleare.
Pazienti sottoposti ad anestesia generale senza blocco dei nervi infraorbitario e infratrocleare.
Altri nomi:
  • blocco nervoso con ropivacaina allo 0,5%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MAP entro 10 minuti dal blocco nervoso
Lasso di tempo: entro 10 minuti dopo il blocco nervoso
MAP entro 10 minuti dal blocco nervoso
entro 10 minuti dopo il blocco nervoso
FC entro 10 minuti dal blocco nervoso
Lasso di tempo: entro 10 minuti dopo il blocco nervoso
FC entro 10 minuti dal blocco nervoso
entro 10 minuti dopo il blocco nervoso
pressione arteriosa media (MAP) prima del blocco nervoso
Lasso di tempo: prima del blocco nervoso
pressione arteriosa media (MAP) prima del blocco nervoso
prima del blocco nervoso
frequenza termica (FC) prima del blocco nervoso
Lasso di tempo: prima del blocco nervoso
frequenza termica (FC) prima del blocco nervoso
prima del blocco nervoso
MAP prima della dissezione della mucosa nasale
Lasso di tempo: prima della dissezione della mucosa nasale
MAP prima della dissezione della mucosa nasale
prima della dissezione della mucosa nasale
HR prima della dissezione della mucosa nasale
Lasso di tempo: prima della dissezione della mucosa nasale
HR prima della dissezione della mucosa nasale
prima della dissezione della mucosa nasale
MAP immediatamente dopo la dissezione della mucosa nasale
Lasso di tempo: subito dopo la dissezione della mucosa nasale
MAP immediatamente dopo la dissezione della mucosa nasale
subito dopo la dissezione della mucosa nasale
HR immediatamente dopo la dissezione della mucosa nasale
Lasso di tempo: subito dopo la dissezione della mucosa nasale
HR immediatamente dopo la dissezione della mucosa nasale
subito dopo la dissezione della mucosa nasale
MAP prima della resezione del setto
Lasso di tempo: prima della resezione del setto
MAP prima della resezione del setto
prima della resezione del setto
HR prima della resezione del setto
Lasso di tempo: prima della resezione del setto
HR prima della resezione del setto
prima della resezione del setto
MAP immediatamente dopo la resezione del setto
Lasso di tempo: subito dopo la resezione del setto
MAP immediatamente dopo la resezione del setto
subito dopo la resezione del setto
HR immediatamente dopo la resezione del setto
Lasso di tempo: subito dopo la resezione del setto
HR immediatamente dopo la resezione del setto
subito dopo la resezione del setto
MAP prima della resezione ossea della sella
Lasso di tempo: prima della resezione dell'osso sellare
MAP prima della resezione ossea della sella
prima della resezione dell'osso sellare
HR prima della resezione dell'osso della sella
Lasso di tempo: prima della resezione dell'osso sellare
HR prima della resezione dell'osso della sella
prima della resezione dell'osso sellare
MAP dopo resezione ossea della sella
Lasso di tempo: prima della resezione dell'osso sellare
MAP dopo resezione ossea della sella
prima della resezione dell'osso sellare
HR immediatamente dopo la resezione dell'osso della sella
Lasso di tempo: immediatamente dopo la resezione dell'osso della sella
HR immediatamente dopo la resezione dell'osso della sella
immediatamente dopo la resezione dell'osso della sella
MAP prima dell'incisione durale della sella
Lasso di tempo: prima dell'incisione durale della sella
MAP prima dell'incisione durale della sella
prima dell'incisione durale della sella
HR prima dell'incisione durale della sella
Lasso di tempo: prima dell'incisione durale della sella
HR prima dell'incisione durale della sella
prima dell'incisione durale della sella
MAP immediatamente dopo l'incisione durale della sella
Lasso di tempo: subito dopo l'incisione durale della sella
MAP immediatamente dopo l'incisione durale della sella
subito dopo l'incisione durale della sella
HR immediatamente dopo l'incisione durale della sella
Lasso di tempo: subito dopo l'incisione durale della sella
HR immediatamente dopo l'incisione durale della sella
subito dopo l'incisione durale della sella
MAP prima dell'esplorazione della fossa pituitaria
Lasso di tempo: prima dell'esplorazione della fossa pituitaria
MAP prima dell'esplorazione della fossa pituitaria
prima dell'esplorazione della fossa pituitaria
HR prima dell'esplorazione della fossa pituitaria
Lasso di tempo: prima dell'esplorazione della fossa pituitaria
HR prima dell'esplorazione della fossa pituitaria
prima dell'esplorazione della fossa pituitaria
MAP immediatamente dopo l'esplorazione della fossa pituitaria
Lasso di tempo: subito dopo l'esplorazione della fossa pituitaria
MAP immediatamente dopo l'esplorazione della fossa pituitaria
subito dopo l'esplorazione della fossa pituitaria
HR immediatamente dopo l'esplorazione della fossa pituitaria
Lasso di tempo: subito dopo l'esplorazione della fossa pituitaria
HR immediatamente dopo l'esplorazione della fossa pituitaria
subito dopo l'esplorazione della fossa pituitaria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) quando il paziente entra nell'unità di cura post-anestesia (PACU) (immediatamente dopo l'intervento chirurgico)
Lasso di tempo: quando il paziente entra in PACU (immediatamente dopo l'intervento chirurgico)
punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) quando il paziente entra in PACU (immediatamente dopo l'intervento chirurgico). I partecipanti determinano soggettivamente i punteggi del dolore del paziente utilizzando un NRS da 0 a 10 (0 = nessun dolore; 10 = dolore insopportabile), per valutare l'efficacia del metodo modificato.
quando il paziente entra in PACU (immediatamente dopo l'intervento chirurgico)
punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) prima che il paziente lasci la PACU
Lasso di tempo: prima che il paziente lasci la PACU
punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) prima che il paziente lasci la PACU. I partecipanti determinano soggettivamente i punteggi del dolore del paziente utilizzando un NRS da 0 a 10 (0 = nessun dolore; 10 = dolore insopportabile), per valutare l'efficacia del metodo modificato.
prima che il paziente lasci la PACU
NRS 2 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
NRS 2 ore dopo l'intervento. I partecipanti determinano soggettivamente i punteggi del dolore del paziente utilizzando un NRS da 0 a 10 (0 = nessun dolore; 10 = dolore insopportabile), per valutare l'efficacia del metodo modificato.
2 ore dopo l'intervento
NRS 8 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 8 ore dopo l'intervento
NRS 8 ore dopo l'intervento. I partecipanti determinano soggettivamente i punteggi del dolore del paziente utilizzando un NRS da 0 a 10 (0 = nessun dolore; 10 = dolore insopportabile), per valutare l'efficacia del metodo modificato.
8 ore dopo l'intervento
NRS 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
NRS 24 ore dopo l'intervento. I partecipanti determinano soggettivamente i punteggi del dolore del paziente utilizzando un NRS da 0 a 10 (0 = nessun dolore; 10 = dolore insopportabile), per valutare l'efficacia del metodo modificato.
24 ore dopo l'intervento
NRS 48 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
NRS 48 ore dopo l'intervento. I partecipanti determinano soggettivamente i punteggi del dolore del paziente utilizzando un NRS da 0 a 10 (0 = nessun dolore; 10 = dolore insopportabile), per valutare l'efficacia del metodo modificato.
48 ore dopo l'intervento
Scala della qualità del recupero: Qualità del recupero-15 (QoR-15) 1 giorno dopo l'intervento
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
scala della qualità del recupero (QoR-15): QoR-15 1 giorno dopo l'intervento. QoR-15 contiene i cinque aspetti (comfort fisiologico, indipendenza fisiologica, supporto psicologico, emozione e dolore), che possono valutare la qualità del recupero postoperatorio.
1 giorno dopo l'intervento
qualità del recupero Scala: QoR-15 3 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
qualità del recupero Scala: QoR-15 3 giorni dopo l'intervento. QoR-15 contiene i cinque aspetti (comfort fisiologico, indipendenza fisiologica, supporto psicologico, emozione e dolore), che possono valutare la qualità del recupero postoperatorio.
3 giorni dopo l'intervento
qualità del recupero Scala: QoR-15 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
qualità del recupero Scala: QoR-15 7 giorni dopo l'intervento chirurgico. QoR-15 contiene i cinque aspetti (comfort fisiologico, indipendenza fisiologica, supporto psicologico, emozione e dolore), che possono valutare la qualità del recupero postoperatorio.
7 giorni dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di nausea e vomito postoperatori (PONV) entro 24 ore
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
entro 24 ore dall'intervento, i ricercatori registrano il numero di pazienti che soffrono di PONV e quindi calcolano l'incidenza come: il numero di pazienti affetti da PONV/il numero totale nel gruppo corrispondente
entro 24 ore dall'intervento
incidenza di nausea e vomito postoperatori (PONV) entro 48 ore
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'intervento
entro 48 ore dall'intervento, i ricercatori registrano il numero di pazienti che soffrono di PONV e quindi calcolano l'incidenza come: il numero di pazienti affetti da PONV/il numero totale nel gruppo corrispondente
entro 48 ore dall'intervento
Scala di sedazione di Ramsay (RSS) quando il paziente entra in PACU (immediatamente dopo l'intervento chirurgico)
Lasso di tempo: quando il paziente entra in PACU (immediatamente dopo l'intervento chirurgico)
Scala di sedazione di Ramsay (RSS) quando il paziente entra in PACU (immediatamente dopo l'intervento chirurgico). I partecipanti determinano soggettivamente i punteggi di sedazione del paziente utilizzando un RSS da 1 a 6 (1=irrequietezza, 2-4=soddisfazione della sedazione, 5-6=sedazione eccessiva).
quando il paziente entra in PACU (immediatamente dopo l'intervento chirurgico)
Scala di sedazione di Ramsay (RSS) prima che il paziente lasci il PACU
Lasso di tempo: prima che il paziente lasci la PACU
Scala di sedazione di Ramsay (RSS) prima che il paziente lasci il PACU. I partecipanti determinano soggettivamente i punteggi di sedazione del paziente utilizzando un RSS da 1 a 6 (1=irrequietezza, 2-4=soddisfazione della sedazione, 5-6=sedazione eccessiva).
prima che il paziente lasci la PACU
Scala di sedazione di Ramsay (RSS) 2 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
Scala di sedazione di Ramsay (RSS) 2 ore dopo l'intervento chirurgico. I partecipanti determinano soggettivamente i punteggi di sedazione del paziente utilizzando un RSS da 1 a 6 (1=irrequietezza, 2-4=soddisfazione della sedazione, 5-6=sedazione eccessiva).
2 ore dopo l'intervento
Scala di sedazione di Ramsay (RSS) 8 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 8 ore dopo l'intervento
Scala di sedazione di Ramsay (RSS) 8 ore dopo l'intervento chirurgico. I partecipanti determinano soggettivamente i punteggi di sedazione del paziente utilizzando un RSS da 1 a 6 (1=irrequietezza, 2-4=soddisfazione della sedazione, 5-6=sedazione eccessiva).
8 ore dopo l'intervento
Scala di sedazione di Ramsay (RSS) 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Scala di sedazione di Ramsay (RSS) 24 ore dopo l'intervento chirurgico. I partecipanti determinano soggettivamente i punteggi di sedazione del paziente utilizzando un RSS da 1 a 6 (1=irrequietezza, 2-4=soddisfazione della sedazione, 5-6=sedazione eccessiva).
24 ore dopo l'intervento
Scala di sedazione di Ramsay (RSS) 48 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Scala di sedazione di Ramsay (RSS) 48 ore dopo l'intervento chirurgico. I partecipanti determinano soggettivamente i punteggi di sedazione del paziente utilizzando un RSS da 1 a 6 (1=irrequietezza, 2-4=soddisfazione della sedazione, 5-6=sedazione eccessiva).
48 ore dopo l'intervento
tempo di funzionamento
Lasso di tempo: dal momento dell'inizio dell'intervento fino al momento della fine dell'intervento
dal momento dell'inizio dell'intervento fino al momento della fine dell'intervento
dal momento dell'inizio dell'intervento fino al momento della fine dell'intervento
tempo di anestesia
Lasso di tempo: dall'inizio dell'anestesia fino alla fine dell'anestesia
dall'inizio dell'anestesia fino alla fine dell'anestesia
dall'inizio dell'anestesia fino alla fine dell'anestesia
ora del risveglio
Lasso di tempo: dal momento della fine dell'anestesia fino al momento del risveglio del paziente
dal momento della fine dell'anestesia fino al momento del risveglio del paziente
dal momento della fine dell'anestesia fino al momento del risveglio del paziente
PACU tempo di permanenza
Lasso di tempo: dal momento in cui il paziente entra in PACU fino al momento in cui il paziente esce da PACU
tempo dal momento in cui il paziente entra in PACU fino al momento in cui il paziente esce in PACU
dal momento in cui il paziente entra in PACU fino al momento in cui il paziente esce da PACU
dosaggio anestetico
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
usi il dosaggio di una preparazione anestetica durante operazione
durante l'intervento chirurgico
volume di urina
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
volume di urina durante l'intervento chirurgico
durante l'intervento chirurgico
volume sanguinante
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
volume di sanguinamento durante l'intervento chirurgico
durante l'intervento chirurgico
velocità di infusione di mantenimento di remifentanil
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
velocità di infusione di remifentanil per mantenere un efficace effetto analgesico durante l'intervento chirurgico
durante l'intervento chirurgico
il dosaggio di antidolorifici correttivi (remifentanil)
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
il dosaggio di antidolorifici correttivi (remifentanil) durante l'intervento chirurgico
durante l'intervento chirurgico
il dosaggio di perdipina correttiva
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
il dosaggio di perdipina correttiva durante l'intervento chirurgico
durante l'intervento chirurgico
il dosaggio dell'esmololo correttivo
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
il dosaggio di esmololo correttivo durante l'intervento chirurgico
durante l'intervento chirurgico
il tempo di somministrazione iniziale di antiemetici correttivi entro 48 ore
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'intervento
il momento della somministrazione iniziale di antiemetici correttivi entro 48 ore dopo l'intervento chirurgico
entro 48 ore dall'intervento
il dosaggio di antiemetici correttivi entro 48 ore
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'intervento
il dosaggio di antiemetici correttivi entro 48 ore dall'intervento
entro 48 ore dall'intervento
incidenza di ematoma al punto di blocco in entrambi i due gruppi entro 24 ore
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
entro 24 ore dall'operazione, gli investigatori registrano il numero di pazienti che soffrono di ematoma nel punto di blocco, quindi calcolano l'incidenza come: il numero di pazienti che soffrono di ematoma nel punto di blocco/il numero totale nel gruppo corrispondente
entro 24 ore dall'intervento
incidenza di infezione al punto di blocco in entrambi i due gruppi entro 24 ore
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
entro 24 ore dall'operazione, gli investigatori registrano il numero di pazienti che soffrono di infezione nel punto di blocco, quindi calcolano l'incidenza come: il numero di pazienti che soffrono di infezione nel punto di blocco/il numero totale nel gruppo corrispondente
entro 24 ore dall'intervento
incidenza di tossicità da anestetico locale in entrambi i due gruppi entro 24 ore
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'intervento
entro 24 ore dall'operazione, gli investigatori registrano il numero di pazienti che soffrono di tossicità da anestetico locale, quindi calcolano l'incidenza come: il numero di pazienti che soffrono di tossicità da anestetico locale/il numero totale nel gruppo corrispondente
entro 24 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

28 settembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

28 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su blocco nervoso con ropivacaina allo 0,5%.

Sottoscrivi