Enteraalinen anastomoosi mahalaukun ulostulotukoksen hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan endoskooppista ja kirurgista gastrojejunostomiaa (EAT-GO)
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Petros Benias, Northwell Health
Mahalaukun ulostulotukos (GOO) esiintyy yleensä pahanlaatuisissa kasvaimissa, joihin liittyy periampullaarinen alue (haiman päästä, pohjukaissuolesta, sappitiehyestä tai ampullasta peräisin olevat syövät) tai distaalinen mahalaukku.
GOO ei aiheuta vain heikentäviä oireita, kuten pahoinvointia, oksentelua, kyvyttömyyttä sietää suun kautta nautittavaa, ja estää riittävän ravintoaineiden saannin.
Siksi GOO:n hoidon antaminen on välttämätöntä näiden potilaiden elämänlaadun ja ravitsemustilan parantamiseksi sekä heidän syöpähoitonsa jatkamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun potentiaaliset koehenkilöt on seulottu lääkäreiden aikatauluista, heitä arvioidaan lisäkriteerien osalta. Heille esitetään tietoinen suostumuslomake tarkistusta varten. Kun heille on annettu tilaisuus tarkistaa ja esittää kysymyksiä, he allekirjoittavat suostumuslomakkeen, ja tästä hetkestä lähtien heidät katsotaan tutkimukseen ilmoittautuneiksi.
Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan toiseen kahdesta kohortista suhteessa 1:1.
Heille määrättyjen toimenpiteiden päivänä koehenkilöiltä kysytään useita elämänlaatukyselyitä perustilanteen saamiseksi.
Tietoja kerätään toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen mahdollisten haittatapahtumien arvioimiseksi.
Seurantatiedot täydennetään seuraavina ajankohtina: 1 päivän, 2 päivän, 3 päivän, 4 päivän ja 7 päivän, 30 päivän, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua. -menettely.
QOL Scoring Systems GOOSS- Mahalaukun ulostulotukoksen oirepisteet
- 1 Riittämätön tai ei lainkaan suun kautta
- 2 Nesteet / sakeutetut nesteet
- 3 Puolikiinteitä aineita / vähän jäännöstä
- 4 muokkaamaton
GFS- Gut Function Score, Lowe et al 2002
- 0 Runsas oksentelu
- 1 Pahoinvointi ja satunnainen oksentelu
- 2 Vain pahoinvointi
- 3 Normaali suolen toiminta
Proseduuria edeltävät muuttujat väestötietojen kirjaamiseen
- Sukupuoli
- Paino
- BMI
- Syöpätyyppi
Kliiniset parametrit
- GOOSS
- Suolen toiminnan pisteet
- Karnofskyn suorituskykyasteikko
Menettelyparametrit
- EUS-GJ: askites esiintyminen, pystyy läpäisemään esteen, langan käyttö asennon vakauttamiseksi, toimenpiteen pituus, toimenpiteen sisäiset haittavaikutukset, käytetty stentin koko, toimenpiteen onnistunut loppuunsaattaminen
- Laparoskooppinen GJ: askites esiintyminen, toimenpiteen pituus, toimenpiteen sisäiset haittavaikutukset, muuntaminen avoimeksi GJ:ksi, toimenpiteen onnistunut loppuunsaattaminen
Toimenpiteen jälkeinen sairaalahoidon päivittäinen toiminto
- GOOSS
- Suolen toiminnan pisteet
- Aika suullisen nesteiden nauttimisen aloittamiseen
- Aika kiinteiden aineiden oraalisen nauttimisen aloittamiseen
- Aika purkaa
Menettelyn jälkeiset AE:t
30 päivän tulokset
- GOOSS
- Suolen toiminnan pisteet
- Karnofskyn suorituskykyasteikko
- Paino/BMI
- Pystyy sietämään tuberkuloosin hyväksymää kemoterapeuttista hoito-ohjelmaa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sumbul Yousafi
- Puhelinnumero: (718) 470-7983
- Sähköposti: syousafi1@northwell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
Päätutkija:
- Petros Benias, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Molly Stewart
- Puhelinnumero: (732) 235-3247
- Sähköposti: molly.stewart1@rutgers.edu
-
Alatutkija:
- Arvind Trindade, MD
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Valmis
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Valmis
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Valmis
- Lenox Hill Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Periampullaarinen pahanlaatuisuus (haima, sappitiehy, ampulla, pohjukaissuoli), joka ulottuu distaaliseen pohjukaissuoleen (D3) tai distaalinen (antrum) mahasyöpä
Mahalaukun ulostulotukoksen oireet (vähintään 2/4 vaaditaan):
- aterian jälkeinen oksentelu,
- vatsakipu,
- kyvyttömyys sietää PO:ta,
- GOO:n mukainen kuvantaminen
- Mahalaukun ulostulotukoksen pisteytysjärjestelmä (GOOSS) pisteet 0 (ei suun kautta) tai 1 (vain nesteet)
- Ikä > 18 vuotta
- Odotettavissa oleva elinikä yli 2 kuukautta tai epäonnistunut pohjukaissuolen stentointi
- Kirurginen kandidaatti / sietää yleisanestesian
- Leikkauskelvoton tai metastaattinen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Raskaus
- Treitzin nivelsiteestä distaalinen suolitukos
- Todisteet muista ruuansulatuskanavan luminaalisista ahtaumista
- Aiempi mahalaukun tai periampullaarinen leikkaus
- Kyvyttömyys suorittaa elämänlaatututkimuksia (QOLS)
- Läsnäolo vatsan askites
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kirurginen gastrojejunostomia (SGJ)
Anastomoosi luodaan mahalaukun ja jejunumin proksimaalisen silmukan väliin laparoskooppisen kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
Laparoskopinen gastrojejunostomia
|
|
Kokeellinen: Endoskooppinen gastrojejunostomia (EGJ)
Stentti asetetaan mahalaukun ja viereisen ohutsuolen väliin endoskooppisen ultraääniohjauksen alaisena ylemmän endoskooppisen toimenpiteen aikana.
|
Endoskooppinen ultraääni (EUS) ohjattu gastrojejunostomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kiinteän suun kautta tapahtuvan nauttimisen aloittamiseen ilman GOO:n oireita
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kiinteiden kiinteiden ruokien nauttimisen aloittamiseen kuluvat päivät mitataan satunnaistamisesta ensimmäiseen pehmeiden kiinteiden ruokien nauttimisen päivään, kuten GOOSS-pistemäärä on 2.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn turvallisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikki hoidon jälkeen ilmenevät haittatapahtumat (AE) luokitellaan ASGE-sanakirjan mukaan.
Tutkittavan katsotaan olleen haittatapahtuma, jos hänellä on ollut yksi tai useampi haittatapahtuma, ja hänellä katsotaan olleen vakava haittatapahtuma (SAE), jos hänellä on ollut yksi tai useampi vakava haittatapahtuma
|
1 vuosi
|
|
Menettelyn tekninen menestys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tekninen menestys määritellään stentin (stenttien) asianmukaiseksi käyttöönotoksi ja sijoitukseksi EGJ:tä varten tai teknisenä mahdollisuutena luoda anastomoosi SGJ:lle.
|
1 vuosi
|
|
Menettelyn kliininen onnistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliininen menestys määritellään GOOSS-pistemäärän paranemisena 2 tai 3 (pehmeän kiinteän ruoan oraalinen nauttiminen tai täyden ruokavalion jatkaminen) ilman lisätoimenpiteitä.
|
1 vuosi
|
|
Aika purkaa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Oleskelun kesto mitataan satunnaistamisesta elossa kotiuttamiseen.
Kaikkia potilaita seurataan kotiutukseen saakka.
Potilaat, jotka kuolevat sairaalassa, katsotaan sensuroituina ja satunnaistamisesta kuolemaan kuluvaa aikaa käytetään.
|
1 vuosi
|
|
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
BMI mitataan välittömästi ennen toimenpidettä sekä kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos albumiinitasoissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Albumiinitasot mitataan välittömästi ennen toimenpidettä sekä kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos mahalaukun ulostulotukoksen oirepisteissä (GOOSS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
GOOSS (Gastric Outlet Obstruction Symptom Score) -asteikko on seuraava, kun taas pistemäärä 1 on huonoin ja 4 on paras:
GOOSS tallennetaan jokaisessa seuraavista aikapisteistä:
|
1 vuosi
|
|
Muutos suolen toimintapisteissä (GFS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Gut Function Score (GFS) -asteikko on seuraava, kun taas pistemäärä 1 on huonoin ja 3 on paras: 0. Runsas oksentelu
GFS tallennetaan jokaisella seuraavista aikapisteistä:
|
1 vuosi
|
|
Karnofskyn suorituskykyasteikko (KPS)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Karnofsky Performance Scale mitataan asteikolla 0-100 seuraavasti: 0 on huonoin ja 100 paras: 100 - normaali; ei valittamista; ei todisteita sairaudesta. 90 - Pystyy harjoittamaan normaalia toimintaa; vähäisiä taudin merkkejä tai oireita. 80 - Normaali toiminta ponnistuksella; joitain taudin merkkejä tai oireita. 70 - Itsestä huolehtiminen; ei pysty harjoittamaan normaalia toimintaa tai tekemään aktiivista työtä. 60 - Tarvitsee satunnaista apua, mutta pystyy huolehtimaan suurimmasta osasta henkilökohtaisia tarpeitaan. 50 - Vaatii huomattavaa apua ja toistuvaa lääkärinhoitoa. 40 - Vammaiset; vaatii erityistä hoitoa ja apua. 30 - Vaikea vamma; sairaalahoito on osoitettu, vaikka kuolema ei ole välitön. 20 - erittäin sairas; sairaalahoito välttämätön; tarvitaan aktiivista tukihoitoa. 10 - Kuoleva; kuolemaan johtavat prosessit etenevät nopeasti. 0 - Kuollut KPS kirjataan ennen toimenpidettä ja 30 päivää toimenpiteen jälkeen. |
30 päivää
|
|
Kemoterapeuttisen hoito-ohjelman sietokyky
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kyky sietää tuberkuloosin hyväksymää kemoterapeuttista hoito-ohjelmaa
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nichol Martinez, MD, Northwell Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Khashab M, Alawad AS, Shin EJ, Kim K, Bourdel N, Singh VK, Lennon AM, Hutfless S, Sharaiha RZ, Amateau S, Okolo PI, Makary MA, Wolfgang C, Canto MI, Kalloo AN. Enteral stenting versus gastrojejunostomy for palliation of malignant gastric outlet obstruction. Surg Endosc. 2013 Jun;27(6):2068-75. doi: 10.1007/s00464-012-2712-7. Epub 2013 Jan 9.
- Khashab MA, Kumbhari V, Grimm IS, Ngamruengphong S, Aguila G, El Zein M, Kalloo AN, Baron TH. EUS-guided gastroenterostomy: the first U.S. clinical experience (with video). Gastrointest Endosc. 2015 Nov;82(5):932-8. doi: 10.1016/j.gie.2015.06.017. Epub 2015 Jul 26.
- Lorusso D, Giliberti A, Bianco M, Lantone G, Leandro G. Stomach-partitioning gastrojejunostomy is better than conventional gastrojejunostomy in palliative care of gastric outlet obstruction for gastric or pancreatic cancer: a meta-analysis. J Gastrointest Oncol. 2019 Apr;10(2):283-291. doi: 10.21037/jgo.2018.10.10.
- Troncone E, Fugazza A, Cappello A, Del Vecchio Blanco G, Monteleone G, Repici A, Teoh AYB, Anderloni A. Malignant gastric outlet obstruction: Which is the best therapeutic option? World J Gastroenterol. 2020 Apr 28;26(16):1847-1860. doi: 10.3748/wjg.v26.i16.1847.
- Maetani I, Inoue H, Sato M, Ohashi S, Igarashi Y, Sakai Y. Peroral insertion techniques of self-expanding metal stents for malignant gastric outlet and duodenal stenoses. Gastrointest Endosc. 1996 Oct;44(4):468-71. doi: 10.1016/s0016-5107(96)70102-5.
- Tonozuka R, Tsuchiya T, Mukai S, Nagakawa Y, Itoi T. Endoscopic Ultrasonography-Guided Gastroenterostomy Techniques for Treatment of Malignant Gastric Outlet Obstruction. Clin Endosc. 2020 Sep;53(5):510-518. doi: 10.5946/ce.2020.151. Epub 2020 Sep 23.
- Jeurnink SM, Steyerberg EW, van Hooft JE, van Eijck CH, Schwartz MP, Vleggaar FP, Kuipers EJ, Siersema PD; Dutch SUSTENT Study Group. Surgical gastrojejunostomy or endoscopic stent placement for the palliation of malignant gastric outlet obstruction (SUSTENT study): a multicenter randomized trial. Gastrointest Endosc. 2010 Mar;71(3):490-9. doi: 10.1016/j.gie.2009.09.042. Epub 2009 Dec 8.
- Jeurnink SM, Steyerberg EW, Hof Gv, van Eijck CH, Kuipers EJ, Siersema PD. Gastrojejunostomy versus stent placement in patients with malignant gastric outlet obstruction: a comparison in 95 patients. J Surg Oncol. 2007 Oct 1;96(5):389-96. doi: 10.1002/jso.20828.
- Itoi T, Itokawa F, Uraoka T, Gotoda T, Horii J, Goto O, Moriyasu F, Moon JH, Kitagawa Y, Yahagi N. Novel EUS-guided gastrojejunostomy technique using a new double-balloon enteric tube and lumen-apposing metal stent (with videos). Gastrointest Endosc. 2013 Dec;78(6):934-939. doi: 10.1016/j.gie.2013.09.025.
- Khashab MA, Tieu AH, Azola A, Ngamruengphong S, El Zein MH, Kumbhari V. EUS-guided gastrojejunostomy for management of complete gastric outlet obstruction. Gastrointest Endosc. 2015 Oct;82(4):745. doi: 10.1016/j.gie.2015.05.017. Epub 2015 Jun 16. No abstract available.
- Carbajo AY, Kahaleh M, Tyberg A. Clinical Review of EUS-guided Gastroenterostomy (EUS-GE). J Clin Gastroenterol. 2020 Jan;54(1):1-7. doi: 10.1097/MCG.0000000000001262.
- Barthet M, Binmoeller KF, Vanbiervliet G, Gonzalez JM, Baron TH, Berdah S. Natural orifice transluminal endoscopic surgery gastroenterostomy with a biflanged lumen-apposing stent: first clinical experience (with videos). Gastrointest Endosc. 2015 Jan;81(1):215-8. doi: 10.1016/j.gie.2014.09.039.
- Ge PS, Young JY, Dong W, Thompson CC. EUS-guided gastroenterostomy versus enteral stent placement for palliation of malignant gastric outlet obstruction. Surg Endosc. 2019 Oct;33(10):3404-3411. doi: 10.1007/s00464-018-06636-3. Epub 2019 Feb 6.
- Kerdsirichairat T, Irani S, Yang J, Brewer Gutierrez OI, Moran R, Sanaei O, Dbouk M, Kumbhari V, Singh VK, Kalloo AN, Khashab MA. Durability and long-term outcomes of direct EUS-guided gastroenterostomy using lumen-apposing metal stents for gastric outlet obstruction. Endosc Int Open. 2019 Feb;7(2):E144-E150. doi: 10.1055/a-0799-9939. Epub 2019 Jan 30.
- James TW, Greenberg S, Grimm IS, Baron TH. EUS-guided gastroenteric anastomosis as a bridge to definitive treatment in benign gastric outlet obstruction. Gastrointest Endosc. 2020 Mar;91(3):537-542. doi: 10.1016/j.gie.2019.11.017. Epub 2019 Nov 20.
- Wannhoff A, Ruh N, Meier B, Riecken B, Caca K. Endoscopic gastrointestinal anastomoses with lumen-apposing metal stents: predictors of technical success. Surg Endosc. 2021 May;35(5):1997-2004. doi: 10.1007/s00464-020-07594-5. Epub 2020 May 1.
- Itoi T, Ishii K, Ikeuchi N, Sofuni A, Gotoda T, Moriyasu F, Dhir V, Teoh AY, Binmoeller KF. Prospective evaluation of endoscopic ultrasonography-guided double-balloon-occluded gastrojejunostomy bypass (EPASS) for malignant gastric outlet obstruction. Gut. 2016 Feb;65(2):193-5. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310348. Epub 2015 Aug 17. No abstract available.
- Tyberg A, Perez-Miranda M, Sanchez-Ocana R, Penas I, de la Serna C, Shah J, Binmoeller K, Gaidhane M, Grimm I, Baron T, Kahaleh M. Endoscopic ultrasound-guided gastrojejunostomy with a lumen-apposing metal stent: a multicenter, international experience. Endosc Int Open. 2016 Mar;4(3):E276-81. doi: 10.1055/s-0042-101789.
- Khashab MA, Bukhari M, Baron TH, Nieto J, El Zein M, Chen YI, Chavez YH, Ngamruengphong S, Alawad AS, Kumbhari V, Itoi T. International multicenter comparative trial of endoscopic ultrasonography-guided gastroenterostomy versus surgical gastrojejunostomy for the treatment of malignant gastric outlet obstruction. Endosc Int Open. 2017 Apr;5(4):E275-E281. doi: 10.1055/s-0043-101695.
- Perez-Miranda M, Tyberg A, Poletto D, Toscano E, Gaidhane M, Desai AP, Kumta NA, Fayad L, Nieto J, Barthet M, Shah R, Brauer BC, Sharaiha RZ, Kahaleh M. EUS-guided Gastrojejunostomy Versus Laparoscopic Gastrojejunostomy: An International Collaborative Study. J Clin Gastroenterol. 2017 Nov/Dec;51(10):896-899. doi: 10.1097/MCG.0000000000000887.
- Brewer Gutierrez OI, Nieto J, Irani S, James T, Pieratti Bueno R, Chen YI, Bukhari M, Sanaei O, Kumbhari V, Singh VK, Ngamruengphong S, Baron TH, Khashab MA. Double endoscopic bypass for gastric outlet obstruction and biliary obstruction. Endosc Int Open. 2017 Sep;5(9):E893-E899. doi: 10.1055/s-0043-115386. Epub 2017 Sep 13.
- Chen YI, Kunda R, Storm AC, Aridi HD, Thompson CC, Nieto J, James T, Irani S, Bukhari M, Gutierrez OB, Agarwal A, Fayad L, Moran R, Alammar N, Sanaei O, Canto MI, Singh VK, Baron TH, Khashab MA. EUS-guided gastroenterostomy: a multicenter study comparing the direct and balloon-assisted techniques. Gastrointest Endosc. 2018 May;87(5):1215-1221. doi: 10.1016/j.gie.2017.07.030. Epub 2017 Jul 24.
- Antonelli G, Kovacevic B, Karstensen JG, Kalaitzakis E, Vanella G, Hassan C, Vilmann P. Endoscopic ultrasound-guided gastro-enteric anastomosis: A systematic review and meta-analysis. Dig Liver Dis. 2020 Nov;52(11):1294-1301. doi: 10.1016/j.dld.2020.04.021. Epub 2020 Jun 3.
- Fan W, Tan S, Wang J, Wang C, Xu H, Zhang L, Liu L, Fan Z, Tang X. Clinical outcomes of endoscopic ultrasound-guided gastroenterostomy for gastric outlet obstruction: a systematic review and meta-analysis. Minim Invasive Ther Allied Technol. 2022 Feb;31(2):159-167. doi: 10.1080/13645706.2020.1792500. Epub 2020 Jul 16.
- Chen YI, Itoi T, Baron TH, Nieto J, Haito-Chavez Y, Grimm IS, Ismail A, Ngamruengphong S, Bukhari M, Hajiyeva G, Alawad AS, Kumbhari V, Khashab MA. EUS-guided gastroenterostomy is comparable to enteral stenting with fewer re-interventions in malignant gastric outlet obstruction. Surg Endosc. 2017 Jul;31(7):2946-2952. doi: 10.1007/s00464-016-5311-1. Epub 2016 Nov 10.
- Chen YI, James TW, Agarwal A, Baron TH, Itoi T, Kunda R, Nieto J, Bukhari M, Gutierrez OB, Sanaei O, Moran R, Fayad L, Khashab MA. EUS-guided gastroenterostomy in management of benign gastric outlet obstruction. Endosc Int Open. 2018 Mar;6(3):E363-E368. doi: 10.1055/s-0043-123468. Epub 2018 Mar 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-1130
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .