- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05568784
Straight Leg Heve fortsettelse (SLR)
Quadriceps-aktivering sammenlignende analyse basert på plassering av ankelen under liggende rett benheving og firesett
Målet med denne studien er å sammenligne quadriceps muskelaktivering hos pasienter som kommer seg etter skade i nedre ekstremiteter, for eksempel en ACL-rift. Konkret er hovedmålene som følger:
- Bestem effekten av ankelposisjonering på quad muskelaktivering under øvelser med rett benheving utført mens pasienten ligger på ryggen
- Finn ut om det er en forskjell mellom ankelposisjonering ved aktivering av fire muskler under øvelser med rett benheving som utføres mens pasienten ligger på ryggen, sammenligne friske versus postoperative deltakere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å returnere quadriceps nevromuskulær kontroll og forebygge atrofi er et område med intens interesse for ortopedisk rehabilitering og restitusjonsvitenskap. Det er klart at tilbakeføring av full autonom kontroll av quadriceps, inkludert vastus medialis obliqus (VMO), ved full kneekstensjon er en viktig faktor i rehabilitering og dysfunksjon av quadriceps fører til tap av fysisk ytelse og selvrapportert funksjon. Quadriceps-funksjonen er avgjørende for optimale ambulasjonsmønstre, og eksentrisk kontroll er avgjørende for vektakseptfasen av gange.
Quadricepsatrofi er en av de vanligste postoperative bivirkningene ved rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL), total kneartroplastikk og mange andre operasjoner, inkludert meniskreparasjoner, patella-justeringsprosedyrer og mikrofrakturprosedyrer. På grunn av hevelsen inne i leddet etter skade eller operasjon i kneet, oppstår leddbetennelseskaskaden og fører til at quadriceps blir artrogent hemmet av spinalneuronhemming som en beskyttende mekanisme. Disse nevrale endringene fører vanligvis til redusert frivillig quadriceps-kontraksjon. Ytterligere bidrag av hemming fra postoperativ smerte, pasientpågripelse og kirurgisk prosedyre som krever beskyttelse av det reparerte vevet. Jo raskere man gjenvinner kontrollen over quadriceps-musklene, jo mindre atrofi oppstår, styrkereduksjoner minimeres, og jo mer optimalt oppnås resultatet for pasientens restitusjon.
Studier har vist at nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES), transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og biofeedback-teknikker kan begrense postoperativ quadricepsatrofi og kan returnere styrken til quadriceps tilbake til normative verdier raskere enn uten disse teknikkene og tradisjonell terapeutisk trening og ha bedre langsiktige resultater basert på smerte, funksjonelle utfall og tilbake til idrettsdeltakelse.
Bestrålingseffekt er en proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk som forårsaker et overløp av nevronal energi fra distale til proksimale muskler for å øke muskelaktiviteten til en målrettet muskel. Denne teknikken kan brukes til å selektivt rekruttere svakere motoriske enheter gjennom påføring av motstand eller stimulering. Ved å indusere en sterkere kontraktil kraft av quadriceps, er vårt håp å returnere quadriceps funksjon til normal raskere med mindre atrofi og større styrke.
Forskerne antar at ankelposisjonering i maksimal dorsalfleksjon (DF) endrer mengden av sammentrekning som en prosent av referansen frivillig sammentrekning når man utfører en liggende rett benheving sammenlignet med å ha foten i nøytral (0°), avslappet og plantarfleksert (PF) ) stillinger. Dette kan bidra til å gi innsikt i riktig instruksjon og veiledning for pasienter til å returnere quadriceps nevromuskulær kontroll raskere og dermed begrense quadriceps atrofi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chandler Bridges
- Telefonnummer: 8509168584
- E-post: chandler.bridges@andrewsref.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Victora Williams
- Telefonnummer: 8509168487
- E-post: victoria.williams@andrewsref.org
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Forente stater, 32561
- Rekruttering
- Andrews Research and Education Foundation
-
Ta kontakt med:
- Chandler Bridges
- Telefonnummer: 8509168584
- E-post: chandler.bridges@andrewsref.org
-
Ta kontakt med:
- Jessi Truett
- Telefonnummer: 850-916-8570
- E-post: jessica.truett@andrewsref.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
(Alle deltakere)
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18-55
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med diagnostisert kreft, nevrologisk lidelse, perifer nerveskade som påvirker underekstremiteten eller skade på nedre ryggrad med radikulære symptomer, som kan påvirke quadriceps-aktivering
- Historie med muskel- og skjelettskade på quadriceps som kan påvirke evnen til å opprettholde muskelsammentrekninger uten overdreven tretthet eller ubehag
(friske deltakere)
Ekskluderingskriterier:
- Skade på kneet eller quadriceps muskelgruppen i løpet av de siste 12 månedene på den testede siden
- Anamnese med ortopedisk kirurgi i nedre ekstremiteter de siste 12 månedene til den testede siden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske deltakere
Pasienter uten eksisterende underekstremitetsskade som kan hemme respons på testing
|
Pasienten som ligger liggende vil løfte benet til høyden av det kontralaterale kneet bøyd til 90 grader med ankelen plassert og testet i alle tre posisjoner (dorsalfleksjon, nøytral og plantarfleksjon)
|
|
Deltakere med kneartroskopi
Pasienter som nylig har fått en kneskade som krevde artroskopisk kirurgi
|
Pasienten som ligger liggende vil løfte benet til høyden av det kontralaterale kneet bøyd til 90 grader med ankelen plassert og testet i alle tre posisjoner (dorsalfleksjon, nøytral og plantarfleksjon)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Noraxon Ultium EMG
Tidsramme: Innen de første 28 dagene etter operasjon (artroskopipasienter); friske pasienter testet ved innmelding
|
Visuelt overvåker og registrerer elektromagnetiske signaler fra muskelaktivering ved hjelp av dioder plassert på pasienten
|
Innen de første 28 dagene etter operasjon (artroskopipasienter); friske pasienter testet ved innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tyler Opitz, PT, DPT, Physical Therapist
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Holm B, Kristensen MT, Bencke J, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Loss of knee-extension strength is related to knee swelling after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1770-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.229.
- Harkey MS, Gribble PA, Pietrosimone BG. Disinhibitory interventions and voluntary quadriceps activation: a systematic review. J Athl Train. 2014 May-Jun;49(3):411-21. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.04. Epub 2014 Feb 3.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Vandenborne K, Snyder-Mackler L. Early quadriceps strength loss after total knee arthroplasty. The contributions of muscle atrophy and failure of voluntary muscle activation. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1047-53. doi: 10.2106/JBJS.D.01992.
- Palmieri RM, Tom JA, Edwards JE, Weltman A, Saliba EN, Mistry DJ, Ingersoll CD. Arthrogenic muscle response induced by an experimental knee joint effusion is mediated by pre- and post-synaptic spinal mechanisms. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Dec;14(6):631-40. doi: 10.1016/j.jelekin.2004.06.002.
- Hopkins J, Ingersoll CD. Arthrogenic muscle inhibition: A limiting factor in joint rehabilitation. Journal of Sport Rehabilitation. 2000;9(2):135-159.
- Panariello RA, Stump TJ, Allen AA. Rehabilitation and Return to Play Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Operative Techniques in Sports Medicine. 2017;25(3):181-193.
- Moore JC. Excitation overflow: an electromyographic investigation. Arch Phys Med Rehabil. 1975 Mar;56(3):115-20.
- Shimura K, Kasai T. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation on the initiation of voluntary movement and motor evoked potentials in upper limb muscles. Hum Mov Sci. 2002 Apr;21(1):101-13. doi: 10.1016/s0167-9457(01)00057-4.
- Choi SA, Cynn HS, Yoon TL, Choi WJ, Lee JH. Effects of Ankle Dorsiflexion on Vastus Medialis Oblique and Vastus Lateralis Muscle Activity During Straight Leg Raise Exercise with Hip External Rotation in Patellofemoral Pain Syndrome. Journal of Musculoskeletal Pain. 2014;22(3):260-267.
- Pietrosimone BG, Saliba SA, Hart JM, Hertel J, Kerrigan DC, Ingersoll CD. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation and therapeutic exercise on quadriceps activation in people with tibiofemoral osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jan;41(1):4-12. doi: 10.2519/jospt.2011.3447. Epub 2010 Dec 31.
- Lewek MD, Rudolph KS, Snyder-Mackler L. Quadriceps femoris muscle weakness and activation failure in patients with symptomatic knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2004 Jan;22(1):110-5. doi: 10.1016/S0736-0266(03)00154-2.
- Suter E, Herzog W, Bray RC. Quadriceps inhibition following arthroscopy in patients with anterior knee pain. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1998 Jun;13(4-5):314-319. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00098-9.
- Hart JM, Pietrosimone B, Hertel J, Ingersoll CD. Quadriceps activation following knee injuries: a systematic review. J Athl Train. 2010 Jan-Feb;45(1):87-97. doi: 10.4085/1062-6050-45.1.87.
- Palmieri RM, Weltman A, Edwards JE, Tom JA, Saliba EN, Mistry DJ, Ingersoll CD. Pre-synaptic modulation of quadriceps arthrogenic muscle inhibition. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Jul;13(5):370-6. doi: 10.1007/s00167-004-0547-z. Epub 2005 Feb 1.
- Pietrosimone BG, Grindstaff TL, Linens SW, Uczekaj E, Hertel J. A systematic review of prophylactic braces in the prevention of knee ligament injuries in collegiate football players. J Athl Train. 2008 Jul-Aug;43(4):409-15. doi: 10.4085/1062-6050-43.4.409.
- Palmieri-Smith RM, Kreinbrink J, Ashton-Miller JA, Wojtys EM. Quadriceps inhibition induced by an experimental knee joint effusion affects knee joint mechanics during a single-legged drop landing. Am J Sports Med. 2007 Aug;35(8):1269-75. doi: 10.1177/0363546506296417. Epub 2007 Jan 23.
- Torry MR, Decker MJ, Viola RW, O'Connor DD, Steadman JR. Intra-articular knee joint effusion induces quadriceps avoidance gait patterns. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Mar;15(3):147-59. doi: 10.1016/s0268-0033(99)00083-2.
- Hopf HC, Schlegel HJ, Lowitzsch K. Irradiation of voluntary activity to the contralateral side in movements of normal subjects and patients with central motor disturbances. Eur Neurol. 1974;12(3):142-7. doi: 10.1159/000114613. No abstract available.
- Hurley MV, Jones DW, Newham DJ. Arthrogenic quadriceps inhibition and rehabilitation of patients with extensive traumatic knee injuries. Clin Sci (Lond). 1994 Mar;86(3):305-10. doi: 10.1042/cs0860305. Erratum In: Clin Sci 1994 Jun;86(6):xxii.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SLR Continuation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .