- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05568784
Kontynuacja unoszenia prostych nóg (SLR)
Analiza porównawcza aktywacji mięśnia czworogłowego uda na podstawie ułożenia kostki podczas unoszenia prostej nogi w pozycji leżącej i zestawu czworogłowego
Celem tego badania jest porównanie aktywacji mięśnia czworogłowego uda u pacjentów powracających do zdrowia po urazie kończyny dolnej, takim jak zerwanie ACL. W szczególności główne cele są następujące:
- Określenie wpływu ułożenia stawu skokowego na aktywację mięśnia czworogłowego uda podczas ćwiczeń unoszenia wyprostowanej nogi w pozycji leżącej na plecach
- Określ, czy istnieje różnica między ułożeniem kostki podczas aktywacji mięśnia czworogłowego uda podczas ćwiczeń unoszenia prostej nogi wykonywanych, gdy pacjent leży na plecach, porównując zdrowych i pooperacyjnych uczestników
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przywracanie kontroli nerwowo-mięśniowej mięśnia czworogłowego uda i zapobieganie atrofii jest obecnie przedmiotem intensywnego zainteresowania nauki o rehabilitacji ortopedycznej i rekonwalescencji. Oczywiste jest, że przywrócenie pełnej autonomicznej kontroli mięśnia czworogłowego, w tym mięśnia obszernego przyśrodkowego (VMO), przy pełnym wyproście w kolanie, jest ważnym czynnikiem w rehabilitacji, a dysfunkcja mięśnia czworogłowego prowadzi do utraty wydolności fizycznej i samooceny funkcji. Funkcja mięśnia czworogłowego ma kluczowe znaczenie dla optymalnych wzorców poruszania się, a kontrola ekscentryczna jest niezbędna w fazie chodu polegającej na akceptacji ciężaru ciała.
Atrofia mięśnia czworogłowego uda jest jednym z najczęstszych pooperacyjnych skutków ubocznych rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL), całkowitej alloplastyki stawu kolanowego i wielu innych operacji, w tym napraw łąkotki, procedur ustawienia rzepki i zabiegów mikrozłamań. Z powodu obrzęku stawu po urazie lub operacji kolana, dochodzi do kaskady zapalenia stawów i prowadzi do artrogennego zahamowania mięśnia czworogłowego przez hamowanie neuronów rdzeniowych jako mechanizm ochronny. Te zmiany nerwowe zwykle prowadzą do zmniejszenia dobrowolnego skurczu mięśnia czworogłowego. Dodatkowe wkłady zahamowania bólu pooperacyjnego, lęku pacjenta i zabiegu chirurgicznego wymagającego ochrony naprawianej tkanki. Im szybciej odzyskuje się kontrolę nad mięśniem czworogłowym uda, tym mniejszy jest zanik, zmniejszenie siły jest zminimalizowane i tym bardziej optymalny jest wynik powrotu do zdrowia pacjenta.
Badania wykazały, że elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES), przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) i techniki biofeedback mogą ograniczyć pooperacyjny zanik mięśnia czworogłowego i przywrócić siłę mięśnia czworogłowego do wartości normatywnych szybciej niż bez tych technik i tradycyjnych ćwiczeń terapeutycznych i mają lepsze długoterminowe wyniki w oparciu o ból, wyniki funkcjonalne i wskaźniki powrotu do uprawiania sportu.
Efekt napromieniowania to proprioceptywna technika torowania nerwowo-mięśniowego, która powoduje przepływ energii neuronalnej z dystalnych do proksymalnych mięśni w celu zwiększenia aktywności mięśnia docelowego. Ta technika może być wykorzystana do selektywnej rekrutacji słabszych jednostek motorycznych poprzez zastosowanie oporu lub stymulacji. Poprzez wywołanie silniejszej siły skurczowej mięśnia czworogłowego mamy nadzieję na szybszy powrót funkcji mięśnia czworogłowego do normy, przy mniejszej atrofii i większej sile.
Badacze postawili hipotezę, że ustawienie kostki w maksymalnym zgięciu grzbietowym (DF) zmienia wielkość skurczu jako procent wzorcowego dobrowolnego skurczu podczas wykonywania prostego unoszenia nogi na plecach w porównaniu ze stopą w pozycji neutralnej (0°), rozluźnionej i zgiętej podeszwowo (PF ) pozycje. Może to pomóc w zapewnieniu wglądu we właściwe instrukcje i wskazówki dla pacjentów, aby szybciej odzyskali kontrolę nerwowo-mięśniową mięśnia czworogłowego, a tym samym ograniczyli zanik mięśnia czworogłowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chandler Bridges
- Numer telefonu: 8509168584
- E-mail: chandler.bridges@andrewsref.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Victora Williams
- Numer telefonu: 8509168487
- E-mail: victoria.williams@andrewsref.org
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Stany Zjednoczone, 32561
- Rekrutacyjny
- Andrews Research and Education Foundation
-
Kontakt:
- Chandler Bridges
- Numer telefonu: 8509168584
- E-mail: chandler.bridges@andrewsref.org
-
Kontakt:
- Jessi Truett
- Numer telefonu: 850-916-8570
- E-mail: jessica.truett@andrewsref.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
(Wszyscy uczestnicy)
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-55 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia rozpoznanego nowotworu, zaburzenia neurologicznego, urazu nerwów obwodowych kończyny dolnej lub urazu dolnego odcinka kręgosłupa z objawami korzeniowymi, które mogą wpływać na aktywację mięśnia czworogłowego
- Historia urazu mięśniowo-szkieletowego mięśnia czworogłowego uda, który może wpływać na zdolność utrzymywania skurczów mięśni bez nadmiernego zmęczenia lub dyskomfortu
(zdrowi uczestnicy)
Kryteria wyłączenia:
- Uraz grupy mięśniowej kolana lub mięśnia czworogłowego uda w ciągu ostatnich 12 miesięcy po badanej stronie
- Historia operacji ortopedycznych kończyn dolnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy po stronie badanej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi uczestnicy
Pacjenci bez wcześniejszego urazu kończyny dolnej, który może hamować odpowiedź na badanie
|
Pacjent leżący na wznak podniesie nogę na wysokość przeciwległego kolana zgiętego do 90 stopni z kostką ustawioną i przetestowaną we wszystkich trzech pozycjach (zgięcie grzbietowe, neutralne i zgięcie podeszwowe)
|
|
Uczestnicy z artroskopią kolana
Pacjenci, którzy niedawno doznali urazu kolana wymagającego artroskopii
|
Pacjent leżący na wznak podniesie nogę na wysokość przeciwległego kolana zgiętego do 90 stopni z kostką ustawioną i przetestowaną we wszystkich trzech pozycjach (zgięcie grzbietowe, neutralne i zgięcie podeszwowe)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Noraxon Ultium EMG
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 28 dni po operacji (pacjenci po artroskopii); zdrowych pacjentów przebadanych podczas rejestracji
|
Wizualnie monitoruje i rejestruje sygnały elektromagnetyczne z aktywacji mięśni za pomocą diod umieszczonych na pacjencie
|
W ciągu pierwszych 28 dni po operacji (pacjenci po artroskopii); zdrowych pacjentów przebadanych podczas rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tyler Opitz, PT, DPT, Physical Therapist
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Holm B, Kristensen MT, Bencke J, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Loss of knee-extension strength is related to knee swelling after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1770-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.229.
- Harkey MS, Gribble PA, Pietrosimone BG. Disinhibitory interventions and voluntary quadriceps activation: a systematic review. J Athl Train. 2014 May-Jun;49(3):411-21. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.04. Epub 2014 Feb 3.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Vandenborne K, Snyder-Mackler L. Early quadriceps strength loss after total knee arthroplasty. The contributions of muscle atrophy and failure of voluntary muscle activation. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1047-53. doi: 10.2106/JBJS.D.01992.
- Palmieri RM, Tom JA, Edwards JE, Weltman A, Saliba EN, Mistry DJ, Ingersoll CD. Arthrogenic muscle response induced by an experimental knee joint effusion is mediated by pre- and post-synaptic spinal mechanisms. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Dec;14(6):631-40. doi: 10.1016/j.jelekin.2004.06.002.
- Hopkins J, Ingersoll CD. Arthrogenic muscle inhibition: A limiting factor in joint rehabilitation. Journal of Sport Rehabilitation. 2000;9(2):135-159.
- Panariello RA, Stump TJ, Allen AA. Rehabilitation and Return to Play Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Operative Techniques in Sports Medicine. 2017;25(3):181-193.
- Moore JC. Excitation overflow: an electromyographic investigation. Arch Phys Med Rehabil. 1975 Mar;56(3):115-20.
- Shimura K, Kasai T. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation on the initiation of voluntary movement and motor evoked potentials in upper limb muscles. Hum Mov Sci. 2002 Apr;21(1):101-13. doi: 10.1016/s0167-9457(01)00057-4.
- Choi SA, Cynn HS, Yoon TL, Choi WJ, Lee JH. Effects of Ankle Dorsiflexion on Vastus Medialis Oblique and Vastus Lateralis Muscle Activity During Straight Leg Raise Exercise with Hip External Rotation in Patellofemoral Pain Syndrome. Journal of Musculoskeletal Pain. 2014;22(3):260-267.
- Pietrosimone BG, Saliba SA, Hart JM, Hertel J, Kerrigan DC, Ingersoll CD. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation and therapeutic exercise on quadriceps activation in people with tibiofemoral osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jan;41(1):4-12. doi: 10.2519/jospt.2011.3447. Epub 2010 Dec 31.
- Lewek MD, Rudolph KS, Snyder-Mackler L. Quadriceps femoris muscle weakness and activation failure in patients with symptomatic knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2004 Jan;22(1):110-5. doi: 10.1016/S0736-0266(03)00154-2.
- Suter E, Herzog W, Bray RC. Quadriceps inhibition following arthroscopy in patients with anterior knee pain. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1998 Jun;13(4-5):314-319. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00098-9.
- Hart JM, Pietrosimone B, Hertel J, Ingersoll CD. Quadriceps activation following knee injuries: a systematic review. J Athl Train. 2010 Jan-Feb;45(1):87-97. doi: 10.4085/1062-6050-45.1.87.
- Palmieri RM, Weltman A, Edwards JE, Tom JA, Saliba EN, Mistry DJ, Ingersoll CD. Pre-synaptic modulation of quadriceps arthrogenic muscle inhibition. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Jul;13(5):370-6. doi: 10.1007/s00167-004-0547-z. Epub 2005 Feb 1.
- Pietrosimone BG, Grindstaff TL, Linens SW, Uczekaj E, Hertel J. A systematic review of prophylactic braces in the prevention of knee ligament injuries in collegiate football players. J Athl Train. 2008 Jul-Aug;43(4):409-15. doi: 10.4085/1062-6050-43.4.409.
- Palmieri-Smith RM, Kreinbrink J, Ashton-Miller JA, Wojtys EM. Quadriceps inhibition induced by an experimental knee joint effusion affects knee joint mechanics during a single-legged drop landing. Am J Sports Med. 2007 Aug;35(8):1269-75. doi: 10.1177/0363546506296417. Epub 2007 Jan 23.
- Torry MR, Decker MJ, Viola RW, O'Connor DD, Steadman JR. Intra-articular knee joint effusion induces quadriceps avoidance gait patterns. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Mar;15(3):147-59. doi: 10.1016/s0268-0033(99)00083-2.
- Hopf HC, Schlegel HJ, Lowitzsch K. Irradiation of voluntary activity to the contralateral side in movements of normal subjects and patients with central motor disturbances. Eur Neurol. 1974;12(3):142-7. doi: 10.1159/000114613. No abstract available.
- Hurley MV, Jones DW, Newham DJ. Arthrogenic quadriceps inhibition and rehabilitation of patients with extensive traumatic knee injuries. Clin Sci (Lond). 1994 Mar;86(3):305-10. doi: 10.1042/cs0860305. Erratum In: Clin Sci 1994 Jun;86(6):xxii.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SLR Continuation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .