Yhdistelmähoito SCI-palautumisen parantamiseksi. (BO2ST)
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Randy Trumbower, PT, PhD, Spaulding Rehabilitation Hospital
Vähän hapen hengittäminen tehostaa selkäydinstimulaatioharjoittelua ja toiminnallista palautumista kroonista SCI:tä sairastavilla henkilöillä: BO2ST-koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka alhaisten happijaksojen, transkutaanisen selkäytimen stimulaation ja kävelyharjoittelun yhdistäminen voi parantaa kroonista selkäydinvammaa kärsivien ihmisten kävelytoimintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako lyhyiden aikojen vähäisten happikohtausten (kutsutaan akuutiksi ajoittaiseksi hypoksiaksi (AIH)) hengittäminen yhdessä transkutaanisen selkäytimen stimulaation (tSTIM) kanssa kävelyn ja voiman palautumista selkäydinvamman jälkeen.
Tämä ajatus juontaa juurensa hengitystä koskevista eläintutkimuksista, joissa tutkijat osoittivat, että lievä AIH parantaa hengitystä rotilla, joilla on selkäydinvammoja, sekä selkäytimen stimulaatiota koskevista tutkimuksista.
Nämä tutkimukset osoittivat, että AIH indusoi plastisuutta, vahvistaa hermoyhteyksiä lisäämällä avainproteiinien tuotantoa ja parantamalla selkäydinpiirien herkkyyttä.
Lisätutkimukset ovat osoittaneet, että tSTIM voi parantaa selkäydinvammoista kärsivien ihmisten toimintaa ja voimaa.
Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on arvioida, voiko AIH:n ja tSTIM:n yhdistäminen kävelyharjoitteluun parantaa yksilöiden kävelyharjoittelua enemmän kuin pelkkä AIH tai tSTIM.
Käyttämällä alhaista happea tSTIM:n esikäsittelynä kävelyharjoittelun aikana, sotilaiden ja siviilien toiminnallinen riippumattomuus ja elämänlaatu voivat parantaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Randy Trumbower, PT, PhD
- Sähköposti: randy.trumbower@mgh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Noah Piazza, BS
- Puhelinnumero: 617-952-6953
- Sähköposti: npiazza2@mgb.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Ottaa yhteyttä:
- Shreya Aalla, BS
- Puhelinnumero: 312-238-7323
- Sähköposti: saalla@sralab.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Prokup, PT, DPT
- Puhelinnumero: 312-238-1355
- Sähköposti: sprokup@ricres.org
-
Päätutkija:
- Arun Jayaraman, PT, PhD
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- Rekrytointi
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
Päätutkija:
- Randy Trumbower, PT, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Noah C Piazza, BS
- Puhelinnumero: 6179526822
- Sähköposti: npiazza2@mgb.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuoden iässä
- lääketieteellisesti vakaa tutkimuslääkärin luvalla osallistua
- SCI C2:ssa tai sen alapuolella (phrenic sparing) ja L2:ssa tai sen yläpuolella, ja ainakin osa sensorisista tai motorisista toiminnoista on säilynyt neurologisen tason alapuolella
- ei-progressiivinen selkärangan vaurion etiologia
- American Spinal Injury Association (ASIA) -pisteet C-D aloitusnäytössä
- ambulatorinen (voi suorittaa 10 metrin kävelytestin ilman toisen henkilön tukea)
- krooninen vamma (määritelty > 12 kuukautta vamman jälkeen), jotta vältetään spontaanin neurologisen plastisuuden ja toipumisen mahdollisuus
Poissulkemiskriteerit:
- vakava samanaikainen sairaus tai kipu, mukaan lukien parantumaton decubiti, vaikea neuropaattinen tai krooninen kipuoireyhtymä, vakava infektio (esim. virtsateiden), verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaus, keuhkosairaus, vaikea osteoporoosi, aktiivinen heterotooppinen luutuminen alaraajoissa, vaikea systeeminen tulehdus
- < 24 Mini-Mental Exam
- vakava toistuva autonominen dysrefleksia
- anamneesissa vakavia kardiovaskulaarisia/keuhkosairauksia, mukaan lukien verenpainetauti (systolinen verenpaine > 150 mmHg)
- raskaus AIH:n tai tSTIM:n tuntemattomien vaikutusten vuoksi sikiöön (hedelmällisessä iässä olevia henkilöitä ei muuten suljeta pois)
- botuliinitoksiini-injektiot alaraajojen lihaksiin viimeisen kuuden kuukauden aikana
- aiemmat jänteen tai hermonsiirtoleikkaukset alaraajoissa
- hoitamaton vakava unen aiheuttama hengityshäiriö, jolle on ominaista hallitsematon hypoksia ja unen fraktioituminen, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen tulokseen.
- aktiiviset implantoidut laitteet (esim. intratekaalinen baklofeenipumppu)
- vastaanottaa samanaikaista sähköstimulaatiota
- transkutaanisen spinaalistimulaation aiheuttama motorinen kynnys >200 mA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AIH + kävelyharjoittelu transkutaanisella spinaalistimulaatiolla (WALKtSTIM)
Akuuttia ajoittaista hypoksiaa käytetään esihoitona ennen kävelyharjoittelua yhdistettynä transkutaaniseen selkäytimen stimulaatioon.
|
Jokainen osallistuja altistetaan kahdeksalle päivittäiselle akuutille ajoittaiselle hypoksialle ilmageneraattoreiden kautta kahden viikon ajan.
Generaattori täyttää säiliöpussit, jotka on kiinnitetty ei-hengittävään kasvonaamioon.
Jokainen istunto koostuu 15 jaksosta, jotka sisältävät 1,5 minuutin hypoksian (FIO2=0,10±0,02,
eli 10 % O2) ja 1 minuutin normoksia (FIO2 = 0,21±0,02).
Yksilöt osallistuvat 45 minuutin kävelyharjoitteluun samalla, kun he saavat transkutaanista selkäydinstimulaatiota.
Stimuloinnin intensiteetti on 80 % tahattomasta motoriikasta.
|
|
Huijausvertailija: Huijaus + WALKtSTIM
Valeakuuttia ajoittaista hypoksiaa käytetään esihoitona ennen kävelyharjoittelua yhdistettynä transkutaaniseen selkäytimen stimulaatioon.
|
Yksilöt osallistuvat 45 minuutin kävelyharjoitteluun samalla, kun he saavat transkutaanista selkäydinstimulaatiota.
Stimuloinnin intensiteetti on 80 % tahattomasta motoriikasta.
Jokainen osallistuja altistetaan 8 kertaa päivittäiselle huoneilmalle ilmageneraattoreiden kautta kahden viikon aikana.
Generaattori täyttää säiliöpussit, jotka on kiinnitetty ei-hengittävään kasvonaamioon.
Jokainen istunto koostuu 15 jaksosta 1,5 minuutin normoksiasta (FIO2=0,21±0,02).
|
|
Huijausvertailija: AIH + kävelyharjoittelu valetranskutaanisella spinaalistimulaatiolla (WALKtSHAM)
Akuuttia ajoittaista hypoksiaa käytetään esihoitona ennen kävelyharjoittelua yhdistettynä näennäiseen transkutaaniseen selkäydinstimulaatioon.
|
Jokainen osallistuja altistetaan kahdeksalle päivittäiselle akuutille ajoittaiselle hypoksialle ilmageneraattoreiden kautta kahden viikon ajan.
Generaattori täyttää säiliöpussit, jotka on kiinnitetty ei-hengittävään kasvonaamioon.
Jokainen istunto koostuu 15 jaksosta, jotka sisältävät 1,5 minuutin hypoksian (FIO2=0,10±0,02,
eli 10 % O2) ja 1 minuutin normoksia (FIO2 = 0,21±0,02).
Yksilöt osallistuvat 45 minuutin kävelyharjoitteluun samalla kun he saavat SHAM-transkutaanista selkäydinstimulaatiota.
Stimulaatio nousee hetkeksi 80 %:iin tahattoman motorisen kynnyksen tasolle ja laskee sitten nollaan 30 sekunnin kuluessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelyn palautumisessa, arvioituna 10 metrin kävelytestillä (10MWT)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Osallistujat kävelevät kymmenen metriä ilman apua nopeimmalla, mutta turvallisimmalla nopeudellaan pitäen kahden kokeen välillä vähintään 1 minuutin tauon.
Keskimääräistä nopeutta jopa kolmen 10 MWT:n kokeen aikana käytetään analysointiin.
Muutos on ero hoidon jälkeisen arvioinnin 2 ja hoitoa edeltävän lähtötilanteen välillä.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Muutosnopeus kävelyn palautumisessa, arvioituna 10 metrin kävelytestillä (10MWT)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Osallistujat kävelevät kymmenen metriä ilman apua nopeimmalla, mutta turvallisimmalla nopeudellaan pitäen kahden kokeen välillä vähintään 1 minuutin tauon.
Keskimääräistä nopeutta jopa kolmen 10 MWT:n kokeen aikana käytetään analysointiin.
Muutosnopeus on hoitokertojen lukumäärä, joka vaaditaan 10 MWT:n nopeuden lisäyksen saavuttamiseksi vähintään kliinisesti tärkeällä minimaalisella erolla (0,06 m/s) verrattuna esikäsittelyn lähtötasoon.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelyn palautumisessa, arvioituna 6 minuutin kävelytestillä (6MWT)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Osallistujat suorittavat 6MWT:n nopeimmalla, mukavimmalla kävelynopeudella, joka kestää 6 minuuttia.
Etäisyydet kirjataan 2 ja 6 minuutin kohdalla.
Testi perustuu osallistujan kykyyn suorittaa jokainen arviointi ilman ihmisen apua.
Muutos on ero hoidon jälkeisen arvioinnin 2 ja hoitoa edeltävän lähtötilanteen välillä.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Muutos kävelyn palautumisessa, arvioituna ajastetulla ylös ja menemällä (TUG) -testillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
TUG-testiä käytetään yksilön dynaamisen tasapainon arvioimiseen.
Se mittaa ajan (tallennettu sekunteina), joka kuluu henkilön nousemiseen tavallisesta nojatuolista, kävelemään 3 metrin matka ja palaamaan alkuasentoon tuolin selkänojaa vasten.
Osallistujat suorittavat enintään kolme TUG-testin koetta.
Analyysissä käytetään TUG-kokeiden keskinopeutta.
Muutos on ero hoidon jälkeisen arvioinnin 2 ja hoitoa edeltävän lähtötilanteen välillä.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Muutos kivun vaikeusasteessa, arvioituna Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Osallistujat raportoivat kiputasonsa käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa.
Asteikko on 0-10; 0 ei kipua ja 10 on äärimmäistä kipua.
Muutos on ero hoidon jälkeisen arvioinnin 2 ja hoitoa edeltävän lähtötilanteen välillä.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos, Kalifornian verbal Learning Test (CVLT) arvioitu
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
CVLT on lyhyt, yksilöllisesti annosteltava akku, joka mittaa kognitiivisten kykyjen heikkenemistä tai paranemista ja arvioi verbaalista oppimista ja muistia vanhemmille nuorille ja aikuisille.
Muutos on ero hoidon jälkeisen arvioinnin 2 ja hoitoa edeltävän lähtötilanteen välillä.
|
Hoidon päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Systeemisen verenpainetaudin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
Osallistujilta mitataan systolinen ja diastolinen verenpaine.
Systolinen verenpainetapahtuma lasketaan yli 140 mmHg:n systoliseksi paineeksi ja/tai yli 90 mmHg:n diastoliseksi paineeksi.
Verenpainetautitapausten määrä on hypertensiivisten tapahtumien määrä jaettuna henkilön kokonaisajalla.
Henkilö-aika on henkilömittausyksiköissä (verenpainemittausten kokonaismäärän summa) jokaiselle henkilölle.
Henkilömittaukset kattavat verenpainetapahtuman havaitsemismahdollisuuksien kokonaismäärän ja mittaukset, joita ei ole tehty keskeyttämisen tai hylkäävän haittatapahtuman vuoksi.
|
Hoidon päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Autonomisen dysreflexian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
Autonomisen dysrefleksian esiintyminen arvioidaan.
Autonominen dysrefleksia tarkoittaa osallistujaa, jonka verenpaineen nousu lähtötasosta 20 mmHg ei liity rasitukseen tai systoliseen verenpaineeseen (SBP) yli 150 mmHg, ja hänellä on valituksia päänsärkystä, hikoilusta ja/tai näön hämärtymisestä, ja asiantuntijamme diagnosoivat hänet. tutkimusryhmäkliinikot.
Laskemme autonomisen dysrefleksian tapausten määrän autonomisen dysrefleksian tapahtumien lukumääränä jaettuna henkilön kokonaisajalla.
Määrittelemme henkilöajan henkilöpäivien yksiköissä (päivien lukumäärä, jonka henkilö on tutkimuksessa).
Henkilöpäivät kuvaavat autonomisen dysrefleksian havaitsemismahdollisuuksien kokonaismäärää ja päivät, joina mittauksia ei tehty keskeyttämisen tai hylkäävän haittatapahtuman vuoksi.
|
Hoidon päätyttyä keskimäärin 4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alaraajojen voimakkuudessa, arvioituna American Spinal Injury Associationin vammaisuusasteikon (AIS) alaraajojen motorisilla pisteillä (LEMS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
LEMS käyttää molemmissa alaraajoissa ASIA-avainlihaksia, ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 50 (maksimipistemäärä 5 jokaiselle lihasryhmälle).
Muutos on ero hoidon jälkeisen arvioinnin 2 ja hoitoa edeltävän lähtötilanteen välillä.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Spastisuuden muutos, Spinal Cord Assessment Tool for Spastic Reflexes (SCATS) arvioitu
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Tutkimusryhmä kvantifioi alaraajojen spastisuuden kokonaispistemäärän käyttämällä kolmen SCATS-ala-asteikon kumulatiivista summaa: klonus (0 = ei spastisuutta; 3 = vakava), flexor (0 = ei spastisuutta; 3 = vaikea) ja ojentaja (0 = ei) spastisuus; 3 = vaikea).
Muutos on ero hoidon jälkeisen arvioinnin 2 ja hoitoa edeltävän lähtötilanteen välillä.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Muutos virtsarakon toimintahäiriössä, arvioituna neurogeenisen virtsarakon oirepisteen (NBSS) avulla
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Tämä kyselylomake on neurogeenisen virtsarakon toimintahäiriön oireisiin perustuva pistemäärä.
Muutos on ero hoidon jälkeisen arvioinnin 2 ja hoitoa edeltävän lähtötilanteen välillä.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Muutos kävelykyvyssä ja apuvälineiden käytössä, arvioitu Spinal Cord Injury Functional Ambulation Inventory (SCI-FAI) -tutkimuksella.
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
SCI-FAI arvioi toiminnallisen kävelykyvyn ambulatorisilla henkilöillä, joilla on SCI.
Komponenttien pisteet vaihtelevat 0 - 20 askelparametrikomponentissa, 0 - 14 apuvälinekomponentissa ja 0 - 5 kävelyliikkuvuuskomponentissa.
Muutos on ero hoidon jälkeisen arvioinnin 2 ja hoitoa edeltävän lähtötilanteen välillä.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Muutos tarvittavassa fyysisessä avussa, arvioitu selkäydinvamman kävelyindeksillä (WISCI) II
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
WISCI:tä käytetään arvioimaan tarvittavan fyysisen avun määrää sekä halvauksen jälkeiseen kävelyyn tarvittavia laitteita.
Tämä arvio on 0-20 ja arvo vastaa fyysisen avun kuvausta.
Muutos on ero hoidon jälkeisen arvioinnin 2 ja hoitoa edeltävän lähtötilanteen välillä.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
|
Muutos suolen toimintahäiriössä, arvioitu neurogeenisen suolen toimintahäiriön pistemäärällä (NBDS) v2.1
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Tämä kyselylomake on neurogeenisen suolen toimintahäiriön oireisiin perustuva pistemäärä.
Muutos on ero hoidon jälkeisen arvioinnin 2 ja hoitoa edeltävän lähtötilanteen välillä.
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Randy Trumbower, PT, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hayes HB, Jayaraman A, Herrmann M, Mitchell GS, Rymer WZ, Trumbower RD. Daily intermittent hypoxia enhances walking after chronic spinal cord injury: a randomized trial. Neurology. 2014 Jan 14;82(2):104-13. doi: 10.1212/01.WNL.0000437416.34298.43. Epub 2013 Nov 27.
- Trumbower RD, Jayaraman A, Mitchell GS, Rymer WZ. Exposure to acute intermittent hypoxia augments somatic motor function in humans with incomplete spinal cord injury. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Feb;26(2):163-72. doi: 10.1177/1545968311412055. Epub 2011 Aug 5.
- Cutler MJ, Swift NM, Keller DM, Wasmund WL, Smith ML. Hypoxia-mediated prolonged elevation of sympathetic nerve activity after periods of intermittent hypoxic apnea. J Appl Physiol (1985). 2004 Feb;96(2):754-61. doi: 10.1152/japplphysiol.00506.2003. Epub 2003 Oct 10.
- Dale-Nagle EA, Hoffman MS, MacFarlane PM, Mitchell GS. Multiple pathways to long-lasting phrenic motor facilitation. Adv Exp Med Biol. 2010;669:225-30. doi: 10.1007/978-1-4419-5692-7_45.
- Estes S, Zarkou A, Hope JM, Suri C, Field-Fote EC. Combined Transcutaneous Spinal Stimulation and Locomotor Training to Improve Walking Function and Reduce Spasticity in Subacute Spinal Cord Injury: A Randomized Study of Clinical Feasibility and Efficacy. J Clin Med. 2021 Mar 11;10(6):1167. doi: 10.3390/jcm10061167.
- Gad P, Hastings S, Zhong H, Seth G, Kandhari S, Edgerton VR. Transcutaneous Spinal Neuromodulation Reorganizes Neural Networks in Patients with Cerebral Palsy. Neurotherapeutics. 2021 Jul;18(3):1953-1962. doi: 10.1007/s13311-021-01087-6. Epub 2021 Jul 9.
- Tan AQ, Sohn WJ, Naidu A, Trumbower RD. Daily acute intermittent hypoxia combined with walking practice enhances walking performance but not intralimb motor coordination in persons with chronic incomplete spinal cord injury. Exp Neurol. 2021 Jun;340:113669. doi: 10.1016/j.expneurol.2021.113669. Epub 2021 Feb 27.
- Muter WM, Mansson L, Tuthill C, Aalla S, Barth S, Evans E, McKenzie K, Prokup S, Yang C, Sandhu M, Rymer WZ, Edgerton VR, Gad P, Mitchell GS, Wu SS, Shan G, Jayaraman A, Trumbower RD. A Research Protocol to Study the Priming Effects of Breathing Low Oxygen on Enhancing Training-Related Gains in Walking Function for Persons With Spinal Cord Injury: The BO2ST Trial. Neurotrauma Rep. 2023 Nov 6;4(1):736-750. doi: 10.1089/neur.2023.0036. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022P002036
- W81XWH-22-1-0998 (Muu apuraha/rahoitusnumero: US Dept. of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton IPD on pyynnöstä muiden tutkijoiden saatavilla.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuspöytäkirja ja tilastollinen analyysisuunnitelma julkaistaan joulukuuhun 2022 mennessä.
Osallistujien tiedot ovat saatavilla kokeilun lopussa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Päätutkijat voivat saada tunnistamattomia tietoja.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .