- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05568784
Rechte beenverhoging voortzetting (SLR)
Quadriceps-activering Vergelijkende analyse op basis van positionering van de enkel tijdens liggende gestrekte beenheffing en quad-set
Het doel van deze studie is om de quadriceps-spieractivatie te vergelijken bij patiënten die herstellen van letsel aan de onderste extremiteit, zoals een ACL-scheur. Concreet zijn de belangrijkste doelstellingen als volgt:
- Bepaal de effecten van enkelpositionering op quadspieractivatie tijdens oefeningen voor het optillen van het gestrekte been, uitgevoerd terwijl de patiënt op zijn of haar rug ligt
- Bepaal of er een verschil is tussen de positionering van de enkel bij quadspieractivatie tijdens oefeningen voor het heffen van gestrekte benen die worden uitgevoerd terwijl de patiënt op zijn of haar rug ligt, waarbij gezonde en postoperatieve deelnemers worden vergeleken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het herstellen van de neuromusculaire controle van de quadriceps en het voorkomen van atrofie is een gebied dat momenteel veel belangstelling heeft in de orthopedische revalidatie- en herstelwetenschap. Het is duidelijk dat het terugkeren van volledige autonome controle over de quadriceps, inclusief de vastus medialis obliqus (VMO), bij volledige knie-extensie een belangrijke factor is bij revalidatie en disfunctie van de quadriceps leidt tot een verlies van fysieke prestaties en zelfgerapporteerde functie. De quadricepsfunctie is essentieel voor optimale looppatronen en excentrische controle is essentieel voor de gewichtsacceptatiefase van het lopen.
Quadriceps-atrofie is een van de meest voorkomende postoperatieve bijwerkingen van reconstructie van de voorste kruisband (VKB), totale knieartroplastiek en vele andere operaties, waaronder meniscusreparaties, procedures voor het opnieuw uitlijnen van de patella en microfractuurprocedures. Als gevolg van de zwelling in het gewricht na een verwonding of operatie aan de knie, treedt de cascade van gewrichtsontsteking op, die ertoe leidt dat de quadriceps arthrogeen wordt geremd door remming van de spinale neuronen als een beschermend mechanisme. Deze neurale veranderingen leiden meestal tot verminderde vrijwillige quadricepscontractie. Bijkomende bijdragen van remming van postoperatieve pijn, vrees van de patiënt en chirurgische ingrepen die bescherming van het gerepareerde weefsel vereisen. Hoe eerder men de controle over de quadriceps-spieren terugkrijgt, hoe minder atrofie optreedt, vermindering van kracht wordt geminimaliseerd en hoe optimaaler het resultaat wordt bereikt voor het herstel van de patiënt.
Studies hebben aangetoond dat neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES), transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en biofeedbacktechnieken postoperatieve quadricepsatrofie kunnen beperken en de kracht van de quadriceps sneller kunnen terugbrengen naar normatieve waarden dan zonder die technieken en traditionele therapeutische oefeningen en hebben betere langetermijnresultaten op basis van pijn, functionele resultaten en terugkeer naar sportdeelname.
Bestralingseffect is een proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechniek die een overstroming van neuronale energie van distale naar proximale spieren veroorzaakt om de spieractiviteit van een beoogde spier te verhogen. Deze techniek kan worden gebruikt om selectief zwakkere motoreenheden te rekruteren door middel van weerstand of stimulatie. Door een sterkere contractiele kracht van de quadriceps te induceren, hopen we de quadricepsfunctie sneller weer normaal te maken met minder atrofie en meer kracht.
De onderzoekers veronderstellen dat positionering van de enkel in maximale dorsaalflexie (DF) de mate van contractie verandert als een percentage van de vrijwillige referentiecontractie bij het uitvoeren van een gestrekt been in rugligging in vergelijking met een voet in neutraal (0°), ontspannen en plantairflexie (PF). ) posities. Dit kan helpen om inzicht te krijgen in de juiste instructie en aanwijzingen voor patiënten om de neuromusculaire controle van de quadriceps sneller terug te krijgen en zo de quadricepsatrofie te beperken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chandler Bridges
- Telefoonnummer: 8509168584
- E-mail: chandler.bridges@andrewsref.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Victora Williams
- Telefoonnummer: 8509168487
- E-mail: victoria.williams@andrewsref.org
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Verenigde Staten, 32561
- Werving
- Andrews Research and Education Foundation
-
Contact:
- Chandler Bridges
- Telefoonnummer: 8509168584
- E-mail: chandler.bridges@andrewsref.org
-
Contact:
- Jessi Truett
- Telefoonnummer: 850-916-8570
- E-mail: jessica.truett@andrewsref.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
(Alle deelnemers)
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18-55 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van gediagnosticeerde kanker, neurologische aandoening, perifere zenuwbeschadiging die de onderste ledematen aantast of letsel aan de onderste wervelkolom met radiculaire symptomen, die de activering van de quadriceps kunnen beïnvloeden
- Geschiedenis van musculoskeletale letsels aan de quadriceps die van invloed kunnen zijn op het vermogen om spiercontracties te behouden zonder overmatige vermoeidheid of ongemak
(Gezonde deelnemers)
Uitsluitingscriteria:
- Letsel aan de knie- of quadriceps-spiergroep in de afgelopen 12 maanden aan de geteste zijde
- Geschiedenis van orthopedische chirurgie van de onderste ledematen in de afgelopen 12 maanden aan de geteste zijde
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gezonde deelnemers
Patiënten zonder reeds bestaand letsel aan de onderste ledematen dat de respons op testen kan remmen
|
Patiënt die op de rug ligt, zal het been optillen tot de hoogte van de contralaterale knie 90 graden gebogen met de enkel gepositioneerd en getest in alle drie de posities (dorsaalflexie, neutraal en plantairflexie)
|
Deelnemers met knieartroscopie
Patiënten die onlangs een knieblessure hebben opgelopen waarvoor een arthroscopische operatie nodig was
|
Patiënt die op de rug ligt, zal het been optillen tot de hoogte van de contralaterale knie 90 graden gebogen met de enkel gepositioneerd en getest in alle drie de posities (dorsaalflexie, neutraal en plantairflexie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Noraxon Ultium EMG
Tijdsspanne: Binnen de eerste 28 dagen na de operatie (artroscopiepatiënten); gezonde patiënten getest bij inschrijving
|
Bewaakt en registreert visueel elektromagnetische signalen van spieractivatie met behulp van diodes die op de patiënt zijn geplaatst
|
Binnen de eerste 28 dagen na de operatie (artroscopiepatiënten); gezonde patiënten getest bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tyler Opitz, PT, DPT, Physical Therapist
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Holm B, Kristensen MT, Bencke J, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Loss of knee-extension strength is related to knee swelling after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1770-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.229.
- Harkey MS, Gribble PA, Pietrosimone BG. Disinhibitory interventions and voluntary quadriceps activation: a systematic review. J Athl Train. 2014 May-Jun;49(3):411-21. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.04. Epub 2014 Feb 3.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Vandenborne K, Snyder-Mackler L. Early quadriceps strength loss after total knee arthroplasty. The contributions of muscle atrophy and failure of voluntary muscle activation. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1047-53. doi: 10.2106/JBJS.D.01992.
- Palmieri RM, Tom JA, Edwards JE, Weltman A, Saliba EN, Mistry DJ, Ingersoll CD. Arthrogenic muscle response induced by an experimental knee joint effusion is mediated by pre- and post-synaptic spinal mechanisms. J Electromyogr Kinesiol. 2004 Dec;14(6):631-40. doi: 10.1016/j.jelekin.2004.06.002.
- Hopkins J, Ingersoll CD. Arthrogenic muscle inhibition: A limiting factor in joint rehabilitation. Journal of Sport Rehabilitation. 2000;9(2):135-159.
- Panariello RA, Stump TJ, Allen AA. Rehabilitation and Return to Play Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Operative Techniques in Sports Medicine. 2017;25(3):181-193.
- Moore JC. Excitation overflow: an electromyographic investigation. Arch Phys Med Rehabil. 1975 Mar;56(3):115-20.
- Shimura K, Kasai T. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation on the initiation of voluntary movement and motor evoked potentials in upper limb muscles. Hum Mov Sci. 2002 Apr;21(1):101-13. doi: 10.1016/s0167-9457(01)00057-4.
- Choi SA, Cynn HS, Yoon TL, Choi WJ, Lee JH. Effects of Ankle Dorsiflexion on Vastus Medialis Oblique and Vastus Lateralis Muscle Activity During Straight Leg Raise Exercise with Hip External Rotation in Patellofemoral Pain Syndrome. Journal of Musculoskeletal Pain. 2014;22(3):260-267.
- Pietrosimone BG, Saliba SA, Hart JM, Hertel J, Kerrigan DC, Ingersoll CD. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation and therapeutic exercise on quadriceps activation in people with tibiofemoral osteoarthritis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Jan;41(1):4-12. doi: 10.2519/jospt.2011.3447. Epub 2010 Dec 31.
- Lewek MD, Rudolph KS, Snyder-Mackler L. Quadriceps femoris muscle weakness and activation failure in patients with symptomatic knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2004 Jan;22(1):110-5. doi: 10.1016/S0736-0266(03)00154-2.
- Suter E, Herzog W, Bray RC. Quadriceps inhibition following arthroscopy in patients with anterior knee pain. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1998 Jun;13(4-5):314-319. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00098-9.
- Hart JM, Pietrosimone B, Hertel J, Ingersoll CD. Quadriceps activation following knee injuries: a systematic review. J Athl Train. 2010 Jan-Feb;45(1):87-97. doi: 10.4085/1062-6050-45.1.87.
- Palmieri RM, Weltman A, Edwards JE, Tom JA, Saliba EN, Mistry DJ, Ingersoll CD. Pre-synaptic modulation of quadriceps arthrogenic muscle inhibition. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Jul;13(5):370-6. doi: 10.1007/s00167-004-0547-z. Epub 2005 Feb 1.
- Pietrosimone BG, Grindstaff TL, Linens SW, Uczekaj E, Hertel J. A systematic review of prophylactic braces in the prevention of knee ligament injuries in collegiate football players. J Athl Train. 2008 Jul-Aug;43(4):409-15. doi: 10.4085/1062-6050-43.4.409.
- Palmieri-Smith RM, Kreinbrink J, Ashton-Miller JA, Wojtys EM. Quadriceps inhibition induced by an experimental knee joint effusion affects knee joint mechanics during a single-legged drop landing. Am J Sports Med. 2007 Aug;35(8):1269-75. doi: 10.1177/0363546506296417. Epub 2007 Jan 23.
- Torry MR, Decker MJ, Viola RW, O'Connor DD, Steadman JR. Intra-articular knee joint effusion induces quadriceps avoidance gait patterns. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2000 Mar;15(3):147-59. doi: 10.1016/s0268-0033(99)00083-2.
- Hopf HC, Schlegel HJ, Lowitzsch K. Irradiation of voluntary activity to the contralateral side in movements of normal subjects and patients with central motor disturbances. Eur Neurol. 1974;12(3):142-7. doi: 10.1159/000114613. No abstract available.
- Hurley MV, Jones DW, Newham DJ. Arthrogenic quadriceps inhibition and rehabilitation of patients with extensive traumatic knee injuries. Clin Sci (Lond). 1994 Mar;86(3):305-10. doi: 10.1042/cs0860305. Erratum In: Clin Sci 1994 Jun;86(6):xxii.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SLR Continuation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Quadriceps spieratrofie
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsOnbekendHellende atrofie van de distale onderkaak | Socket Like Atrophy van de esthetische zoneDuitsland
-
Brigham and Women's HospitalBiohaven Pharmaceuticals, Inc.VoltooidMeervoudige systeematrofie | Multiple systeematrofie, Parkinson-variant (aandoening) | Meervoudige systeematrofie, cerebellaire variant | Multiple System Atrophy (MSA) met orthostatische hypotensieVerenigde Staten
-
Theravance BiopharmaVoltooidZiekte van Parkinson | Orthostatische hypotensie | Neurogene orthostatische hypotensie | Hypotensie, orthostatisch | Puur autonoom falen | Multiple System Atrophy (MSA) met orthostatische hypotensie | Puur autonoom falen met orthostatische hypotensie | Ziekte van Parkinson met orthostatische hypotensieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Oefening voor gestrekt been omhoog
-
Sahreen AnwarWerving
-
Universitat Internacional de CatalunyaVoltooidSpier stretchingSpanje
-
Hacettepe UniversityVoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom
-
University of ExtremaduraUniversity of CadizVoltooidRadiculopathie, lumbosacrale regio