- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05568784
Raka benhöjning fortsättning (SLR)
Quadriceps aktivering jämförande analys baserad på positionering av fotleden under liggande rakbenshöjning och Quad Set
Målet med denna studie är att jämföra quadriceps muskelaktivering hos patienter som återhämtar sig från en skada i nedre extremiteter, såsom en ACL-rivning. Specifikt är huvudmålen följande:
- Bestäm effekterna av ankelpositionering på quad-muskelaktivering under raka benhöjningsövningar som utförs medan patienten ligger på rygg
- Bestäm om det finns en skillnad mellan fotledspositionering vid aktivering av quad-muskel under raka benhöjningsövningar som utförs medan patienten ligger på rygg, jämför friska och postoperativa deltagare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att återvända quadriceps neuromuskulär kontroll och förebygga atrofi är ett område av intensivt intresse för ortopedisk rehabilitering och återhämtning. Det är tydligt att återlämnande av full autonom kontroll av quadriceps, inklusive vastus medialis obliqus (VMO), vid full knäextension är en viktig faktor vid rehab och dysfunktion av quadriceps leder till förlust av fysisk prestation och självrapporterad funktion. Quadriceps-funktionen är avgörande för optimala ambulationsmönster och excentrisk kontroll är avgörande för viktacceptansfasen av gång.
Quadricepsatrofi är en av de vanligaste postoperativa biverkningarna av rekonstruktion av främre korsbandet (ACL), total knäprotesplastik och många andra operationer inklusive meniskreparationer, patellajusteringsprocedurer och mikrofrakturprocedurer. På grund av svullnaden i leden efter skada eller operation i knäet uppstår ledinflammationskaskaden och leder till att quadriceps artrogent hämmas av spinal neuronhämning som en skyddande mekanism. Dessa neurala förändringar leder vanligtvis till minskad frivillig quadricepskontraktion. Ytterligare bidrag av hämning från postoperativ smärta, patientens oro och kirurgiskt ingrepp som kräver skydd av den reparerade vävnaden. Ju snabbare man återfår kontrollen över quadricepsmusklerna desto mindre atrofi inträffar, minskningar i styrka minimeras och desto mer optimalt uppnås resultatet för patientens återhämtning.
Studier har visat att neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES), transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och biofeedback-tekniker kan begränsa postoperativ quadricepsatrofi och kan återställa styrkan hos quadriceps tillbaka till normativa värden snabbare än utan dessa tekniker och traditionell terapeutisk träning och har bättre långsiktiga resultat baserat på smärta, funktionella resultat och återgång till idrottsdeltagande.
Bestrålningseffekt är en proprioceptiv neuromuskulär underlättande teknik som orsakar ett överflöde av neuronal energi från distala till proximala muskler för att öka muskelaktiviteten hos en riktad muskel. Denna teknik kan användas för att selektivt rekrytera svagare motoriska enheter genom applicering av motstånd eller stimulering. Genom att inducera en starkare sammandragningskraft av quadriceps, är vårt hopp att återställa quadriceps funktion till det normala snabbare med mindre atrofi och större styrka.
Utredarna antar att ankelpositionering i maximal dorsalflexion (DF) ändrar mängden kontraktion som en procent av referensen frivillig kontraktion när man utför en rak benhöjning på rygg jämfört med att ha foten i neutral (0°), avslappnad och plantarflexed (PF) ) positioner. Detta kan hjälpa till att ge insikt i korrekt instruktion och vägledning för patienter att återgå quadriceps neuromuskulär kontroll tidigare och därmed begränsa quadricepsatrofi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chandler Bridges
- Telefonnummer: 8509168584
- E-post: chandler.bridges@andrewsref.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Victora Williams
- Telefonnummer: 8509168487
- E-post: victoria.williams@andrewsref.org
Studieorter
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Förenta staterna, 32561
- Rekrytering
- Andrews Research and Education Foundation
-
Kontakt:
- Chandler Bridges
- Telefonnummer: 8509168584
- E-post: chandler.bridges@andrewsref.org
-
Kontakt:
- Jessi Truett
- Telefonnummer: 850-916-8570
- E-post: jessica.truett@andrewsref.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
(Alla deltagare)
Inklusionskriterier:
- Hanar och kvinnor i åldrarna 18-55
Exklusions kriterier:
- Historik med diagnostiserad cancer, neurologisk störning, perifer nervskada som påverkar den nedre extremiteten eller skada på nedre ryggraden med radikulära symtom, vilket kan påverka quadriceps-aktiveringen
- Historik av muskel- och skelettskador på quadriceps som kan påverka förmågan att upprätthålla muskelsammandragningar utan överdriven trötthet eller obehag
(Friska deltagare)
Exklusions kriterier:
- Skada på knä- eller quadriceps muskelgrupp under de senaste 12 månaderna på den testade sidan
- Historik av ortopedisk operation i nedre extremiteter under de senaste 12 månaderna till den testade sidan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Friska deltagare
Patienter utan redan existerande nedre extremitetsskada som kan hämma svar på testning
|
Patient som ligger liggande kommer att lyfta benet till höjden av det kontralaterala knäet böjt till 90 grader med fotleden placerad och testad i alla tre positionerna (dorsalflexion, neutral och plantarflexion)
|
Deltagare med knäartroskopi
Patienter som nyligen har drabbats av knäskada som krävde artroskopisk kirurgi
|
Patient som ligger liggande kommer att lyfta benet till höjden av det kontralaterala knäet böjt till 90 grader med fotleden placerad och testad i alla tre positionerna (dorsalflexion, neutral och plantarflexion)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Noraxon Ultium EMG
Tidsram: Inom de första 28 dagarna efter operation (artroskopipatienter); friska patienter testade vid inskrivningen
|
Övervakar och registrerar visuellt elektromagnetiska signaler från muskelaktivering med hjälp av dioder placerade på patienten
|
Inom de första 28 dagarna efter operation (artroskopipatienter); friska patienter testade vid inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tyler Opitz, PT, DPT, Physical Therapist
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Holm B, Kristensen MT, Bencke J, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Loss of knee-extension strength is related to knee swelling after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1770-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.229.
- Harkey MS, Gribble PA, Pietrosimone BG. Disinhibitory interventions and voluntary quadriceps activation: a systematic review. J Athl Train. 2014 May-Jun;49(3):411-21. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.04. Epub 2014 Feb 3.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Vandenborne K, Snyder-Mackler L. Early quadriceps strength loss after total knee arthroplasty. The contributions of muscle atrophy and failure of voluntary muscle activation. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1047-53. doi: 10.2106/JBJS.D.01992.
- Palmieri RM, Tom JA, Edwards JE, Weltman A, Saliba EN, Mistry DJ, Ingersoll CD. Arthrogenic muscle response induced by an experimental knee joint effusion is mediated by pre- and post-synaptic spinal mechanisms. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Dec;14(6):631-40. doi: 10.1016/j.jelekin.2004.06.002.
- Hopkins J, Ingersoll CD. Arthrogenic muscle inhibition: A limiting factor in joint rehabilitation. Journal of Sport Rehabilitation. 2000;9(2):135-159.
- Panariello RA, Stump TJ, Allen AA. Rehabilitation and Return to Play Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Operative Techniques in Sports Medicine. 2017;25(3):181-193.
- Moore JC. Excitation overflow: an electromyographic investigation. Arch Phys Med Rehabil. 1975 Mar;56(3):115-20.
- Shimura K, Kasai T. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation on the initiation of voluntary movement and motor evoked potentials in upper limb muscles. Hum Mov Sci. 2002 Apr;21(1):101-13. doi: 10.1016/s0167-9457(01)00057-4.
- Choi SA, Cynn HS, Yoon TL, Choi WJ, Lee JH. Effects of Ankle Dorsiflexion on Vastus Medialis Oblique and Vastus Lateralis Muscle Activity During Straight Leg Raise Exercise with Hip External Rotation in Patellofemoral Pain Syndrome. Journal of Musculoskeletal Pain. 2014;22(3):260-267.
- Pietrosimone BG, Saliba SA, Hart JM, Hertel J, Kerrigan DC, Ingersoll CD. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation and therapeutic exercise on quadriceps activation in people with tibiofemoral osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jan;41(1):4-12. doi: 10.2519/jospt.2011.3447. Epub 2010 Dec 31.
- Lewek MD, Rudolph KS, Snyder-Mackler L. Quadriceps femoris muscle weakness and activation failure in patients with symptomatic knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2004 Jan;22(1):110-5. doi: 10.1016/S0736-0266(03)00154-2.
- Suter E, Herzog W, Bray RC. Quadriceps inhibition following arthroscopy in patients with anterior knee pain. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1998 Jun;13(4-5):314-319. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00098-9.
- Hart JM, Pietrosimone B, Hertel J, Ingersoll CD. Quadriceps activation following knee injuries: a systematic review. J Athl Train. 2010 Jan-Feb;45(1):87-97. doi: 10.4085/1062-6050-45.1.87.
- Palmieri RM, Weltman A, Edwards JE, Tom JA, Saliba EN, Mistry DJ, Ingersoll CD. Pre-synaptic modulation of quadriceps arthrogenic muscle inhibition. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Jul;13(5):370-6. doi: 10.1007/s00167-004-0547-z. Epub 2005 Feb 1.
- Pietrosimone BG, Grindstaff TL, Linens SW, Uczekaj E, Hertel J. A systematic review of prophylactic braces in the prevention of knee ligament injuries in collegiate football players. J Athl Train. 2008 Jul-Aug;43(4):409-15. doi: 10.4085/1062-6050-43.4.409.
- Palmieri-Smith RM, Kreinbrink J, Ashton-Miller JA, Wojtys EM. Quadriceps inhibition induced by an experimental knee joint effusion affects knee joint mechanics during a single-legged drop landing. Am J Sports Med. 2007 Aug;35(8):1269-75. doi: 10.1177/0363546506296417. Epub 2007 Jan 23.
- Torry MR, Decker MJ, Viola RW, O'Connor DD, Steadman JR. Intra-articular knee joint effusion induces quadriceps avoidance gait patterns. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Mar;15(3):147-59. doi: 10.1016/s0268-0033(99)00083-2.
- Hopf HC, Schlegel HJ, Lowitzsch K. Irradiation of voluntary activity to the contralateral side in movements of normal subjects and patients with central motor disturbances. Eur Neurol. 1974;12(3):142-7. doi: 10.1159/000114613. No abstract available.
- Hurley MV, Jones DW, Newham DJ. Arthrogenic quadriceps inhibition and rehabilitation of patients with extensive traumatic knee injuries. Clin Sci (Lond). 1994 Mar;86(3):305-10. doi: 10.1042/cs0860305. Erratum In: Clin Sci 1994 Jun;86(6):xxii.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SLR Continuation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Quadriceps muskelatrofi
-
University of PittsburghAvslutad
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAvslutadQuad AtrophyFörenta staterna
-
University of PittsburghAvslutad
-
Venus ConceptAvslutadAdipose Tissue AtrophyFörenta staterna
-
Venus ConceptUniversity of TexasAnmälan via inbjudanAdipose Tissue AtrophyFörenta staterna
-
Basque Health ServiceAvslutad
-
KU LeuvenITI FoundationRekrytering
-
Universidade Metropolitana de SantosAvslutadAnsiktsuttryck | Bichats Fat Pad AtrophyBrasilien
-
University Hospital, GenevaAktiv, inte rekryterande
-
McMaster UniversityRekryteringFriska | Muscle Disuse AtrophyKanada
Kliniska prövningar på Raka benhöjningsövning
-
Riphah International UniversityAvslutad