- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05568784
Rovné zvedání nohy Pokračování (SLR)
Srovnávací analýza aktivace kvadricepsu založená na umístění kotníku při zvedání rovných nohou vleže na zádech a sestavě čtyřhlavého svalu
Cílem této studie je porovnat aktivaci čtyřhlavého svalu u pacientů zotavujících se z poranění dolní končetiny, jako je natržení ACL. Konkrétně jsou hlavní cíle následující:
- Zjistěte účinky polohování kotníku na aktivaci čtyřhlavého svalu během cviků na zvednutí rovných nohou prováděných, když pacient leží na zádech
- Zjistěte, zda existuje rozdíl mezi polohováním kotníku při aktivaci čtyřhlavého svalu během cvičení na zvednutí rovných nohou prováděných, když pacient leží na zádech, porovnání zdravých a pooperačních účastníků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrat neuromuskulární kontroly kvadricepsu a prevence atrofie je oblastí intenzivního současného zájmu v ortopedické rehabilitaci a vědě o zotavení. Je zřejmé, že návrat plné autonomní kontroly kvadricepsu, včetně vastus medialis obliqus (VMO), při plné extenzi kolenního kloubu je důležitým faktorem při rehabilitaci a dysfunkce kvadricepsu vede ke ztrátě fyzické výkonnosti a vlastní funkce. Funkce kvadricepsu je kritická pro optimální vzory chůze a excentrická kontrola je nezbytná pro fázi akceptace hmotnosti při chůzi.
Atrofie čtyřhlavého stehenního svalu je jedním z nejčastějších pooperačních vedlejších účinků rekonstrukce předního zkříženého vazu (ACL), totální endoprotézy kolenního kloubu a mnoha dalších operací včetně reparací menisků, renovace čéšky a mikrofraktur. V důsledku otoku v kloubu po poranění nebo operaci kolena dochází ke kaskádě zánětu kloubu a vede k tomu, že kvadriceps je artrogenně inhibován inhibicí míšních neuronů jako ochranným mechanismem. Tyto nervové změny obvykle vedou ke snížení dobrovolné kontrakce kvadricepsu. Další příspěvky inhibice od pooperační bolesti, úzkosti pacienta a chirurgického zákroku vyžadujícího ochranu opravené tkáně. Čím dříve člověk znovu získá kontrolu nad kvadricepsovými svaly, tím méně dojde k atrofii, snížení síly je minimalizováno a tím optimálnějšího výsledku je dosaženo pro zotavení pacienta.
Studie ukázaly, že neuromuskulární elektrická stimulace (NMES), transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) a techniky biofeedbacku mohou omezit pooperační atrofii kvadricepsu a mohou vrátit sílu kvadricepsu zpět na normativní hodnoty rychleji než bez těchto technik a tradičního terapeutického cvičení. mít lepší dlouhodobé výsledky na základě bolesti, funkčních výsledků a návratu k míře účasti na sportu.
Iradiační efekt je proprioceptivní neuromuskulární facilitace technika, která způsobuje přetečení neuronální energie z distálních do proximálních svalů ke zvýšení svalové aktivity cílového svalu. Tato technika může být použita k selektivnímu náboru slabších motorických jednotek prostřednictvím aplikace odporu nebo stimulace. Naší nadějí je, že vyvoláním silnější kontrakční síly kvadricepsu vrátíme funkci kvadricepsu do normálu rychleji s menší atrofií a větší silou.
Vyšetřovatelé předpokládají, že umístění kotníku při maximální dorzální flexi (DF) mění množství kontrakcí jako procento referenční dobrovolné kontrakce při provádění rovného zvednutí nohy vleže na zádech ve srovnání s tím, že je chodidlo v neutrální (0°), uvolněné a plantarflexi (PF ) pozice. To může pomoci poskytnout vhled do správného poučení a navádění pro pacienty, aby dříve vrátili neuromuskulární kontrolu kvadricepsu, a tím omezili atrofii kvadricepsu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chandler Bridges
- Telefonní číslo: 8509168584
- E-mail: chandler.bridges@andrewsref.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Victora Williams
- Telefonní číslo: 8509168487
- E-mail: victoria.williams@andrewsref.org
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Spojené státy, 32561
- Nábor
- Andrews Research and Education Foundation
-
Kontakt:
- Chandler Bridges
- Telefonní číslo: 8509168584
- E-mail: chandler.bridges@andrewsref.org
-
Kontakt:
- Jessi Truett
- Telefonní číslo: 850-916-8570
- E-mail: jessica.truett@andrewsref.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
(Všichni účastníci)
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18-55 let
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza diagnostikované rakoviny, neurologické poruchy, poranění periferních nervů postihující dolní končetinu nebo poranění dolní páteře s radikulárními příznaky, které mohou ovlivnit aktivaci kvadricepsu
- Anamnéza muskuloskeletálního poranění čtyřhlavého svalu, které může ovlivnit schopnost udržet svalové kontrakce bez nadměrné únavy nebo nepohodlí
(Zdraví účastníci)
Kritéria vyloučení:
- Poranění skupiny kolenního nebo čtyřhlavého svalu během posledních 12 měsíců na testované straně
- Anamnéza ortopedických operací dolních končetin za posledních 12 měsíců na testované straně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví účastníci
Pacienti bez preexistujícího poranění dolních končetin, které může inhibovat odpověď na testování
|
Pacient ležící na zádech zvedne nohu do výšky kontralaterálního kolena ohnutou do 90 stupňů s kotníkem umístěným a testovaným ve všech třech polohách (dorziflexe, neutrální a plantární flexe)
|
|
Účastníci s kolenní artroskopií
Pacienti, kteří nedávno utrpěli poranění kolena, které si vyžádalo artroskopickou operaci
|
Pacient ležící na zádech zvedne nohu do výšky kontralaterálního kolena ohnutou do 90 stupňů s kotníkem umístěným a testovaným ve všech třech polohách (dorziflexe, neutrální a plantární flexe)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Noraxon Ultium EMG
Časové okno: Během prvních 28 dnů po operaci (pacienti s artroskopií); zdravých pacientů testovaných při zápisu
|
Vizuálně monitoruje a zaznamenává elektromagnetické signály z aktivace svalů pomocí diod umístěných na pacientovi
|
Během prvních 28 dnů po operaci (pacienti s artroskopií); zdravých pacientů testovaných při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tyler Opitz, PT, DPT, Physical Therapist
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Holm B, Kristensen MT, Bencke J, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Loss of knee-extension strength is related to knee swelling after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1770-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.229.
- Harkey MS, Gribble PA, Pietrosimone BG. Disinhibitory interventions and voluntary quadriceps activation: a systematic review. J Athl Train. 2014 May-Jun;49(3):411-21. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.04. Epub 2014 Feb 3.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Vandenborne K, Snyder-Mackler L. Early quadriceps strength loss after total knee arthroplasty. The contributions of muscle atrophy and failure of voluntary muscle activation. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1047-53. doi: 10.2106/JBJS.D.01992.
- Palmieri RM, Tom JA, Edwards JE, Weltman A, Saliba EN, Mistry DJ, Ingersoll CD. Arthrogenic muscle response induced by an experimental knee joint effusion is mediated by pre- and post-synaptic spinal mechanisms. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Dec;14(6):631-40. doi: 10.1016/j.jelekin.2004.06.002.
- Hopkins J, Ingersoll CD. Arthrogenic muscle inhibition: A limiting factor in joint rehabilitation. Journal of Sport Rehabilitation. 2000;9(2):135-159.
- Panariello RA, Stump TJ, Allen AA. Rehabilitation and Return to Play Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Operative Techniques in Sports Medicine. 2017;25(3):181-193.
- Moore JC. Excitation overflow: an electromyographic investigation. Arch Phys Med Rehabil. 1975 Mar;56(3):115-20.
- Shimura K, Kasai T. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation on the initiation of voluntary movement and motor evoked potentials in upper limb muscles. Hum Mov Sci. 2002 Apr;21(1):101-13. doi: 10.1016/s0167-9457(01)00057-4.
- Choi SA, Cynn HS, Yoon TL, Choi WJ, Lee JH. Effects of Ankle Dorsiflexion on Vastus Medialis Oblique and Vastus Lateralis Muscle Activity During Straight Leg Raise Exercise with Hip External Rotation in Patellofemoral Pain Syndrome. Journal of Musculoskeletal Pain. 2014;22(3):260-267.
- Pietrosimone BG, Saliba SA, Hart JM, Hertel J, Kerrigan DC, Ingersoll CD. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation and therapeutic exercise on quadriceps activation in people with tibiofemoral osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jan;41(1):4-12. doi: 10.2519/jospt.2011.3447. Epub 2010 Dec 31.
- Lewek MD, Rudolph KS, Snyder-Mackler L. Quadriceps femoris muscle weakness and activation failure in patients with symptomatic knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2004 Jan;22(1):110-5. doi: 10.1016/S0736-0266(03)00154-2.
- Suter E, Herzog W, Bray RC. Quadriceps inhibition following arthroscopy in patients with anterior knee pain. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1998 Jun;13(4-5):314-319. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00098-9.
- Hart JM, Pietrosimone B, Hertel J, Ingersoll CD. Quadriceps activation following knee injuries: a systematic review. J Athl Train. 2010 Jan-Feb;45(1):87-97. doi: 10.4085/1062-6050-45.1.87.
- Palmieri RM, Weltman A, Edwards JE, Tom JA, Saliba EN, Mistry DJ, Ingersoll CD. Pre-synaptic modulation of quadriceps arthrogenic muscle inhibition. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Jul;13(5):370-6. doi: 10.1007/s00167-004-0547-z. Epub 2005 Feb 1.
- Pietrosimone BG, Grindstaff TL, Linens SW, Uczekaj E, Hertel J. A systematic review of prophylactic braces in the prevention of knee ligament injuries in collegiate football players. J Athl Train. 2008 Jul-Aug;43(4):409-15. doi: 10.4085/1062-6050-43.4.409.
- Palmieri-Smith RM, Kreinbrink J, Ashton-Miller JA, Wojtys EM. Quadriceps inhibition induced by an experimental knee joint effusion affects knee joint mechanics during a single-legged drop landing. Am J Sports Med. 2007 Aug;35(8):1269-75. doi: 10.1177/0363546506296417. Epub 2007 Jan 23.
- Torry MR, Decker MJ, Viola RW, O'Connor DD, Steadman JR. Intra-articular knee joint effusion induces quadriceps avoidance gait patterns. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Mar;15(3):147-59. doi: 10.1016/s0268-0033(99)00083-2.
- Hopf HC, Schlegel HJ, Lowitzsch K. Irradiation of voluntary activity to the contralateral side in movements of normal subjects and patients with central motor disturbances. Eur Neurol. 1974;12(3):142-7. doi: 10.1159/000114613. No abstract available.
- Hurley MV, Jones DW, Newham DJ. Arthrogenic quadriceps inhibition and rehabilitation of patients with extensive traumatic knee injuries. Clin Sci (Lond). 1994 Mar;86(3):305-10. doi: 10.1042/cs0860305. Erratum In: Clin Sci 1994 Jun;86(6):xxii.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SLR Continuation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Atrofie čtyřhlavého svalu
-
German Research FoundationNeznámýZdravý | Sval Quadriceps femorisNěmecko
-
Musculoskeletal Injury Rehabilitation Research...The Geneva Foundation; Uniformed Services University (USU) of the Health Sciences a další spolupracovníciNáborNízkoúrovňová laserová terapie | Fotobiomodulační terapie | Vylepšení výkonu | Fotomedicína | Quadriceps | Připravenost na speciální operaceSpojené státy
-
Osijek University HospitalNáborKřehkost | Nutriční stav | Svalová tloušťka Quadriceps femorisChorvatsko
-
Bispebjerg HospitalDokončenoSval; Zranění, Quadriceps (stehno) | Přetažení šlachyDánsko
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Aktivní, ne náborOsteoartróza, koleno | Cvičení Trénink | Zůstatek | Stabilita jádra | Svalová tloušťka Quadriceps femorisKrocan
-
Universidade Federal de Santa MariaDokončenoKvalita života | Svalová slabost | Délka pobytu na JIP | Zrychlení odstavení | Svalová tloušťka Quadriceps femorisBrazílie
-
Aristotle University Of ThessalonikiNáborChronická bolest dolní části zad | Fyzikální terapie | Poranění podkolenní šlacha | Transkutánní elektrická nervová stimulace | Akutní bolest dolní části zad | Sval; Zranění, Quadriceps (stehno) | Lýtkový sval staženŘecko
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncUkončenoDědičná myopatie inkluzního tělíska | GNE myopatie | Distální myopatie s lemovanými vakuolami | Distální myopatie, typ Nonaka | Quadriceps šetřící myopatiiSpojené státy, Kanada, Spojené království, Izrael, Itálie, Bulharsko, Francie
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncNewcastle UniversityDokončenoDědičná myopatie inkluzního tělíska | GNE myopatie | Nonakova nemoc | Quadriceps šetřící myopatie (QSM) | Distální myopatie s lemovanými vakuolami (DMRV)Spojené státy, Bulharsko, Kanada, Francie, Spojené království
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncUkončenoDědičná myopatie inkluzního tělíska | GNE myopatie | Myopatie inkluzního těla 2 | Distální myopatie s lemovanými vakuolami | Distální myopatie, typ Nonaka | Quadriceps šetřící myopatiiKanada, Spojené státy, Bulharsko