- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05568784
Lige ben hæve fortsættelse (SLR)
Quadriceps-aktivering sammenlignende analyse baseret på positionering af anklen under liggende lige benløft og Quad-sæt
Målet med denne undersøgelse er at sammenligne aktivering af quadriceps-muskel hos patienter, der kommer sig efter en skade i nedre ekstremiteter, såsom en ACL-rivning. Konkret er hovedmålene som følger:
- Bestem virkningerne af ankelpositionering på quad-muskelaktivering under øvelser med lige benløft, der udføres, mens patienten ligger på ryggen
- Bestem, om der er forskel mellem ankelpositionering ved quad-muskelaktivering under øvelser med lige benløft, der udføres, mens patienten ligger på ryggen, ved at sammenligne raske versus postoperative deltagere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At vende tilbage quadriceps neuromuskulær kontrol og forebygge atrofi er et område med intens interesse i ortopædisk rehabilitering og rehabilitering. Det er klart, at tilbagevenden af fuld autonom kontrol af quadriceps, herunder vastus medialis obliqus (VMO), ved fuld knæekstension er en vigtig faktor i genoptræning og dysfunktion af quadriceps fører til tab af fysisk ydeevne og selvrapporteret funktion. Quadriceps-funktionen er afgørende for optimale ambulationsmønstre, og excentrisk kontrol er afgørende for vægtacceptfasen af gang.
Quadricepsatrofi er en af de mest almindelige postoperative bivirkninger ved rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL), total knæarthroplasty og mange andre operationer, herunder meniskreparationer, patella-justeringsprocedurer og mikrofrakturprocedurer. På grund af hævelsen i leddet efter skade eller operation i knæet opstår ledbetændelseskaskaden og fører til, at quadriceps hæmmes artrogen af spinal neuronhæmning som en beskyttende mekanisme. Disse neurale ændringer fører normalt til nedsat frivillig quadriceps kontraktion. Yderligere bidrag til hæmning fra postoperative smerter, patientpågribelse og kirurgisk indgreb, der kræver beskyttelse af det reparerede væv. Jo hurtigere man genvinder kontrollen over quadriceps-musklerne, jo mindre atrofi sker der, reduktioner i styrke minimeres, og jo mere optimalt opnås resultatet for patientens restitution.
Undersøgelser har vist, at neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES), transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og biofeedback-teknikker kan begrænse postoperativ quadriceps atrofi og kan returnere styrken af quadriceps tilbage til normative værdier hurtigere end uden disse teknikker og traditionel terapeutisk træning og har bedre langsigtede resultater baseret på smerte, funktionelle resultater og tilbagevenden til idrætsdeltagelsesrater.
Bestrålingseffekt er en proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik, der forårsager et overløb af neuronal energi fra distale til proksimale muskler for at øge muskelaktiviteten i en målrettet muskel. Denne teknik kan bruges til selektivt at rekruttere svagere motoriske enheder gennem påføring af modstand eller stimulering. Ved at inducere en stærkere kontraktil kraft af quadriceps, er vores håb at returnere quadriceps funktion til normal hurtigere med mindre atrofi og større styrke.
Forskerne antager, at ankelpositionering i maksimal dorsalfleksion (DF) ændrer mængden af kontraktion som en procentdel af den frivillige referencekontraktion, når man udfører et liggende lige benløft sammenlignet med at have foden i neutral (0°), afslappet og plantarflekseret (PF) ) stillinger. Dette kan hjælpe med at give indsigt i korrekt instruktion og cuing for patienter til at returnere quadriceps neuromuskulær kontrol hurtigere og dermed begrænse quadriceps atrofi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chandler Bridges
- Telefonnummer: 8509168584
- E-mail: chandler.bridges@andrewsref.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Victora Williams
- Telefonnummer: 8509168487
- E-mail: victoria.williams@andrewsref.org
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Forenede Stater, 32561
- Rekruttering
- Andrews Research and Education Foundation
-
Kontakt:
- Chandler Bridges
- Telefonnummer: 8509168584
- E-mail: chandler.bridges@andrewsref.org
-
Kontakt:
- Jessi Truett
- Telefonnummer: 850-916-8570
- E-mail: jessica.truett@andrewsref.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
(Alle deltagere)
Inklusionskriterier:
- Hanner og kvinder i alderen 18-55
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med diagnosticeret kræft, neurologisk lidelse, perifer nerveskade, der påvirker underekstremiteterne eller skade på den nedre rygsøjle med radikulære symptomer, som kan påvirke quadriceps-aktivering
- Anamnese med muskuloskeletal skade på quadriceps, der kan påvirke evnen til at opretholde muskelsammentrækninger uden overdreven træthed eller ubehag
(Raske deltagere)
Ekskluderingskriterier:
- Skade på knæet eller quadriceps muskelgruppen inden for de seneste 12 måneder på den testede side
- Anamnese med ortopædkirurgi i nedre ekstremiteter inden for de seneste 12 måneder til den testede side
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sunde deltagere
Patienter uden eksisterende underekstremitetsskade, der kan hæmme respons på test
|
Patient, der ligger på ryggen, løfter benet til højden af det kontralaterale knæ bøjet til 90 grader med anklen placeret og testet i alle tre positioner (dorsalfleksion, neutral og plantarfleksion)
|
Deltagere med knæartroskopi
Patienter, der for nylig har fået en knæskade, der krævede artroskopisk kirurgi
|
Patient, der ligger på ryggen, løfter benet til højden af det kontralaterale knæ bøjet til 90 grader med anklen placeret og testet i alle tre positioner (dorsalfleksion, neutral og plantarfleksion)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Noraxon Ultium EMG
Tidsramme: Inden for de første 28 dage efter operation (artroskopipatienter); raske patienter testet ved indskrivning
|
Overvåger og optager visuelt elektromagnetiske signaler fra muskelaktivering ved hjælp af dioder placeret på patienten
|
Inden for de første 28 dage efter operation (artroskopipatienter); raske patienter testet ved indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tyler Opitz, PT, DPT, Physical Therapist
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Holm B, Kristensen MT, Bencke J, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Loss of knee-extension strength is related to knee swelling after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1770-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.229.
- Harkey MS, Gribble PA, Pietrosimone BG. Disinhibitory interventions and voluntary quadriceps activation: a systematic review. J Athl Train. 2014 May-Jun;49(3):411-21. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.04. Epub 2014 Feb 3.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Vandenborne K, Snyder-Mackler L. Early quadriceps strength loss after total knee arthroplasty. The contributions of muscle atrophy and failure of voluntary muscle activation. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1047-53. doi: 10.2106/JBJS.D.01992.
- Palmieri RM, Tom JA, Edwards JE, Weltman A, Saliba EN, Mistry DJ, Ingersoll CD. Arthrogenic muscle response induced by an experimental knee joint effusion is mediated by pre- and post-synaptic spinal mechanisms. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Dec;14(6):631-40. doi: 10.1016/j.jelekin.2004.06.002.
- Hopkins J, Ingersoll CD. Arthrogenic muscle inhibition: A limiting factor in joint rehabilitation. Journal of Sport Rehabilitation. 2000;9(2):135-159.
- Panariello RA, Stump TJ, Allen AA. Rehabilitation and Return to Play Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Operative Techniques in Sports Medicine. 2017;25(3):181-193.
- Moore JC. Excitation overflow: an electromyographic investigation. Arch Phys Med Rehabil. 1975 Mar;56(3):115-20.
- Shimura K, Kasai T. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation on the initiation of voluntary movement and motor evoked potentials in upper limb muscles. Hum Mov Sci. 2002 Apr;21(1):101-13. doi: 10.1016/s0167-9457(01)00057-4.
- Choi SA, Cynn HS, Yoon TL, Choi WJ, Lee JH. Effects of Ankle Dorsiflexion on Vastus Medialis Oblique and Vastus Lateralis Muscle Activity During Straight Leg Raise Exercise with Hip External Rotation in Patellofemoral Pain Syndrome. Journal of Musculoskeletal Pain. 2014;22(3):260-267.
- Pietrosimone BG, Saliba SA, Hart JM, Hertel J, Kerrigan DC, Ingersoll CD. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation and therapeutic exercise on quadriceps activation in people with tibiofemoral osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jan;41(1):4-12. doi: 10.2519/jospt.2011.3447. Epub 2010 Dec 31.
- Lewek MD, Rudolph KS, Snyder-Mackler L. Quadriceps femoris muscle weakness and activation failure in patients with symptomatic knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2004 Jan;22(1):110-5. doi: 10.1016/S0736-0266(03)00154-2.
- Suter E, Herzog W, Bray RC. Quadriceps inhibition following arthroscopy in patients with anterior knee pain. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1998 Jun;13(4-5):314-319. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00098-9.
- Hart JM, Pietrosimone B, Hertel J, Ingersoll CD. Quadriceps activation following knee injuries: a systematic review. J Athl Train. 2010 Jan-Feb;45(1):87-97. doi: 10.4085/1062-6050-45.1.87.
- Palmieri RM, Weltman A, Edwards JE, Tom JA, Saliba EN, Mistry DJ, Ingersoll CD. Pre-synaptic modulation of quadriceps arthrogenic muscle inhibition. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Jul;13(5):370-6. doi: 10.1007/s00167-004-0547-z. Epub 2005 Feb 1.
- Pietrosimone BG, Grindstaff TL, Linens SW, Uczekaj E, Hertel J. A systematic review of prophylactic braces in the prevention of knee ligament injuries in collegiate football players. J Athl Train. 2008 Jul-Aug;43(4):409-15. doi: 10.4085/1062-6050-43.4.409.
- Palmieri-Smith RM, Kreinbrink J, Ashton-Miller JA, Wojtys EM. Quadriceps inhibition induced by an experimental knee joint effusion affects knee joint mechanics during a single-legged drop landing. Am J Sports Med. 2007 Aug;35(8):1269-75. doi: 10.1177/0363546506296417. Epub 2007 Jan 23.
- Torry MR, Decker MJ, Viola RW, O'Connor DD, Steadman JR. Intra-articular knee joint effusion induces quadriceps avoidance gait patterns. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Mar;15(3):147-59. doi: 10.1016/s0268-0033(99)00083-2.
- Hopf HC, Schlegel HJ, Lowitzsch K. Irradiation of voluntary activity to the contralateral side in movements of normal subjects and patients with central motor disturbances. Eur Neurol. 1974;12(3):142-7. doi: 10.1159/000114613. No abstract available.
- Hurley MV, Jones DW, Newham DJ. Arthrogenic quadriceps inhibition and rehabilitation of patients with extensive traumatic knee injuries. Clin Sci (Lond). 1994 Mar;86(3):305-10. doi: 10.1042/cs0860305. Erratum In: Clin Sci 1994 Jun;86(6):xxii.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SLR Continuation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Quadriceps muskelatrofi
-
University Hospital, GenevaAktiv, ikke rekrutterende
-
KU LeuvenITI FoundationRekruttering
-
University of FlorenceAktiv, ikke rekrutterendeEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Blødt vævsforøgelse ved tandimplantaterItalien
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...RekrutteringEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentuous; Alveolær proces, atrofiItalien
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustRekrutteringMSA - Multiple System AtrophyDet Forenede Kongerige
-
Cytora Ltd.RekrutteringMultipel systematrofi | MSA - Multiple System AtrophyIsrael
-
University of OxfordMayo Clinic; University of California, San Francisco; Surrey Sleep Research...AfsluttetEpilepsi | Kronisk smerte | Parkinsons sygdom | MSA - Multiple System AtrophyDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de Recherche en Informatique et en AutomatiqueAfsluttetParkinsons sygdom | MSA - Multiple System AtrophyFrankrig
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Neuromed IRCCS; Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Nazionale Casmiro... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSygeplejerske-patient relationer | Atypisk Parkinsonisme | MSA - Multiple System Atrophy | Sygeplejerske Læge Relationer | PSPItalien
-
Brigham and Women's HospitalRekrutteringSynukleinopatier | Neurodegenerative sygdomme | Ataksi | sca3 | MSA - Multiple System AtrophyForenede Stater
Kliniske forsøg med Straight Leg Raise-øvelse
-
Sahreen AnwarRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetLumbal radikulopatiPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonCarroll UniversityRekrutteringMuskelsvaghed | Muskeltræthed | Efter fødslen | Force Stabilitet | NulligravidForenede Stater
-
University of ExtremaduraUniversity of CadizAfsluttetRadikulopati, Lumbosacral Region