Zespolenie jelitowe w leczeniu niedrożności ujścia żołądka: randomizowane, kontrolowane badanie porównujące gastrojejunostomię endoskopową i chirurgiczną (EAT-GO)
11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Petros Benias, Northwell Health
Niedrożność ujścia żołądka (ang. gastric outlet obstruction, GOO) występuje często w nowotworach obejmujących okolicę okołobrodawkową (raki wywodzące się z głowy trzustki, dwunastnicy, przewodu żółciowego lub brodawki) lub dystalnej części żołądka.
GOO nie tylko powoduje wyniszczające objawy, takie jak nudności, wymioty, niezdolność do tolerowania przyjmowania doustnego i uniemożliwia odpowiednie spożycie składników odżywczych.
Dlatego zapewnienie terapii GOO jest konieczne, aby poprawić jakość życia i stan odżywienia tych pacjentów, a także umożliwić im kontynuację leczenia raka
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po sprawdzeniu potencjalnych pacjentów z harmonogramów lekarzy, zostaną oni ocenieni pod kątem dalszych kryteriów włączenia. Zostaną im przedstawiony formularz świadomej zgody do wglądu. Po umożliwieniu im przejrzenia i zadawania pytań podpisują formularz zgody i od tego momentu będą uważani za zapisanych do badania.
Po podpisaniu świadomej zgody osoby badane zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch kohort w stosunku 1:1.
W dniu przydzielonych im procedur badani zostaną poproszeni o kilka kwestionariuszy jakości życia w celu uzyskania stanu wyjściowego.
Dane będą gromadzone w trakcie i bezpośrednio po zabiegu w celu oceny ewentualnych zdarzeń niepożądanych.
Dane uzupełniające zostaną uzupełnione w następujących punktach czasowych: 1-dniowy, 2-dniowy, 3-dniowy, 4-dniowy i 7-dniowy, 30-dniowy, 3-miesięczny, 6-miesięczny i roczny post -procedura.
Systemy punktacji QOL GOOSS — ocena objawów niedrożności ujścia żołądka
- 1 Niewystarczające lub brak przyjmowania doustnego
- 2 Płyny/płyny zagęszczone
- 3 Półstałe/niska pozostałość
- 4 niezmodyfikowane
GFS – Gut Function Score od Lowe i wsp. 2002
- 0 Obfite wymioty
- 1 Nudności i sporadyczne wymioty
- 2 Tylko nudności
- 3 Normalna funkcja jelit
Zmienne poprzedzające procedurę w celu zarejestrowania danych demograficznych
- Płeć
- Waga
- BMI
- Typ raka
Parametry kliniczne
- GOOSS
- Wynik funkcji jelit
- Skala wydajności Karnofsky'ego
Parametry proceduralne
- EUS-GJ: obecność wodobrzusza, zdolność przejścia poza niedrożność, użycie drutu do ustabilizowania pozycji, długość zabiegu, śródzabiegowe zdarzenia niepożądane, zastosowany rozmiar stentu, pomyślne zakończenie zabiegu
- Laparoskopowy GJ: obecność wodobrzusza, długość zabiegu, śródzabiegowe zdarzenia niepożądane, konwersja do otwartego GJ, pomyślne zakończenie zabiegu
Hospitalizacja po zabiegu Codzienna funkcja
- GOOSS
- Wynik funkcji jelit
- Czas do rozpoczęcia przyjmowania płynów doustnych
- Czas do rozpoczęcia doustnego przyjmowania pokarmów stałych
- Czas na rozładowanie
AE po zabiegu
30-dniowe wyniki
- GOOSS
- Wynik funkcji jelit
- Skala wydajności Karnofsky'ego
- Waga/BMI
- Zdolny do tolerowania schematu chemioterapii zatwierdzonego przez gruźlicę
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sumbul Yousafi
- Numer telefonu: (718) 470-7983
- E-mail: syousafi1@northwell.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rekrutacyjny
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
Główny śledczy:
- Petros Benias, MD
-
Kontakt:
- Molly Stewart
- Numer telefonu: (732) 235-3247
- E-mail: molly.stewart1@rutgers.edu
-
Pod-śledczy:
- Arvind Trindade, MD
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- Zakończony
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- Zakończony
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
- Zakończony
- Lenox Hill Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowotwór okołobrodawkowy (trzustka, przewód żółciowy, bańka, dwunastnica) rozciągający się do dystalnej części dwunastnicy (D3) lub dystalny (antrum) rak żołądka
Objawy niedrożności ujścia żołądka (wymagane co najmniej 2 z 4):
- wymioty poposiłkowe,
- ból brzucha,
- nietolerancja PO,
- obrazowanie zgodne z GOO
- System oceny niedrożności ujścia żołądka (GOOSS) Wynik 0 (brak przyjmowania doustnego) lub 1 (tylko płyny)
- Wiek >18 lat
- Oczekiwana długość życia powyżej 2 miesięcy lub nieudane stentowanie dwunastnicy
- Kandydat chirurgiczny / Toleruje znieczulenie ogólne
- Choroba nieoperacyjna lub z przerzutami
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Ciąża
- Niedrożność jelit dystalnie od więzadła Treitza
- Dowody na inne zwężenia światła przewodu pokarmowego
- Przebyta operacja żołądka lub okołoobojczykowa
- Niemożność wypełnienia ankiet dotyczących jakości życia (QOLS)
- Obecność wodobrzusza brzusznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Gastrojejunostomia chirurgiczna (SGJ)
Podczas laparoskopowego zabiegu chirurgicznego zostanie utworzone zespolenie między żołądkiem a proksymalną pętlą jelita czczego.
|
Laparoskopowa gastrojejunostomia
|
|
Eksperymentalny: Endoskopowa gastrojejunostomia (EGJ)
Stent jest umieszczany między żołądkiem a sąsiednim jelitem cienkim pod kontrolą ultrasonografii endoskopowej podczas zabiegu endoskopii górnej.
|
Gastrojejunostomia pod kontrolą ultrasonografii endoskopowej (EUS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do rozpoczęcia stałego doustnego przyjmowania bez objawów GOO
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dni do rozpoczęcia przyjmowania stałych pokarmów doustnych będą mierzone od randomizacji do pierwszego dnia przyjmowania miękkich pokarmów stałych, na co wskazuje wynik GOOSS wynoszący 2
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo zabiegu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wszystkie zdarzenia niepożądane (AE) występujące po leczeniu zostaną ocenione zgodnie z leksykonem ASGE.
Uznaje się, że u pacjenta wystąpiło zdarzenie niepożądane, jeśli wystąpiło u niego jedno lub więcej zdarzeń niepożądanych, i zostanie uznany za pacjenta, u którego wystąpiło poważne zdarzenie niepożądane (SAE), jeśli wystąpiło u niego jedno lub więcej poważnych zdarzeń niepożądanych
|
1 rok
|
|
Techniczny sukces procedury
Ramy czasowe: 1 rok
|
Sukces techniczny definiuje się jako odpowiednie rozmieszczenie i umiejscowienie stentu (stentów) dla EGJ lub techniczną możliwość wykonania zespolenia dla SGJ.
|
1 rok
|
|
Sukces kliniczny zabiegu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Sukces kliniczny definiuje się jako poprawę do 2 lub 3 punktów w skali GOOSS (doustne przyjmowanie miękkich pokarmów stałych lub powrót do pełnej diety) bez dodatkowej interwencji.
|
1 rok
|
|
Czas na rozładowanie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Długość pobytu będzie mierzona od randomizacji do wypisu żywego.
Wszyscy pacjenci będą obserwowani aż do wypisu.
Pacjenci, którzy zmarli w szpitalu, zostaną uznani za ocenzurowanych i wykorzystany zostanie czas od randomizacji do śmierci.
|
1 rok
|
|
Zmiana BMI
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
BMI będzie mierzone bezpośrednio przed zabiegiem oraz miesiąc i trzy miesiące po zabiegu.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana poziomów albumin
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stężenie albuminy będzie mierzone bezpośrednio przed zabiegiem oraz miesiąc i trzy miesiące po zabiegu.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana wskaźnika objawów niedrożności ujścia żołądka (GOOSS)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skala objawów niedrożności ujścia żołądka (GOOSS) jest następująca, przy czym wynik 1 jest najgorszy, a wynik 4 jest najlepszy:
GOOSS zostanie zarejestrowany w każdym z następujących punktów czasowych:
|
1 rok
|
|
Zmiana wyniku funkcji jelit (GFS)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skala oceny funkcji jelit (GFS) przedstawia się następująco, przy czym wynik 1 jest najgorszy, a wynik 3 jest najlepszy: 0. Obfite wymioty
GFS będzie rejestrowany w każdym z następujących punktów czasowych:
|
1 rok
|
|
Skala wydajności Karnofsky'ego (KPS)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Skala wydajności Karnofsky'ego jest mierzona w skali od 0 do 100 w następujący sposób, przy czym wynik 0 oznacza najgorszy, a wynik 100 oznacza najlepszy: 100 - Normalny; bez zarzutów; brak śladów choroby. 90 - Zdolny do prowadzenia normalnej działalności; drobne oznaki lub objawy choroby. 80 - Normalna aktywność z wysiłkiem; niektóre oznaki lub objawy choroby. 70 - Dba o siebie; niezdolny do prowadzenia normalnej działalności lub wykonywania aktywnej pracy. 60 - Wymaga okazjonalnej pomocy, ale jest w stanie zaspokoić większość swoich osobistych potrzeb. 50 - Wymaga znacznej pomocy i częstej opieki medycznej. 40 - Niepełnosprawni; wymaga szczególnej opieki i pomocy. 30 - Znaczny stopień niepełnosprawności; Wskazane jest przyjęcie do szpitala, chociaż śmierć nie jest nieuchronna. 20 - Bardzo chory; konieczna hospitalizacja; konieczne aktywne leczenie wspomagające. 10 - konający; śmiertelne procesy postępują szybko. 0 - Martwy KPS zostanie zarejestrowany przed zabiegiem i 30 dni po zabiegu. |
30 dni
|
|
Tolerancja schematu chemioterapeutycznego
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zdolność do tolerowania schematu chemioterapii zatwierdzonego przez gruźlicę
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nichol Martinez, MD, Northwell Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Khashab M, Alawad AS, Shin EJ, Kim K, Bourdel N, Singh VK, Lennon AM, Hutfless S, Sharaiha RZ, Amateau S, Okolo PI, Makary MA, Wolfgang C, Canto MI, Kalloo AN. Enteral stenting versus gastrojejunostomy for palliation of malignant gastric outlet obstruction. Surg Endosc. 2013 Jun;27(6):2068-75. doi: 10.1007/s00464-012-2712-7. Epub 2013 Jan 9.
- Khashab MA, Kumbhari V, Grimm IS, Ngamruengphong S, Aguila G, El Zein M, Kalloo AN, Baron TH. EUS-guided gastroenterostomy: the first U.S. clinical experience (with video). Gastrointest Endosc. 2015 Nov;82(5):932-8. doi: 10.1016/j.gie.2015.06.017. Epub 2015 Jul 26.
- Lorusso D, Giliberti A, Bianco M, Lantone G, Leandro G. Stomach-partitioning gastrojejunostomy is better than conventional gastrojejunostomy in palliative care of gastric outlet obstruction for gastric or pancreatic cancer: a meta-analysis. J Gastrointest Oncol. 2019 Apr;10(2):283-291. doi: 10.21037/jgo.2018.10.10.
- Troncone E, Fugazza A, Cappello A, Del Vecchio Blanco G, Monteleone G, Repici A, Teoh AYB, Anderloni A. Malignant gastric outlet obstruction: Which is the best therapeutic option? World J Gastroenterol. 2020 Apr 28;26(16):1847-1860. doi: 10.3748/wjg.v26.i16.1847.
- Maetani I, Inoue H, Sato M, Ohashi S, Igarashi Y, Sakai Y. Peroral insertion techniques of self-expanding metal stents for malignant gastric outlet and duodenal stenoses. Gastrointest Endosc. 1996 Oct;44(4):468-71. doi: 10.1016/s0016-5107(96)70102-5.
- Tonozuka R, Tsuchiya T, Mukai S, Nagakawa Y, Itoi T. Endoscopic Ultrasonography-Guided Gastroenterostomy Techniques for Treatment of Malignant Gastric Outlet Obstruction. Clin Endosc. 2020 Sep;53(5):510-518. doi: 10.5946/ce.2020.151. Epub 2020 Sep 23.
- Jeurnink SM, Steyerberg EW, van Hooft JE, van Eijck CH, Schwartz MP, Vleggaar FP, Kuipers EJ, Siersema PD; Dutch SUSTENT Study Group. Surgical gastrojejunostomy or endoscopic stent placement for the palliation of malignant gastric outlet obstruction (SUSTENT study): a multicenter randomized trial. Gastrointest Endosc. 2010 Mar;71(3):490-9. doi: 10.1016/j.gie.2009.09.042. Epub 2009 Dec 8.
- Jeurnink SM, Steyerberg EW, Hof Gv, van Eijck CH, Kuipers EJ, Siersema PD. Gastrojejunostomy versus stent placement in patients with malignant gastric outlet obstruction: a comparison in 95 patients. J Surg Oncol. 2007 Oct 1;96(5):389-96. doi: 10.1002/jso.20828.
- Itoi T, Itokawa F, Uraoka T, Gotoda T, Horii J, Goto O, Moriyasu F, Moon JH, Kitagawa Y, Yahagi N. Novel EUS-guided gastrojejunostomy technique using a new double-balloon enteric tube and lumen-apposing metal stent (with videos). Gastrointest Endosc. 2013 Dec;78(6):934-939. doi: 10.1016/j.gie.2013.09.025.
- Khashab MA, Tieu AH, Azola A, Ngamruengphong S, El Zein MH, Kumbhari V. EUS-guided gastrojejunostomy for management of complete gastric outlet obstruction. Gastrointest Endosc. 2015 Oct;82(4):745. doi: 10.1016/j.gie.2015.05.017. Epub 2015 Jun 16. No abstract available.
- Carbajo AY, Kahaleh M, Tyberg A. Clinical Review of EUS-guided Gastroenterostomy (EUS-GE). J Clin Gastroenterol. 2020 Jan;54(1):1-7. doi: 10.1097/MCG.0000000000001262.
- Barthet M, Binmoeller KF, Vanbiervliet G, Gonzalez JM, Baron TH, Berdah S. Natural orifice transluminal endoscopic surgery gastroenterostomy with a biflanged lumen-apposing stent: first clinical experience (with videos). Gastrointest Endosc. 2015 Jan;81(1):215-8. doi: 10.1016/j.gie.2014.09.039.
- Ge PS, Young JY, Dong W, Thompson CC. EUS-guided gastroenterostomy versus enteral stent placement for palliation of malignant gastric outlet obstruction. Surg Endosc. 2019 Oct;33(10):3404-3411. doi: 10.1007/s00464-018-06636-3. Epub 2019 Feb 6.
- Kerdsirichairat T, Irani S, Yang J, Brewer Gutierrez OI, Moran R, Sanaei O, Dbouk M, Kumbhari V, Singh VK, Kalloo AN, Khashab MA. Durability and long-term outcomes of direct EUS-guided gastroenterostomy using lumen-apposing metal stents for gastric outlet obstruction. Endosc Int Open. 2019 Feb;7(2):E144-E150. doi: 10.1055/a-0799-9939. Epub 2019 Jan 30.
- James TW, Greenberg S, Grimm IS, Baron TH. EUS-guided gastroenteric anastomosis as a bridge to definitive treatment in benign gastric outlet obstruction. Gastrointest Endosc. 2020 Mar;91(3):537-542. doi: 10.1016/j.gie.2019.11.017. Epub 2019 Nov 20.
- Wannhoff A, Ruh N, Meier B, Riecken B, Caca K. Endoscopic gastrointestinal anastomoses with lumen-apposing metal stents: predictors of technical success. Surg Endosc. 2021 May;35(5):1997-2004. doi: 10.1007/s00464-020-07594-5. Epub 2020 May 1.
- Itoi T, Ishii K, Ikeuchi N, Sofuni A, Gotoda T, Moriyasu F, Dhir V, Teoh AY, Binmoeller KF. Prospective evaluation of endoscopic ultrasonography-guided double-balloon-occluded gastrojejunostomy bypass (EPASS) for malignant gastric outlet obstruction. Gut. 2016 Feb;65(2):193-5. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310348. Epub 2015 Aug 17. No abstract available.
- Tyberg A, Perez-Miranda M, Sanchez-Ocana R, Penas I, de la Serna C, Shah J, Binmoeller K, Gaidhane M, Grimm I, Baron T, Kahaleh M. Endoscopic ultrasound-guided gastrojejunostomy with a lumen-apposing metal stent: a multicenter, international experience. Endosc Int Open. 2016 Mar;4(3):E276-81. doi: 10.1055/s-0042-101789.
- Khashab MA, Bukhari M, Baron TH, Nieto J, El Zein M, Chen YI, Chavez YH, Ngamruengphong S, Alawad AS, Kumbhari V, Itoi T. International multicenter comparative trial of endoscopic ultrasonography-guided gastroenterostomy versus surgical gastrojejunostomy for the treatment of malignant gastric outlet obstruction. Endosc Int Open. 2017 Apr;5(4):E275-E281. doi: 10.1055/s-0043-101695.
- Perez-Miranda M, Tyberg A, Poletto D, Toscano E, Gaidhane M, Desai AP, Kumta NA, Fayad L, Nieto J, Barthet M, Shah R, Brauer BC, Sharaiha RZ, Kahaleh M. EUS-guided Gastrojejunostomy Versus Laparoscopic Gastrojejunostomy: An International Collaborative Study. J Clin Gastroenterol. 2017 Nov/Dec;51(10):896-899. doi: 10.1097/MCG.0000000000000887.
- Brewer Gutierrez OI, Nieto J, Irani S, James T, Pieratti Bueno R, Chen YI, Bukhari M, Sanaei O, Kumbhari V, Singh VK, Ngamruengphong S, Baron TH, Khashab MA. Double endoscopic bypass for gastric outlet obstruction and biliary obstruction. Endosc Int Open. 2017 Sep;5(9):E893-E899. doi: 10.1055/s-0043-115386. Epub 2017 Sep 13.
- Chen YI, Kunda R, Storm AC, Aridi HD, Thompson CC, Nieto J, James T, Irani S, Bukhari M, Gutierrez OB, Agarwal A, Fayad L, Moran R, Alammar N, Sanaei O, Canto MI, Singh VK, Baron TH, Khashab MA. EUS-guided gastroenterostomy: a multicenter study comparing the direct and balloon-assisted techniques. Gastrointest Endosc. 2018 May;87(5):1215-1221. doi: 10.1016/j.gie.2017.07.030. Epub 2017 Jul 24.
- Antonelli G, Kovacevic B, Karstensen JG, Kalaitzakis E, Vanella G, Hassan C, Vilmann P. Endoscopic ultrasound-guided gastro-enteric anastomosis: A systematic review and meta-analysis. Dig Liver Dis. 2020 Nov;52(11):1294-1301. doi: 10.1016/j.dld.2020.04.021. Epub 2020 Jun 3.
- Fan W, Tan S, Wang J, Wang C, Xu H, Zhang L, Liu L, Fan Z, Tang X. Clinical outcomes of endoscopic ultrasound-guided gastroenterostomy for gastric outlet obstruction: a systematic review and meta-analysis. Minim Invasive Ther Allied Technol. 2022 Feb;31(2):159-167. doi: 10.1080/13645706.2020.1792500. Epub 2020 Jul 16.
- Chen YI, Itoi T, Baron TH, Nieto J, Haito-Chavez Y, Grimm IS, Ismail A, Ngamruengphong S, Bukhari M, Hajiyeva G, Alawad AS, Kumbhari V, Khashab MA. EUS-guided gastroenterostomy is comparable to enteral stenting with fewer re-interventions in malignant gastric outlet obstruction. Surg Endosc. 2017 Jul;31(7):2946-2952. doi: 10.1007/s00464-016-5311-1. Epub 2016 Nov 10.
- Chen YI, James TW, Agarwal A, Baron TH, Itoi T, Kunda R, Nieto J, Bukhari M, Gutierrez OB, Sanaei O, Moran R, Fayad L, Khashab MA. EUS-guided gastroenterostomy in management of benign gastric outlet obstruction. Endosc Int Open. 2018 Mar;6(3):E363-E368. doi: 10.1055/s-0043-123468. Epub 2018 Mar 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-1130
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .