- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05568784
Jalkojen suoran nousun jatkaminen (SLR)
Nelipäisen lihasten aktivaation vertaileva analyysi, joka perustuu nilkan asentoon selällään suorien jalkojen nostamisen ja nelossarjan aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata nelipäisen lihasten aktivaatiota potilailla, jotka ovat toipuneet alaraajan vammoista, kuten ACL-repeämästä. Erityisesti päätavoitteet ovat seuraavat:
- Selvitä nilkan asennon vaikutukset nelilihaksen aktivaatioon suorien jalkojen nostoharjoituksia tehtäessä, kun potilas makaa selällään
- Selvitä, onko nilkan asennon välillä eroa nelilihasten aktivoinnissa suorien jalkojen nostoharjoituksia suoritettaessa, kun potilas makaa selällään, vertaamalla terveitä ja leikkauksen jälkeisiä osallistujia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nelipäisen hermolihaksen hallinnan palauttaminen ja surkastumisen ehkäiseminen ovat tällä hetkellä kiihkeästi kiinnostavia alueita ortopedisessa kuntoutuksessa ja toipumisessa. On selvää, että nelipäisen reisilihaksen, mukaan lukien vastus medialis obliqus (VMO), täyden autonomisen hallinnan palauttaminen täydellä polven venyttelyllä on tärkeä tekijä kuntoutuksessa, ja nelipäisen reisilihaksen toimintahäiriö johtaa fyysisen suorituskyvyn ja omatoimisen toiminnan menettämiseen. Nelipäälihaksen toiminta on kriittinen optimaalisten liikkumiskuvioiden kannalta, ja epäkeskinen ohjaus on välttämätöntä kävelyn painon hyväksymisvaiheessa.
Nelipäälihaksen surkastuminen on yksi yleisimmistä leikkauksen jälkeisistä sivuvaikutuksista anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktiossa, polven kokonaisartroplastiassa ja monissa muissa leikkauksissa, mukaan lukien nivelkiven korjaukset, polvilumpion uudelleensuuntaustoimenpiteet ja mikromurtumatoimenpiteet. Polven vamman tai leikkauksen jälkeisen nivelen turpoamisen vuoksi esiintyy niveltulehduskaskadi, joka johtaa nelipäisen lihasten artrogeeniseen estoon suojaavana mekanismina olevan selkärangan hermosolujen esto. Nämä hermomuutokset johtavat tavallisesti nelipään vapaaehtoisen supistumisen vähenemiseen. Lisävaikutus leikkauksen jälkeisen kivun, potilaan pelon ja korjatun kudoksen suojaamista vaativien kirurgisten toimenpiteiden estoon. Mitä nopeammin nelipäiset lihakset saadaan hallintaan, sitä vähemmän surkastumista tapahtuu, voiman väheneminen minimoituu ja sitä optimaalisempi tulos saavutetaan potilaan toipumisen kannalta.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES), transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) ja biofeedback-tekniikat voivat rajoittaa leikkauksen jälkeistä nelipäisen lihasten surkastumista ja palauttaa nelipäisen lihasten voimakkuuden takaisin normatiivisiin arvoihin nopeammin kuin ilman näitä tekniikoita ja perinteistä terapeuttista harjoittelua ja niillä on parempia pitkän aikavälin tuloksia kivun, toiminnallisten tulosten ja urheilun osallistumisasteen palauttamisen perusteella.
Säteilyvaikutus on proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatiotekniikka, joka aiheuttaa hermosolujen energian ylivuodon distaalisista lihaksista proksimaalisiin lihaksiin kohdelihaksen lihasaktiivisuuden lisäämiseksi. Tätä tekniikkaa voidaan käyttää valikoivasti heikompien motoristen yksiköiden värväämiseen käyttämällä vastusta tai stimulaatiota. Indusoimalla voimakkaampi nelipäisen lihasten supistumisvoima, toivomme palauttavan nelipäisen lihasten toiminnan normaaliksi nopeammin vähemmällä atrofialla ja suuremmalla voimalla.
Tutkijat olettavat, että nilkan asento maksimaalisessa dorsifleksiossa (DF) muuttaa supistuksen määrää prosentteina vapaaehtoisesta referenssisupistumisesta suoritettaessa selällään suora jalkojen nosto verrattuna siihen, että jalka on neutraalissa (0°), rento ja plantaarinen (PF) ) asemat. Tämä voi auttaa antamaan käsityksen asianmukaisista ohjeista ja vihjeistä potilaille palauttamaan nelipäisen hermolihaksen hallinta nopeammin ja siten rajoittamaan nelipäisen lihasten surkastumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chandler Bridges
- Puhelinnumero: 8509168584
- Sähköposti: chandler.bridges@andrewsref.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Victora Williams
- Puhelinnumero: 8509168487
- Sähköposti: victoria.williams@andrewsref.org
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Yhdysvallat, 32561
- Rekrytointi
- Andrews Research and Education Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Chandler Bridges
- Puhelinnumero: 8509168584
- Sähköposti: chandler.bridges@andrewsref.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessi Truett
- Puhelinnumero: 850-916-8570
- Sähköposti: jessica.truett@andrewsref.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
(Kaikki osallistujat)
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-55-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin diagnosoitu syöpä, neurologinen häiriö, alaraajojen ääreishermovaurio tai alaselkärangan vamma, johon liittyy radikulaarisia oireita, jotka voivat vaikuttaa nelipäisen reisilihaksen aktivaatioon
- Aiemmat nelipäisen reisilihaksen tuki- ja liikuntaelinten vauriot, jotka voivat vaikuttaa kykyyn ylläpitää lihasten supistuksia ilman liiallista väsymystä tai epämukavuutta
(Terveet osallistujat)
Poissulkemiskriteerit:
- Polven tai nelipäisen lihasryhmän vamma testatun puolen viimeisten 12 kuukauden aikana
- Aiemmat alaraajojen ortopediset leikkaukset viimeisten 12 kuukauden aikana testattavalle puolelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet osallistujat
Potilaat, joilla ei ole aiempaa alaraajavammaa, joka voi estää vastetta testiin
|
Selällään makaava potilas nostaa jalkansa kontralateraalisen polven korkeudelle taivutettuna 90 asteeseen nilkan ollessa paikoillaan ja testattuna kaikissa kolmessa asennossa (dorsifleksio, neutraali ja plantaarinen fleksio)
|
|
Osallistujat, joilla on polven artroskopia
Potilaat, jotka ovat äskettäin kärsineet polvivamman, joka vaati artroskooppista leikkausta
|
Selällään makaava potilas nostaa jalkansa kontralateraalisen polven korkeudelle taivutettuna 90 asteeseen nilkan ollessa paikoillaan ja testattuna kaikissa kolmessa asennossa (dorsifleksio, neutraali ja plantaarinen fleksio)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Noraxon Ultium EMG
Aikaikkuna: Ensimmäisen 28 päivän aikana leikkauksen jälkeen (artroskooppiset potilaat); terveille potilaille, jotka testattiin ilmoittautumisen yhteydessä
|
Tarkkailee ja tallentaa visuaalisesti lihasaktivaatiosta peräisin olevia sähkömagneettisia signaaleja potilaaseen asetettujen diodien avulla
|
Ensimmäisen 28 päivän aikana leikkauksen jälkeen (artroskooppiset potilaat); terveille potilaille, jotka testattiin ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tyler Opitz, PT, DPT, Physical Therapist
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Holm B, Kristensen MT, Bencke J, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Loss of knee-extension strength is related to knee swelling after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1770-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.229.
- Harkey MS, Gribble PA, Pietrosimone BG. Disinhibitory interventions and voluntary quadriceps activation: a systematic review. J Athl Train. 2014 May-Jun;49(3):411-21. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.04. Epub 2014 Feb 3.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Vandenborne K, Snyder-Mackler L. Early quadriceps strength loss after total knee arthroplasty. The contributions of muscle atrophy and failure of voluntary muscle activation. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1047-53. doi: 10.2106/JBJS.D.01992.
- Palmieri RM, Tom JA, Edwards JE, Weltman A, Saliba EN, Mistry DJ, Ingersoll CD. Arthrogenic muscle response induced by an experimental knee joint effusion is mediated by pre- and post-synaptic spinal mechanisms. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Dec;14(6):631-40. doi: 10.1016/j.jelekin.2004.06.002.
- Hopkins J, Ingersoll CD. Arthrogenic muscle inhibition: A limiting factor in joint rehabilitation. Journal of Sport Rehabilitation. 2000;9(2):135-159.
- Panariello RA, Stump TJ, Allen AA. Rehabilitation and Return to Play Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Operative Techniques in Sports Medicine. 2017;25(3):181-193.
- Moore JC. Excitation overflow: an electromyographic investigation. Arch Phys Med Rehabil. 1975 Mar;56(3):115-20.
- Shimura K, Kasai T. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation on the initiation of voluntary movement and motor evoked potentials in upper limb muscles. Hum Mov Sci. 2002 Apr;21(1):101-13. doi: 10.1016/s0167-9457(01)00057-4.
- Choi SA, Cynn HS, Yoon TL, Choi WJ, Lee JH. Effects of Ankle Dorsiflexion on Vastus Medialis Oblique and Vastus Lateralis Muscle Activity During Straight Leg Raise Exercise with Hip External Rotation in Patellofemoral Pain Syndrome. Journal of Musculoskeletal Pain. 2014;22(3):260-267.
- Pietrosimone BG, Saliba SA, Hart JM, Hertel J, Kerrigan DC, Ingersoll CD. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation and therapeutic exercise on quadriceps activation in people with tibiofemoral osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jan;41(1):4-12. doi: 10.2519/jospt.2011.3447. Epub 2010 Dec 31.
- Lewek MD, Rudolph KS, Snyder-Mackler L. Quadriceps femoris muscle weakness and activation failure in patients with symptomatic knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2004 Jan;22(1):110-5. doi: 10.1016/S0736-0266(03)00154-2.
- Suter E, Herzog W, Bray RC. Quadriceps inhibition following arthroscopy in patients with anterior knee pain. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1998 Jun;13(4-5):314-319. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00098-9.
- Hart JM, Pietrosimone B, Hertel J, Ingersoll CD. Quadriceps activation following knee injuries: a systematic review. J Athl Train. 2010 Jan-Feb;45(1):87-97. doi: 10.4085/1062-6050-45.1.87.
- Palmieri RM, Weltman A, Edwards JE, Tom JA, Saliba EN, Mistry DJ, Ingersoll CD. Pre-synaptic modulation of quadriceps arthrogenic muscle inhibition. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Jul;13(5):370-6. doi: 10.1007/s00167-004-0547-z. Epub 2005 Feb 1.
- Pietrosimone BG, Grindstaff TL, Linens SW, Uczekaj E, Hertel J. A systematic review of prophylactic braces in the prevention of knee ligament injuries in collegiate football players. J Athl Train. 2008 Jul-Aug;43(4):409-15. doi: 10.4085/1062-6050-43.4.409.
- Palmieri-Smith RM, Kreinbrink J, Ashton-Miller JA, Wojtys EM. Quadriceps inhibition induced by an experimental knee joint effusion affects knee joint mechanics during a single-legged drop landing. Am J Sports Med. 2007 Aug;35(8):1269-75. doi: 10.1177/0363546506296417. Epub 2007 Jan 23.
- Torry MR, Decker MJ, Viola RW, O'Connor DD, Steadman JR. Intra-articular knee joint effusion induces quadriceps avoidance gait patterns. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Mar;15(3):147-59. doi: 10.1016/s0268-0033(99)00083-2.
- Hopf HC, Schlegel HJ, Lowitzsch K. Irradiation of voluntary activity to the contralateral side in movements of normal subjects and patients with central motor disturbances. Eur Neurol. 1974;12(3):142-7. doi: 10.1159/000114613. No abstract available.
- Hurley MV, Jones DW, Newham DJ. Arthrogenic quadriceps inhibition and rehabilitation of patients with extensive traumatic knee injuries. Clin Sci (Lond). 1994 Mar;86(3):305-10. doi: 10.1042/cs0860305. Erratum In: Clin Sci 1994 Jun;86(6):xxii.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SLR Continuation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .