Enterale anastomose voor de behandeling van maaguitlaatobstructie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin endoscopische versus chirurgische gastrojejunostomie wordt vergeleken (EAT-GO)
11 juni 2026 bijgewerkt door: Petros Benias, Northwell Health
Gastrische uitlaatobstructie (GOO) komt vaak voor bij maligniteiten waarbij het periampullaire gebied betrokken is (kankers die ontstaan in de kop van de alvleesklier, de twaalfvingerige darm, de galwegen of de ampulla) of de distale maag.
GOO veroorzaakt niet alleen slopende symptomen zoals misselijkheid, braken, onvermogen om orale inname te verdragen, en verhindert adequate voedingsinname.
Daarom is het bieden van therapie voor GOO absoluut noodzakelijk om de kwaliteit van leven en de voedingsstatus van deze patiënten te verbeteren en hen in staat te stellen hun kankerbehandeling te blijven ontvangen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nadat potentiële proefpersonen uit de schema's van de artsen zijn gescreend, zullen ze worden beoordeeld op verdere inclusiecriteria. Ze zullen het formulier voor geïnformeerde toestemming krijgen ter beoordeling. Zodra ze de gelegenheid hebben gekregen om te bekijken en vragen te stellen, zullen ze het toestemmingsformulier ondertekenen en vanaf dat moment worden ze beschouwd als ingeschreven voor het onderzoek.
Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming worden proefpersonen op een 1:1-manier gerandomiseerd naar een van de twee cohorten.
Op de dag van hun toegewezen procedures zullen proefpersonen verschillende vragenlijsten over de kwaliteit van leven worden gevraagd om een basislijnstatus te verkrijgen.
Tijdens en direct na de procedure worden gegevens verzameld om mogelijke bijwerkingen te beoordelen.
Follow-upgegevens worden op de volgende tijdstippen voltooid: 1 dag, 2 dagen, 3 dagen, 4 dagen en 7 dagen, 30 dagen, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar post -procedure.
QOL-scoresystemen GOOSS- Maaguitlaatobstructie Symptoomscore
- 1 Onvoldoende of geen orale inname
- 2 Vloeistoffen/ingedikte vloeistoffen
- 3 Halfvaste stoffen/laag residu
- 4 ongewijzigd
GFS- Gut Function Score van Lowe et al 2002
- 0 Overvloedig braken
- 1 Misselijkheid en af en toe braken
- 2 Alleen misselijkheid
- 3 Normale darmfunctie
Pre-procedurevariabelen om demografie vast te leggen
- Geslacht
- Gewicht
- BMI
- Kankertype
Klinische parameters
- GOOS
- Darmfunctiescore
- Karnofsky-prestatieschaal
Procedurele parameters
- EUS-GJ: aanwezigheid van ascites, in staat om reikwijdte voorbij obstructie te passeren, gebruik van draad om positie te stabiliseren, duur van de procedure, intraprocedurele bijwerkingen, gebruikte stentmaat, succesvolle afronding van de procedure
- Laparoscopische GJ: aanwezigheid van ascites, duur van de procedure, intraprocedurele bijwerkingen, conversie naar open GJ, succesvolle afronding van de procedure
Ziekenhuisopname na de procedure Dagelijkse functie
- GOOS
- Darmfunctiescore
- Tijd tot aanvang van orale innamevloeistoffen
- Tijd tot aanvang van orale inname van vaste stoffen
- Tijd om te ontladen
Post procedurele AE's
30 dagen resultaten
- GOOS
- Darmfunctiescore
- Karnofsky-prestatieschaal
- Gewicht/BMI
- Kan een door tbc goedgekeurd chemotherapeutisch regime verdragen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sumbul Yousafi
- Telefoonnummer: (718) 470-7983
- E-mail: syousafi1@northwell.edu
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Werving
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Petros Benias, MD
-
Contact:
- Molly Stewart
- Telefoonnummer: (732) 235-3247
- E-mail: molly.stewart1@rutgers.edu
-
Onderonderzoeker:
- Arvind Trindade, MD
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
- Voltooid
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
- Voltooid
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10075
- Voltooid
- Lenox Hill Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Periampullaire maligniteit (pancreas, galwegen, ampulla, twaalfvingerige darm) die zich uitstrekt tot de distale twaalfvingerige darm (D3) of distale (antrum) maagkanker
Symptomen van obstructie van de maaguitgang (minstens 2 van de 4 vereist):
- postprandiaal braken,
- buikpijn,
- onvermogen om PO te tolereren,
- beeldvorming consistent met GOO
- Gastric Outlet Obstruction Scoring System (GOOSS) Score van 0 (geen orale inname) of 1 (alleen vloeistoffen)
- Leeftijd >18 jaar
- Levensverwachting langer dan 2 maanden of mislukte duodenale stent
- Chirurgische kandidaat / tolereert algemene anesthesie
- Inoperabele of gemetastaseerde ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Zwangerschap
- Intestinale obstructie distaal van het ligament van Treitz
- Bewijs van andere luminale vernauwingen van het maagdarmkanaal
- Eerdere maag- of periampullaire chirurgie
- Onvermogen om enquêtes over de kwaliteit van leven (QOLS) in te vullen
- Aanwezigheid van abdominale ascites
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Chirurgische gastrojejunostomie (SGJ)
Tijdens een laparoscopische chirurgische ingreep wordt een anastomose gemaakt tussen de maag en de proximale lus van het jejunum.
|
Laparoscopische gastrojejunostomie
|
|
Experimenteel: Endoscopische gastrojejunostomie (EGJ)
Tijdens een bovenste endoscopische procedure wordt onder endoscopische echografie een stent tussen de maag en aangrenzende dunne darm geplaatst.
|
Endoscopische echografie (EUS) geleide gastrojejunostomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot aanvang van solide orale inname zonder symptomen van GOO
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Dagen tot aanvang van vaste orale inname worden gemeten vanaf randomisatie tot de eerste dag van inname van zacht vast voedsel, zoals aangegeven door een GOOSS-score van 2
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid van de procedure
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Alle bijwerkingen (AE's) die na de behandeling optreden, worden geclassificeerd volgens het ASGE-lexicon.
Een proefpersoon wordt geacht een bijwerking te hebben gehad als hij een of meer bijwerkingen heeft gehad, en hij zal worden beschouwd als een ernstige bijwerking (SAE) als hij een of meer ernstige bijwerkingen heeft gehad
|
1 jaar
|
|
Technisch succes van de procedure
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Technisch succes wordt gedefinieerd als adequate ontplooiing en positionering van de stent(s) voor EGJ of technische mogelijkheid om een anastomose voor SGJ te creëren.
|
1 jaar
|
|
Klinisch succes van de procedure
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Klinisch succes wordt gedefinieerd als verbetering tot een GOOSS-score van 2 of 3 (orale inname van zacht vast voedsel of hervatting van een volledig dieet) zonder aanvullende tussenkomst.
|
1 jaar
|
|
Tijd om te ontladen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De verblijfsduur wordt gemeten vanaf randomisatie tot levend ontslag.
Alle patiënten worden gevolgd tot ontslag.
Patiënten die in het ziekenhuis overlijden, worden als gecensureerd beschouwd en de tijd vanaf randomisatie tot overlijden wordt gebruikt.
|
1 jaar
|
|
Verandering in BMI
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De BMI wordt direct voorafgaand aan de ingreep en één maand en drie maanden na de ingreep gemeten.
|
3 maanden
|
|
Verandering in albuminespiegels
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De albuminespiegels worden direct voorafgaand aan de procedure en één maand en drie maanden na de procedure gemeten.
|
3 maanden
|
|
Verandering in symptoomscore maaguitlaatobstructie (GOOSS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Gastric Outlet Obstruction Symptom Score (GOOSS)-schaal is als volgt, waarbij een score van 1 de slechtste is en een score van 4 de beste:
GOOSS wordt opgenomen op elk van de volgende tijdstippen:
|
1 jaar
|
|
Verandering in darmfunctiescore (GFS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gut Function Score (GFS) schaal is als volgt, waarbij een score van 1 de slechtste is en een score van 3 de beste: 0. Overmatig braken
GFS wordt opgenomen op elk van de volgende tijdstippen:
|
1 jaar
|
|
Karnofsky-prestatieschaal (KPS)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Karnofsky Performance Scale wordt als volgt gemeten op een schaal van 0 tot 100, waarbij een score van 0 de slechtste is en een score van 100 de beste: 100 - Normaal; geen klachten; geen bewijs van ziekte. 90 - In staat om normale activiteiten uit te voeren; kleine tekenen of symptomen van ziekte. 80 - Normale activiteit met inspanning; enkele tekenen of symptomen van ziekte. 70 - Zorgt voor zichzelf; niet in staat om normale activiteiten uit te oefenen of actief werk te doen. 60 - Heeft af en toe hulp nodig, maar kan in de meeste van hun persoonlijke behoeften voorzien. 50 - Vereist aanzienlijke hulp en frequente medische zorg. 40 - uitgeschakeld; vereist speciale zorg en hulp. 30 - Ernstig gehandicapt; ziekenhuisopname is geïndiceerd, hoewel de dood niet op handen is. 20 - Erg ziek; ziekenhuisopname noodzakelijk; actieve ondersteunende behandeling noodzakelijk. 10 - Stervend; fatale processen die snel voortschrijden. 0 - Dood KPS wordt vóór de procedure en 30 dagen na de procedure geregistreerd. |
30 dagen
|
|
Chemotherapeutische regimetolerantie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Vermogen om door tbc goedgekeurd chemotherapeutisch regime te verdragen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nichol Martinez, MD, Northwell Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Khashab M, Alawad AS, Shin EJ, Kim K, Bourdel N, Singh VK, Lennon AM, Hutfless S, Sharaiha RZ, Amateau S, Okolo PI, Makary MA, Wolfgang C, Canto MI, Kalloo AN. Enteral stenting versus gastrojejunostomy for palliation of malignant gastric outlet obstruction. Surg Endosc. 2013 Jun;27(6):2068-75. doi: 10.1007/s00464-012-2712-7. Epub 2013 Jan 9.
- Khashab MA, Kumbhari V, Grimm IS, Ngamruengphong S, Aguila G, El Zein M, Kalloo AN, Baron TH. EUS-guided gastroenterostomy: the first U.S. clinical experience (with video). Gastrointest Endosc. 2015 Nov;82(5):932-8. doi: 10.1016/j.gie.2015.06.017. Epub 2015 Jul 26.
- Lorusso D, Giliberti A, Bianco M, Lantone G, Leandro G. Stomach-partitioning gastrojejunostomy is better than conventional gastrojejunostomy in palliative care of gastric outlet obstruction for gastric or pancreatic cancer: a meta-analysis. J Gastrointest Oncol. 2019 Apr;10(2):283-291. doi: 10.21037/jgo.2018.10.10.
- Troncone E, Fugazza A, Cappello A, Del Vecchio Blanco G, Monteleone G, Repici A, Teoh AYB, Anderloni A. Malignant gastric outlet obstruction: Which is the best therapeutic option? World J Gastroenterol. 2020 Apr 28;26(16):1847-1860. doi: 10.3748/wjg.v26.i16.1847.
- Maetani I, Inoue H, Sato M, Ohashi S, Igarashi Y, Sakai Y. Peroral insertion techniques of self-expanding metal stents for malignant gastric outlet and duodenal stenoses. Gastrointest Endosc. 1996 Oct;44(4):468-71. doi: 10.1016/s0016-5107(96)70102-5.
- Tonozuka R, Tsuchiya T, Mukai S, Nagakawa Y, Itoi T. Endoscopic Ultrasonography-Guided Gastroenterostomy Techniques for Treatment of Malignant Gastric Outlet Obstruction. Clin Endosc. 2020 Sep;53(5):510-518. doi: 10.5946/ce.2020.151. Epub 2020 Sep 23.
- Jeurnink SM, Steyerberg EW, van Hooft JE, van Eijck CH, Schwartz MP, Vleggaar FP, Kuipers EJ, Siersema PD; Dutch SUSTENT Study Group. Surgical gastrojejunostomy or endoscopic stent placement for the palliation of malignant gastric outlet obstruction (SUSTENT study): a multicenter randomized trial. Gastrointest Endosc. 2010 Mar;71(3):490-9. doi: 10.1016/j.gie.2009.09.042. Epub 2009 Dec 8.
- Jeurnink SM, Steyerberg EW, Hof Gv, van Eijck CH, Kuipers EJ, Siersema PD. Gastrojejunostomy versus stent placement in patients with malignant gastric outlet obstruction: a comparison in 95 patients. J Surg Oncol. 2007 Oct 1;96(5):389-96. doi: 10.1002/jso.20828.
- Itoi T, Itokawa F, Uraoka T, Gotoda T, Horii J, Goto O, Moriyasu F, Moon JH, Kitagawa Y, Yahagi N. Novel EUS-guided gastrojejunostomy technique using a new double-balloon enteric tube and lumen-apposing metal stent (with videos). Gastrointest Endosc. 2013 Dec;78(6):934-939. doi: 10.1016/j.gie.2013.09.025.
- Khashab MA, Tieu AH, Azola A, Ngamruengphong S, El Zein MH, Kumbhari V. EUS-guided gastrojejunostomy for management of complete gastric outlet obstruction. Gastrointest Endosc. 2015 Oct;82(4):745. doi: 10.1016/j.gie.2015.05.017. Epub 2015 Jun 16. No abstract available.
- Carbajo AY, Kahaleh M, Tyberg A. Clinical Review of EUS-guided Gastroenterostomy (EUS-GE). J Clin Gastroenterol. 2020 Jan;54(1):1-7. doi: 10.1097/MCG.0000000000001262.
- Barthet M, Binmoeller KF, Vanbiervliet G, Gonzalez JM, Baron TH, Berdah S. Natural orifice transluminal endoscopic surgery gastroenterostomy with a biflanged lumen-apposing stent: first clinical experience (with videos). Gastrointest Endosc. 2015 Jan;81(1):215-8. doi: 10.1016/j.gie.2014.09.039.
- Ge PS, Young JY, Dong W, Thompson CC. EUS-guided gastroenterostomy versus enteral stent placement for palliation of malignant gastric outlet obstruction. Surg Endosc. 2019 Oct;33(10):3404-3411. doi: 10.1007/s00464-018-06636-3. Epub 2019 Feb 6.
- Kerdsirichairat T, Irani S, Yang J, Brewer Gutierrez OI, Moran R, Sanaei O, Dbouk M, Kumbhari V, Singh VK, Kalloo AN, Khashab MA. Durability and long-term outcomes of direct EUS-guided gastroenterostomy using lumen-apposing metal stents for gastric outlet obstruction. Endosc Int Open. 2019 Feb;7(2):E144-E150. doi: 10.1055/a-0799-9939. Epub 2019 Jan 30.
- James TW, Greenberg S, Grimm IS, Baron TH. EUS-guided gastroenteric anastomosis as a bridge to definitive treatment in benign gastric outlet obstruction. Gastrointest Endosc. 2020 Mar;91(3):537-542. doi: 10.1016/j.gie.2019.11.017. Epub 2019 Nov 20.
- Wannhoff A, Ruh N, Meier B, Riecken B, Caca K. Endoscopic gastrointestinal anastomoses with lumen-apposing metal stents: predictors of technical success. Surg Endosc. 2021 May;35(5):1997-2004. doi: 10.1007/s00464-020-07594-5. Epub 2020 May 1.
- Itoi T, Ishii K, Ikeuchi N, Sofuni A, Gotoda T, Moriyasu F, Dhir V, Teoh AY, Binmoeller KF. Prospective evaluation of endoscopic ultrasonography-guided double-balloon-occluded gastrojejunostomy bypass (EPASS) for malignant gastric outlet obstruction. Gut. 2016 Feb;65(2):193-5. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310348. Epub 2015 Aug 17. No abstract available.
- Tyberg A, Perez-Miranda M, Sanchez-Ocana R, Penas I, de la Serna C, Shah J, Binmoeller K, Gaidhane M, Grimm I, Baron T, Kahaleh M. Endoscopic ultrasound-guided gastrojejunostomy with a lumen-apposing metal stent: a multicenter, international experience. Endosc Int Open. 2016 Mar;4(3):E276-81. doi: 10.1055/s-0042-101789.
- Khashab MA, Bukhari M, Baron TH, Nieto J, El Zein M, Chen YI, Chavez YH, Ngamruengphong S, Alawad AS, Kumbhari V, Itoi T. International multicenter comparative trial of endoscopic ultrasonography-guided gastroenterostomy versus surgical gastrojejunostomy for the treatment of malignant gastric outlet obstruction. Endosc Int Open. 2017 Apr;5(4):E275-E281. doi: 10.1055/s-0043-101695.
- Perez-Miranda M, Tyberg A, Poletto D, Toscano E, Gaidhane M, Desai AP, Kumta NA, Fayad L, Nieto J, Barthet M, Shah R, Brauer BC, Sharaiha RZ, Kahaleh M. EUS-guided Gastrojejunostomy Versus Laparoscopic Gastrojejunostomy: An International Collaborative Study. J Clin Gastroenterol. 2017 Nov/Dec;51(10):896-899. doi: 10.1097/MCG.0000000000000887.
- Brewer Gutierrez OI, Nieto J, Irani S, James T, Pieratti Bueno R, Chen YI, Bukhari M, Sanaei O, Kumbhari V, Singh VK, Ngamruengphong S, Baron TH, Khashab MA. Double endoscopic bypass for gastric outlet obstruction and biliary obstruction. Endosc Int Open. 2017 Sep;5(9):E893-E899. doi: 10.1055/s-0043-115386. Epub 2017 Sep 13.
- Chen YI, Kunda R, Storm AC, Aridi HD, Thompson CC, Nieto J, James T, Irani S, Bukhari M, Gutierrez OB, Agarwal A, Fayad L, Moran R, Alammar N, Sanaei O, Canto MI, Singh VK, Baron TH, Khashab MA. EUS-guided gastroenterostomy: a multicenter study comparing the direct and balloon-assisted techniques. Gastrointest Endosc. 2018 May;87(5):1215-1221. doi: 10.1016/j.gie.2017.07.030. Epub 2017 Jul 24.
- Antonelli G, Kovacevic B, Karstensen JG, Kalaitzakis E, Vanella G, Hassan C, Vilmann P. Endoscopic ultrasound-guided gastro-enteric anastomosis: A systematic review and meta-analysis. Dig Liver Dis. 2020 Nov;52(11):1294-1301. doi: 10.1016/j.dld.2020.04.021. Epub 2020 Jun 3.
- Fan W, Tan S, Wang J, Wang C, Xu H, Zhang L, Liu L, Fan Z, Tang X. Clinical outcomes of endoscopic ultrasound-guided gastroenterostomy for gastric outlet obstruction: a systematic review and meta-analysis. Minim Invasive Ther Allied Technol. 2022 Feb;31(2):159-167. doi: 10.1080/13645706.2020.1792500. Epub 2020 Jul 16.
- Chen YI, Itoi T, Baron TH, Nieto J, Haito-Chavez Y, Grimm IS, Ismail A, Ngamruengphong S, Bukhari M, Hajiyeva G, Alawad AS, Kumbhari V, Khashab MA. EUS-guided gastroenterostomy is comparable to enteral stenting with fewer re-interventions in malignant gastric outlet obstruction. Surg Endosc. 2017 Jul;31(7):2946-2952. doi: 10.1007/s00464-016-5311-1. Epub 2016 Nov 10.
- Chen YI, James TW, Agarwal A, Baron TH, Itoi T, Kunda R, Nieto J, Bukhari M, Gutierrez OB, Sanaei O, Moran R, Fayad L, Khashab MA. EUS-guided gastroenterostomy in management of benign gastric outlet obstruction. Endosc Int Open. 2018 Mar;6(3):E363-E368. doi: 10.1055/s-0043-123468. Epub 2018 Mar 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 oktober 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-1130
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .